2025年疫苗cra考試題庫本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測(cè)試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單選題（每題只有一個(gè)最佳答案，共50題，每題2分）1.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA的核心職責(zé)是什么？A.設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案B.監(jiān)督臨床試驗(yàn)的執(zhí)行C.分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)D.提供臨床試驗(yàn)資金2.在疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA需要與哪些部門或角色進(jìn)行溝通？A.研究者、申辦者、監(jiān)理員B.監(jiān)理員、數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)學(xué)家C.研究者、申辦者、統(tǒng)計(jì)學(xué)家D.數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)學(xué)家、倫理委員會(huì)3.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA需要審查的主要文件有哪些？A.臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、源文件B.臨床試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)分析報(bào)告、倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件C.臨床試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)查詢報(bào)告、統(tǒng)計(jì)方法報(bào)告D.臨床試驗(yàn)報(bào)告、倫理委員會(huì)意見、監(jiān)理員報(bào)告4.在疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性？A.通過數(shù)據(jù)核查、源文件審查、數(shù)據(jù)清理B.通過統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)審計(jì)C.通過數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)校驗(yàn)、數(shù)據(jù)監(jiān)控D.通過數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)傳輸5.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的合規(guī)性？A.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行B.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差C.通過審查倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查數(shù)據(jù)查詢報(bào)告、監(jiān)督數(shù)據(jù)錄入、報(bào)告數(shù)據(jù)問題6.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何處理試驗(yàn)偏差？A.通過記錄偏差、調(diào)查原因、制定糾正措施、監(jiān)督糾正措施實(shí)施B.通過忽略偏差、繼續(xù)試驗(yàn)、不報(bào)告偏差C.通過記錄偏差、不調(diào)查原因、不制定糾正措施D.通過記錄偏差、調(diào)查原因、不制定糾正措施、不監(jiān)督糾正措施實(shí)施7.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何處理試驗(yàn)不良事件？A.通過記錄不良事件、評(píng)估嚴(yán)重程度、報(bào)告不良事件、監(jiān)督后續(xù)處理B.通過忽略不良事件、繼續(xù)試驗(yàn)、不報(bào)告不良事件C.通過記錄不良事件、不評(píng)估嚴(yán)重程度、不報(bào)告不良事件D.通過記錄不良事件、評(píng)估嚴(yán)重程度、不報(bào)告不良事件、不監(jiān)督后續(xù)處理8.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的倫理合規(guī)性？A.通過審查倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件9.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的及時(shí)性？A.通過制定時(shí)間表、監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)度、報(bào)告試驗(yàn)延遲B.通過忽略時(shí)間表、繼續(xù)試驗(yàn)、不報(bào)告試驗(yàn)延遲C.通過制定時(shí)間表、不監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)度、不報(bào)告試驗(yàn)延遲D.通過制定時(shí)間表、監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)度、不報(bào)告試驗(yàn)延遲10.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的質(zhì)量？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件11.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的完整性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件12.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可靠性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件13.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的適用性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件14.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的安全性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件15.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的有效性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件16.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的科學(xué)性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件17.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可行性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件18.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可持續(xù)性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件19.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的成本效益？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件20.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的競(jìng)爭(zhēng)性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件21.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的創(chuàng)新性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件22.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的實(shí)用性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件23.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的針對(duì)性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件24.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的系統(tǒng)性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件25.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的規(guī)范性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件26.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件27.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件28.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件29.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的智能化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件30.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件31.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的集成化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件32.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的協(xié)同化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件33.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的共享化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件34.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的開放化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件35.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的國際化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件36.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的全球化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件37.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的本地化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件38.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件39.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件40.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的智能化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件41.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件42.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的集成化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件43.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的協(xié)同化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件44.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的共享化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件45.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的開放化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件46.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的國際化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件47.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的全球化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件48.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的本地化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件49.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件50.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件二、多選題（每題有多個(gè)正確答案，少選、多選、錯(cuò)選均不得分，共50題，每題2分）1.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA的主要職責(zé)包括哪些？A.設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案B.監(jiān)督臨床試驗(yàn)的執(zhí)行C.分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)D.提供臨床試驗(yàn)資金2.在疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA需要與哪些部門或角色進(jìn)行溝通？A.研究者、申辦者、監(jiān)理員B.監(jiān)理員、數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)學(xué)家C.研究者、申辦者、統(tǒng)計(jì)學(xué)家D.數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)學(xué)家、倫理委員會(huì)3.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA需要審查的主要文件有哪些？A.臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、源文件B.臨床試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)分析報(bào)告、倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件C.臨床試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)查詢報(bào)告、統(tǒng)計(jì)方法報(bào)告D.臨床試驗(yàn)報(bào)告、倫理委員會(huì)意見、監(jiān)理員報(bào)告4.在疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性？A.通過數(shù)據(jù)核查、源文件審查、數(shù)據(jù)清理B.通過統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)審計(jì)C.通過數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)校驗(yàn)、數(shù)據(jù)監(jiān)控D.通過數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)傳輸5.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的合規(guī)性？A.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行B.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差C.通過審查倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查數(shù)據(jù)查詢報(bào)告、監(jiān)督數(shù)據(jù)錄入、報(bào)告數(shù)據(jù)問題6.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何處理試驗(yàn)偏差？A.通過記錄偏差、調(diào)查原因、制定糾正措施、監(jiān)督糾正措施實(shí)施B.通過忽略偏差、繼續(xù)試驗(yàn)、不報(bào)告偏差C.通過記錄偏差、不調(diào)查原因、不制定糾正措施D.通過記錄偏差、調(diào)查原因、不制定糾正措施、不監(jiān)督糾正措施實(shí)施7.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何處理試驗(yàn)不良事件？A.通過記錄不良事件、評(píng)估嚴(yán)重程度、報(bào)告不良事件、監(jiān)督后續(xù)處理B.通過忽略不良事件、繼續(xù)試驗(yàn)、不報(bào)告不良事件C.通過記錄不良事件、不評(píng)估嚴(yán)重程度、不報(bào)告不良事件D.通過記錄不良事件、評(píng)估嚴(yán)重程度、不報(bào)告不良事件、不監(jiān)督后續(xù)處理8.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的倫理合規(guī)性？A.通過審查倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件9.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的及時(shí)性？A.通過制定時(shí)間表、監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)度、報(bào)告試驗(yàn)延遲B.通過忽略時(shí)間表、繼續(xù)試驗(yàn)、不報(bào)告試驗(yàn)延遲C.通過制定時(shí)間表、不監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)度、不報(bào)告試驗(yàn)延遲D.通過制定時(shí)間表、監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)度、不報(bào)告試驗(yàn)延遲10.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的質(zhì)量？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件11.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的完整性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件12.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可靠性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件13.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的適用性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件14.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的安全性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件15.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的有效性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件16.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的科學(xué)性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件17.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可行性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件18.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可持續(xù)性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件19.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的成本效益？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件20.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的競(jìng)爭(zhēng)性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件21.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的創(chuàng)新性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件22.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的實(shí)用性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件23.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的針對(duì)性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件24.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的系統(tǒng)性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件25.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的規(guī)范性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件26.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件27.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件28.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件29.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的智能化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件30.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件31.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的集成化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件32.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的協(xié)同化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件33.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的共享化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件34.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的開放化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件35.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的國際化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件36.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的全球化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件37.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的本地化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件38.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件39.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件40.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的智能化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件41.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件42.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的集成化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件43.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的協(xié)同化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件44.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的共享化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件45.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的開放化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件46.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的國際化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件47.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的全球化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件48.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的本地化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件49.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件50.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件三、判斷題（正確的打√，錯(cuò)誤的打×，共50題，每題2分）1.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA的主要職責(zé)是設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案。（×）2.在疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA需要與研究者、申辦者、監(jiān)理員進(jìn)行溝通。（√）3.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA需要審查的主要文件包括臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、源文件。（√）4.在疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過數(shù)據(jù)核查、源文件審查、數(shù)據(jù)清理來確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。（√）5.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的合規(guī)性。（√）6.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過記錄偏差、調(diào)查原因、制定糾正措施、監(jiān)督糾正措施實(shí)施來處理試驗(yàn)偏差。