藥品微生物檢測(cè)試題與答案1一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列哪種微生物屬于真核微生物（）A.細(xì)菌B.放線菌C.酵母菌D.支原體2.藥品微生物限度檢查中，用于控制菌檢查的培養(yǎng)基是（）A.營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基B.玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基C.膽鹽乳糖培養(yǎng)基D.沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基3.進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，供試液制備后若不能及時(shí)檢驗(yàn)，應(yīng)置（）保存。A.2-8℃B.0-4℃C.常溫D.30-35℃4.下列哪種方法不屬于微生物計(jì)數(shù)方法（）A.平皿法B.薄膜過(guò)濾法C.比色法D.最可能數(shù)法（MPN法）5.控制菌檢查中，金黃色葡萄球菌的典型菌落特征是（）A.無(wú)色透明菌落B.綠色金屬光澤菌落C.黑色菌落D.金黃色、圓形、凸起、表面光滑、邊緣整齊的菌落6.藥品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的潔凈度要求一般為（）A.百級(jí)B.千級(jí)C.萬(wàn)級(jí)D.十萬(wàn)級(jí)7.用于霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)的培養(yǎng)基是（）A.營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基B.麥康凱瓊脂培養(yǎng)基C.沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基D.伊紅美藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基8.進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，供試品的取樣量一般為（）A.1g或1mlB.2g或2mlC.5g或5mlD.10g或10ml9.下列哪種微生物對(duì)紫外線的抵抗力最強(qiáng)（）A.細(xì)菌芽孢B.細(xì)菌繁殖體C.真菌D.支原體10.藥品微生物檢測(cè)中，無(wú)菌檢查應(yīng)在（）環(huán)境下進(jìn)行。A.潔凈度百級(jí)的單向流空氣區(qū)域B.潔凈度萬(wàn)級(jí)的環(huán)境C.潔凈度十萬(wàn)級(jí)的環(huán)境D.普通實(shí)驗(yàn)室環(huán)境11.控制菌檢查中，大腸埃希菌的鑒別試驗(yàn)是（）A.氧化酶試驗(yàn)B.靛基質(zhì)試驗(yàn)C.尿素酶試驗(yàn)D.觸酶試驗(yàn)12.微生物限度檢查時(shí)，若采用薄膜過(guò)濾法，濾膜孔徑一般為（）A.0.22μmB.0.45μmC.0.8μmD.1.2μm13.藥品微生物檢測(cè)中，對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，一般需要進(jìn)行（）A.無(wú)菌檢查B.靈敏度檢查C.營(yíng)養(yǎng)成分分析D.以上都是14.下列哪種消毒劑常用于實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面和地面的消毒（）A.75%乙醇B.2%戊二醛C.0.1%新潔爾滅D.含氯消毒劑15.進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，若供試品有抑菌活性，可采用（）方法消除抑菌作用。A.稀釋法B.中和法C.薄膜過(guò)濾法D.以上都是二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品微生物檢測(cè)的主要項(xiàng)目包括（）A.微生物計(jì)數(shù)B.控制菌檢查C.熱源檢查D.無(wú)菌檢查2.下列屬于細(xì)菌特殊結(jié)構(gòu)的有（）A.莢膜B.芽孢C.鞭毛D.菌毛3.微生物限度檢查中，常用的培養(yǎng)基有（）A.營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基B.玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基C.膽鹽乳糖培養(yǎng)基D.沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基4.進(jìn)行無(wú)菌檢查時(shí)，常用的培養(yǎng)基有（）A.硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B.胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基C.營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基D.麥康凱瓊脂培養(yǎng)基5.控制菌檢查中，常見(jiàn)的控制菌有（）A.金黃色葡萄球菌B.銅綠假單胞菌C.大腸埃希菌D.沙門(mén)菌6.影響微生物生長(zhǎng)的環(huán)境因素有（）A.溫度B.濕度C.酸堿度D.氧氣7.藥品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備需要進(jìn)行（）A.定期校準(zhǔn)B.定期維護(hù)C.定期清潔D.定期更換8.微生物計(jì)數(shù)方法中的平皿法包括（）A.傾注法B.涂布法C.薄膜過(guò)濾法D.最可能數(shù)法（MPN法）9.下列關(guān)于微生物限度檢查的說(shuō)法正確的有（）A.供試品應(yīng)隨機(jī)抽取B.檢驗(yàn)量一般為10g或10mlC.