醫(yī)院生物安全管理會議演講人：日期:目錄CATALOGUE生物安全法規(guī)體系實(shí)驗(yàn)室安全管理架構(gòu)病原微生物管控流程設(shè)備與環(huán)境安全保障突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)監(jiān)督改進(jìn)長效機(jī)制01生物安全法規(guī)體系PART國家最新政策解讀政策法規(guī)動態(tài)關(guān)注國家生物安全政策法規(guī)的修訂、更新及實(shí)施情況。03了解國家生物安全戰(zhàn)略、生物安全相關(guān)規(guī)劃及實(shí)施方案。02國家戰(zhàn)略與規(guī)劃生物安全法律法規(guī)包括《生物安全法》等相關(guān)法律，以及國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)、部門規(guī)章等。01行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施要求遵循《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。生物安全標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范確保實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平符合國家標(biāo)準(zhǔn)，包括實(shí)驗(yàn)活動安全、廢棄物處理等。實(shí)驗(yàn)室生物安全嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》等規(guī)定管理病原微生物。病原微生物管理院內(nèi)合規(guī)性自查清單管理制度與責(zé)任檢查醫(yī)院生物安全管理制度是否健全，各級人員職責(zé)是否明確。實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與設(shè)備核查生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備是否符合要求，能否正常運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)活動與記錄檢查實(shí)驗(yàn)活動是否合規(guī)，記錄是否完整、準(zhǔn)確、可追溯。人員培訓(xùn)與考核確認(rèn)相關(guān)人員是否接受過生物安全培訓(xùn)，考核是否合格。02實(shí)驗(yàn)室安全管理架構(gòu)PART三級責(zé)任體系建設(shè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，制定生物安全管理制度和操作規(guī)程，組織生物安全風(fēng)險評估和應(yīng)急演練。第一級責(zé)任人第二級責(zé)任人第三級責(zé)任人實(shí)驗(yàn)室安全主管，負(fù)責(zé)具體實(shí)施生物安全管理制度和操作規(guī)程，對實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行日常管理和監(jiān)督，組織生物安全培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室工作人員，負(fù)責(zé)按照生物安全管理制度和操作規(guī)程開展實(shí)驗(yàn)活動，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的具體操作和管理。多部門協(xié)作機(jī)制管理部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面監(jiān)管，組織生物安全風(fēng)險評估和應(yīng)急演練，協(xié)調(diào)解決生物安全重大問題?？蒲胁块T后勤保障部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科研項目的管理，確?？蒲许椖糠仙锇踩芾碇贫群筒僮饕?guī)程。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)設(shè)施、設(shè)備和物資的管理和維護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施的正常運(yùn)行和及時維護(hù)。123制定和修訂生物安全管理制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全工作和實(shí)驗(yàn)活動，發(fā)現(xiàn)和解決生物安全隱患。審核實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險評估報告和應(yīng)急演練計劃，提出改進(jìn)建議。組織生物安全培訓(xùn)和宣傳，提高工作人員生物安全意識和技能。安全委員會職能說明03病原微生物管控流程PART樣本接收備案標(biāo)準(zhǔn)制定嚴(yán)格的樣本接收計劃，包括樣本類型、數(shù)量、接收時間等，并配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)接收工作。樣本接收前的準(zhǔn)備接收人員需對樣本進(jìn)行仔細(xì)檢查，包括包裝是否完整、標(biāo)識是否清晰等，并核對樣本與送樣單是否一致。樣本接收程序接收后的樣本需進(jìn)行備案，記錄樣本來源、類型、數(shù)量等信息，并按照規(guī)定進(jìn)行存放，確保樣本的安全性和完整性。樣本備案與存放生物廢棄物處置規(guī)范將生物廢棄物按照不同類型進(jìn)行分類，如感染性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性廢棄物等，采取不同的處置方式。廢棄物分類廢棄物處理廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)與存放感染性廢棄物需經(jīng)過消毒處理，損傷性廢棄物需進(jìn)行安全處置，化學(xué)性廢棄物需進(jìn)行專門處理，確保不造成污染和危害。