新解讀《GB27955-2020過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》目錄一、為何修訂？深度剖析《GB27955-2020》出臺(tái)背景與行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素二、哪些器械適用？權(quán)威解讀過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器的適用范圍三、核心性能指標(biāo)有哪些？專(zhuān)家視角解讀滅菌器的關(guān)鍵技術(shù)要求四、如何保障人員與器械安全？深度解析滅菌器安全性相關(guān)規(guī)定五、怎樣確保滅菌效果？全面解讀過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證要求六、使用中有何注意事項(xiàng)？詳細(xì)梳理滅菌器操作與維護(hù)的要點(diǎn)七、檢驗(yàn)規(guī)則與方法有哪些？專(zhuān)業(yè)解讀滅菌器質(zhì)量檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)流程八、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存有何規(guī)定？深入剖析相關(guān)環(huán)節(jié)的規(guī)范要求九、對(duì)行業(yè)有何影響？探討標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后對(duì)過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器行業(yè)的變革十、未來(lái)展望：基于《GB27955-2020》看過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)一、為何修訂？深度剖析《GB27955-2020》出臺(tái)背景與行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素（一）舊標(biāo)準(zhǔn)存在哪些不足，促使新國(guó)標(biāo)緊急修訂？舊版標(biāo)準(zhǔn)在關(guān)鍵參數(shù)界定上模糊不清，像過(guò)氧化氫濃度、滅菌時(shí)間等缺乏精準(zhǔn)數(shù)值。這導(dǎo)致醫(yī)院操作時(shí)難以精準(zhǔn)把控滅菌流程，影響效果穩(wěn)定性。例如過(guò)氧化氫濃度不確定，滅菌能力易波動(dòng)，無(wú)法可靠殺滅微生物。衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)因缺關(guān)鍵參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)法檢查時(shí)難判斷設(shè)備運(yùn)行是否合規(guī)，對(duì)違規(guī)行為界定模糊，降低監(jiān)管有效性和權(quán)威性。疾控中心對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)方法和項(xiàng)目認(rèn)知不清晰，檢測(cè)時(shí)缺統(tǒng)一明確流程和標(biāo)準(zhǔn)，影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可比性。（二）行業(yè)發(fā)展有哪些新趨勢(shì)，推動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)的更新?lián)Q代？隨著科技發(fā)展，過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器不斷升級(jí)。出現(xiàn)針對(duì)滅菌表面的快速程序，能高效處理表面污染；有適合滅菌軟鏡的程序，更好適應(yīng)軟鏡特殊材質(zhì)和結(jié)構(gòu)；還有用于滅菌管腔的程序，有效解決管腔內(nèi)部滅菌難題。腔鏡手術(shù)廣泛推廣，不耐溫腔鏡使用量大幅增加，新型材料在醫(yī)療器械中應(yīng)用增多，這些材料不耐濕、不耐高溫，對(duì)低溫滅菌技術(shù)需求增大。政府簡(jiǎn)政放權(quán)，取消消毒產(chǎn)品許可審批，產(chǎn)品上市銷(xiāo)售要求改變，這促使標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格細(xì)化，以保障市場(chǎng)上產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。