臨檢組室間質(zhì)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序1.目的對(duì)檢驗(yàn)科參加室間質(zhì)評(píng)的全過(guò)程，包括室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的制定、質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的確定、質(zhì)控標(biāo)本的接收、分發(fā)、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)送、結(jié)果回報(bào)后質(zhì)評(píng)結(jié)果的分析以及不合格項(xiàng)的處理等進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。2.范圍適用于檢驗(yàn)科全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、形態(tài)學(xué)檢查、凝血項(xiàng)目（PT、INR、APTT、FIB）、尿液干化學(xué)分析（尿蛋白、葡萄糖、酮體、隱血、白細(xì)胞酯酶、膽紅素、尿膽原、亞硝酸鹽、比重、PH）等檢驗(yàn)項(xiàng)目。3.職責(zé)3.1檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)質(zhì)評(píng)計(jì)劃的制定和質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的確定。3.2臨檢組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織本專業(yè)組質(zhì)評(píng)標(biāo)本的分發(fā)、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)送和質(zhì)評(píng)報(bào)告總結(jié)。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評(píng)過(guò)程。3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各專業(yè)組室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理。4.工作程序4.1檢驗(yàn)科主任根據(jù)各專業(yè)組工作情況制定評(píng)價(jià)計(jì)劃，確定參加室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目；臨檢組參加湖南省臨檢中心室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目有：全血細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC、RBC、HGB、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC）每年2次，形態(tài)學(xué)檢查每年2次；凝血項(xiàng)目（PT、INR、APTT、FIB、TT）每年2次；尿液干化學(xué)分析（尿蛋白、葡萄糖、酮體、隱血、白細(xì)胞酯酶、膽紅素、尿膽原、亞硝酸鹽、比重、PH）每年2次，糞便隱血試驗(yàn)每年2次。參加衛(wèi)生部臨檢中心質(zhì)評(píng)項(xiàng)目有全血細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC、RBC、HGB、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC）每年2次；外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析每年3次；寄生蟲形態(tài)學(xué)檢查每年1次，尿沉渣形態(tài)學(xué)檢查每年1次；網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)每年1次；凝血項(xiàng)目（PT、INR、APTT、FIB、TT）每年2次；尿液干化學(xué)分析（尿蛋白、葡萄糖、酮體、隱血、白細(xì)胞酯酶、膽紅素、尿膽原、亞硝酸鹽、比重、PH）每年2次。4.2臨檢組組長(zhǎng)，根據(jù)制定的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，查看本組每次室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)時(shí)間，指定人員負(fù)責(zé)接收質(zhì)控標(biāo)本，檢查標(biāo)本，檢查其是否有逸漏或破損標(biāo)本重號(hào)等情況。如果標(biāo)本有問(wèn)題將填寫表格后通過(guò)傳真或郵件發(fā)送至室間質(zhì)評(píng)室，不符樣本及時(shí)與臨檢中心聯(lián)系。如標(biāo)本無(wú)問(wèn)題由專業(yè)組長(zhǎng)分發(fā)給檢測(cè)人員，并按照要求適當(dāng)保存。4.3檢驗(yàn)科其他人員接收質(zhì)控標(biāo)本，做好交接班工作。