藥品零售企業(yè)及其監(jiān)督管理-2024年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，以下不屬于銷售憑證必須注明的內(nèi)容是（）A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)廠商C.藥品劑型D.藥品價(jià)格答案：C解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，銷售憑證應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容，劑型并非必須注明的內(nèi)容。2.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）A.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱答案：B解析：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格，這是為了確保企業(yè)在藥品質(zhì)量管理方面有專業(yè)的人員把控。3.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品的要求，錯(cuò)誤的是（）A.藥品與非藥品應(yīng)分開陳列B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放C.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜D.冷藏藥品可以放置在常溫區(qū)域答案：D解析：冷藏藥品需要在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存，放置在常溫區(qū)域會(huì)影響藥品質(zhì)量，所以該項(xiàng)錯(cuò)誤。其他選項(xiàng)均是藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品的正確要求。4.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案：A解析：為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑被用于非法制毒，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。5.藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，以下不屬于驗(yàn)收內(nèi)容的是（）A.藥品的外觀、包裝B.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書C.藥品的運(yùn)輸方式D.藥品的數(shù)量、規(guī)格答案：C解析：藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收主要關(guān)注藥品本身的質(zhì)量相關(guān)信息，如外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、數(shù)量、規(guī)格等，運(yùn)輸方式不屬于驗(yàn)收內(nèi)容。6.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛（）A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證D.以上都是答案：D解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等，以方便消費(fèi)者監(jiān)督和了解企業(yè)資質(zhì)。7.藥品零售企業(yè)的處方審核人員應(yīng)是（）A.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱B.具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職稱C.具有執(zhí)業(yè)藥師資格D.具有主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱答案：C解析：藥品零售企業(yè)的處方審核人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格，以確保處方審核的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。8.以下哪種藥品不屬于特殊管理藥品（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，生物制品不屬于特殊管理藥品的范疇。9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者提供（）A.藥品說(shuō)明書B.藥品宣傳資料C.藥品質(zhì)量保證協(xié)議D.藥品采購(gòu)發(fā)票答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者提供藥品說(shuō)明書，讓消費(fèi)者了解藥品的用法、用量、禁忌等信息。10.藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.35%-75%B.40%-80%C.45%-85%D.50%-90%答案：A解析：藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%，以保證藥品在適宜的環(huán)境中儲(chǔ)存。11.藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布的服務(wù)公約內(nèi)容不包括（）A.服務(wù)承諾B.監(jiān)督電話C.營(yíng)業(yè)時(shí)間D.藥品采購(gòu)渠道答案：D解析：藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布的服務(wù)公約內(nèi)容通常包括服務(wù)承諾、監(jiān)督電話、營(yíng)業(yè)時(shí)間等，藥品采購(gòu)渠道一般不屬于服務(wù)公約公布內(nèi)容。12.藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品應(yīng)（）進(jìn)行檢查。A.每天B.每周C.每月D.每季度答案：C解析：藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題。13.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，以下做法錯(cuò)誤的是（）A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售B.對(duì)處方不得擅自更改或代用C.處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章D.處方留存1年備查答案：D解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，處方應(yīng)留存2年備查，而不是1年，所以該項(xiàng)錯(cuò)誤。其他選項(xiàng)均是銷售處方藥的正確做法。14.藥品零售企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.2年，但不得少于4年答案：A解析：藥品零售企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。15.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.可以自行銷售終止妊娠藥品B.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品等方式銷售處方藥C.不得銷售國(guó)家禁止使用的藥品D.銷售中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地答案：A解析：藥品零售企業(yè)不得自行銷售終止妊娠藥品，該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。其他選項(xiàng)均符合藥品零售企業(yè)的相關(guān)規(guī)定。16.藥品零售企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)（）進(jìn)行預(yù)警。A.藥品有效期B.藥品儲(chǔ)存溫度C.藥品缺貨D.以上都是答案：D解析：藥品零售企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)藥品有效期、儲(chǔ)存溫度、缺貨等情況進(jìn)行預(yù)警，以保障藥品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)的正常進(jìn)行。17.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)（）A.在崗履行職責(zé)B.可以隨時(shí)離崗C.只在需要時(shí)在崗D.無(wú)需在崗答案：A解析：藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)在崗履行職責(zé)，為消費(fèi)者提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。18.藥品零售企業(yè)銷售近效期藥品時(shí)，應(yīng)（）A.向消費(fèi)者告知有效期B.按進(jìn)價(jià)銷售C.不予銷售D.進(jìn)行銷毀處理答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售近效期藥品時(shí)，應(yīng)向消費(fèi)者告知有效期，讓消費(fèi)者知曉藥品情況后自主選擇。19.藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置（）等區(qū)域，并實(shí)行色標(biāo)管理。A.待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)B.進(jìn)貨區(qū)、銷售區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、盤點(diǎn)區(qū)C.常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)、冷凍區(qū)D.處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥飲片區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)答案：A解析：藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等區(qū)域，并實(shí)行色標(biāo)管理，以規(guī)范藥品儲(chǔ)存管理。20.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度B.供貨單位和采購(gòu)品種的審核制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.以上都是答案：D解析：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，包括供貨單位和采購(gòu)品種的審核制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等，以確保藥品質(zhì)量。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括（）A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.化學(xué)藥制劑、抗生素制劑C.生物制品D.第二類精神藥品（部分地區(qū)有特殊規(guī)定）答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍通常包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品等，在部分地區(qū)符合規(guī)定的情況下也可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品。2.藥品零售企業(yè)在藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)應(yīng)做到（）A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購(gòu)入藥品的合法性C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議D.