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2025年中藥藥劑學(xué)模擬試題+答案一、單項選擇題(每題1分,共15分)1.下列關(guān)于中藥劑型分類的敘述,錯誤的是()A.按物態(tài)分類可分為液體、固體、半固體、氣體劑型B.按分散系統(tǒng)分類時,溶液劑屬于真溶液型C.按給藥途徑分類時,栓劑屬于腔道給藥劑型D.按制備方法分類時,浸出制劑與無菌制劑屬于同一類別2.下列浸出方法中,適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑的是()A.煎煮法B.滲漉法C.回流法D.水蒸氣蒸餾法3.制備顆粒劑時,若處方中含大量揮發(fā)性成分,正確的處理方法是()A.與其他藥粉共同制粒B.用乙醇溶解后噴于干燥顆粒中C.加水煎煮后濃縮制粒D.粉碎成細(xì)粉后直接與顆?;旌?.下列關(guān)于片劑崩解劑的敘述,錯誤的是()A.干淀粉適用于不溶或難溶性藥物片劑B.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)的崩解作用依賴于吸水膨脹C.泡騰崩解劑的崩解原理是產(chǎn)生CO?氣體D.崩解劑應(yīng)在壓片前加入,避免與其他輔料混合5.中藥軟膏劑中,油脂性基質(zhì)的特點不包括()A.潤滑性好B.釋藥速度快C.封閉性強D.不易霉變6.下列關(guān)于中藥注射劑的敘述,錯誤的是()A.中藥注射劑的pH值一般應(yīng)控制在4.0~9.0B.鞣質(zhì)是中藥注射劑中需去除的雜質(zhì),可用明膠沉淀法除去C.中藥注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿等滲或略高D.中藥注射劑的有效成分濃度越高,質(zhì)量越優(yōu)7.固體分散體中,水溶性載體材料的主要作用是()A.延緩藥物釋放B.增加難溶性藥物的溶出速率C.提高藥物穩(wěn)定性D.減少藥物刺激性8.下列關(guān)于膠囊劑的敘述,正確的是()A.硬膠囊的囊材主要成分為明膠、甘油和水B.軟膠囊的內(nèi)容物可以是水溶液C.腸溶膠囊的囊殼在胃中崩解,在腸中不崩解D.中藥全粉末填充硬膠囊時,需先制粒9.下列不屬于中藥炮制對制劑影響的是()A.改變有效成分的溶出速率B.降低毒性成分的含量C.調(diào)整藥物的歸經(jīng)D.增加制劑的裝量差異10.下列關(guān)于中藥丸劑的敘述,錯誤的是()A.蜜丸中蜂蜜的用量一般為藥粉量的1~1.5倍B.水丸的黏合劑主要是水或酒、醋等C.濃縮丸的體積小,便于服用D.糊丸的釋藥速度比水丸快11.下列表面活性劑中,可用于靜脈注射乳劑的是()A.十二烷基硫酸鈉B.聚山梨酯80C.卵磷脂D.苯扎溴銨12.中藥氣霧劑的拋射劑中,目前最常用的是()A.氟氯烷烴類B.氫氟烷烴類C.碳?xì)浠衔顳.壓縮氣體13.下列關(guān)于中藥栓劑基質(zhì)的敘述,錯誤的是()A.可可豆脂具有多晶型,加熱超過其熔點易產(chǎn)生轉(zhuǎn)型B.甘油明膠基質(zhì)適用于鞣酸類藥物C.聚乙二醇(PEG)基質(zhì)吸濕性強,對黏膜有一定刺激性D.半合成脂肪酸甘油酯是目前常用的栓劑基質(zhì)14.影響中藥制劑穩(wěn)定性的外界因素不包括()A.溫度B.濕度C.藥物的分子結(jié)構(gòu)D.光線15.下列關(guān)于中藥緩釋制劑的敘述,錯誤的是()A.可減少服藥次數(shù),提高患者順應(yīng)性B.藥物釋放速率需比普通制劑緩慢但非恒速C.常用技術(shù)包括骨架型、包衣型和滲透泵型D.適用于半衰期很短(<1小時)或很長(>24小時)的藥物二、多項選擇題(每題2分,共10分,少選、錯選均不得分)1.下列屬于中藥浸出制劑的有()A.合劑B.酊劑C.流浸膏劑D.注射劑E.煎膏劑2.影響片劑成型的因素包括()A.藥物的可壓性B.黏合劑的用量C.壓片機的壓力D.崩解劑的類型E.顆粒的含水量3.中藥軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具備的要求有()A.