4.4接到標(biāo)本后，檢測(cè)人員按規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的檢測(cè)，填寫報(bào)告，由專業(yè)組長(zhǎng)審核后交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人上報(bào)結(jié)果。4.5檢測(cè)4.5.1全血細(xì)胞質(zhì)評(píng)物的檢測(cè)4.5.1.1實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)工作條件下對(duì)質(zhì)評(píng)物進(jìn)行檢測(cè)且及時(shí)回報(bào)結(jié)果。4.5.1.2質(zhì)評(píng)物須在2-8℃條件下保存，切記冷凍。4.5.1.3從冰箱中取出質(zhì)評(píng)物，在室溫條件下放置15分鐘，放置過(guò)程中勿搖動(dòng)。4.5.1.4將質(zhì)評(píng)物管口朝上置于操作者雙手掌心，雙手來(lái)回搓動(dòng)10次，動(dòng)作要連貫。4.5.1.5顛倒試管，使管口朝下，將質(zhì)評(píng)物置于操作者掌心，來(lái)回搓動(dòng)10次。4.5.1.6重復(fù)（4）和（5）的步驟8次（共計(jì)2分鐘左右）。4.5.1.7輕輕顛倒混勻1分鐘左右。4.5.1.8管底朝上，確認(rèn)管底無(wú)沉積物則說(shuō)明已充分混勻。4.5.1.9按照本實(shí)驗(yàn)室SOP文件常規(guī)方法對(duì)每個(gè)批號(hào)的質(zhì)評(píng)物進(jìn)行編號(hào)后單次檢測(cè)并上報(bào)結(jié)果。4.5.3形態(tài)學(xué)檢查應(yīng)及時(shí)從檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)信息網(wǎng)上下載相應(yīng)圖譜，發(fā)給檢測(cè)人員，及時(shí)回報(bào)結(jié)果，有關(guān)圖譜妥善保存，可保存到工作電腦中。4.5.4凝血項(xiàng)目檢測(cè)4.5.4.1樣本（凍干品）須在2～8℃條件下保存，使用時(shí)將樣本從冰箱中取出，用指定量蒸餾水或滅菌注射用水復(fù)溶，輕輕旋轉(zhuǎn)混勻后在室溫（18～25℃）放置30分鐘，完全溶解后方可使用。將樣本當(dāng)作患者樣本，按照本實(shí)驗(yàn)室SOP文件進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果填入對(duì)應(yīng)批號(hào)的回報(bào)表中，上報(bào)結(jié)果。4.5.4.2檢測(cè)后的樣本，-20℃凍存，待回報(bào)結(jié)果后再進(jìn)行處理，以便回顧性分析。4.5.5尿干化學(xué)檢測(cè)4.5.5.1實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)工作條件下對(duì)質(zhì)評(píng)物進(jìn)行檢測(cè)且及時(shí)回報(bào)結(jié)果。4.5.5.2質(zhì)評(píng)物須在2-8℃條件下保存，切記冷凍。4.5.5.3從冰箱中取出質(zhì)評(píng)物，在室溫條件下放置15分鐘，放置過(guò)程中勿搖動(dòng)。4.5.5.4將質(zhì)評(píng)物管口朝上置于操作者雙手掌心，雙手來(lái)回搓動(dòng)10次，動(dòng)作要連貫。4.5.5.5顛倒試管，使管口朝下，將質(zhì)評(píng)物置于操作者掌心，來(lái)回搓動(dòng)10次。4.5.5.6重復(fù)（4）和（5）的步驟8次（共計(jì)2分鐘左右）。4.5.5.7輕輕顛倒混勻1分鐘左右。4.5.5.8管底朝上，確認(rèn)管底無(wú)沉積物則說(shuō)明已充分混勻。4.5.5.9按照本實(shí)驗(yàn)室SOP文件常規(guī)方法對(duì)每個(gè)批號(hào)的質(zhì)評(píng)物進(jìn)行編號(hào)后單次檢測(cè)并上報(bào)結(jié)果。4.5.6糞便隱血檢測(cè)4.5.6.1質(zhì)評(píng)樣本收到后，2～8℃保存。4.5.6.2檢測(cè)時(shí)，先將質(zhì)評(píng)樣本平衡至室溫；然后瓶口朝上，在桌面輕輕震蕩瓶子。按要求加入生理鹽水。4.5.6.3將質(zhì)控品蓋上塞子和外蓋，上下反轉(zhuǎn)搖勻數(shù)次，使樣本完全溶解。4.5.6.4按試劑盒說(shuō)明書要求對(duì)復(fù)溶好的質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)和判讀，質(zhì)控品檢測(cè)前務(wù)必混勻。4.5.6.5免疫法檢測(cè)時(shí)，如果懷疑樣品存在鉤狀（HOOK）效應(yīng)，可稀釋后再檢測(cè)，上報(bào)稀釋后的檢測(cè)結(jié)果。4.5.6.6按照本實(shí)驗(yàn)室SOP文件常規(guī)方法對(duì)每個(gè)批號(hào)的質(zhì)評(píng)物進(jìn)行編號(hào)后單次檢測(cè)并上報(bào)結(jié)果。4.6檢測(cè)后樣本處理所有檢測(cè)過(guò)的標(biāo)本要按樣本保存要求適當(dāng)保存，等結(jié)果回報(bào)、分析后再進(jìn)行醫(yī)療廢物處理，以便進(jìn)行復(fù)查回顧分析。