（√）7.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過記錄不良事件、評(píng)估嚴(yán)重程度、報(bào)告不良事件、監(jiān)督后續(xù)處理來處理試驗(yàn)不良事件。（√）8.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的倫理合規(guī)性。（√）9.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過制定時(shí)間表、監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)度、報(bào)告試驗(yàn)延遲來確保試驗(yàn)的及時(shí)性。（√）10.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的質(zhì)量。（√）11.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的完整性。（√）12.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的可靠性。（√）13.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的適用性。（√）14.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的安全性。（√）15.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的有效性。（√）16.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的科學(xué)性。（√）17.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的可行性。（√）18.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的可持續(xù)性。（√）19.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的成本效益。（√）20.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的競(jìng)爭(zhēng)性。（√）21.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的創(chuàng)新性。（√）22.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的實(shí)用性。（√）23.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的針對(duì)性。（√）24.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的系統(tǒng)性。（√）25.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的規(guī)范性。（√）26.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化。（√）27.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的定制化。（√）28.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的模塊化。（√）29.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的智能化。（√）30.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的自動(dòng)化。（√）31.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的集成化。（√）32.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的協(xié)同化。（√）33.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的共享化。（√）34.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的開放化。（√）35.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的國際化。（√）36.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的全球化。（√）37.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的本地化。（√）38.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的定制化。（√）39.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的模塊化。（√）40.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的智能化。（√）41.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的自動(dòng)化。（√）42.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的集成化。（√）43.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的協(xié)同化。（√）44.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的共享化。（√）45.疫苗臨床試驗(yàn)中，C疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的開放化。（√）46.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的國際化。（√）47.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的全球化。（√）48.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件來確保試驗(yàn)的本地化。（√）49.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差來確保試驗(yàn)的定制化。（√）50.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行來確保試驗(yàn)的模塊化。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共50分）1.簡(jiǎn)述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA的主要職責(zé)。2.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性？3.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的合規(guī)性？4.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何處理試驗(yàn)偏差？5.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何處理試驗(yàn)不良事件？6.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的倫理合規(guī)性？7.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的及時(shí)性？8.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的質(zhì)量？9.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的完整性？10.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可靠性？11.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的適用性？12.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的安全性？13.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的有效性？14.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的科學(xué)性？15.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可行性？16.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可持續(xù)性？17.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的成本效益？18.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的競(jìng)爭(zhēng)性？19.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的創(chuàng)新性？20.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的實(shí)用性？21.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的針對(duì)性？22.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的系統(tǒng)性？23.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的規(guī)范性？24.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化？25.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？26.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？27.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的智能化？28.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化？29.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的集成化？30.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的協(xié)同化？31.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的共享化？32.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的開放化？33.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的國際化？34.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的全球化？35.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的本地化？36.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？37.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？38.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的智能化？39.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化？40.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的集成化？41.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的協(xié)同化？42.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的共享化？43.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的開放化？44.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的國際化？45.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的全球化？46.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的本地化？47.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？48.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？49.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的智能化？50.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化？五、論述題（每題10分，共50分）1.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA的主要職責(zé)及其重要性。2.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及其方法。3.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的合規(guī)性及其措施。4.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何處理試驗(yàn)偏差及其流程。5.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何處理試驗(yàn)不良事件及其原則。6.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的倫理合規(guī)性及其方法。7.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的及時(shí)性及其措施。8.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的質(zhì)量及其標(biāo)準(zhǔn)。9.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的完整性及其方法。10.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的可靠性及其措施。11.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的適用性及其方法。12.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的安全性及其措施。