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食品安全不合格品處理管理制度1總則1.1目的為規(guī)范公司食品安全不合格品的全流程管理,有效防止不合格品流入市場(chǎng),保障消費(fèi)者身體健康和生命安全,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)及GB____《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》,結(jié)合公司實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,制定本制度。1.2適用范圍本制度適用于公司食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)中不合格品的識(shí)別、判定、隔離、評(píng)審、處理及追溯活動(dòng),覆蓋對(duì)象包括:食品原料(農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑、包裝材料等);食品半成品(未完成全部工藝的中間產(chǎn)品);食品成品(待銷(xiāo)售的包裝產(chǎn)品);與食品接觸的設(shè)備、工具、容器等。1.3術(shù)語(yǔ)定義不合格品:不符合法律法規(guī)要求、公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或客戶約定的食品及相關(guān)物品;召回:對(duì)已出廠銷(xiāo)售的不合格品,通過(guò)通知客戶、收回產(chǎn)品等方式消除安全隱患的活動(dòng);返工:對(duì)不合格品采取重新加工、調(diào)整等措施,使其符合規(guī)定要求的活動(dòng);銷(xiāo)毀:采用物理、化學(xué)等方法破壞不合格品使用價(jià)值,防止其流入市場(chǎng)的活動(dòng)。2職責(zé)分工2.1質(zhì)量控制部(QC)制定不合格品判定標(biāo)準(zhǔn)及處理流程;負(fù)責(zé)不合格品的檢驗(yàn)、判定及《不合格品判定報(bào)告》出具;組織不合格品評(píng)審會(huì)議,提出處理建議;監(jiān)督處理過(guò)程合規(guī)性,整理歸檔記錄;主導(dǎo)原因分析及糾正預(yù)防措施(CAPA)的跟蹤驗(yàn)證。2.2生產(chǎn)部生產(chǎn)過(guò)程中識(shí)別不合格品,立即停止生產(chǎn)并隔離;配合QC部完成不合格品檢驗(yàn),執(zhí)行返工、銷(xiāo)毀等處理決定;負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)不合格原因分析及糾正措施實(shí)施。2.3倉(cāng)儲(chǔ)物流部接收、入庫(kù)時(shí)識(shí)別不合格品,存入專(zhuān)用不合格品倉(cāng)庫(kù);標(biāo)注清晰標(biāo)識(shí)(如紅色標(biāo)簽),防止與合格品混放;配合處理不合格品的運(yùn)輸、退貨等環(huán)節(jié)。2.4銷(xiāo)售部銷(xiāo)售或客戶反饋中識(shí)別不合格品,立即停止銷(xiāo)售;通知客戶并實(shí)施召回,記錄召回?cái)?shù)量及流向;配合QC部完成不合格品原因調(diào)查。2.5法務(wù)部審核處理流程的合規(guī)性(如召回程序、銷(xiāo)毀方式);處理相關(guān)法律糾紛(如消費(fèi)者投訴、監(jiān)管調(diào)查);提供法律法規(guī)咨詢(xún),確保制度符合最新要求。2.6管理層審批重大不合格品處理決定(如批量召回、重大銷(xiāo)毀);提供資源支持(人員、資金、設(shè)備);監(jiān)督各部門(mén)履行職責(zé),確保制度有效執(zhí)行。3不合格品處理流程3.1識(shí)別與判定3.1.1識(shí)別環(huán)節(jié)生產(chǎn)過(guò)程:生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)原料/半成品/成品外觀、氣味、理化指標(biāo)異常(如腐敗變質(zhì)、混有異物),立即停止操作并報(bào)告生產(chǎn)主管;倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié):倉(cāng)儲(chǔ)人員發(fā)現(xiàn)原料/成品包裝破損、過(guò)期、變質(zhì),立即停止入庫(kù)并報(bào)告?zhèn)}儲(chǔ)主管;銷(xiāo)售環(huán)節(jié):銷(xiāo)售人員收到客戶投訴(如食品變質(zhì))或市場(chǎng)抽檢不合格,立即停止銷(xiāo)售并報(bào)告銷(xiāo)售主管;檢驗(yàn)環(huán)節(jié):QC人員在原料/過(guò)程/成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)(如微生物超標(biāo)、農(nóng)殘超標(biāo)),出具檢驗(yàn)報(bào)告并報(bào)告QC主管。