2017藥品知識培訓(xùn)課件XX有限公司20XX/01/01匯報(bào)人：XX目錄藥品管理法規(guī)藥品安全使用藥品市場營銷藥品基礎(chǔ)知識藥品質(zhì)量控制藥品行業(yè)發(fā)展趨勢020304010506藥品基礎(chǔ)知識01藥品的定義和分類藥品分類按功能用途分為處方藥與非處方藥藥品定義用于預(yù)防治療疾病物質(zhì)0102藥品的作用機(jī)制通過激活或抑制體內(nèi)特定物質(zhì)，調(diào)節(jié)生理功能，實(shí)現(xiàn)藥效。作用方式藥品與身體相互作用，改變生理機(jī)能，達(dá)到治療目的。藥理作用藥品的儲存與保管藥品需在規(guī)定溫濕度下儲存，確保藥效不受影響。適宜溫濕度定期檢查藥品有效期及儲存條件，及時處理異常。定期檢查按藥品性質(zhì)分類存放，避免相互污染或反應(yīng)。分類存放010203藥品管理法規(guī)02藥品管理相關(guān)法律規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等法定條件?！端幤饭芾矸ā钒ā端幤饭芾矸▽?shí)施條例》等10部法規(guī)。行政法規(guī)藥品注冊與審批流程完成研究后申請臨床試驗(yàn)，通過后再申請生產(chǎn)上市。新藥注冊流程按與原研藥質(zhì)量和療效一致原則受理審評。仿制藥注冊流程藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度報(bào)告原則可疑即報(bào)，分級管理報(bào)告程序逐級上報(bào)，在線填報(bào)藥品安全使用03合理用藥原則嚴(yán)格按照醫(yī)生開具的處方用藥，不隨意更改劑量或停藥。遵醫(yī)囑用藥根據(jù)病癥選擇合適的藥物，避免濫用或誤用藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)。對癥用藥藥品說明書解讀詳述藥品成分，明確各成分對應(yīng)的治療功效。成分與功效指導(dǎo)正確用藥劑量與頻率，強(qiáng)調(diào)遵醫(yī)囑或說明書的重要性。用法用量列出禁忌癥、不良反應(yīng)及特殊人群用藥注意事項(xiàng)。注意事項(xiàng)藥物相互作用與禁忌藥物相互作用影響藥效或增不良反應(yīng)用藥禁忌概述避免危害保安全藥品市場營銷04藥品市場現(xiàn)狀分析01銷售總額增長2017年銷售額達(dá)2萬億，同比增長8.4%。02銷售品類占比西藥類占73.2%，中成藥類占15%。藥品營銷策略明確藥品目標(biāo)市場，針對特定患者群體制定營銷策略。精準(zhǔn)定位拓展線上線下銷售渠道，增加藥品的市場覆蓋率。渠道拓展塑造積極的品牌形象，提高藥品知名度和美譽(yù)度。品牌形象010203藥品廣告與宣傳規(guī)范不得變相發(fā)布，需合規(guī)媒介發(fā)布平臺限制麻醉等特藥，禁做廣告特殊藥品規(guī)定真實(shí)合法，禁虛假宣傳廣告內(nèi)容要求藥品質(zhì)量控制05藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理確保藥品質(zhì)量，防污染混淆人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、環(huán)境控制GMP核心原則GMP實(shí)施要點(diǎn)藥品檢驗(yàn)流程01收樣與初步檢查收樣登記，檢查外觀包裝02實(shí)施檢測與分析取樣檢測，數(shù)據(jù)處理分析03編寫報(bào)告與反饋編寫檢驗(yàn)報(bào)告，反饋處理結(jié)果藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥典、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。法定與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋性狀、鑒別、檢查、含量測定等關(guān)鍵指標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容藥品行業(yè)發(fā)展趨勢06新技術(shù)在藥品中的應(yīng)用應(yīng)用于新藥研發(fā)，提高疾病診斷與藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)效率。高通量組學(xué)模擬人體環(huán)境，加速藥物篩選與降低研發(fā)成本。類器官與器官芯片藥品行業(yè)政策變化01醫(yī)保目錄更新2017年新版醫(yī)保目錄增加339個藥品，向創(chuàng)新藥、重大疾病用藥傾斜。02兩票制推行2017年逐步推行兩票制，促進(jìn)行業(yè)整合，提高流通企業(yè)集中度。未來藥品市場預(yù)測企業(yè)升級設(shè)備技術(shù)，降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，提高生產(chǎn)效