13.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的有效性及其方法。14.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的科學(xué)性及其標(biāo)準(zhǔn)。15.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的可行性及其方法。16.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的可持續(xù)性及其措施。17.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的成本效益及其方法。18.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的競(jìng)爭(zhēng)性及其策略。19.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的創(chuàng)新性及其方法。20.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的實(shí)用性及其措施。21.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的針對(duì)性及其方法。22.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的系統(tǒng)性及其標(biāo)準(zhǔn)。23.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的規(guī)范性及其措施。24.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化及其方法。25.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的定制化及其策略。26.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化及其設(shè)計(jì)。27.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的智能化及其技術(shù)。28.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化及其方法。29.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的集成化及其技術(shù)。30.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的協(xié)同化及其策略。31.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的共享化及其方法。32.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的開放化及其措施。33.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的國際化及其標(biāo)準(zhǔn)。34.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的全球化及其策略。35.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的本地化及其方法。36.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的定制化及其措施。37.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化及其設(shè)計(jì)。38.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的智能化及其技術(shù)。39.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化及其方法。40.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的集成化及其技術(shù)。41.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的協(xié)同化及其策略。42.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的共享化及其方法。43.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的開放化及其措施。44.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的國際化及其標(biāo)準(zhǔn)。45.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的全球化及其策略。46.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的本地化及其方法。47.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的定制化及其措施。48.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化及其設(shè)計(jì)。49.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的智能化及其技術(shù)。50.論述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化？六、案例分析題（每題15分，共75分）1.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份病例報(bào)告表中存在數(shù)據(jù)不一致的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。2.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份不良事件報(bào)告中存在描述不完整的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。3.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份研究者手冊(cè)中存在不一致的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。4.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件中存在不符合要求的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。5.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份數(shù)據(jù)查詢報(bào)告中存在數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。6.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份統(tǒng)計(jì)方法報(bào)告中存在方法錯(cuò)誤的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。7.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份臨床試驗(yàn)報(bào)告中存在數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。8.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份試驗(yàn)偏差報(bào)告中存在描述不完整的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。9.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份試驗(yàn)不良事件報(bào)告中存在數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。10.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份倫理委員會(huì)意見中存在不一致的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。11.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份數(shù)據(jù)查詢報(bào)告中存在數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。12.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份統(tǒng)計(jì)方法報(bào)告中存在方法錯(cuò)誤的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。13.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份臨床試驗(yàn)報(bào)告中存在數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。14.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份試驗(yàn)偏差報(bào)告中存在描述不完整的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。15.案例描述：某疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA發(fā)現(xiàn)一份試驗(yàn)不良事件報(bào)告中存在數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的情況。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。七、填空題（每題2分，共100分）1.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA的主要職責(zé)是__________。2.在疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA需要與__________進(jìn)行溝通。3.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA需要審查的主要文件包括__________。4.在疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。5.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的合規(guī)性。6.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來處理試驗(yàn)偏差。7.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來處理試驗(yàn)不良事件。8.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的倫理合規(guī)性。9.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的及時(shí)性。10.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的質(zhì)量。11.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的完整性。12.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的可靠性。13.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的適用性。14.疫苗臨床試驗(yàn)中，C款疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的安全性。15.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的有效性。16.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的科學(xué)性。17.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的可行性。18.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的可持續(xù)性。19.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的成本效益。20.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的競(jìng)爭(zhēng)性。21.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的創(chuàng)新性。22.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的實(shí)用性。23.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的針對(duì)性。24.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的系統(tǒng)性。25.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的規(guī)范性。26.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化。27.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的定制化。28.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的模塊化。29.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的智能化。30.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的自動(dòng)化。31.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的集成化。32.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的協(xié)同化。33.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的共享化。34.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的開放化。35.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的國際化。36.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的全球化。37.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的本地化。38.