對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行審核答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)在采購(gòu)環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，確定供貨單位的合法資格、所購(gòu)藥品的合法性，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行審核，確保藥品來(lái)源可靠。3.藥品零售企業(yè)的陳列要求有（）A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放C.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放D.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)的陳列應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味藥品與一般藥品分開存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜并保留原包裝標(biāo)簽，以方便管理和消費(fèi)者選購(gòu)。4.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理文件應(yīng)包括（）A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、記錄和憑證答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理文件應(yīng)包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程以及檔案、記錄和憑證等，以確保質(zhì)量管理工作的規(guī)范化和可追溯性。5.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)做到（）A.準(zhǔn)確無(wú)誤地調(diào)配處方B.正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)C.銷售近效期藥品時(shí)，應(yīng)向顧客告知有效期D.對(duì)顧客選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確調(diào)配處方，正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)，銷售近效期藥品時(shí)告知顧客有效期，對(duì)顧客選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)，保障消費(fèi)者的用藥安全。6.以下屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)關(guān)注的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)內(nèi)容的有（）A.收集藥品不良反應(yīng)信息B.及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)D.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)收集藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)報(bào)告嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)測(cè)工作，以保障公眾用藥安全。7.藥品零售企業(yè)的人員培訓(xùn)應(yīng)包括（）A.法律法規(guī)培訓(xùn)B.專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)C.職業(yè)道德培訓(xùn)D.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作培訓(xùn)答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)的人員培訓(xùn)應(yīng)涵蓋法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作等方面，提高員工的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。8.藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)管理應(yīng)符合以下要求（）A.保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、干燥、通風(fēng)良好B.定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔和消毒C.按照藥品的儲(chǔ)存要求分類存放藥品D.建立倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)管理應(yīng)保持環(huán)境整潔、干燥、通風(fēng)良好，定期清潔和消毒，按儲(chǔ)存要求分類存放藥品，建立溫濕度記錄，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。9.藥品零售企業(yè)在藥品追溯方面應(yīng)做到（）A.建立并實(shí)施藥品追溯制度B.確保藥品可追溯到購(gòu)進(jìn)渠道C.配合藥品監(jiān)督管理部門的追溯檢查D.向消費(fèi)者提供藥品追溯信息答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，確保藥品可追溯到購(gòu)進(jìn)渠道，配合藥品監(jiān)督管理部門的追溯檢查，并向消費(fèi)者提供藥品追溯信息，保障藥品質(zhì)量安全可追溯。10.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行以下職責(zé)（）A.負(fù)責(zé)處方審核和調(diào)配B.指導(dǎo)合理用藥C.開展藥品質(zhì)量管理工作D.提供藥學(xué)咨詢服務(wù)答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)負(fù)責(zé)處方審核和調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥，開展藥品質(zhì)量管理工作，提供藥學(xué)咨詢服務(wù)，保障消費(fèi)者的用藥安全和合理用藥。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品零售企業(yè)可以銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，藥品零售企業(yè)不得銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。2.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度可以根據(jù)實(shí)際情況隨時(shí)修改，無(wú)需備案。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度修改后應(yīng)及時(shí)備案，以保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范和可追溯。3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，只要有藥品批準(zhǔn)文號(hào)就可以銷售，無(wú)需關(guān)注藥品的有效期。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，不僅要關(guān)注藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，還要關(guān)注藥品的有效期，確保銷售的藥品在有效期內(nèi)。4.藥品零售企業(yè)可以采用開架自選的方式銷售處方藥。（）答案：錯(cuò)誤解析：處方藥不得采用開架自選的方式銷售，以保障用藥安全。5.藥品零售企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄應(yīng)至少保存5年。（）答案：正確解析：藥品零售企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄應(yīng)至少保存5年，以滿足監(jiān)管和追溯的要求。6.藥品零售企業(yè)只要有執(zhí)業(yè)藥師掛名即可，無(wú)需其實(shí)際在崗。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)實(shí)際在崗履行職責(zé)，為消費(fèi)者提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。7.藥品零售企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品可以自行處理。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)告，不得自行處理，以確保藥品質(zhì)量安全。8.藥品零售企業(yè)可以銷售國(guó)家明令禁止使用的藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)不得銷售國(guó)家明令禁止使用的藥品，這是基本的法律規(guī)定。9.藥品零售企業(yè)的拆零藥品不需要保留原包裝標(biāo)簽。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)的拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽，以便消費(fèi)者了解藥品信息。10.藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)可以不設(shè)置退貨區(qū)。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置退貨區(qū)，以規(guī)范退貨藥品的管理。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共10分）簡(jiǎn)述藥品零售企業(yè)在保障藥品質(zhì)量方面應(yīng)采取的主要措施。答案：藥品零售企業(yè)在保障藥品質(zhì)量方面應(yīng)采取以下主要措施：1.采購(gòu)環(huán)節(jié)-確定供貨單位的合法資格，選擇具有良好信譽(yù)和質(zhì)量保證能力的供應(yīng)商。-確定所購(gòu)入藥品的合法性，嚴(yán)格審核藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等相關(guān)資質(zhì)。-與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量方面的權(quán)利和義務(wù)。-對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保新合作企業(yè)和新產(chǎn)品的質(zhì)量可靠。2.驗(yàn)收環(huán)節(jié)-建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。-對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行仔細(xì)檢查，確保藥品質(zhì)量符合要求。-做好驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。3.儲(chǔ)存環(huán)節(jié)-按照藥品的儲(chǔ)存要求分類存放藥品，如常溫、陰涼、冷藏等不同條件。-保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、干燥、通風(fēng)良好，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔和消毒。-控制倉(cāng)庫(kù)的溫濕度，使其符合藥品儲(chǔ)存要求，并建立溫濕度記錄。-實(shí)行色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)