4.7結(jié)果上報(bào)組長(zhǎng)認(rèn)真審核結(jié)果，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在回報(bào)截止日期前以調(diào)查機(jī)構(gòu)要求的形式報(bào)告結(jié)果，進(jìn)入檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)信息網(wǎng)，登錄實(shí)驗(yàn)室用戶名和密碼，在室間質(zhì)評(píng)界面上填報(bào)相應(yīng)項(xiàng)目的結(jié)果，全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和凝血項(xiàng)目上報(bào)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果時(shí)需上報(bào)上一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控信息，填報(bào)結(jié)果時(shí)請(qǐng)認(rèn)真核對(duì)數(shù)據(jù)、試劑、方法、儀器等編碼，無(wú)誤后點(diǎn)擊發(fā)送。上報(bào)表和原始數(shù)據(jù)由專業(yè)組負(fù)責(zé)保存，以便查底。4.8質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的評(píng)價(jià)室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果會(huì)如期回報(bào)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)信息網(wǎng)上，返回的質(zhì)評(píng)結(jié)果如有超出范圍，專業(yè)組必須進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫《EQA結(jié)果分析記錄表》。4.9室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的成績(jī)要求4.9.1每次活動(dòng)每一分析項(xiàng)目未能達(dá)到至少80％可接受成績(jī)則稱為本次活動(dòng)該分析項(xiàng)目不滿意的EQA成績(jī)。4.9.2每次室間質(zhì)評(píng)所有評(píng)價(jià)項(xiàng)目未達(dá)到至少80％得分稱為不滿意的EQA成績(jī)。4.9.3未參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)定為不滿意的EQA成績(jī)，該次得分為0。4.9.4在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將能室間質(zhì)評(píng)的結(jié)果回報(bào)給室間質(zhì)評(píng)組織者，將定為不滿意的EQA成績(jī)，該次活動(dòng)的得分為0。4.9.5對(duì)于不滿意的成績(jī)，實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)及采取糾正措施。4.9.6對(duì)同一分析項(xiàng)目，連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績(jī)則稱為不成功的EQA成績(jī)。4.10如果返回的質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果中無(wú)超出范圍的結(jié)果，組長(zhǎng)評(píng)價(jià)后讓所有組員傳閱，且需交由技術(shù)負(fù)責(zé)人審閱，最后連同回報(bào)結(jié)果一起存檔。4.11如果返回的質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果中有超出范圍的結(jié)果，組長(zhǎng)必須和組員作例行討論并評(píng)價(jià)，填寫《EQA結(jié)果分析記錄表》，且需交由技術(shù)負(fù)責(zé)人審閱，由專業(yè)組人員存檔。4.12分析評(píng)價(jià)報(bào)告，查找原因。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)未能通過(guò)的原因可能有以下幾方面（同時(shí)查當(dāng)天檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件）：4.12.1校準(zhǔn)和系統(tǒng)維護(hù)計(jì)劃失??；4.12.2室內(nèi)質(zhì)量控制情況；4.12.3結(jié)果的評(píng)價(jià)、計(jì)算和抄寫錯(cuò)誤；4.12.4室間質(zhì)評(píng)樣本處理不當(dāng)，如凍干質(zhì)控物的復(fù)溶、混合、移液和儲(chǔ)存不當(dāng)；質(zhì)控物是否在規(guī)定的日期內(nèi)檢測(cè)。4.12.5室間質(zhì)評(píng)樣本本身存在質(zhì)量問(wèn)題；4.12.6室間質(zhì)評(píng)組織者公議值或靶值定值不準(zhǔn)。4.12.7試劑的保存溫度、時(shí)間是否接近失效期。4.12.8有無(wú)實(shí)驗(yàn)條件、外界環(huán)境所致的原因。4.13決定是否采取糾正措施。對(duì)失控項(xiàng)目要進(jìn)行儀器的、試劑的全面檢查并重新進(jìn)行測(cè)試，直至合格。對(duì)失控的項(xiàng)目，應(yīng)詳細(xì)記錄具體實(shí)驗(yàn)過(guò)程，查找