二、哪些器械適用？權(quán)威解讀過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器的適用范圍（一）不耐濕、不耐高溫器械如何精準(zhǔn)界定？部分由高分子材料制成的醫(yī)療器械，如聚四氟乙烯材質(zhì)的管腔器械，遇濕可能發(fā)生水解等化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致材質(zhì)性能改變；高溫會(huì)使材料軟化、變形，影響器械精度和功能。含電子元件的醫(yī)療器械，受潮易引發(fā)短路，高溫會(huì)損壞電子元件。軟式內(nèi)鏡，像胃鏡、腸鏡等，內(nèi)部結(jié)構(gòu)復(fù)雜，含精細(xì)光學(xué)和電子部件，不能承受高溫高壓滅菌，且潮濕環(huán)境易滋生微生物。還有植入性醫(yī)療器械，如心臟起搏器電極等，對(duì)材質(zhì)穩(wěn)定性和安全性要求極高，低溫滅菌可避免高溫對(duì)其性能的影響。（二）哪些器械明確不適用于該滅菌器？吸收液體的物品和材料，如棉質(zhì)敷料，易吸收過(guò)氧化氫溶液，改變局部過(guò)氧化氫濃度，影響滅菌效果，且吸收液體在等離子體作用下可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，損壞器械或降低滅菌效率。含纖維素的材料制成的物品或含木質(zhì)紙漿的物品，像普通紙張、木質(zhì)棉簽，在過(guò)氧化氫和等離子體環(huán)境中可能發(fā)生降解、變色等反應(yīng)，產(chǎn)生雜質(zhì)污染滅菌環(huán)境，干擾滅菌過(guò)程。一頭閉塞的內(nèi)槍在滅菌時(shí)內(nèi)部空氣難排出，影響過(guò)氧化氫氣體均勻分布，導(dǎo)致滅菌死角。液體和粉末在低溫等離子體環(huán)境下可能爆濺、結(jié)塊，無(wú)法有效滅菌，還可能損壞滅菌器。一次性使用物品通常采用一次性包裝和簡(jiǎn)單滅菌方式，用該滅菌器成本過(guò)高且沒(méi)必要。部分植入物對(duì)滅菌過(guò)程生物安全性要求極高，該滅菌器可能無(wú)法滿(mǎn)足其特殊要求。不能承受真空的器械，在滅菌器準(zhǔn)備期的真空環(huán)節(jié)就可能損壞。三、核心性能指標(biāo)有哪些？專(zhuān)家視角解讀滅菌器的關(guān)鍵技術(shù)要求（一）滅菌程序有哪些細(xì)化要點(diǎn)，影響著滅菌效果？準(zhǔn)備期要求真空度≤80Pa，艙溫≥45℃。低真空度能排出艙內(nèi)空氣，減少對(duì)過(guò)氧化氫分解和等離子體產(chǎn)生的干擾。合適艙溫有助于過(guò)氧化氫氣化和均勻分布。若真空度不達(dá)標(biāo)，殘留空氣稀釋過(guò)氧化氫濃度，降低滅菌效力；溫度過(guò)低，過(guò)氧化氫氣化不充分，影響擴(kuò)散和滅菌效果。等離子體發(fā)生階段時(shí)間和功率也有規(guī)定，合適的時(shí)間和功率確保產(chǎn)生足夠數(shù)量和活性的等離子體，有效分解過(guò)氧化氫，增強(qiáng)滅菌能力。若時(shí)間過(guò)短或功率不足，等離子體產(chǎn)生量少，無(wú)法充分分解過(guò)氧化氫，殘留過(guò)氧化氫可能危害器械和人體。（二）過(guò)氧化氫滅菌劑有怎樣嚴(yán)格的質(zhì)量與濃度要求？過(guò)氧化氫滅菌劑應(yīng)符合GB/T1616中60％過(guò)氧化氫的質(zhì)量要求，從原料純度、雜質(zhì)含量到理化性質(zhì)等多方面都要達(dá)標(biāo)。高純度過(guò)氧化氫保證穩(wěn)定滅菌效果，雜質(zhì)過(guò)多影響過(guò)氧化氫分解和滅菌活性，甚至腐蝕器械。在有效期內(nèi)，過(guò)氧化氫濃度需維持在53％～60％。隨著時(shí)間推移，過(guò)氧化氫會(huì)緩慢分解，濃度降低。當(dāng)濃度低于53％時(shí)，滅菌能力顯著下降；高于60％，雖滅菌效果可能增強(qiáng)，但對(duì)器械腐蝕性風(fēng)險(xiǎn)增加，且在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中更易發(fā)生分解反應(yīng)。（三）顯示、記錄與輸出裝置在滅菌過(guò)程中起到什么關(guān)鍵作用？顯示裝置應(yīng)能清晰、準(zhǔn)確地顯示滅菌器的運(yùn)行狀態(tài)，包括準(zhǔn)備期、滅菌期、解析期的各個(gè)階段，以及關(guān)鍵參數(shù)如溫度、壓力、過(guò)氧化氫濃度等。