若供試品有抑菌活性，需采取適當(dāng)方法消除D.檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10.無(wú)菌檢查的操作要點(diǎn)包括（）A.在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行B.嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)C.培養(yǎng)時(shí)間應(yīng)符合規(guī)定D.對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量控制三、判斷題（每題2分，共20分）1.所有藥品都需要進(jìn)行無(wú)菌檢查。（）2.細(xì)菌芽孢是細(xì)菌的繁殖體。（）3.微生物限度檢查中，供試液制備后可以在常溫下長(zhǎng)時(shí)間保存。（）4.控制菌檢查中，只要有一種控制菌檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，該供試品就不符合規(guī)定。（）5.無(wú)菌檢查時(shí)，培養(yǎng)基的培養(yǎng)溫度和時(shí)間可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。（）6.紫外線可以有效殺滅所有微生物。（）7.藥品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的潔凈度越高越好。（）8.微生物計(jì)數(shù)方法中的薄膜過(guò)濾法適用于所有供試品。（）9.進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，若供試品的稀釋級(jí)均無(wú)菌生長(zhǎng)，則報(bào)告該供試品的微生物計(jì)數(shù)結(jié)果為0。（）10.對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，只要進(jìn)行無(wú)菌檢查即可。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品微生物限度檢查的目的和意義。2.請(qǐng)說(shuō)明無(wú)菌檢查的基本流程和注意事項(xiàng)。藥品微生物檢測(cè)試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.答案：C解析：酵母菌屬于真核微生物，具有典型的真核細(xì)胞結(jié)構(gòu)，有核膜包被的細(xì)胞核。細(xì)菌、放線菌和支原體都屬于原核微生物，沒(méi)有核膜包被的細(xì)胞核。2.答案：C解析：膽鹽乳糖培養(yǎng)基用于控制菌檢查，特別是大腸埃希菌等腸道菌的增菌培養(yǎng)。營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基主要用于細(xì)菌的計(jì)數(shù)；玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基用于霉菌和酵母菌的計(jì)數(shù)；沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基也是用于霉菌和酵母菌的培養(yǎng)和計(jì)數(shù)。3.答案：A解析：供試液制備后若不能及時(shí)檢驗(yàn)，應(yīng)置2-8℃保存，以防止微生物的生長(zhǎng)和死亡，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。4.答案：C解析：比色法一般用于測(cè)定物質(zhì)的濃度等，不屬于微生物計(jì)數(shù)方法。平皿法（包括傾注法和涂布法）、薄膜過(guò)濾法和最可能數(shù)法（MPN法）都是常用的微生物計(jì)數(shù)方法。5.答案：D解析：金黃色葡萄球菌的典型菌落特征是金黃色、圓形、凸起、表面光滑、邊緣整齊的菌落。無(wú)色透明菌落一般不是金黃色葡萄球菌的特征；綠色金屬光澤菌落常見(jiàn)于銅綠假單胞菌；黑色菌落一般不是金黃色葡萄球菌的典型表現(xiàn)。6.答案：C解析：藥品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的潔凈度要求一般為萬(wàn)級(jí)，以保證檢測(cè)環(huán)境的相對(duì)潔凈，減少外界微生物對(duì)檢測(cè)結(jié)果的干擾。7.答案：C解析：沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基是用于霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)的常用培養(yǎng)基，其營(yíng)養(yǎng)成分適合霉菌和酵母菌的生長(zhǎng)。營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基主要用于細(xì)菌的增菌培養(yǎng)；麥康凱瓊脂培養(yǎng)基用于腸道菌的分離和鑒別；伊紅美藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基主要用于大腸埃希菌等腸道菌的鑒別。8.答案：D解析：進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，供試品的取樣量一般為10g或10ml，以保證檢測(cè)結(jié)果能代表供試品的整體微生物情況。9.答案：A解析：細(xì)菌芽孢對(duì)紫外線的抵抗力最強(qiáng)，因?yàn)檠挎呔哂泻穸旅艿难挎弑?，能抵抗外界的不良環(huán)境，包括紫外線的照射。細(xì)菌繁殖體、真菌和支原體對(duì)紫外線的抵抗力相對(duì)較弱。10.答案：A解析：無(wú)菌檢查應(yīng)在潔凈度百級(jí)的單向流空氣區(qū)域進(jìn)行，以保證檢測(cè)過(guò)程的無(wú)菌環(huán)境，防止外界微生物的污染。11.