藥品生產技術專業(yè)中職升學考試試題庫及答案單項選擇題1.藥品生產質量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A解析：GMP是藥品生產質量管理規(guī)范（GoodManufacturingPractice）的英文縮寫；GSP是藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GoodSupplyPractice）；GLP是藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GoodLaboratoryPractice）；GCP是藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GoodClinicalPractice）。2.下列屬于化學合成藥物的是（）A.青霉素B.胰島素C.阿司匹林D.紫杉醇答案：C解析：阿司匹林是通過化學合成方法制得的藥物。青霉素是由微生物發(fā)酵產生的抗生素；胰島素是從動物胰腺中提取或通過基因工程技術生產的蛋白質類藥物；紫杉醇是從紅豆杉植物中提取的天然藥物。3.片劑生產中常用的潤滑劑是（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.羧甲基纖維素鈉答案：C解析：硬脂酸鎂是片劑生產中常用的潤滑劑，可降低顆?；蚱瑒┡c沖模間的摩擦力，保證壓片的順利進行。淀粉和糊精常作為填充劑；羧甲基纖維素鈉可作為黏合劑或增稠劑。4.注射劑的pH值一般應控制在（）A.3～10B.4～9C.5～10D.6～8答案：B解析：注射劑的pH值一般應控制在4～9之間，以保證注射劑的穩(wěn)定性和安全性，避免對人體組織產生刺激。5.以下哪種方法可用于藥物的含量測定（）A.重量分析法B.比色法C.高效液相色譜法D.以上都是答案：D解析：重量分析法是通過稱量物質的重量來確定被測組分含量的方法；比色法是基于比較溶液顏色深淺來測定物質含量的方法；高效液相色譜法是一種分離分析技術，可用于藥物的定量測定。這三種方法都可用于藥物的含量測定。6.藥品生產過程中，潔凈區(qū)的潔凈度級別分為（）A.100級、1000級、10000級、100000級B.10級、100級、1000級、10000級C.100級、10000級、100000級、300000級D.10級、100級、10000級、100000級答案：C解析：藥品生產潔凈區(qū)的潔凈度級別分為100級、10000級、100000級、300000級，不同級別的潔凈區(qū)對塵埃粒子和微生物的控制要求不同。7.藥物穩(wěn)定性試驗中，加速試驗的條件是（）A.溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.溫度60℃±2℃，相對濕度75%±5%C.溫度40℃±2℃，相對濕度65%±5%D.溫度60℃±2℃，相對濕度65%±5%答案：A解析：加速試驗是在超常的條件下進行的，其條件為溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%，目的是在較短的時間內考察藥物的穩(wěn)定性。8.以下哪種物質可作為注射劑的等滲調節(jié)劑（）A.氯化鈉B.硼酸C.碳酸鈉D.亞硫酸鈉答案：A解析：氯化鈉是常用的注射劑等滲調節(jié)劑，可調節(jié)注射劑的滲透壓，使其與血漿滲透壓相等，減少對人體的刺激。硼酸主要用于調節(jié)溶液的pH值；碳酸鈉可作為堿性調節(jié)劑；亞硫酸鈉是抗氧化劑。9.片劑的崩解時限檢查中，普通片劑應在（）內全部崩解。A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.90分鐘答案：A解析：普通片劑的崩解時限檢查要求在15分鐘內全部崩解，以保證藥物能夠及時釋放和吸收。10.下列不屬于藥品的是（）A.中藥材B.化學原料藥C.保健品D.生物制品答案：C解析：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。保健品是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，不屬于藥品范疇。11.藥品生產企業(yè)的關鍵人員至少應當包括（）A.企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人B.企業(yè)負責人、生產管理負責人、設備管理負責人、質量受權人C.企業(yè)負責人、生產管理負責人、人力資源負責人、質量受權人D.企業(yè)負責人、生產管理負責人、財務管理負責人、質量受權人答案：A解析：藥品生產企業(yè)的關鍵人員至少應當包括企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人，他們在藥品生產質量管理中分別承擔著不同的重要職責。