3.1.2判定程序發(fā)現(xiàn)部門(mén)填寫(xiě)《不合格品識(shí)別單》(附件1),注明名稱(chēng)、批次、數(shù)量、不合格描述,提交QC部;QC部24小時(shí)內(nèi)完成檢驗(yàn)(需第三方檢驗(yàn)的,收到報(bào)告后1個(gè)工作日內(nèi)),出具《不合格品判定報(bào)告》(附件2),明確判定結(jié)果(合格/不合格)及依據(jù);判定為不合格的,立即通知相關(guān)部門(mén)隔離。3.2隔離與標(biāo)識(shí)隔離要求:生產(chǎn)環(huán)節(jié)將不合格品移至專(zhuān)用容器(紅色塑料箱);倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)存入專(zhuān)用不合格品倉(cāng)庫(kù)(物理隔離);銷(xiāo)售環(huán)節(jié)移除貨架并放入指定區(qū)域;標(biāo)識(shí)要求:粘貼統(tǒng)一紅色標(biāo)簽,標(biāo)注“不合格品”“禁止使用/銷(xiāo)售”“批次/數(shù)量”“不合格原因”“判定日期”等信息,確保清晰不易脫落。3.3評(píng)審與決定3.3.1評(píng)審小組由QC部主管擔(dān)任組長(zhǎng),成員包括生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售、法務(wù)部主管及技術(shù)人員;重大不合格品(如批量成品不合格)邀請(qǐng)管理層代表參加。3.3.2評(píng)審內(nèi)容不合格品基本信息(來(lái)源、批次、數(shù)量);不合格原因(原料問(wèn)題、工藝問(wèn)題、儲(chǔ)存問(wèn)題);危害程度(是否危害健康、是否違反法律法規(guī));處理方式可行性(返工成本、銷(xiāo)毀方式、召回范圍);糾正預(yù)防措施(更換供應(yīng)商、修改工藝、改善儲(chǔ)存條件)。3.3.3處理決定評(píng)審小組根據(jù)分析結(jié)果,確定處理方式(多選一):銷(xiāo)毀:適用于無(wú)法返工、可能危害健康的不合格品(如腐敗變質(zhì)食品);召回:適用于已出廠銷(xiāo)售的不合格品(如成品微生物超標(biāo));返工:適用于返工后能符合標(biāo)準(zhǔn)的不合格品(如烘烤時(shí)間不足的面包);降級(jí)使用:適用于不影響食品安全但不符合公司標(biāo)準(zhǔn)的不合格品(如外觀瑕疵的原料用于低端產(chǎn)品);退貨:適用于原料不合格且供應(yīng)商同意退貨的情況(如未入庫(kù)的變質(zhì)原料)。3.3處理實(shí)施3.3.1銷(xiāo)毀填寫(xiě)《不合格品銷(xiāo)毀申請(qǐng)表》(附件3),注明銷(xiāo)毀方式(焚燒、填埋、粉碎)、時(shí)間、地點(diǎn),提交QC部審核;QC部監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)程,拍攝照片/視頻留存,填寫(xiě)《不合格品銷(xiāo)毀記錄》(附件4);銷(xiāo)毀記錄保存不少于2年(涉及食品安全事故的,保存5年以上)。3.3.2召回銷(xiāo)售部填寫(xiě)《召回通知書(shū)》(附件5),注明召回產(chǎn)品信息、原因、期限、聯(lián)系方式,發(fā)送給客戶及市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén);客戶返回不合格品后,倉(cāng)儲(chǔ)部存入不合格品倉(cāng)庫(kù),QC部重新檢驗(yàn)確認(rèn);召回結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi),銷(xiāo)售部填寫(xiě)《召回總結(jié)報(bào)告》(附件6),提交QC部及管理層,內(nèi)容包括召回?cái)?shù)量、處理結(jié)果、客戶反饋。3.3.3返工生產(chǎn)部制定返工方案(工藝、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)),提交QC部審核;返工過(guò)程由QC人員全程監(jiān)督,完成后QC部檢驗(yàn)并出具《返工檢驗(yàn)報(bào)告》(附件7);檢驗(yàn)合格的,放行至下一道工序;不合格的,重新評(píng)審。3.3.4降級(jí)使用填寫(xiě)《降級(jí)使用申請(qǐng)表》(附件8),注明降級(jí)原因、用途(如用于飼料生產(chǎn)),提交QC部審核;粘貼降級(jí)標(biāo)識(shí)(黃色標(biāo)簽),存入指定倉(cāng)庫(kù),禁止與合格品混放;使用前QC部檢驗(yàn),確認(rèn)符合降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。3.3.5退貨倉(cāng)儲(chǔ)部填寫(xiě)《退貨申請(qǐng)表》(附件9),注明退貨原因、供應(yīng)商信息,提交采購(gòu)部;采購(gòu)部聯(lián)系供應(yīng)商退貨,倉(cāng)儲(chǔ)部填寫(xiě)《退貨記錄》(附件10),注明退貨時(shí)間、數(shù)量、供應(yīng)商簽字。