食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管專家面試題本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單選題（每題2分，共20分）1.食品藥品安全監(jiān)管的首要原則是：A.以人為本B.經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)先C.市場導(dǎo)向D.政府主導(dǎo)2.以下哪項(xiàng)不屬于《食品安全法》的調(diào)整范圍？A.食品添加劑的生產(chǎn)B.食品的標(biāo)簽標(biāo)識C.食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)D.食品添加劑的銷售3.藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品質(zhì)量負(fù)總責(zé)，其質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循：A.ISO9001B.GMPC.ISO14001D.GSP4.食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查，主要目的是：A.收取檢查費(fèi)用B.督促其落實(shí)主體責(zé)任C.曝光企業(yè)違法行為D.強(qiáng)制其停產(chǎn)整頓5.藥品廣告的發(fā)布，必須經(jīng)過：A.市場監(jiān)督管理局審批B.藥品監(jiān)督管理部門審批C.廣播電視局審批D.藥品生產(chǎn)企業(yè)自行決定6.食品安全事故發(fā)生后，責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)立即采取的措施不包括：A.保護(hù)現(xiàn)場B.停止生產(chǎn)經(jīng)營C.采取措施控制危害擴(kuò)大D.無償向消費(fèi)者提供賠償7.藥品批簽發(fā)制度適用于：A.所有藥品B.進(jìn)口藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.所有生物制品8.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的目的不包括：A.評估食品安全風(fēng)險(xiǎn)B.調(diào)查食源性疾病C.制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)D.監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形不包括：A.藥品存在安全隱患B.藥品標(biāo)簽說明書內(nèi)容存在虛假信息C.藥品使用說明書內(nèi)容不完整D.藥品價(jià)格過高10.食品藥品監(jiān)督管理部門對投訴舉報(bào)的食品安全問題，應(yīng)當(dāng)：A.無視B.延遲處理C.及時(shí)處理D.收取手續(xù)費(fèi)二、多選題（每題3分，共30分）1.食品藥品安全監(jiān)管的基本原則包括：A.堅(jiān)持預(yù)防為主B.堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理C.堅(jiān)持全程控制D.堅(jiān)持社會共治2.《藥品管理法》的目的是：A.保證藥品質(zhì)量B.維護(hù)公眾健康C.規(guī)范藥品管理D.促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展3.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的內(nèi)容包括：A.食品中致病性微生物B.食品中農(nóng)藥殘留C.食品中獸藥殘留D.食品中生物毒素4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括：A.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境B.具有能夠保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.具有保證藥品質(zhì)量的專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員D.具有完善的藥品銷售網(wǎng)絡(luò)5.食品安全事故的分級標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：A.受影響人數(shù)B.造成的經(jīng)濟(jì)損失C.致病性微生物污染D.食品中污染物污染6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的包括：A.識別藥品不良反應(yīng)B.評估藥品風(fēng)險(xiǎn)C.改進(jìn)藥品質(zhì)量D.制定藥品說明書7.食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括：A.食品安全基本要求B.食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)C.食品污染物限量標(biāo)準(zhǔn)D.食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)8.藥品召回的類型包括：A.患者主動召回B.企業(yè)主動召回C.監(jiān)管部門責(zé)令召回D.供應(yīng)商召回9.食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法監(jiān)督的主要內(nèi)容：A.食品安全法律法規(guī)的執(zhí)行情況B.食品安全標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況C.食品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任落實(shí)情況D.食品安全事故的處置情況10.食品藥品安全社會共治的表現(xiàn)形式：A.政府監(jiān)管B.企業(yè)自律C.行業(yè)自律D.公眾參與三、判斷題（每題1分，共10分）1.食品藥品安全監(jiān)管是國家重要的基本公共服務(wù)。（√）2.食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果是制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)的主要依據(jù)。（√）3.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他單位生產(chǎn)藥品。（×）4.食品安全事故發(fā)生后，責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告。（√）5.藥品廣告可以宣傳藥品的治療效果。（×）6.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測是食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的重要手段。（√）7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，并采取有效措施召回不合格藥品。（√）8.食品藥品監(jiān)督管理部門對投訴舉報(bào)的食品安全問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理，并告知處理結(jié)果。（√）9.食品安全標(biāo)準(zhǔn)是食品安全法律的重要組成部分。（√）10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售處方藥。（×）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的主要內(nèi)容和目的。2.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容。3.簡述食品安全事故的應(yīng)急處置程序。4.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要內(nèi)容和目的。五、論述題（10分）試述食品藥品安全監(jiān)管中政府、企業(yè)、社會三方如何形成共治格局。