12.以下哪種劑型的藥物吸收速度最快（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑答案：C解析：注射劑是將藥物直接注入人體，藥物無需經(jīng)過吸收過程或吸收過程很短，因此吸收速度最快。片劑、膠囊劑和丸劑需要在胃腸道中崩解、溶解后才能被吸收，吸收速度相對較慢。13.藥物的有效期是指（）A.藥物在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持其質量的期限B.藥物在規(guī)定的儲存條件下，藥效降低一半所需的時間C.藥物在規(guī)定的儲存條件下，含量降低10%所需的時間D.藥物在規(guī)定的儲存條件下，含量降低20%所需的時間答案：C解析：藥物的有效期是指藥物在規(guī)定的儲存條件下，含量降低10%所需的時間，它是衡量藥物穩(wěn)定性的一個重要指標。14.以下哪種方法可用于藥物的鑒別（）A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.以上都是答案：D解析：化學鑒別法是利用藥物的化學性質進行鑒別的方法；光譜鑒別法是通過測定藥物對不同波長光的吸收、發(fā)射等特性進行鑒別的方法；色譜鑒別法是利用藥物在不同固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異進行鑒別的方法。這三種方法都可用于藥物的鑒別。15.藥品生產過程中，批生產記錄應保存至藥品有效期后（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：批生產記錄應保存至藥品有效期后1年，以便在需要時對藥品的生產過程進行追溯和審查。16.以下哪種物質可作為片劑的崩解劑（）A.微晶纖維素B.交聯(lián)聚維酮C.聚乙二醇D.泊洛沙姆答案：B解析：交聯(lián)聚維酮是常用的片劑崩解劑，它具有良好的吸水膨脹性，可促使片劑在胃腸道中迅速崩解。微晶纖維素可作為填充劑和黏合劑；聚乙二醇可作為溶劑、增塑劑等；泊洛沙姆可作為乳化劑、增溶劑等。17.注射劑的灌封過程中，通入惰性氣體的目的是（）A.防止藥物氧化B.增加藥物的溶解度C.調節(jié)藥物的pH值D.提高藥物的穩(wěn)定性答案：A解析：在注射劑的灌封過程中，通入惰性氣體（如氮氣）的目的是排除容器內的空氣，防止藥物被氧化，從而提高藥物的穩(wěn)定性。18.藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響藥物穩(wěn)定性的外界因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.藥物的化學結構答案：D解析：影響藥物穩(wěn)定性的外界因素包括溫度、濕度、光線、氧氣、微生物等。藥物的化學結構是影響藥物穩(wěn)定性的內在因素，而不是外界因素。19.以下哪種劑型適合于兒童和吞咽困難的患者（）A.散劑B.片劑C.膠囊劑D.丸劑答案：A解析：散劑是將藥物粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑，服用方便，尤其適合于兒童和吞咽困難的患者。片劑、膠囊劑和丸劑對于兒童和吞咽困難的患者來說，可能存在吞咽困難的問題。20.藥品生產企業(yè)的質量管理部門應當獨立履行其職責，以下不屬于質量管理部門職責的是（）A.物料和產品的放行B.生產過程的監(jiān)控C.產品的銷售D.質量投訴的處理答案：C解析：質量管理部門的職責包括物料和產品的放行、生產過程的監(jiān)控、質量投訴的處理等，而產品的銷售屬于市場營銷部門的職責。21.以下哪種方法可用于測定藥物的溶解度（）A.平衡法B.搖瓶法C.擴散法D.以上都是答案：D解析：平衡法、搖瓶法和擴散法都可用于測定藥物的溶解度。平衡法是將過量的藥物與溶劑在一定條件下達到溶解平衡后，測定溶液中藥物的濃度；搖瓶法是通過振蕩使藥物在溶劑中充分溶解，然后測定溶解度；擴散法是根據(jù)藥物在溶劑中的擴散速度來測定溶解度。22.片劑的包衣目的不包括（）A.增加藥物的穩(wěn)定性B.掩蓋藥物的不良氣味C.控制藥物的釋放速度D.提高藥物的生物利用度答案：D解析：片劑包衣的目的包括增加藥物的穩(wěn)定性、掩蓋藥物的不良氣味、控制藥物的釋放速度等。提高藥物的生物利用度通常與藥物的劑型設計、制劑工藝等因素有關，而不是包衣的主要目的。23.以下哪種物質可作為注射劑的抑菌劑（）A.苯甲醇B.氫氧化鈉C.氯化鈉D.葡萄糖答案：A解析：苯甲醇具有抑菌作用，可作為注射劑的抑菌劑。氫氧化鈉可作為pH調節(jié)劑；氯化鈉可作為等滲調節(jié)劑；葡萄糖可作為營養(yǎng)劑或等滲調節(jié)劑。