處理后的生物廢棄物需按照規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放，避免交叉污染和擴(kuò)散。對生物安全實(shí)驗(yàn)室中的高危操作進(jìn)行識別，如樣本處理、病原體分離等，制定相應(yīng)的操作規(guī)程和安全措施。高危操作雙人監(jiān)管制度高危操作識別對于高危操作，需安排兩名工作人員進(jìn)行監(jiān)管，一人負(fù)責(zé)操作，另一人負(fù)責(zé)監(jiān)督，確保操作規(guī)范和安全。雙人監(jiān)管機(jī)制制定應(yīng)急處理預(yù)案，對高危操作過程中出現(xiàn)的安全問題進(jìn)行及時處理和報告，保障實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境的安全。應(yīng)急處理措施04設(shè)備與環(huán)境安全保障PART生物安全柜年檢規(guī)程檢查頻率維修與更換檢查內(nèi)容檢測與認(rèn)證每年進(jìn)行一次全面檢查和測試，確保設(shè)備各項指標(biāo)符合規(guī)定要求。包括過濾系統(tǒng)、風(fēng)機(jī)、電機(jī)、密封性、報警系統(tǒng)等關(guān)鍵部件和功能的檢查。及時維修和更換損壞的部件，確保設(shè)備正常運(yùn)行和安全性。通過專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測和認(rèn)證，確保設(shè)備性能和指標(biāo)達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓監(jiān)控指標(biāo)負(fù)壓值范圍設(shè)定合理的負(fù)壓值范圍，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣不向外泄漏。01監(jiān)控方式采用傳感器實(shí)時監(jiān)測，并記錄負(fù)壓值變化情況。02報警設(shè)置設(shè)定報警閾值，當(dāng)負(fù)壓值超出范圍時及時報警并采取相應(yīng)措施。03數(shù)據(jù)分析對監(jiān)控數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評估，及時發(fā)現(xiàn)并處理異常情況。04應(yīng)急洗消設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備種類安裝位置性能要求維護(hù)與保養(yǎng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室危險等級和實(shí)驗(yàn)類型，配置適當(dāng)?shù)膽?yīng)急洗消設(shè)備，如緊急洗眼器、淋浴器等。應(yīng)急洗消設(shè)備應(yīng)設(shè)置在易于接近且方便使用的位置，確保在緊急情況下能夠迅速使用。設(shè)備性能應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，能夠有效去除實(shí)驗(yàn)人員身上的有害物質(zhì)。定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其處于良好狀態(tài)并能夠隨時投入使用。05突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)PART緊急處理被感染性物質(zhì)暴露后，立即用肥皂和流動水清洗暴露部位，并盡可能擠出傷口的血液。醫(yī)學(xué)評估由專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估，判斷是否需要進(jìn)行預(yù)防性治療或監(jiān)測。暴露后預(yù)防根據(jù)暴露情況，可能需要接種疫苗、使用抗病毒藥物或其他預(yù)防措施。記錄和報告詳細(xì)記錄暴露情況，并按程序向相關(guān)部門報告。職業(yè)暴露處置預(yù)案泄露事故上報流程發(fā)現(xiàn)泄漏上報程序初步處置后續(xù)跟蹤發(fā)現(xiàn)感染性物質(zhì)或生物樣本泄漏，立即采取緊急措施控制擴(kuò)散。對泄漏現(xiàn)場進(jìn)行封鎖、消毒和清理，確保不會對人員和環(huán)境造成進(jìn)一步危害。按照規(guī)定的程序向醫(yī)院生物安全負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門報告泄漏事故。對泄漏事故進(jìn)行后續(xù)跟蹤和監(jiān)測，確保不會造成長期影響。提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的有效性和可行性。模擬職業(yè)暴露和泄露事故的情景，進(jìn)行應(yīng)急處置和上報流程的演練。醫(yī)院生物安全管理人員、實(shí)驗(yàn)室工作人員、應(yīng)急隊伍等。對演練進(jìn)行總結(jié)和評估，發(fā)現(xiàn)問題并及時進(jìn)行改進(jìn)，以提高應(yīng)對突發(fā)事件的實(shí)戰(zhàn)能力。模擬演練實(shí)施計劃演練目標(biāo)演練內(nèi)容參與人員演練總結(jié)06監(jiān)督改進(jìn)長效機(jī)制PART生物安全臺賬管理系統(tǒng)臺賬管理建立生物安全臺賬，記錄生物樣本的入庫、出庫、使用、銷毀等信息，確保樣本的流向可追溯。01樣本分類對生物樣本進(jìn)行科學(xué)合理的分類，如病原微生物、基因工程、細(xì)胞培養(yǎng)等，便于管理和使用。02數(shù)據(jù)備份定期對臺賬數(shù)據(jù)進(jìn)行備份和存檔，防止數(shù)據(jù)丟失或泄露。03全員培訓(xùn)考核機(jī)制制定生物安全培訓(xùn)計劃，涵蓋生物安全法律法規(guī)、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案等內(nèi)容。培訓(xùn)計劃定期組織生物安全培訓(xùn)，確保所有從業(yè)人員掌握相關(guān)知識和技能。培訓(xùn)實(shí)施建立培訓(xùn)考核機(jī)制，通過考試或?qū)嵅俚确绞綑z驗(yàn)培訓(xùn)效果，確保培訓(xùn)質(zhì)量。考核機(jī)制季度風(fēng)險評估模