操作人員可通過(guò)顯示裝置實(shí)時(shí)了解滅菌過(guò)程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。例如，當(dāng)溫度或壓力出現(xiàn)波動(dòng)超出正常范圍時(shí)，顯示裝置能直觀(guān)呈現(xiàn)，提醒操作人員采取措施。記錄與輸出裝置要對(duì)滅菌過(guò)程中的關(guān)鍵信息進(jìn)行記錄，如每次滅菌的時(shí)間、日期、滅菌程序、各項(xiàng)參數(shù)值等。這些記錄不僅有助于追溯滅菌過(guò)程，在出現(xiàn)滅菌失敗等問(wèn)題時(shí)進(jìn)行分析排查；還能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理和監(jiān)管部門(mén)檢查的要求。輸出裝置可將記錄數(shù)據(jù)以電子或紙質(zhì)形式輸出，方便保存和查閱。四、如何保障人員與器械安全？深度解析滅菌器安全性相關(guān)規(guī)定（一）如何有效控制過(guò)氧化氫環(huán)境暴露，保障操作人員安全？規(guī)定工作場(chǎng)所8小時(shí)時(shí)間加權(quán)平均容許濃度（TWA）≤1.5mg/m3。這是基于過(guò)氧化氫對(duì)人體的毒性研究，長(zhǎng)期暴露在高濃度過(guò)氧化氫環(huán)境中，可能對(duì)呼吸道、眼睛等產(chǎn)生刺激和損傷。通過(guò)嚴(yán)格控制環(huán)境暴露限值，保障操作人員的身體健康。滅菌器應(yīng)設(shè)置過(guò)氧化氫分解（過(guò)濾）器，能有效降低工作環(huán)境中過(guò)氧化氫濃度。同時(shí)具有報(bào)警提示更換功能，制造商在使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定更換周期，確保分解（過(guò)濾）器持續(xù)有效工作。操作人員需配備個(gè)人防護(hù)裝備，如防護(hù)手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服等，降低直接接觸過(guò)氧化氫的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步保障自身安全。（二）滅菌器在運(yùn)行過(guò)程中，有哪些安全保護(hù)機(jī)制來(lái)確保器械安全？滅菌器設(shè)置多重溫度保護(hù)機(jī)制，防止溫度過(guò)高損壞器械。當(dāng)滅菌艙內(nèi)壁溫度超過(guò)規(guī)定最高值60°C時(shí)，設(shè)備自動(dòng)啟動(dòng)降溫措施，如加強(qiáng)通風(fēng)散熱、停止加熱元件工作等，確保溫度在器械可承受范圍內(nèi)。壓力監(jiān)測(cè)與控制裝置實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)滅菌艙內(nèi)壓力，壓力異常時(shí)，如壓力過(guò)高可能引發(fā)設(shè)備故障，過(guò)低影響滅菌效果，設(shè)備自動(dòng)調(diào)整壓力至正常范圍，保證滅菌過(guò)程穩(wěn)定進(jìn)行，避免因壓力問(wèn)題對(duì)器械造成損壞。若滅菌物品過(guò)濕，可能影響滅菌效果且存在安全隱患，滅菌器此時(shí)應(yīng)報(bào)警提示，提醒操作人員及時(shí)處理，保障器械安全滅菌。五、怎樣確保滅菌效果？全面解讀過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證要求（一）生物監(jiān)測(cè)在評(píng)估滅菌效果中扮演著怎樣的關(guān)鍵角色？生物監(jiān)測(cè)使用特定微生物載體，如管腔生物監(jiān)測(cè)包或非管腔生物監(jiān)測(cè)包，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。載體上的微生物量需達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，且芽孢對(duì)過(guò)氧化氫氣體的抗力穩(wěn)定并鑒定合格。滅菌管腔器械時(shí)，將管腔生物監(jiān)測(cè)包放置于滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，滿(mǎn)載進(jìn)行滅菌。滅菌周期完成后立即取出培養(yǎng)，觀(guān)察結(jié)果。若陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，實(shí)驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。生物監(jiān)測(cè)能直觀(guān)反映滅菌過(guò)程是否真正殺滅了最難被消滅的微生物，是評(píng)估滅菌效果的“金標(biāo)準(zhǔn)”，確保醫(yī)療器械達(dá)到無(wú)菌要求，降低患者感染風(fēng)險(xiǎn)。（二）物理監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)如何輔助確保滅菌過(guò)程的有效性？物理監(jiān)測(cè)通過(guò)高精度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程中的關(guān)鍵物理參數(shù)，如溫度、壓力、時(shí)間等。在準(zhǔn)備期，監(jiān)測(cè)真空度和溫度是否達(dá)到規(guī)定值，確保為后續(xù)滅菌創(chuàng)造良好條件。滅菌期，監(jiān)測(cè)溫度是否在規(guī)定范圍內(nèi)，壓力是否穩(wěn)定，保證過(guò)氧化氫氣體能有效作用于器械。解析期，監(jiān)測(cè)壓力恢復(fù)情況和殘留值控制相關(guān)參數(shù)?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)使用化學(xué)指示物，如化學(xué)指示卡、指示膠帶等?；瘜W(xué)指示物在特定滅菌條件下發(fā)生顏色或形態(tài)變化，直觀(guān)顯示該區(qū)域是否經(jīng)歷了有效的滅菌過(guò)程。物理監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)相互配合，能在滅菌過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)參數(shù)異常，為生物監(jiān)測(cè)提供過(guò)程數(shù)據(jù)支持，共同確保滅菌過(guò)程的有效性。六、使用中有何注意事項(xiàng)？詳細(xì)梳理滅菌器操作與維護(hù)的要點(diǎn)（一）滅菌物品在裝載前需要進(jìn)行哪些預(yù)處理？在裝載入滅菌設(shè)備前，滅菌物品應(yīng)進(jìn)行有效、正確的清洗。清洗能去除物品表面的污垢、血跡、組織殘留等有機(jī)物，這些有機(jī)物會(huì)阻礙過(guò)氧化氫氣體與微生物接觸，影響滅菌效果。清洗后要進(jìn)行干燥處理，若物品過(guò)濕，會(huì)稀釋過(guò)氧化氫濃度，且水分在等離子體作用下可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。例如，對(duì)于醫(yī)療器械，需按照其材質(zhì)和污染程度選擇合適的清洗方法，如手工清洗、機(jī)械清洗等。清洗后可采用自然干燥或低溫烘干等方式，確保物品干燥，為后續(xù)滅菌提供良好基礎(chǔ)。（二）包裝材料和裝載方式對(duì)滅菌效果有怎樣的影響？包裝材料應(yīng)采用專(zhuān)用包裝袋或醫(yī)用無(wú)紡布。專(zhuān)用包裝袋和醫(yī)用無(wú)紡布具有良好的透氣性，能讓過(guò)氧化氫氣體順利進(jìn)入包裝內(nèi)部，對(duì)物品進(jìn)行滅菌。同時(shí)，它們又能有效阻隔外界微生物，防止已滅菌物品再次污染。若使用不恰當(dāng)?shù)陌b材料，如普通塑料袋，不透氣會(huì)阻礙過(guò)氧化氫氣體進(jìn)入，導(dǎo)致滅菌失敗。滅菌物品的裝載應(yīng)嚴(yán)格按照滅菌器說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行。合理的裝載方式能確保過(guò)氧化氫氣體在滅菌艙內(nèi)均勻分布，避免出現(xiàn)裝載過(guò)密導(dǎo)致氣體無(wú)法到達(dá)的滅菌死角，或裝載不當(dāng)影響艙內(nèi)氣流循環(huán)，從而保證滅菌效果的一致性和可靠性。（三）日常維護(hù)和保養(yǎng)工作對(duì)滅菌器的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行有多重要？日常維護(hù)和保養(yǎng)工作對(duì)滅菌器長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行至關(guān)重要。