答案：B解析：大腸埃希菌的鑒別試驗(yàn)是靛基質(zhì)試驗(yàn)，大腸埃希菌能分解色氨酸產(chǎn)生靛基質(zhì)，加入Kovacs試劑后會(huì)出現(xiàn)紅色反應(yīng)。氧化酶試驗(yàn)主要用于鑒別某些革蘭氏陰性菌；尿素酶試驗(yàn)用于檢測(cè)細(xì)菌是否能分解尿素；觸酶試驗(yàn)用于鑒別細(xì)菌是否產(chǎn)生過(guò)氧化氫酶。12.答案：B解析：微生物限度檢查時(shí)，若采用薄膜過(guò)濾法，濾膜孔徑一般為0.45μm，該孔徑可以有效截留微生物，同時(shí)允許供試液通過(guò)。13.答案：D解析：對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，一般需要進(jìn)行無(wú)菌檢查、靈敏度檢查和營(yíng)養(yǎng)成分分析等，以保證培養(yǎng)基的質(zhì)量符合檢測(cè)要求。14.答案：D解析：含氯消毒劑常用于實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面和地面的消毒，具有廣譜殺菌作用，能有效殺滅各種微生物。75%乙醇主要用于皮膚和一些小型器械的消毒；2%戊二醛常用于醫(yī)療器械的消毒；0.1%新潔爾滅常用于皮膚、黏膜和器械的消毒。15.答案：D解析：若供試品有抑菌活性，可采用稀釋法、中和法、薄膜過(guò)濾法等方法消除抑菌作用，以保證微生物能正常生長(zhǎng)，使檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。二、多項(xiàng)選擇題1.答案：ABD解析：藥品微生物檢測(cè)的主要項(xiàng)目包括微生物計(jì)數(shù)、控制菌檢查和無(wú)菌檢查。熱源檢查主要是檢測(cè)藥品中是否含有熱原物質(zhì)，不屬于微生物檢測(cè)的范疇。2.答案：ABCD解析：細(xì)菌的特殊結(jié)構(gòu)包括莢膜、芽孢、鞭毛和菌毛。莢膜具有保護(hù)細(xì)菌的作用；芽孢是細(xì)菌的休眠體，對(duì)不良環(huán)境有很強(qiáng)的抵抗力；鞭毛是細(xì)菌的運(yùn)動(dòng)器官；菌毛與細(xì)菌的黏附、致病性等有關(guān)。3.答案：ABCD解析：微生物限度檢查中，常用的培養(yǎng)基有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基用于細(xì)菌計(jì)數(shù)，玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基用于霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)，膽鹽乳糖培養(yǎng)基用于控制菌檢查，沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基用于霉菌和酵母菌的培養(yǎng)和計(jì)數(shù)。4.答案：AB解析：進(jìn)行無(wú)菌檢查時(shí)，常用的培養(yǎng)基有硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基用于厭氧菌和需氧菌的培養(yǎng)，胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基用于真菌和需氧菌的培養(yǎng)。營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基一般用于細(xì)菌的增菌培養(yǎng)，不是無(wú)菌檢查的專(zhuān)用培養(yǎng)基；麥康凱瓊脂培養(yǎng)基用于腸道菌的分離和鑒別，不用于無(wú)菌檢查。5.答案：ABCD解析：控制菌檢查中，常見(jiàn)的控制菌有金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌和沙門(mén)菌等，這些細(xì)菌可能會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量和安全性產(chǎn)生影響。6.答案：ABCD解析：影響微生物生長(zhǎng)的環(huán)境因素有溫度、濕度、酸堿度和氧氣等。不同的微生物對(duì)這些環(huán)境因素有不同的要求，適宜的環(huán)境條件有利于微生物的生長(zhǎng)繁殖。7.答案：ABC解析：藥品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備需要進(jìn)行定期校準(zhǔn)、定期維護(hù)和定期清潔，以保證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。定期更換一般是在儀器設(shè)備達(dá)到使用壽命或出現(xiàn)嚴(yán)重故障時(shí)進(jìn)行，不是常規(guī)的維護(hù)措施。8.答案：AB解析：微生物計(jì)數(shù)方法中的平皿法包括傾注法和涂布法。薄膜過(guò)濾法是另一種獨(dú)立的微生物計(jì)數(shù)方法；最可能數(shù)法（MPN法）也是一種微生物計(jì)數(shù)方法，但不屬于平皿法。9.答案：ABCD解析：微生物限度檢查時(shí)，供試品應(yīng)隨機(jī)抽取，以保證樣品的代表性；檢驗(yàn)量一般為10g或10ml；若供試品有抑菌活性，需采取適當(dāng)方法消除，以保證微生物能正常生長(zhǎng)；檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。10.答案：ABCD解析：無(wú)菌檢查的操作要點(diǎn)包括在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)，培養(yǎng)時(shí)間應(yīng)符合規(guī)定，對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量控制等，以保證無(wú)菌檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。