綜合醫(yī)院驗收標(biāo)準(zhǔn)與流程匯報人：文小庫2025-06-21目錄CATALOGUE02建筑設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)03醫(yī)療設(shè)備驗收04信息系統(tǒng)驗收05安全管理體系06后期運(yùn)維保障01驗收流程規(guī)范01驗收流程規(guī)范PART竣工預(yù)驗收啟動條件預(yù)處理工作完成通風(fēng)、清潔、消毒等預(yù)處理工作已完成，確保環(huán)境符合驗收要求。03竣工圖紙、設(shè)備清單、施工記錄等相關(guān)驗收文件應(yīng)齊全完備。02驗收文件齊全工程建設(shè)完成綜合醫(yī)院建筑、裝修、設(shè)備等工程建設(shè)應(yīng)全部完成，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。01專項現(xiàn)場核查要點醫(yī)療設(shè)備性能核查對大型醫(yī)療設(shè)備、急救設(shè)備等進(jìn)行性能核查，確保其正常運(yùn)行并滿足臨床要求。建筑安全與環(huán)境核查檢查建筑結(jié)構(gòu)、消防設(shè)施、安全通道等，確保符合安全要求；同時核查醫(yī)療環(huán)境，如診室、病房、手術(shù)室等區(qū)域是否滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。感染控制核查對感染控制重點部門、重點環(huán)節(jié)和危險因素進(jìn)行核查，確保感染控制措施得到有效落實。藥品與設(shè)備管理核查檢查藥品儲存、設(shè)備維護(hù)等情況，確保藥品質(zhì)量及設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)良好。整改閉環(huán)管理機(jī)制驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時反饋給相關(guān)責(zé)任方，并明確整改要求和期限。問題反饋與整改跟蹤驗證與閉環(huán)驗收總結(jié)與評估對整改情況進(jìn)行跟蹤驗證，確保問題得到有效解決并形成閉環(huán)管理。整改完成后，組織相關(guān)人員進(jìn)行驗收總結(jié)與評估，對驗收過程進(jìn)行全面梳理和分析，為后續(xù)工作提供參考。02建筑設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)PART應(yīng)設(shè)有內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、眼科、耳鼻喉科等科室，并設(shè)有候診區(qū)、診療區(qū)、輔助區(qū)等。應(yīng)設(shè)有檢驗科、影像科（包括X線、CT、MRI等）、藥房、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室等。應(yīng)設(shè)有病房、護(hù)士站、醫(yī)生辦公室、治療室等，且應(yīng)相對獨立，減少干擾。應(yīng)設(shè)有掛號、收費(fèi)、取藥等公共窗口，并有公共衛(wèi)生間、休息區(qū)等。醫(yī)療功能區(qū)布局要求診療區(qū)醫(yī)技科室住院區(qū)公共區(qū)域應(yīng)急通道及消防系統(tǒng)6px6px6px應(yīng)設(shè)有明確的應(yīng)急通道和疏散指示標(biāo)識，通道寬度應(yīng)滿足疏散要求，無阻礙物。應(yīng)急通道醫(yī)療區(qū)域與建筑其他部分應(yīng)采取防火分隔措施，防火門、防火墻等應(yīng)滿足規(guī)范要求。防火分隔應(yīng)配備火災(zāi)報警系統(tǒng)、滅火器和消防栓等消防設(shè)施，并定期檢查和維護(hù)。消防設(shè)施010302應(yīng)定期進(jìn)行消防演練，提高員工應(yīng)急處理能力。消防演練04無障礙設(shè)施完備性入口與通道應(yīng)設(shè)置無障礙入口和通道，方便行動不便者進(jìn)入和使用。01電梯與樓梯電梯應(yīng)設(shè)有無障礙設(shè)施，如盲文按鈕、語音報層等；樓梯應(yīng)設(shè)有扶手和防滑措施。02衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)有無障礙衛(wèi)生間，包括無障礙廁位、洗手池、呼叫按鈕等設(shè)施。03標(biāo)識與提示應(yīng)設(shè)置無障礙標(biāo)識和提示，如無障礙通道標(biāo)識、輪椅通行標(biāo)識等。0403醫(yī)療設(shè)備驗收PART設(shè)備安裝合規(guī)性檢測布局與環(huán)境適應(yīng)性檢查設(shè)備的安裝位置、布局及環(huán)境條件是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如溫度、濕度、電磁干擾等。安裝過程記錄安全防護(hù)設(shè)施核驗設(shè)備安裝過程中的各項記錄，包括安裝步驟、人員、日期、檢查等，確保安裝過程合規(guī)。檢查設(shè)備的安全防護(hù)設(shè)施是否完備，如防護(hù)罩、接地線、警示標(biāo)識等，確保設(shè)備運(yùn)行時人員安全。123器械注冊資質(zhì)核驗核查設(shè)備的注冊證書，確保器械已在國家藥品監(jiān)督管理局或相應(yīng)機(jī)構(gòu)注冊，并具有合法使用資質(zhì)。器械注冊證生產(chǎn)許可證質(zhì)量管理體系認(rèn)證檢查設(shè)備生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證，確保其具備生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的資質(zhì)。核實設(shè)備廠家的質(zhì)量管理體系認(rèn)證情況，如ISO13485等，以保證設(shè)備生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。