醫(yī)院藥品采購管理制度及執(zhí)行報告一、引言為規(guī)范醫(yī)院藥品采購行為，保障藥品質(zhì)量安全，控制采購成本，提升患者用藥保障水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《藥品采購監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合我院實際運(yùn)營需求，制定本藥品采購管理制度。本報告旨在總結(jié)制度內(nèi)容及執(zhí)行情況，分析存在問題并提出改進(jìn)措施，為持續(xù)優(yōu)化藥品采購管理提供依據(jù)。二、醫(yī)院藥品采購管理制度（一）總則1.制定依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》等法律法規(guī)及國家、省級衛(wèi)生健康行政部門關(guān)于藥品采購的政策要求制定。2.適用范圍本制度適用于我院所有藥品（包括西藥、中成藥、中藥飲片、生物制品、疫苗等）的采購活動，涵蓋需求計劃、供應(yīng)商選擇、采購實施、驗收入庫、質(zhì)量控制、成本管理等全流程。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及政策要求，確保采購活動合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：以藥品質(zhì)量為核心，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。成本效益原則：在保證質(zhì)量的前提下，優(yōu)化采購流程，降低采購成本。公開透明原則：采購活動公開、公平、公正，接受內(nèi)部監(jiān)督與社會監(jiān)督。（二）組織架構(gòu)與職責(zé)1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱“藥事會”）決策機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)審核藥品采購目錄、供應(yīng)商資質(zhì)、采購方式等重大事項；監(jiān)督藥品采購管理制度的執(zhí)行；協(xié)調(diào)解決采購中的重大問題。組成：由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、臨床專家、藥劑科主任、審計科主任、紀(jì)檢監(jiān)察室主任等組成。2.藥劑科（采購執(zhí)行部門）職責(zé)：編制藥品需求計劃；選擇并管理供應(yīng)商；實施采購（包括招標(biāo)、談判等）；組織藥品驗收與入庫；負(fù)責(zé)藥品儲存養(yǎng)護(hù)；配合藥事會完成藥品采購目錄審核；向臨床科室提供藥品信息支持。3.臨床科室職責(zé)：提出藥品需求計劃（包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等）；反饋藥品使用情況（如療效、不良反應(yīng)等）；參與藥品采購目錄制定；配合藥劑科完成藥品驗收。4.審計科（監(jiān)督部門）職責(zé)：對藥品采購活動進(jìn)行審計監(jiān)督，包括采購流程合規(guī)性、采購價格合理性、合同執(zhí)行情況等；查處采購中的違規(guī)行為。5.紀(jì)檢監(jiān)察室（廉政監(jiān)督部門）職責(zé)：監(jiān)督藥品采購中的廉政情況，查處收受回扣、賄賂等違紀(jì)違法行為；受理職工、患者的舉報。（三）采購流程管理1.需求計劃編制臨床科室提交：每月25日前，臨床科室根據(jù)患者用藥需求、藥品庫存情況，向藥劑科提交下月需求計劃（需經(jīng)科室主任審核）。藥劑科匯總優(yōu)化：藥劑科結(jié)合庫存（現(xiàn)有庫存、在途藥品、有效期）、臨床使用量變化（季節(jié)、疾病流行）、供應(yīng)商供貨能力等，調(diào)整需求計劃，編制全院采購計劃。審批：采購計劃經(jīng)藥劑科主任審核后，提交藥事會審議，審議通過后執(zhí)行。如需調(diào)整計劃（如增減數(shù)量、變更規(guī)格），需重新提交藥事會審議。2.供應(yīng)商管理資質(zhì)審核：供應(yīng)商需具備合法資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營/生產(chǎn)許可證、GSP/GMP證書、稅務(wù)登記證等）；進(jìn)口藥品供應(yīng)商需提供進(jìn)口藥品注冊證、檢驗報告書。藥劑科審核資質(zhì)，通過后納入《供應(yīng)商名錄》。