定期對(duì)滅菌器進(jìn)行清潔，去除表面污垢和內(nèi)部殘留的過(guò)氧化氫，防止其對(duì)設(shè)備造成腐蝕，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。按照制造商規(guī)定的周期，對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行檢查和維護(hù)，如過(guò)氧化氫分解（過(guò)濾）器，及時(shí)更換達(dá)到使用期限的部件，確保其正常工作，有效降低工作環(huán)境中過(guò)氧化氫濃度，保障人員安全。對(duì)設(shè)備的電氣系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等進(jìn)行檢測(cè)和調(diào)試，保證滅菌過(guò)程中各項(xiàng)參數(shù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，確保滅菌器始終處于良好運(yùn)行狀態(tài)，持續(xù)提供可靠的滅菌服務(wù)。七、檢驗(yàn)規(guī)則與方法有哪些？專(zhuān)業(yè)解讀滅菌器質(zhì)量檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)流程（一）型式檢驗(yàn)涵蓋哪些關(guān)鍵項(xiàng)目，用以全面評(píng)估滅菌器性能？型式檢驗(yàn)包括對(duì)滅菌程序的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)檢驗(yàn)，如準(zhǔn)備期的真空度、溫度、等離子體相關(guān)參數(shù)，滅菌期的溫度、濃度、時(shí)間、壓力，解析期的殘留值、壓力與等離子體參數(shù)等。還涉及過(guò)氧化氫滅菌劑質(zhì)量和濃度要求的檢驗(yàn)，確保其符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)滅菌效果評(píng)價(jià)及監(jiān)測(cè)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，判斷生物監(jiān)測(cè)、物理監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)是否有效。以及對(duì)安全性的檢驗(yàn)，包括過(guò)氧化氫環(huán)境暴露控制、滅菌器運(yùn)行安全保護(hù)機(jī)制等方面。通過(guò)對(duì)這些關(guān)鍵項(xiàng)目的檢驗(yàn)，全面評(píng)估滅菌器在設(shè)計(jì)、制造等方面是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，能否穩(wěn)定可靠地實(shí)現(xiàn)滅菌功能，保障醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量。（二）出廠(chǎng)檢驗(yàn)主要關(guān)注哪些方面，保障產(chǎn)品出廠(chǎng)質(zhì)量？出廠(chǎng)檢驗(yàn)包括對(duì)滅菌器的基本運(yùn)行參數(shù)和功能進(jìn)行檢查。檢查滅菌器的外觀(guān)是否有損壞、部件是否安裝牢固。對(duì)顯示裝置進(jìn)行測(cè)試，確保其能準(zhǔn)確顯示滅菌器運(yùn)行狀態(tài)和關(guān)鍵參數(shù)。檢驗(yàn)記錄與輸出裝置是否正常工作，能準(zhǔn)確記錄和輸出滅菌過(guò)程信息。對(duì)過(guò)氧化氫滅菌劑的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行抽檢，保證其在有效期內(nèi)濃度符合要求。對(duì)滅菌程序進(jìn)行運(yùn)行測(cè)試，檢查準(zhǔn)備期、滅菌期、解析期各階段是否能正常進(jìn)行，關(guān)鍵參數(shù)是否在規(guī)定范圍內(nèi)。通過(guò)出廠(chǎng)檢驗(yàn)，保障每一臺(tái)出廠(chǎng)的滅菌器在基本性能和功能上符合標(biāo)準(zhǔn)，以合格的狀態(tài)進(jìn)入市場(chǎng)。（三）具體的檢驗(yàn)方法是如何操作實(shí)施，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性？