檢查設(shè)備的校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)記錄，確保設(shè)備在關(guān)鍵參數(shù)上經(jīng)過準(zhǔn)確校準(zhǔn)，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)與調(diào)試記錄審查校準(zhǔn)證書與記錄審查設(shè)備的調(diào)試過程記錄，包括調(diào)試人員、調(diào)試步驟、調(diào)試結(jié)果等，確保設(shè)備調(diào)試過程合規(guī)且調(diào)試結(jié)果穩(wěn)定。調(diào)試過程記錄檢查設(shè)備的校準(zhǔn)周期和校準(zhǔn)計劃，確保設(shè)備在使用期間能夠按照計劃進(jìn)行定期校準(zhǔn)，以保持其準(zhǔn)確性。校準(zhǔn)周期與計劃04信息系統(tǒng)驗收PARTHIS/LIS系統(tǒng)功能測試住院信息系統(tǒng)醫(yī)學(xué)影像信息系統(tǒng)實驗室信息系統(tǒng)藥房管理系統(tǒng)住院登記、住院費(fèi)用管理、住院醫(yī)囑處理、電子病歷等功能是否正常。標(biāo)本采集、檢驗結(jié)果錄入、報告生成、結(jié)果查詢等功能是否完善。影像采集、存儲、傳輸、處理、診斷等功能的可靠性及效率。藥品庫存管理、藥品采購、藥房發(fā)藥、處方審核等功能是否準(zhǔn)確。數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)是否建立了數(shù)據(jù)備份機(jī)制，備份數(shù)據(jù)能否在需要時恢復(fù)。數(shù)據(jù)傳輸加密敏感數(shù)據(jù)在傳輸過程中是否進(jìn)行了加密處理，以防止數(shù)據(jù)被竊取或篡改。權(quán)限管理系統(tǒng)是否設(shè)置了合理的權(quán)限，確保只有授權(quán)用戶才能訪問敏感數(shù)據(jù)。隱私保護(hù)患者個人隱私信息是否得到了充分保護(hù)，是否符合相關(guān)法規(guī)要求。數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)操作人員培訓(xùn)考核培訓(xùn)計劃考核標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)效果評估持續(xù)改進(jìn)是否制定了詳細(xì)的培訓(xùn)計劃，包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間和培訓(xùn)方式等。是否有明確的考核標(biāo)準(zhǔn)和考核機(jī)制，確保操作人員掌握系統(tǒng)操作技能。是否對培訓(xùn)效果進(jìn)行了評估，是否達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。是否根據(jù)操作人員的實際使用情況，持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)計劃和考核標(biāo)準(zhǔn)。05安全管理體系PART確保傳染病患者或疑似患者與其他病人有效隔離，避免交叉感染。保證醫(yī)療器械、手術(shù)用具、藥品等物品的消毒和滅菌質(zhì)量。包括手術(shù)室、產(chǎn)房、重癥監(jiān)護(hù)室等重點區(qū)域的衛(wèi)生管理。醫(yī)務(wù)人員在接觸患者前后，需進(jìn)行正確的手衛(wèi)生操作。院感控制驗收指標(biāo)傳染病隔離措施消毒與滅菌醫(yī)療場所衛(wèi)生醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生醫(yī)療廢物處置規(guī)范廢物處理與處置醫(yī)療廢物需交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行無害化處理。03醫(yī)療廢物需儲存在專用容器內(nèi)，并定期進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)，確保不泄漏、不擴(kuò)散。02廢物儲存與轉(zhuǎn)運(yùn)廢物分類收集醫(yī)療廢物需按照類別進(jìn)行分類收集，包括感染性廢物、損傷性廢物等。01應(yīng)急預(yù)案演練驗證火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院應(yīng)制定火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案，并進(jìn)行演練，確保在火災(zāi)發(fā)生時能夠迅速響應(yīng)。突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案針對突發(fā)公共衛(wèi)生事件，醫(yī)院需制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，并進(jìn)行演練，確保能夠迅速應(yīng)對。醫(yī)院應(yīng)制定醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，并進(jìn)行演練，確保在設(shè)備故障時能夠迅速恢復(fù)醫(yī)療服務(wù)。12306后期運(yùn)維保障PART設(shè)施維保責(zé)任劃分設(shè)施維保范圍維保責(zé)任主體維保計劃與執(zhí)行維保費(fèi)用與預(yù)算界定設(shè)施維保涵蓋的具體范圍和項目，如建筑物、醫(yī)療設(shè)備、信息系統(tǒng)等。明確設(shè)施維保的責(zé)任主體，包括維保單位、使用科室、管理部門等。制定詳細(xì)的維保計劃，包括維保周期、維保內(nèi)容、維保方式等，并嚴(yán)格執(zhí)行。確定設(shè)施維保的費(fèi)用來源和預(yù)算，確保維保工作的順利進(jìn)行。缺陷責(zé)任期定義明確缺陷責(zé)任期的定義和期限，以及在此期間的責(zé)任主體和職責(zé)。缺陷處理流程建立缺陷發(fā)現(xiàn)、報告、處理、驗收等流程，確保缺陷得到及時有效處理。缺陷責(zé)任與維修明確缺陷責(zé)任期內(nèi)的維修責(zé)任，包括維修范圍、維修費(fèi)用、維修時間等。缺陷預(yù)防與改進(jìn)總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，采取有效措施預(yù)防類似缺陷的再次發(fā)生，提高設(shè)施質(zhì)量。缺陷責(zé)任期管理全周期檔案歸檔標(biāo)準(zhǔn)檔案歸檔范圍檔案借閱與保密檔案歸檔要求檔