評估與淘汰：每半年對供應(yīng)商進(jìn)行一次評估，指標(biāo)包括藥品質(zhì)量（合格率、不良反應(yīng)率）、交付能力（及時率、準(zhǔn)確率）、服務(wù)質(zhì)量（響應(yīng)時間、售后服務(wù)）、價格合理性、應(yīng)急能力（突發(fā)情況供貨能力）。評估結(jié)果分為優(yōu)秀、合格、不合格，優(yōu)秀供應(yīng)商優(yōu)先合作，不合格供應(yīng)商從《供應(yīng)商名錄》中刪除。黑名單制度：對提供假劣藥品、拒不履行合同、收受回扣等嚴(yán)重違規(guī)的供應(yīng)商，納入黑名單，終身禁止合作。3.采購方式選擇公開招標(biāo)：適用于數(shù)量大、金額高、通用性強(qiáng)的藥品（如常用抗生素、降壓藥），通過公開招標(biāo)選擇供應(yīng)商。邀請招標(biāo)：適用于數(shù)量較大、專業(yè)性強(qiáng)的藥品（如特殊病種用藥、進(jìn)口藥品），邀請符合條件的供應(yīng)商參與投標(biāo)。競爭性談判：適用于數(shù)量較小、無法招標(biāo)的藥品（如急救藥品、稀有藥品），與多家供應(yīng)商談判，選擇性價比最高的供應(yīng)商。單一來源采購：適用于只能從唯一供應(yīng)商處采購的藥品（如專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品），需經(jīng)藥事會審核、上級主管部門批準(zhǔn)后實施。4.合同管理合同內(nèi)容：包括雙方當(dāng)事人信息、藥品名稱/規(guī)格/數(shù)量/單價/總價、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（符合中國藥典/國家藥品標(biāo)準(zhǔn)）、交付時間/地點/方式、驗收標(biāo)準(zhǔn)、付款方式、違約責(zé)任、爭議解決方式、合同有效期等。審批流程：采購合同經(jīng)藥劑科主任審核后，提交法務(wù)部門審查（合法性、條款完整性），審查通過后由醫(yī)院法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章。歸檔：合同原件由藥劑科歸檔保存，保存期限為合同有效期屆滿后5年；歸檔資料包括合同原件、供應(yīng)商資質(zhì)、招標(biāo)文件（如有）、談判記錄（如有）等。5.驗收與入庫驗收標(biāo)準(zhǔn)：外觀檢查：無破損、變質(zhì)、污染等；標(biāo)識檢查：藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、供應(yīng)商等與合同一致；質(zhì)量證明文件：檢驗報告書、合格證等齊全；冷鏈藥品：運(yùn)輸溫度記錄符合要求（如2-8℃）；進(jìn)口藥品：進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗報告書等齊全。驗收流程：雙人驗收：藥品到貨后，由藥劑科驗收人員（雙人）進(jìn)行驗收，記錄驗收結(jié)果（包括藥品信息、到貨時間、驗收結(jié)論等）；入庫：驗收合格的藥品，錄入庫存管理系統(tǒng)，填寫入庫單；驗收不合格的藥品，拒絕入庫，及時通知供應(yīng)商退貨，并記錄退貨情況（包括不合格原因、退貨時間、供應(yīng)商反饋等）。（四）質(zhì)量與安全管理1.藥品質(zhì)量控制供應(yīng)商質(zhì)量體系審核：每年對供應(yīng)商的生產(chǎn)/經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理制度等進(jìn)行一次審核，確保其具備持續(xù)提供合格藥品的能力。到貨檢驗：重點藥品（高風(fēng)險藥品、新上市藥品）：送第三方檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，檢驗合格后方可入庫；普通藥品：采用外觀檢查、核對質(zhì)量證明文件等方式檢驗。在庫養(yǎng)護(hù)：每月對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查外觀、有效期、儲存條件（溫度、濕度、光照等）；對近效期藥品（有效期不足6個月）進(jìn)行提醒，避免過期；對變質(zhì)、過期藥品，按《藥品銷毀管理辦法》進(jìn)行銷毀，并記錄銷毀情況。2.不良反應(yīng)監(jiān)測臨床報告：臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（如過敏反應(yīng)、毒性反應(yīng)），應(yīng)在24小時內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，提交藥劑科（需經(jīng)科室主任審核）。