性質(zhì)穩(wěn)定,與主藥無配伍禁忌B.具有適宜的黏稠度,易涂布于皮膚C.不妨礙皮膚的正常功能D.易清洗,不污染衣物E.對皮膚無刺激性和過敏性4.下列關(guān)于中藥炮制與制劑關(guān)系的描述,正確的有()A.酒制可增強藥物的溶出性(如大黃)B.醋制可增加生物堿類成分的溶解度(如延胡索)C.炒炭可增強藥物的收斂止血作用(如地榆炭)D.蜜炙可降低藥物的刺激性(如馬兜鈴)E.鹽制可引藥入腎(如杜仲)5.中藥注射劑中常見的質(zhì)量問題包括()A.澄明度不合格B.刺激性強C.療效不穩(wěn)定D.pH值不符合要求E.熱原反應(yīng)三、填空題(每空1分,共15分)1.中藥藥劑學(xué)的核心任務(wù)是研究中藥()、()及()。2.浸出過程的主要階段包括()、()、()和()。3.片劑的質(zhì)量檢查項目包括()、()、()、()等(至少答4項)。4.中藥栓劑的置換價是指()與同體積()的質(zhì)量之比。5.中藥緩釋制劑的常用載體材料包括()、()和()。四、名詞解釋(每題3分,共15分)1.中藥藥劑學(xué)2.浸出制劑3.固體分散體4.生物利用度5.巴布劑五、簡答題(每題6分,共24分)1.簡述浸出過程的主要階段及影響浸出的主要因素。2.簡述片劑制粒的目的。3.簡述中藥注射劑澄明度問題的主要原因及解決措施。4.簡述影響栓劑中藥物吸收的主要因素。六、論述題(每題10分,共20分)1.論述湯劑與合劑的異同點,并分析合劑相對于湯劑的優(yōu)勢。2.論述中藥緩釋制劑的設(shè)計原則及常用制備技術(shù)。答案及解析一、單項選擇題1.D(按制備方法分類時,浸出制劑與無菌制劑不屬于同一類別,前者基于浸出工藝,后者基于無菌操作)2.B(滲漉法可保持較高的濃度梯度,適用于貴重、毒性藥材及高濃度制劑)3.B(揮發(fā)性成分易受熱損失,應(yīng)采用乙醇溶解后噴于干燥顆粒中)4.D(崩解劑可采用內(nèi)加法、外加法或內(nèi)外加法,并非必須壓片前單獨加入)5.B(油脂性基質(zhì)釋藥速度慢,水溶性基質(zhì)釋藥快)6.D(中藥注射劑需控制有效成分濃度,但并非越高越好,需兼顧安全性和穩(wěn)定性)7.B(水溶性載體可提高難溶性藥物的溶出速率,改善生物利用度)8.A(軟膠囊內(nèi)容物不宜為水溶液,腸溶膠囊在胃中不崩解、腸中崩解,全粉末填充膠囊無需制粒)9.D(炮制不影響制劑的裝量差異,裝量差異由制劑工藝控制)10.D(糊丸因含糊粉,釋藥速度比水丸慢)11.C(卵磷脂是天然表面活性劑,可用于靜脈注射乳劑)12.B(氫氟烷烴類是氟氯烷烴的替代品,目前最常用)13.B(甘油明膠基質(zhì)易與鞣酸反應(yīng),不適用于鞣酸類藥物)14.C(藥物分子結(jié)構(gòu)是內(nèi)在因素,非外界因素)15.D(緩釋制劑不適用于半衰期過短或過長的藥物)二、多項選擇題1.ABCE(注射劑不屬于傳統(tǒng)浸出制劑,需經(jīng)提純或化學(xué)處理)2.ABCE(崩解劑影響崩解時間,不直接影響成型)3.ABCDE(均為軟膏劑基質(zhì)的基本要求)4.ABCDE(均為炮制對制劑的具體影響)5.ABCDE(均為中藥注射劑常見質(zhì)量問題)三、填空題1.制劑理論;生產(chǎn)技術(shù);質(zhì)量控制2.浸潤與滲透;解吸與溶解;擴散;置換3.重量差異;硬度;崩解時限;溶出度(或含量均勻度)4.藥物;基質(zhì)5.骨架材料;包衣材料;生物降解材料四、名詞解釋1.中藥藥劑學(xué):研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),結(jié)合現(xiàn)代藥劑學(xué)方法。2.浸出制劑:采用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒ǎ瑥闹兴幹薪鲇行С煞?,?jīng)濃縮制成的供內(nèi)服或外用的一類制劑,如湯劑、合劑、酊劑等。3.固體分散體:將難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散在水溶性、難溶性或腸溶性載體材料中形成的固體分散體系,可提高藥物溶出速率和生物利用度。