運(yùn)行滅菌周期，提純階段結(jié)束后，停止運(yùn)行裝置，拆開(kāi)提純裝置，提取過(guò)氧化氫溶液，按照《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）的方法測(cè)量濃度，判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)提純后過(guò)氧化氫濃度的誤差要求。過(guò)氧化氫濃度傳感器需定期校驗(yàn)，采用標(biāo)準(zhǔn)濃度的過(guò)氧化氫氣體對(duì)傳感器進(jìn)行測(cè)試，檢查傳感器測(cè)量值與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差，確保傳感器能準(zhǔn)確測(cè)量滅菌艙內(nèi)過(guò)氧化氫濃度。對(duì)金屬及非金屬材質(zhì)滅菌物品經(jīng)過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌后4h內(nèi)進(jìn)行測(cè)試，按照GB/T16886.5進(jìn)行細(xì)胞毒性試驗(yàn)，判斷其與人體生物相容性。通過(guò)規(guī)范、科學(xué)的檢驗(yàn)方法操作實(shí)施，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，為滅菌器質(zhì)量評(píng)估提供有力依據(jù)。八、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存有何規(guī)定？深入剖析相關(guān)環(huán)節(jié)的規(guī)范要求（一）滅菌器的標(biāo)志應(yīng)包含哪些關(guān)鍵信息，方便用戶(hù)識(shí)別和使用？滅菌器的標(biāo)志應(yīng)包含產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、制造商名稱(chēng)和地址等基本信息，方便用戶(hù)了解產(chǎn)品來(lái)源。要標(biāo)注生產(chǎn)日期和有效期，讓用戶(hù)知曉產(chǎn)品使用期限。明確適用范圍，告知用戶(hù)該滅菌器適用于哪些不耐濕、不耐高溫的醫(yī)療器械、器具和物品，避免錯(cuò)誤使用。還需標(biāo)注關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，如滅菌溫度范圍、過(guò)氧化氫濃度范圍、滅菌周期時(shí)間等，幫助用戶(hù)在操作時(shí)準(zhǔn)確設(shè)置參數(shù)，確保滅菌效果。同時(shí)，要有安全警示標(biāo)志，提醒用戶(hù)在使用過(guò)程中注意防止過(guò)氧化氫泄漏、高溫燙傷等安全事項(xiàng)。（二）包裝環(huán)節(jié)有哪些嚴(yán)格要求，保障滅菌器在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中的安全？包裝材料應(yīng)具有良好的防護(hù)性能，能有效保護(hù)滅菌器在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中不受碰撞、震動(dòng)、潮濕等因素影響。采用堅(jiān)固的外包裝箱，內(nèi)部使用緩沖材料，如泡沫板、氣墊膜等，對(duì)滅菌器進(jìn)行固定和緩沖，防止在搬運(yùn)過(guò)程中因碰撞導(dǎo)致部件損壞。包裝應(yīng)密封良好，防止灰塵、濕氣等進(jìn)入，影響滅菌器內(nèi)部電氣元件和精密部件性能。在包裝外部要標(biāo)注清晰的運(yùn)輸和貯存注意事項(xiàng)，如“易碎物品”“防潮”“向上”等標(biāo)志，提醒運(yùn)輸人員和倉(cāng)庫(kù)管理人員正確操作和存放。（三）運(yùn)輸和貯存條件對(duì)滅菌器的性能有怎樣的影響，如何嚴(yán)格把控？運(yùn)輸過(guò)程中，若溫度過(guò)高或過(guò)低，可能影響滅菌器內(nèi)部電子元件性能和過(guò)氧化氫滅菌劑穩(wěn)定性。震動(dòng)過(guò)大可能導(dǎo)致部件松動(dòng)、移位，影響設(shè)備正常運(yùn)行。所以要選擇合適的運(yùn)輸工具，采取減震、溫控措施。貯存時(shí)，溫度應(yīng)≥0°C，相對(duì)濕度≤93％，無(wú)腐蝕物體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。溫度過(guò)低可能使設(shè)備內(nèi)的液體凍結(jié)，損壞管道和容器；濕度過(guò)高易引發(fā)金屬部件生銹、電氣元件短路。有腐蝕物體的環(huán)境會(huì)腐蝕設(shè)備