食品藥品監(jiān)督管理試題及答案單項選擇題（每題2分，共40分）1.《中華人民共和國食品安全法》自____起施行。A.2009年6月1日B.2015年4月24日C.2018年12月29日D.2021年4月29日2.下列哪項不屬于保健食品的功能聲稱？A.增強免疫力B.輔助降血脂C.治療感冒D.改善睡眠3.藥品經(jīng)營許可證的有效期為____年。A.3

B.4

C.5

D.64.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品上市許可的持有者D.藥品使用單位5.下列哪項不屬于特殊管理的藥品？A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.解熱鎮(zhèn)痛藥6.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即采取____措施。A.停產(chǎn)停業(yè)B.整改C.召回產(chǎn)品D.報告監(jiān)管部門7.藥品的標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。其中____必須顯著標注，字體、字號和顏色必須符合要求，以便于識別。A.藥品通用名稱B.適應癥C.規(guī)格D.生產(chǎn)日期8.保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品標簽、說明書不得涉及____。A.疾病預防B.治療功能C.保健功能D.營養(yǎng)成分9.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療器械按照風險程度分為____類進行管理。A.2

B.3

C.4

D.510.下列哪項不屬于食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的控制要求？A.原料采購、驗收、投料等原料控制B.生產(chǎn)工序、設備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制C.檢驗控制與不合格品管理D.廣告宣傳與市場營銷11.餐飲服務提供者應當建立食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于____。A.6個月B.1年C.2年D.5年12.下列哪項不是食品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定義務？A.保證食品安全B.接受社會監(jiān)督C.承擔社會責任D.保證食品利潤最大化13.醫(yī)療器械注冊證有效期為____年。A.3

B.4

C.5

D.614.下列哪項不屬于國家對藥品管理的基本要求？A.安全B.有效C.經(jīng)濟D.方便15.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立食品安全追溯體系。其中，嬰幼兒配方食品、保健食品和其他專供特定人群的主輔食品等____的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，應當建立食品安全追溯體系。A.規(guī)模較大B.風險等級較高C.社會關(guān)注度較高D.所有16.下列哪項不屬于食品召回的主體？A.食品生產(chǎn)者B.食品經(jīng)營者C.消費者D.進口商17.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的____，發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的，應當及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告。A.質(zhì)量B.療效C.不良反應D.安全性18.醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致，醫(yī)療器械廣告中涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出____中的相關(guān)信息，并應當顯著標明“請按說明書或者在藥師指導下購買和使用”。A.注冊證書B.備案憑證C.廣告審查批準文件D.產(chǎn)品說明書19.下列哪項不屬于保健食品注冊與備案需要審查的內(nèi)容？A.產(chǎn)品配方B.生產(chǎn)工藝C.標簽、說明書樣稿D.廣告宣傳策略20.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，____從事接觸直接入口食品的工作。A.不得B.可以C.經(jīng)治療痊愈后可D.經(jīng)體檢合格后可多項選擇題（每題2分，共20分）21.下列哪些屬于特殊醫(yī)學用途配方食品？A.全營養(yǎng)配方食品B.特定全營養(yǎng)配方食品C.非全營養(yǎng)配方食品D.普通配方食品22.下列哪些屬于藥品不良反應報告的內(nèi)容？A.患者基本信息B.藥品信息C.用藥情況D.不良反應情況23.保健食品注冊或者備案時，需要提交哪些材料？A.產(chǎn)品配方材料B.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料C.產(chǎn)品標準要求D.標簽、說明書樣稿24.下列哪些屬于醫(yī)療器械不良事件？A.因醫(yī)療器械質(zhì)量問題導致的傷害B.使用醫(yī)療器械過程中出現(xiàn)的意外情況C.因醫(yī)療器械設計缺陷導致的傷害D.因醫(yī)療器械使用不當導致的傷害25.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行哪些食品安全管理制度？A.從業(yè)人員健康管理制度B.食品安全自查制度C.進貨查驗記錄制度D.出廠檢驗記錄制度26.下列哪些情形屬于應當召回的不合格醫(yī)療器械？A.不符合強制性標準或者經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的B.在使用過程中導致或者可能導致人體傷害的C.過期、失效、淘汰的D.受污染的27.下列哪些屬于國家對保健食品的功能聲稱規(guī)定？A.增強免疫力B.輔助降血脂C.減肥D.治療糖尿病28.下列哪些屬于醫(yī)療器械說明書和標簽應當標明的內(nèi)容？A.通用名稱、型號、規(guī)格B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式C.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號D.生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期29.下列哪些屬于餐飲服務提供者應當建立的食品安全管理制度？A.從業(yè)人員培訓管理制度B.原料采購查驗和索證索票制度C.餐飲具清洗消毒保潔制度D.食品安全突發(fā)事件應急處置預案30.下列哪些屬于食品召回的主體？A.食品生產(chǎn)者B.食品進口商C.食品經(jīng)營者D.消費者判斷題（每題2分，共20分）31.保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據(jù)，可以涉及疾病預防、治療功能。（）32.醫(yī)療器械注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應當立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、消費者，并記錄召回和通知情況。（）33.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。（）34.藥品上市許可持有人應當建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。（）35.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年。（）36.醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致，并顯著標明“廣告批準文號”。（）37.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即采取整改措施。（）38.保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，但可以聲稱具有保健功能。（）39.餐飲服務提供者應當建立并執(zhí)行食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