4.生物利用度:藥物經(jīng)血管外給藥后,藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度,是評價制劑吸收程度的重要指標(biāo),分為絕對生物利用度和相對生物利用度。5.巴布劑:以親水性高分子材料為基質(zhì),與中藥提取物或藥粉混合后,涂布于背襯材料上制成的外用貼膏劑,具有透氣性好、貼敷舒適、易剝離等特點。五、簡答題1.浸出過程的主要階段:①浸潤與滲透:溶劑滲透進(jìn)入藥材組織細(xì)胞;②解吸與溶解:溶劑溶解細(xì)胞內(nèi)有效成分;③擴散:有效成分從高濃度區(qū)域向低濃度區(qū)域擴散;④置換:新鮮溶劑置換出浸出液,保持濃度梯度。影響浸出的主要因素:①藥材粒度(適當(dāng)粉碎);②浸出溶劑(極性匹配);③溫度(適當(dāng)升高);④濃度梯度(保持溶劑流動);⑤浸出時間(并非越長越好);⑥壓力(增加可加速滲透);⑦其他(如攪拌、表面活性劑)。2.片劑制粒的目的:①增加物料的流動性,避免裂片、松片;②減少細(xì)粉吸附和容存的空氣,防止裂片;③避免粉末分層,保證含量均勻;④減少細(xì)粉飛揚,改善生產(chǎn)環(huán)境;⑤調(diào)整堆密度,便于壓片。3.中藥注射劑澄明度問題的主要原因:①雜質(zhì)未除盡(如鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、淀粉);②有效成分溶解度低(如黃酮類、蒽醌類);③pH值不適(成分析出);④溫度變化(冷處貯存時析出沉淀);⑤配伍不當(dāng)(與其他注射劑混合后反應(yīng))。解決措施:①嚴(yán)格除雜(采用水醇法、醇水法、超濾法);②調(diào)節(jié)pH值至成分穩(wěn)定范圍;③添加增溶劑或助溶劑(如聚山梨酯80、環(huán)糊精);④采用冷凍干燥或無菌過濾;⑤控制貯存條件(避免溫度劇烈變化)。4.影響栓劑中藥物吸收的主要因素:①生理因素:直腸解剖結(jié)構(gòu)(距肛門2cm時避免首過效應(yīng))、pH值(7.4左右)、糞便存在(阻礙吸收);②藥物因素:溶解度(脂溶性藥物易吸收)、粒徑(小粒徑易溶解)、解離度(非解離型易吸收);③基質(zhì)因素:脂溶性基質(zhì)(水溶性藥物易釋放)、水溶性基質(zhì)(脂溶性藥物易釋放);④附加劑:表面活性劑(增加藥物溶解度)。六、論述題1.湯劑與合劑的異同點及合劑的優(yōu)勢:相同點:均以水為溶劑,通過煎煮提取有效成分;主要用于內(nèi)服;均屬于液體浸出制劑;有效成分類型相似(如生物堿、苷類)。不同點:①湯劑為臨用現(xiàn)制,合劑為多劑量包裝的成品;②湯劑需患者自行煎煮,合劑經(jīng)濃縮、滅菌處理;③湯劑質(zhì)量不穩(wěn)定(煎煮時間、火候影響大),合劑質(zhì)量可控(含藥量明確);④湯劑保存時間短(1~2天),合劑可長期保存(6個月以上)。合劑的優(yōu)勢:①服用方便(無需煎煮);②質(zhì)量穩(wěn)定(經(jīng)滅菌、過濾,雜質(zhì)少);③劑量準(zhǔn)確(每瓶/支含固定藥量);④便于攜帶和貯存(密封包裝,不易霉變);⑤可添加矯味劑(改善口感)。2.中藥緩釋制劑的設(shè)計原則及常用制備技術(shù):設(shè)計原則:①根據(jù)藥物特性選擇:適用于半衰期2~8小時的藥物,避免半衰期過短(<1小時)或過長(>24小時);②控制釋藥速率:需滿足臨床治療需求(如平穩(wěn)血藥濃度);③保證安全性:避免突釋(burstrelease)導(dǎo)致中毒;④結(jié)合中藥特點:針對有效部位或有效成分設(shè)計,兼顧復(fù)方配伍;⑤考慮制劑工藝可行性:成本低、易工業(yè)化生產(chǎn)。常用制備技術(shù):①骨架型緩釋技術(shù):將藥物分散在親水性(如HPMC)、溶蝕性(如脂肪、蠟類)或不溶性(如EC)骨架材料中,通過藥物擴散、
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