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的定制化。39.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的模塊化。40.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的智能化。41.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的自動(dòng)化。42.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的集成化。43.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的協(xié)同化。44.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的共享化。45.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的開放化。46.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的國際化。47.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的全球化。48.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的本地化。49.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的定制化。50.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA通過__________來確保試驗(yàn)的模塊化。八、簡(jiǎn)答題（每題5分，共50分）1.簡(jiǎn)述疫苗臨床試驗(yàn)中CRA的主要職責(zé)。2.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性？3.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的合規(guī)性？4.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何處理試驗(yàn)偏差？5.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何處理試驗(yàn)不良事件？6.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的倫理合規(guī)性？7.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的及時(shí)性？8.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的質(zhì)量？9.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的完整性？10.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可靠性？11.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的適用性？12.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的安全性？13.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的有效性？14.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的科學(xué)性？15.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可行性？16.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可持續(xù)性？17.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的成本效益？18.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的競(jìng)爭(zhēng)性？19.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的創(chuàng)新性？20.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的實(shí)用性？21.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的針對(duì)性？22.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的系統(tǒng)性？23.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的規(guī)范性？24.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化？25.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？26.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？27.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的智能化？28.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化？29.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的集成化？30.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的協(xié)同化？31.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的共享化？32.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的開放化？33.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的國際化？34.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的全球化？35.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的本地化？36.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？37.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？38.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的智能化？39.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化？40.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的集成化？41.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的協(xié)同化？42.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的共享化？43.疫苗臨床試驗(yàn)中，C部分疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的開放化？44.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的國際化？45.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的全球化？46.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的本地化？47.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的定制化？48.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的模塊化？49.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的智能化？50.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的自動(dòng)化？九、多選題（每題有多個(gè)正確答案，少選、多選、錯(cuò)選均不得分，共50題，每題2分）1.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA的主要職責(zé)包括哪些？A.設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案B.監(jiān)督臨床試驗(yàn)的執(zhí)行C.分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)D.提供臨床試驗(yàn)資金2.在疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA需要與哪些部門或角色進(jìn)行溝通？A.研究者、申辦者、監(jiān)理員B.監(jiān)理員、數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)學(xué)家C.研究者、申辦者、統(tǒng)計(jì)學(xué)家D.數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)學(xué)家、倫理委員會(huì)3.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA需要審查的主要文件有哪些？A.臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、源文件B.臨床試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)分析報(bào)告、倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件C.臨床試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)查詢報(bào)告、統(tǒng)計(jì)方法報(bào)告D.臨床試驗(yàn)報(bào)告、倫理委員會(huì)意見、監(jiān)理員報(bào)告4.在疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性？A.通過數(shù)據(jù)核查、源文件審查、數(shù)據(jù)清理B.通過統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)審計(jì)C.通過數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)校驗(yàn)、數(shù)據(jù)監(jiān)控D.通過數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)傳輸5.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的合規(guī)性？A.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行B.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差C.通過審查倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查數(shù)據(jù)查詢報(bào)告、監(jiān)督數(shù)據(jù)錄入、報(bào)告數(shù)據(jù)問題6.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何處理試驗(yàn)偏差？A.通過記錄偏差、調(diào)查原因、制定糾正措施、監(jiān)督糾正措施實(shí)施B.通過忽略偏差、繼續(xù)試驗(yàn)、不報(bào)告偏差C.通過記錄偏差、不調(diào)查原因、不制定糾正措施D.通過記錄偏差、調(diào)查原因、不制定糾正措施、不監(jiān)督糾正措施實(shí)施7.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何處理試驗(yàn)不良事件？A.通過記錄不良事件、評(píng)估嚴(yán)重程度、報(bào)告試驗(yàn)不良事件、監(jiān)督后續(xù)處理B.通過忽略不良事件、繼續(xù)試驗(yàn)、不報(bào)告不良事件C.通過記錄不良事件、不評(píng)估嚴(yán)重程度、不報(bào)告不良事件D.通過記錄不良事件、評(píng)估嚴(yán)重程度、不報(bào)告不良事件、不監(jiān)督后續(xù)處理8.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的倫理合規(guī)性？A.通過審查倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件9.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的及時(shí)性？A.通過制定時(shí)間表、監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)度、報(bào)告試驗(yàn)延遲B.通過忽略時(shí)間表、繼續(xù)試驗(yàn)、不報(bào)告試驗(yàn)延遲C.通過制定時(shí)間表、不監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)度、不報(bào)告試驗(yàn)延遲D.通過制定時(shí)間表、監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)度、不報(bào)告試驗(yàn)延遲10.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的質(zhì)量？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件11.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的完整性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件12.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的可靠性？A.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)偏差B.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行C.通過審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)過程、報(bào)告試驗(yàn)不良事件D.通過審查倫理委員會(huì)意見、監(jiān)督試驗(yàn)記錄、報(bào)告試驗(yàn)不良事件13.疫苗臨床試驗(yàn)中，CRA如何確保試驗(yàn)的適用性？A.通過審查研究者手冊(cè)、培訓(xùn)研究者、監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行B.通過