保健品與藥品核心區(qū)別演講人：日期:06消費者選購建議目錄01定義與法律定位02審批流程與要求03功能與宣稱限制04生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)差異05使用風(fēng)險控制01定義與法律定位法律定義差異保健品指具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，適用于特定人群，但不以治療疾病為目的。01藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。02屬性分類標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)其功能可分為增強(qiáng)免疫力、抗氧化、輔助改善記憶等多種類型，屬性較為廣泛。保健品按照治療作用和臨床應(yīng)用可分為處方藥和非處方藥，屬性分類更為明確。藥品監(jiān)管法規(guī)層級01保健品保健食品的監(jiān)管涉及多個部門，包括國家市場監(jiān)管總局、衛(wèi)生部門等，需遵守《保健食品注冊與備案管理辦法》等法規(guī)。02藥品藥品的監(jiān)管由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，需嚴(yán)格遵守《藥品管理法》等法律法規(guī)，從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到使用環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的規(guī)定。02審批流程與要求審批機(jī)構(gòu)區(qū)別保健品審批機(jī)構(gòu)國家市場監(jiān)督管理總局及其相關(guān)技術(shù)審評機(jī)構(gòu)。藥品審批機(jī)構(gòu)國家藥品監(jiān)督管理局及其相關(guān)技術(shù)審評機(jī)構(gòu)。相對較短，成本較低，投入市場較快。保健品審批周期周期較長，成本較高，但審評標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。藥品審批周期0102周期與成本對比申報材料標(biāo)準(zhǔn)配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、試驗樣品檢驗報告等。保健品申報材料藥學(xué)、藥理毒理、臨床試驗等方面的研究報告和數(shù)據(jù)。藥品申報材料03功能與宣稱限制功效范圍界定01保健品主要調(diào)節(jié)人體機(jī)能，適用于特定人群，但不以治療疾病為目的。02藥品具有明確的治療疾病功效，可預(yù)防、治療或緩解疾病癥狀。宣傳用語規(guī)范藥品需明確標(biāo)注適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等，宣傳用語需符合藥品審批要求。保健品不得使用“治療”、“替代藥物”等涉及疾病治療功能的用語，宣傳時應(yīng)注重保健功能的科學(xué)性和真實性。適用人群劃分適用于特定人群，如亞健康人群、老年人、孕婦等，需根據(jù)個體差異進(jìn)行選擇。保健品針對患有特定疾病的患者，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，具有明確的適用人群和禁忌癥。藥品010204生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)差異原料控制要求采用天然或提取的原料，注重原料的純度、來源及安全性。保健品對原料有嚴(yán)格的管控，必須符合國家藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，甚至需要達(dá)到更高的純度要求。藥品生產(chǎn)工藝規(guī)范01保健品生產(chǎn)工藝相對簡單，注重原料的提取和加工過程，以保持產(chǎn)品的天然活性成分。02藥品生產(chǎn)工藝復(fù)雜，包括原料處理、制劑制備、滅菌等多個環(huán)節(jié)，需確保藥物的有效性和穩(wěn)定性。成品檢測標(biāo)準(zhǔn)保健品主要檢測產(chǎn)品的營養(yǎng)成分、功能性成分及有害物質(zhì)含量，確保產(chǎn)品安全有效。藥品除了檢測有效成分含量外，還需進(jìn)行生物效價、穩(wěn)定性、雜質(zhì)等方面的檢測，確保藥物的質(zhì)量可控。05使用風(fēng)險控制副作用明確性保健品副作用通常較小，且多數(shù)情況下是可逆的；長期大量使用某些保健品可能會導(dǎo)致身體某些功能失調(diào)。01藥品副作用較明確，可能會對身體產(chǎn)生一定的毒性和不良反應(yīng)；藥品的副作用在臨床試驗和上市后監(jiān)測中得到確認(rèn)和評估。02依賴性評估通常不會產(chǎn)生藥物依賴性，但過度依賴保健品可能會導(dǎo)致身體自身調(diào)節(jié)能力下降。保健品某些藥品具有依賴性，長期使用可能導(dǎo)致藥物成癮或耐藥性增加；藥品的依賴性評估是藥品審批和臨床使用的重要環(huán)節(jié)。藥品監(jiān)管力度分級01保健品根據(jù)保健品的類別和安全性，實行不同的監(jiān)管力度；保健品市場監(jiān)管相對寬松，但產(chǎn)品必須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。02藥品藥品受到嚴(yán)格的監(jiān)管，包括臨床試驗、審批、生產(chǎn)、上市銷售和使用等環(huán)節(jié)；藥品的監(jiān)管力度與其風(fēng)險程度和公眾關(guān)注度密切相關(guān)。06消費者選購建議標(biāo)識識別要點藥品有國藥準(zhǔn)字批號，保健品有國食健字或衛(wèi)食健字批號。批準(zhǔn)文號功效宣稱成分標(biāo)識藥品可宣傳治療疾病功效，保健品則只能宣傳調(diào)節(jié)機(jī)體功能、增強(qiáng)免疫力等。藥品成分需明確標(biāo)注，保健品則需列出主要原料或功效成分。專業(yè)咨詢渠道官方網(wǎng)站或熱線藥品和保健品廠商均設(shè)有官方網(wǎng)站或客服熱線，提供產(chǎn)品信息和服務(wù)支持。03專業(yè)醫(yī)生可根據(jù)患者病情和身體狀況，提供個性化用藥和保健品使用方案。02醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥店醫(yī)師具備專業(yè)藥學(xué)知識，可提供藥品與保健品的選擇和用藥建議。01常見誤區(qū)規(guī)避避免將保健品