匯總上報：藥劑科每月向藥事會報告不良反應(yīng)情況；每季度向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門（如市藥監(jiān)局）上報（通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)）。嚴(yán)重不良反應(yīng)處理：對導(dǎo)致死亡、殘疾、住院時間延長等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)在15小時內(nèi)上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，并配合調(diào)查（提供藥品樣品、使用記錄等）。3.應(yīng)急采購管理預(yù)案制定：制定《突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品應(yīng)急采購預(yù)案》，明確應(yīng)急采購流程、供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)、驗收要求等。需求提交：突發(fā)公共衛(wèi)生事件（如傳染病流行、自然災(zāi)害）發(fā)生時，臨床科室立即向藥劑科提交應(yīng)急需求計劃（包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等）。采購實施：藥劑科啟動應(yīng)急采購流程，優(yōu)先選擇應(yīng)急能力強(qiáng)的供應(yīng)商（如優(yōu)秀供應(yīng)商），采用競爭性談判或單一來源采購方式，快速實施采購。驗收發(fā)放：應(yīng)急藥品到貨后，立即由雙人驗收，驗收合格的藥品立即發(fā)放到臨床科室；驗收不合格的藥品，立即通知供應(yīng)商退貨，并重新采購。總結(jié)評估：應(yīng)急采購結(jié)束后，藥劑科向藥事會提交應(yīng)急采購報告（包括采購原因、流程、結(jié)果、存在的問題等），完善應(yīng)急采購預(yù)案。（五）成本控制與績效評估1.價格管理市場調(diào)研：每季度對藥品價格進(jìn)行市場調(diào)研（包括公立醫(yī)院、零售藥店、電商平臺等），對比我院采購價格，分析價格差異原因（如供應(yīng)商不同、采購數(shù)量不同）。比價議價：對采購數(shù)量較大的藥品，邀請多家供應(yīng)商比價，選擇價格較低的供應(yīng)商；對價格較高的藥品，與供應(yīng)商議價，爭取降低采購價格。價格公示：每月將藥品采購價格在醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)站公示，接受臨床科室、患者的監(jiān)督；如發(fā)現(xiàn)采購價格高于市場價格，及時調(diào)查處理（如與供應(yīng)商協(xié)商降價、更換供應(yīng)商等）。2.預(yù)算管理年度預(yù)算編制：藥劑科根據(jù)上一年度采購金額、臨床使用量變化、藥品價格變化等，編制本年度藥品采購預(yù)算，經(jīng)藥劑科主任審核后，提交財務(wù)科審議，納入醫(yī)院年度預(yù)算。預(yù)算執(zhí)行：嚴(yán)格按照年度預(yù)算執(zhí)行采購活動，如需調(diào)整預(yù)算（如增加或減少采購金額），需提交財務(wù)科審議，審議通過后執(zhí)行。預(yù)算分析：每月對預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行分析，對比實際采購金額與預(yù)算金額的差異，分析原因（如需求計劃變化、價格變化），及時采取措施（如調(diào)整需求計劃、優(yōu)化采購方式），確保預(yù)算執(zhí)行率控制在90%-110%。3.績效評估供應(yīng)商績效評估：每半年對供應(yīng)商進(jìn)行評估，指標(biāo)包括藥品質(zhì)量（合格率、不良反應(yīng)率）、交付能力（及時率、準(zhǔn)確率）、服務(wù)質(zhì)量（響應(yīng)時間、售后服務(wù)）、價格合理性、應(yīng)急能力等；評估結(jié)果分為優(yōu)秀、合格、不合格，優(yōu)秀供應(yīng)商優(yōu)先合作，不合格供應(yīng)商淘汰。采購部門績效評估：醫(yī)院每年對藥劑科的采購工作進(jìn)行績效評估，指標(biāo)包括：需求計劃準(zhǔn)確率（實際采購數(shù)量與需求計劃數(shù)量的差異率）；采購流程合規(guī)率（采購方式符合規(guī)定的比例）；藥品驗收合格率（驗收合格的藥品數(shù)量占總到貨數(shù)量的比例）；采購成本降低率（本年度采購成本較上一年度降低的比例）；應(yīng)急采購響應(yīng)時間（突發(fā)情況時的采購時間）。