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文檔簡介

甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年心血管疾病治療藥物臨床試驗(yàn)合同管理與倫理審查標(biāo)準(zhǔn)甲方(藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)/醫(yī)院/研究機(jī)構(gòu)):名稱:____________________________地址:____________________________法定代表人:_______________________乙方(臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/醫(yī)院/研究機(jī)構(gòu)):名稱:____________________________地址:____________________________法定代表人:_______________________一、項(xiàng)目概況1.項(xiàng)目名稱:2025年心血管疾病治療藥物臨床試驗(yàn)2.項(xiàng)目目的:評(píng)估藥物在治療心血管疾病中的安全性和有效性3.項(xiàng)目時(shí)間:____年____月____日至____年____月____日4.試驗(yàn)藥物:____________________________5.試驗(yàn)方法:____________________________6.試驗(yàn)地點(diǎn):____________________________二、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù):a.提供試驗(yàn)藥物、試驗(yàn)方案及相關(guān)資料;b.負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥物的采購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存;c.對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、分析、解釋;e.按照相關(guān)規(guī)定,對(duì)試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行處理;f.按照倫理審查要求,提交倫理審查申請(qǐng);g.按照合同約定支付乙方費(fèi)用。2.乙方權(quán)利與義務(wù):a.按照試驗(yàn)方案要求,實(shí)施臨床試驗(yàn);b.負(fù)責(zé)受試者的招募、篩選、知情同意;c.對(duì)受試者進(jìn)行臨床試驗(yàn)期間的觀察、記錄、隨訪;d.按照規(guī)定收集、整理、提交試驗(yàn)數(shù)據(jù);e.按照倫理審查要求,參與倫理審查;f.按照合同約定,完成試驗(yàn)任務(wù)。三、費(fèi)用及支付方式1.甲方支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用,總額為人民幣_(tái)___元整(大寫:____元整)。2.費(fèi)用支付方式:____(如分期支付,請(qǐng)?jiān)敿?xì)列出分期及支付時(shí)間)。四、保密條款1.雙方對(duì)本項(xiàng)目涉及的技術(shù)、數(shù)據(jù)、資料等信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。2.本保密條款在本合同有效期內(nèi)及合同終止后____年內(nèi)有效。五、違約責(zé)任1.任何一方違反本合同約定,導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц顿r償金。2.若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用,每延遲一日,應(yīng)向乙方支付____%的違約金。六、爭議解決1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、合同生效及終止1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本合同有效期為____年,自合同生效之日起計(jì)算。八、其他1.本合同一式____份,甲乙雙方各執(zhí)____份,具有同等法律效力。2.本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決。簽署頁:甲方(蓋章):代表人(簽字):____________________

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