24.藥物穩(wěn)定性試驗中，長期試驗的條件是（）A.溫度25℃±2℃，相對濕度60%±10%B.溫度30℃±2℃，相對濕度65%±5%C.溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%D.溫度60℃±2℃，相對濕度75%±5%答案：A解析：長期試驗是在接近藥品實際儲存條件下進行的穩(wěn)定性試驗，其條件為溫度25℃±2℃，相對濕度60%±10%，目的是考察藥物在長期儲存過程中的穩(wěn)定性。25.以下哪種劑型的藥物生物利用度最高（）A.溶液劑B.混懸劑C.乳劑D.固體制劑答案：A解析：溶液劑是藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的均勻分散體系，藥物的分散度大，吸收快，生物利用度最高?；鞈覄⑷閯┖凸腆w制劑中的藥物需要經(jīng)過溶解、分散等過程才能被吸收，生物利用度相對較低。26.藥品生產企業(yè)應當對人員健康進行管理，以下哪種人員不得從事直接接觸藥品的生產（）A.患有傳染病的人員B.患有皮膚病的人員C.體表有傷口的人員D.以上都是答案：D解析：患有傳染病、皮膚病或體表有傷口的人員可能會污染藥品，因此不得從事直接接觸藥品的生產。27.以下哪種方法可用于藥物的純度檢查（）A.雜質檢查B.酸堿度檢查C.溶液的澄清度與顏色檢查D.以上都是答案：D解析：雜質檢查可以檢測藥物中存在的雜質含量；酸堿度檢查可以反映藥物的酸堿性；溶液的澄清度與顏色檢查可以判斷藥物溶液中是否存在不溶性雜質或有色雜質。這些方法都可用于藥物的純度檢查。28.片劑的硬度檢查主要是為了（）A.保證片劑的外觀質量B.保證片劑的崩解時限C.保證片劑的含量均勻度D.保證片劑在生產、運輸和儲存過程中不破碎答案：D解析：片劑的硬度檢查主要是為了保證片劑在生產、運輸和儲存過程中不破碎，具有一定的物理穩(wěn)定性。雖然硬度也可能會影響片劑的崩解時限和含量均勻度，但不是硬度檢查的主要目的。29.以下哪種物質可作為膠囊劑的增塑劑（）A.甘油B.二氧化鈦C.明膠D.對羥基苯甲酸酯類答案：A解析：甘油是常用的膠囊劑增塑劑，可增加膠囊殼的柔韌性和可塑性。二氧化鈦可作為遮光劑；明膠是膠囊殼的主要材料；對羥基苯甲酸酯類可作為防腐劑。30.注射劑的澄明度檢查主要是為了（）A.檢查注射劑中是否存在可見異物B.檢查注射劑的pH值C.檢查注射劑的滲透壓D.檢查注射劑的含量答案：A解析：注射劑的澄明度檢查主要是為了檢查注射劑中是否存在可見異物，如玻璃屑、纖維、白點等，以保證注射劑的質量和安全性。31.藥品生產企業(yè)的廠房和設施應當根據(jù)藥品的（）進行合理設計、布局和建造。A.劑型B.生產工藝C.質量要求D.以上都是答案：D解析：藥品生產企業(yè)的廠房和設施應當根據(jù)藥品的劑型、生產工藝和質量要求進行合理設計、布局和建造，以滿足藥品生產的需要，保證藥品質量。32.以下哪種方法可用于藥物的溶出度測定（）A.轉籃法B.槳法C.小杯法D.以上都是答案：D解析：轉籃法、槳法和小杯法都是常用的藥物溶出度測定方法，可根據(jù)藥物的劑型和特點選擇合適的方法。33.藥物制劑的包裝材料應符合（）A.藥用要求B.質量要求C.穩(wěn)定性要求D.以上都是答案：D解析：藥物制劑的包裝材料應符合藥用要求、質量要求和穩(wěn)定性要求，以保證藥物在儲存和運輸過程中的質量和安全性。34.以下哪種劑型的藥物釋放速度最慢（）A.緩釋制劑B.控釋制劑C.速釋制劑D.普通制劑答案：B解析：控釋制劑是通過特殊的制劑技術，使藥物在規(guī)定的時間內以恒定的速度釋放，藥物釋放速度最慢。緩釋制劑是使藥物緩慢非恒速釋放；速釋制劑和普通制劑藥物釋放速度相對較快。35.藥品生產過程中，物料的采購應當從（）的供應商處采購。A.合法B.信譽良好C.質量可靠D.以上都是答案：D解析：藥品生產過程中，物料的采購應當從合法、信譽良好、質量可靠的供應商處采購，以保證物料的質量，從而保證藥品的質量。36.以下哪種物質可作為軟膏劑的基質（）A.凡士林B.聚乙二醇C.羊毛脂D.以上都是答案：D解析：凡士林、聚乙二醇和羊毛脂都可作為軟膏劑的基質。凡士林是油脂性基質，具有良好的潤滑性和封閉性；聚乙二醇是水溶性基質，能與水混溶，釋藥較快；羊毛脂的吸水性強，可增加藥物的穿透性。37.藥物穩(wěn)定性試驗中，影響藥物水解的主要因素是（）A.溫度B.濕度C.pH值D.光線答案：C解析：藥物的水解反應受pH值的影響較大，不同的藥物在不同的pH值條件下，水解速度不同。溫度、濕度和光線也會影響藥物的穩(wěn)定性，但不是影響藥物水解的主要因素。38.片劑的重量差異檢查主要是為了（）A.保證片劑的含量均勻度B.保證片劑的外觀質量C.保證片劑的硬度D.保證片劑的崩解時限答案：A解析：片劑的重量差異檢查主要是為了保證片劑的含量均勻度，因為片