評估結(jié)果應(yīng)用：績效評估結(jié)果作為藥劑科績效考核的重要依據(jù)（如與獎金、晉升掛鉤）。（六）監(jiān)督與問責(zé)1.監(jiān)督方式內(nèi)部監(jiān)督：審計監(jiān)督：審計科每季度對采購活動進(jìn)行審計，檢查流程合規(guī)性、價格合理性、合同執(zhí)行情況等；廉政監(jiān)督：紀(jì)檢監(jiān)察室不定期對采購中的廉政情況進(jìn)行檢查，查處收受回扣、賄賂等違紀(jì)違法行為。外部監(jiān)督：通過醫(yī)院官網(wǎng)、公示欄等方式，公示藥品采購價格、供應(yīng)商信息等，接受患者、社會的監(jiān)督。2.問責(zé)情形與方式問責(zé)情形：違規(guī)采購：未按規(guī)定程序采購（如未經(jīng)審批擅自采購）、采購不符合規(guī)定的藥品（如假劣藥品）；收受回扣：采購人員收受供應(yīng)商回扣、賄賂等；質(zhì)量問題：因采購環(huán)節(jié)導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格，造成患者損害；預(yù)算超支：未經(jīng)審批超預(yù)算采購。問責(zé)方式：情節(jié)較輕：口頭警告、通報批評、扣發(fā)獎金；情節(jié)較重：記過、記大過、降級；情節(jié)嚴(yán)重：撤職、開除；構(gòu)成犯罪：依法追究刑事責(zé)任。三、藥品采購管理制度執(zhí)行情況報告（以XX醫(yī)院202X年度為例）（一）執(zhí)行概況制度覆蓋范圍：所有藥品采購活動（包括西藥、中成藥、中藥飲片、生物制品、疫苗等）；執(zhí)行時間：202X年1月1日起正式實施；修訂情況：202X年6月，根據(jù)國家新出臺的《藥品采購監(jiān)督管理辦法》，對供應(yīng)商評估體系、應(yīng)急采購流程等進(jìn)行了修訂。（二）采購流程執(zhí)行情況1.需求計劃編制提交及時性：臨床科室每月25日前提交需求計劃的比例達(dá)到95%（較上一年度提高5%）；準(zhǔn)確性：需求計劃數(shù)量不準(zhǔn)確的比例從10%降低到5%（如多報、漏報等問題減少）；審批效率：需求計劃從提交到審核通過的時間從5天縮短到3天（因優(yōu)化了審批環(huán)節(jié)）。2.供應(yīng)商管理資質(zhì)審核率：100%（所有供應(yīng)商均具備合法資質(zhì)）；評估結(jié)果：優(yōu)秀供應(yīng)商占比30%（較上一年度提高10%），合格供應(yīng)商占比65%，不合格供應(yīng)商占比5%（已淘汰）；黑名單管理：202X年淘汰2家不合格供應(yīng)商（因交付及時率低于80%），未新增黑名單供應(yīng)商。3.采購方式選擇合規(guī)率：100%（所有采購活動均符合國家規(guī)定的采購方式）；占比：公開招標(biāo)占比60%（常用抗生素、降壓藥等），競爭性談判占比30%（急救藥品、稀有藥品等），單一來源采購占比10%（專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品等）。4.合同管理審批率：100%（所有合同均經(jīng)過法務(wù)部門審查）；執(zhí)行率：100%（供應(yīng)商均按時交付藥品，藥品質(zhì)量符合要求）；歸檔率：100%（合同原件保存完整，歸檔資料齊全）。5.驗收與入庫雙人驗收率：100%（所有藥品均由雙人驗收）；驗收合格率：99.9%（僅1批藥品因外觀破損被拒絕入庫）；冷鏈藥品驗收：運(yùn)輸溫度記錄完整、準(zhǔn)確的比例達(dá)到100%（未發(fā)現(xiàn)溫度不符合要求的冷鏈藥品）。（三）質(zhì)量與安全執(zhí)行情況1.藥品質(zhì)量控制供應(yīng)商質(zhì)量體系審核率：100%（202X年對所有供應(yīng)商進(jìn)行了一次審核）；重點藥品檢驗率：100%（高風(fēng)險藥品、新上市藥品均送第三方檢驗機(jī)構(gòu)檢驗）；在庫養(yǎng)護(hù)：未發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、過期藥品（近效期藥品提醒率100%）。2.不良反應(yīng)監(jiān)測報告及時性：臨床科室24小時內(nèi)提交《藥品不良反應(yīng)報告表》的比例達(dá)到98%（較上一年度提高3%）；上報率：100%（每月向藥事會報告，每季度向市藥監(jiān)局上報）；嚴(yán)重不良反應(yīng)處理：202X年發(fā)生2起嚴(yán)重不良反應(yīng)，均在15小時內(nèi)上報，未造成嚴(yán)重后果。3.