三、判斷題1.答案：錯(cuò)誤解析：不是所有藥品都需要進(jìn)行無(wú)菌檢查，只有一些規(guī)定的無(wú)菌藥品，如注射劑、眼用制劑等才需要進(jìn)行無(wú)菌檢查。2.答案：錯(cuò)誤解析：細(xì)菌芽孢是細(xì)菌的休眠體，不是繁殖體。芽孢能在惡劣環(huán)境下存活，當(dāng)環(huán)境適宜時(shí)，芽孢可以萌發(fā)成細(xì)菌繁殖體。3.答案：錯(cuò)誤解析：微生物限度檢查中，供試液制備后若不能及時(shí)檢驗(yàn)，應(yīng)置2-8℃保存，而不是在常溫下長(zhǎng)時(shí)間保存，常溫下微生物可能會(huì)生長(zhǎng)繁殖或死亡，影響檢測(cè)結(jié)果。4.答案：正確解析：控制菌檢查中，只要有一種控制菌檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，說(shuō)明供試品受到了相應(yīng)控制菌的污染，該供試品就不符合規(guī)定。5.答案：錯(cuò)誤解析：無(wú)菌檢查時(shí)，培養(yǎng)基的培養(yǎng)溫度和時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，不能根據(jù)實(shí)際情況隨意調(diào)整，否則會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。6.答案：錯(cuò)誤解析：紫外線不能有效殺滅所有微生物，細(xì)菌芽孢等對(duì)紫外線有較強(qiáng)的抵抗力，而且紫外線的穿透能力較弱，只能殺滅直接照射到的微生物。7.答案：錯(cuò)誤解析：藥品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的潔凈度應(yīng)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和要求合理選擇，并不是越高越好。過(guò)高的潔凈度要求會(huì)增加建設(shè)和運(yùn)行成本，而且在實(shí)際操作中也可能帶來(lái)一些不便。8.答案：錯(cuò)誤解析：微生物計(jì)數(shù)方法中的薄膜過(guò)濾法并不適用于所有供試品，一些黏性較大、含有大量不溶性顆粒的供試品可能不適合采用薄膜過(guò)濾法。9.答案：正確解析：進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，若供試品的稀釋級(jí)均無(wú)菌生長(zhǎng)，則報(bào)告該供試品的微生物計(jì)數(shù)結(jié)果為0。10.答案：錯(cuò)誤解析：對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，除了進(jìn)行無(wú)菌檢查外，還需要進(jìn)行靈敏度檢查和營(yíng)養(yǎng)成分分析等，以全面保證培養(yǎng)基的質(zhì)量。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述藥品微生物限度檢查的目的和意義-目的：藥品微生物限度檢查的目的是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度，包括對(duì)藥品中活的微生物的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)以及對(duì)特定的控制菌進(jìn)行檢查。-意義：-保障藥品質(zhì)量：微生物污染可能會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效，影響藥品的穩(wěn)定性和有效性。通過(guò)微生物限度檢查，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品中的微生物污染情況，采取相應(yīng)的措施，保證藥品的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。-確保用藥安全：一些微生物，特別是控制菌，如金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌等，可能會(huì)引起感染性疾病，對(duì)患者的健康造成嚴(yán)重威脅。微生物限度檢查可以控制藥品中的微生物數(shù)量和種類(lèi)，減少用藥風(fēng)險(xiǎn)，確?；颊叩挠盟幇踩?。-符合法規(guī)要求：藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制必須符合相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，微生物限度檢查是藥品質(zhì)量控制的重要組成部分。通過(guò)進(jìn)行微生物限度檢查，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以證明其生產(chǎn)的藥品符合法規(guī)要求，保證藥品的合法性和合規(guī)性。2.請(qǐng)說(shuō)明無(wú)菌檢查的基本流程和注意事項(xiàng)-基本流程：-準(zhǔn)備工作：包括選擇合適的培養(yǎng)基，如硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基，并進(jìn)行滅菌處理；準(zhǔn)備無(wú)菌操作所需的器材，如培養(yǎng)皿、吸管、注射器等，并進(jìn)行滅菌；對(duì)無(wú)菌檢查室進(jìn)行清潔和消毒，保證環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài)。-供試品處理：根據(jù)供試品的性質(zhì)和劑型，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行處理。對(duì)于液體供試品，可直接取適量加入培養(yǎng)基中；對(duì)于固體供試品，需要先進(jìn)行溶