---答案及解析一、單選題1.A解析：食品藥品安全監(jiān)管的首要原則是以人為本，保障公眾健康。2.D解析：《食品安全法》的調(diào)整范圍包括食品的生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)，但不包括食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)。3.B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵循GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）建立質(zhì)量管理體系。4.B解析：監(jiān)督檢查的主要目的是督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)主體責(zé)任，確保食品安全。5.B解析：藥品廣告的發(fā)布必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審批。6.D解析：責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)無償向消費(fèi)者提供賠償，而不是無賠償。7.D解析：藥品批簽發(fā)制度適用于所有生物制品。8.C解析：食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的目的不包括制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)。9.D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形包括藥品存在安全隱患、藥品標(biāo)簽說明書內(nèi)容存在虛假信息、藥品使用說明書內(nèi)容不完整等，但不包括藥品價(jià)格過高。10.C解析：食品藥品監(jiān)督管理部門對投訴舉報(bào)的食品安全問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理。二、多選題1.ABCD解析：食品藥品安全監(jiān)管的基本原則包括堅(jiān)持預(yù)防為主、堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、堅(jiān)持全程控制、堅(jiān)持社會共治。2.ABCD解析：《藥品管理法》的目的是保證藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾健康、規(guī)范藥品管理、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。3.ABCD解析：食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的內(nèi)容包括食品中致病性微生物、食品中農(nóng)藥殘留、食品中獸藥殘留、食品中生物毒素等。4.ABC解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，具有能夠保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，具有保證藥品質(zhì)量的專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。5.ABD解析：食品安全事故的分級標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)受影響人數(shù)、造成的經(jīng)濟(jì)損失、致病性微生物污染等。6.ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的包括識別藥品不良反應(yīng)、評估藥品風(fēng)險(xiǎn)、改進(jìn)藥品質(zhì)量、制定藥品說明書。7.ABCD解析：食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括食品安全基本要求、食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)、食品污染物限量標(biāo)準(zhǔn)、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)等。8.ABCD解析：藥品召回的類型包括患者主動召回、企業(yè)主動召回、監(jiān)管部門責(zé)令召回、供應(yīng)商召回。9.ABCD解析：食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法監(jiān)督的主要內(nèi)容包括食品安全法律法規(guī)的執(zhí)行情況、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、食品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任落實(shí)情況、食品安全事故的處置情況等。10.ABCD解析：食品藥品安全社會共治的表現(xiàn)形式包括政府監(jiān)管、企業(yè)自律、行業(yè)自律、公眾參與。三、判斷題1.√解析：食品藥品安全監(jiān)管是國家重要的基本公共服務(wù)。2.√解析：食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果是制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)的主要依據(jù)。3.×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他單位生產(chǎn)藥品。4.√解析：食品安全事故發(fā)生后，責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告。5.×解析：藥品廣告不得宣傳藥品的治療效果。6.√解析：食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測是食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的重要手段。7.√解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，并采取有效措施召回不合格藥品。8.√解析：食品藥品監(jiān)督管理部門對投訴舉報(bào)的食品安全問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理，并告知處理結(jié)果。9.√解析：食品安全標(biāo)準(zhǔn)是食品安全法律的重要組成部分。10.×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售處方藥。四、簡答題1.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的主要內(nèi)容包括食品中致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物的監(jiān)測，以及食品相關(guān)產(chǎn)品的安全性監(jiān)測。目的在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)，評估風(fēng)險(xiǎn)程度，為制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)、采取控制措施提供科學(xué)依據(jù)。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系文件、人員資質(zhì)與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備與驗(yàn)證、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制與保證、藥品召回等。3.食品安全事故的應(yīng)急處置程序包括：立即采取措施控制危害擴(kuò)大、向有關(guān)部門報(bào)告、開展調(diào)查、采取控制措施、信息發(fā)布等。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要內(nèi)容包括收集、評估、上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息。目的在于識別藥品不良反應(yīng)、