3.4原因分析與CAPA原因分析:評(píng)審小組在處理完成后1個(gè)工作日內(nèi),采用魚(yú)骨圖、5W1H(誰(shuí)、什么、何時(shí)、何地、為什么、如何)等方法,找出根本原因(如原料供應(yīng)商未按要求儲(chǔ)存、生產(chǎn)設(shè)備故障);糾正措施:相關(guān)部門(mén)制定《糾正措施計(jì)劃》(附件11),注明措施內(nèi)容、責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間(如更換原料供應(yīng)商、維修設(shè)備);預(yù)防措施:相關(guān)部門(mén)制定《預(yù)防措施計(jì)劃》(附件12),注明措施內(nèi)容、責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間(如建立供應(yīng)商評(píng)估體系、定期檢查設(shè)備);QC部監(jiān)督措施實(shí)施,驗(yàn)證有效性(如檢查供應(yīng)商評(píng)估記錄、設(shè)備維護(hù)記錄),確保不再發(fā)生類(lèi)似問(wèn)題。4記錄與追溯4.1記錄管理記錄種類(lèi):包括《不合格品識(shí)別單》《不合格品判定報(bào)告》《不合格品評(píng)審表》《銷(xiāo)毀記錄》《召回總結(jié)報(bào)告》等(詳見(jiàn)附件);記錄要求:真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,注明填寫(xiě)日期、填寫(xiě)人、審核人;電子記錄需備份,防止丟失;保存期限:不少于2年(涉及食品安全事故的,保存5年以上)。4.2追溯管理追溯體系:采用二維碼、條形碼等信息化手段,記錄食品從原料采購(gòu)到銷(xiāo)售的全流程信息(如原料供應(yīng)商、生產(chǎn)批次、倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間、銷(xiāo)售客戶);追溯流程:發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),通過(guò)追溯體系查找來(lái)源(如原料供應(yīng)商)和流向(如銷(xiāo)售客戶),確定召回范圍;追溯要求:覆蓋生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售各環(huán)節(jié),信息及時(shí)錄入,定期測(cè)試確保準(zhǔn)確性。5監(jiān)督與考核5.1監(jiān)督檢查監(jiān)督部門(mén):質(zhì)量監(jiān)督部(QC部兼任);監(jiān)督內(nèi)容:不合格品識(shí)別及時(shí)性、隔離標(biāo)識(shí)規(guī)范性、處理流程合規(guī)性、記錄完整性、CAPA有效性;監(jiān)督頻率:日常檢查(每天)、定期檢查(每月)、專(zhuān)項(xiàng)檢查(重大不合格品時(shí))。5.2考核指標(biāo)不合格品處理及時(shí)率:≥95%(規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成處理的數(shù)量占比);召回率:≥100%(實(shí)際召回?cái)?shù)量占應(yīng)召回?cái)?shù)量的比例);記錄完整性:≥98%(完整記錄的數(shù)量占比);CAPA完成率:≥100%(規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成糾正預(yù)防措施的數(shù)量占比)。5.3獎(jiǎng)懲措施獎(jiǎng)勵(lì):對(duì)符合考核指標(biāo)的部門(mén)/個(gè)人,給予通報(bào)表?yè)P(yáng)、績(jī)效考核加分、獎(jiǎng)金;處罰:對(duì)不符合指標(biāo)的,給予通報(bào)批評(píng)、績(jī)效考核扣分、降薪;對(duì)違規(guī)處理(如將不合格品混入合格品、未按規(guī)定銷(xiāo)毀)的,視情節(jié)輕重追究責(zé)任:情節(jié)較輕:通報(bào)批評(píng)、扣5-10分;情節(jié)較重:降薪、停職檢查;情節(jié)嚴(yán)重:追究法律責(zé)任(如違反《食品安全法》構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任)。6附則6.1制度生效本制度自2023年XX月XX日起生效,有效期至2025年XX月XX日。6.2制度修訂由QC部負(fù)責(zé)修訂,修訂前征求各部門(mén)意見(jiàn),經(jīng)管理層審批后發(fā)布。6.3解釋權(quán)本制度解釋權(quán)歸質(zhì)量控制部所有。6.4附件附件1:《不合格品識(shí)別單》附件2:《不合格品判定報(bào)告》附件3:《不合格品銷(xiāo)毀申請(qǐng)表》附件4:《不合格品銷(xiāo)毀記錄》附件5:《召回通知書(shū)》
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