應(yīng)急采購管理預(yù)案完善：202X年修訂了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品應(yīng)急采購預(yù)案》，增加了供應(yīng)商應(yīng)急能力測試環(huán)節(jié)；響應(yīng)時間：應(yīng)急采購平均響應(yīng)時間為4小時（如某次傳染病流行時，應(yīng)急采購的藥品在4小時內(nèi)到貨）；滿足需求率：100%（應(yīng)急采購的藥品均滿足了臨床用藥需求）。（四）成本控制與績效情況1.采購成本降低率202X年藥品采購成本較上一年度降低了8%（主要原因：通過市場調(diào)研和比價議價，降低了部分藥品的采購價格；優(yōu)化了需求計劃，減少了庫存積壓）。2.預(yù)算執(zhí)行率202X年藥品采購預(yù)算執(zhí)行率為95%（預(yù)算為1000萬元，實際采購金額為950萬元；主要原因：臨床使用量較預(yù)算有所減少，藥品價格較預(yù)算有所降低）。3.供應(yīng)商績效評估優(yōu)秀供應(yīng)商：30家（占比30%），主要表現(xiàn)為藥品質(zhì)量好（合格率100%）、交付及時（及時率98%）、服務(wù)好（響應(yīng)時間1小時內(nèi)）；合格供應(yīng)商：65家（占比65%），主要表現(xiàn)為滿足基本要求，但在某些方面（如應(yīng)急能力）有待提高；不合格供應(yīng)商：5家（占比5%），主要表現(xiàn)為交付不及時（及時率低于80%）、服務(wù)差（響應(yīng)時間超過24小時），已淘汰。4.采購部門績效評估202X年藥劑科采購工作績效評估得分為92分（滿分100分），其中：需求計劃準(zhǔn)確率：95分；采購流程合規(guī)率：100分；藥品驗收合格率：99分；采購成本降低率：98分；應(yīng)急采購響應(yīng)時間：97分。（五）存在的問題1.需求計劃準(zhǔn)確性有待提高部分臨床科室提交的需求計劃存在規(guī)格不符合要求（如需要10mg規(guī)格的藥品，報成了5mg規(guī)格）、數(shù)量不準(zhǔn)確（如多報了20%的數(shù)量）等問題，導(dǎo)致采購周期延長（如需要重新調(diào)整需求計劃，延誤了藥品到貨時間）。2.供應(yīng)商評估體系不夠完善目前的供應(yīng)商評估指標(biāo)對供應(yīng)商的應(yīng)急能力（如突發(fā)情況時的供貨能力）、服務(wù)質(zhì)量（如售后服務(wù)的響應(yīng)時間）等方面的評估不夠全面，導(dǎo)致部分供應(yīng)商在應(yīng)急采購時無法及時供貨（如某供應(yīng)商在應(yīng)急采購時，因庫存不足，無法及時供貨）。3.采購流程效率有待提高目前的采購流程存在審批環(huán)節(jié)過多（如需求計劃需要經(jīng)過臨床科室主任、藥劑科主任、藥事會等多個環(huán)節(jié)審批）、手工操作較多（如需求計劃提交、采購合同簽訂等環(huán)節(jié)采用手工方式）等問題，導(dǎo)致采購效率較低（如從需求計劃提交到藥品到貨需要7天，較長）。4.質(zhì)量控制存在漏洞部分冷鏈藥品的運(yùn)輸溫度記錄存在不完整（如缺少部分時間段的溫度記錄）、不準(zhǔn)確（如溫度記錄顯示為5℃，但實際運(yùn)輸過程中溫度曾達(dá)到10℃）等問題，存在質(zhì)量風(fēng)險（如冷鏈藥品因溫度不符合要求而變質(zhì)）。（六）改進(jìn)措施1.加強(qiáng)需求計劃管理培訓(xùn)：每季度對臨床科室進(jìn)行需求計劃編制培訓(xùn)，明確提交時間、要求（如數(shù)量、規(guī)格的準(zhǔn)確性）；考核：將需求計劃準(zhǔn)確性與臨床科室的績效考核掛鉤（如需求計劃準(zhǔn)確的科室給予獎勵，不準(zhǔn)確的科室給予處罰）；信息化：采用藥品管理系統(tǒng)實現(xiàn)需求計劃的在線提交、審核，提高準(zhǔn)確性和效率。2.完善供應(yīng)商評估體系增加評估指標(biāo)：增加供應(yīng)商應(yīng)急能力（如突發(fā)情況時的供貨時間、供貨數(shù)量）、服務(wù)質(zhì)量（如售后服務(wù)的響應(yīng)時間、解決問題的效率）等指標(biāo)；應(yīng)急能力測試：每季度對供應(yīng)商的應(yīng)急能力進(jìn)行一次測試（如模擬突發(fā)情況，要求供應(yīng)商在2小時內(nèi)供貨），測試結(jié)果納入供應(yīng)商評估指標(biāo)；動態(tài)調(diào)整：根據(jù)評估結(jié)果，動態(tài)調(diào)整供應(yīng)商名錄（如優(yōu)秀供應(yīng)商優(yōu)先合作，不合格