制造公司外部質量審核應對規(guī)章

一、總則1.目的本規(guī)章旨在規(guī)范公司對外部質量審核的應對流程與行為，確保公司能夠有效、高效地應對各類外部質量審核，提高公司質量管理水平，維護公司良好形象，保障產品與服務質量符合相關標準和客戶需求，實現公司經濟效益與社會效益的雙贏。2.依據本規(guī)章依據國家相關法律法規(guī)、行業(yè)質量標準以及公司自身的質量管理體系要求制定。3.企業(yè)文化與經營理念融入本規(guī)章遵循公司“質量至上、創(chuàng)新驅動、合作共贏、社會責任”的企業(yè)文化和經營理念。在應對外部質量審核過程中，強調以質量為核心競爭力，通過不斷創(chuàng)新優(yōu)化質量管理；秉持合作共贏的態(tài)度與審核機構和客戶溝通協(xié)作；同時注重履行社會責任，確保公司產品和服務對社會產生積極影響。二、適用范圍本規(guī)章適用于制造公司全體員工以及涉及外部質量審核相關工作的客戶。全體員工需積極配合外部質量審核工作，在各自崗位上履行相應職責；客戶在涉及外部質量審核相關事宜時，享有相應權利并需遵循一定的義務。三、組織架構與職責分工1.審核應對領導小組成立以公司總經理為組長，質量總監(jiān)、各部門負責人為成員的審核應對領導小組。組長負責全面統(tǒng)籌外部質量審核應對工作，協(xié)調各部門資源，做出重大決策；各成員負責組織本部門參與審核應對工作，落實領導小組的決策和部署。2.質量部門作為審核應對的核心部門，負責與外部審核機構溝通協(xié)調，確定審核計劃、范圍和標準；組織內部預審核，識別潛在問題并推動整改；收集、整理和提供審核所需的文件和記錄；在審核過程中擔任主要聯(lián)絡人，解答審核人員的疑問。3.其他部門各部門負責提供與本部門業(yè)務相關的審核資料，確保資料的真實性、完整性和準確性；按照審核要求展示工作現場和操作流程；對審核中提出的問題及時整改，落實整改措施并反饋整改結果。四、管理內容與流程1.審核準備階段-信息收集質量部門及時收集外部審核機構的審核通知、審核標準和相關要求等信息，并傳達給審核應對領導小組和各相關部門。同時，關注行業(yè)動態(tài)和法規(guī)變化，確保公司的質量管理體系與最新要求保持一致。-內部預審核質量部門組織內部審核小組，按照外部審核標準對公司質量管理體系進行全面預審核。重點檢查質量管理文件的符合性、工作記錄的完整性、生產現場的規(guī)范性等。對預審核中發(fā)現的問題，及時開具不符合項報告，明確責任部門和整改期限。-審核資料準備各部門按照審核要求，整理和準備相關文件和記錄，如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、檢驗報告、生產記錄等。質量部門對資料進行匯總和審核，確保資料能夠充分證明公司質量管理體系的有效運行。-人員培訓針對外部審核標準和要求，質量部門組織相關人員進行培訓，使員工熟悉審核流程、方法和技巧。培訓內容包括質量管理知識、審核問答技巧、現場操作規(guī)范等，提高員工應對審核的能力和水平。2.審核實施階段-首次會議審核應對領導小組及相關人員參加外部審核機構組織的首次會議。會議由審核組長介紹審核目的、范圍、方法和日程安排等內容。公司代表向審核人員介紹公司基本情況、質量管理體系運行情況等，確保雙方在審核過程中的溝通順暢。-現場審核審核人員按照審核計劃對公司各部門、生產現場、倉庫等進行實地檢查。各部門安排專人陪同審核人員，如實介紹工作情況，提供所需資料和記錄。在審核過程中，員工應積極配合，如實回答審核人員的問題，展示良好的工作風貌和專業(yè)素養(yǎng)。-審核溝通質量部門作為審核過程中的主要聯(lián)絡人，及時與審核人員溝通交流，了解審核進展和發(fā)現的問題。對于審核人員提出的疑問和意見，認真記錄并及時反饋給相關部門。對于存在爭議的問題，通過友好協(xié)商解決，確保審核工作順利進行。3.審核結果處理階段-末次會議審核結束后，參加外部審核機構組織的末次會議。審核組長在會議上通報審核結果，包括符合項、不符合項和觀察項等內容。公司代表對審核結果進行確認，并表示對審核意見的重視和整改決心。-不符合項整改對于審核中提出的不符合項，責任部門制定詳細的整改計劃，明確整改措施、責任人、整改期限等。整改計劃需經質量部門審核后報審核應對領導小組批準。在整改過程中，責任部門定期向質量部門匯報整改進展情況，確保整改工作按時完成。-審核報告歸檔質量部門收集、整理審核過程中的相關資料，包括審核計劃、審核報告、不符合項報告、整改記錄等，進行歸檔保存。審核報告作為公司質量管理的重要文件，為后續(xù)的管理評審、持續(xù)改進提供依據。五、權利與義務1.員工權利-員工有權了解外部質量審核的相關信息，包括審核目的、范圍、標準和流程等。質量部門應通過培訓、公告等方式向員工提供充分的信息。-員工在應對審核過程中，有權對不合理的審核要求提出質疑，并通過正常渠道向審核應對領導小組反映。領導小組應及時調查處理，維護員工的合法權益。-員工因積極參與審核應對工作，表現優(yōu)秀并為公司做出突出貢獻的，有權獲得公司的表彰和獎勵。2.員工義務-員工有義務積極參與外部質量審核的準備和應對工作，按照公司要求提供真實、準確的資料和信息。-在審核過程中，員工應遵守審核紀律，如實回答審核人員的問題，不得隱瞞或提供虛假信息。-對于審核中提出的問題，員工有義務配合部門完成整改工作，落實整改措施，提高工作質量。3.客戶權利-客戶有權了解公司外部質量審核的情況，包括審核結果、整改措施等信息。公司應在不影響商業(yè)機密的前提下，及時向客戶提供相關信息，增強客戶對公司的信任。-客戶對公司產品和服務質量有疑問時，有權要求公司進行解釋和說明，并參與相關的質量改進活動。4.客戶義務-客戶在涉及外部質量審核相關事宜時，應積極配合公司的工作，提供必要的協(xié)助和支持。-客戶應保守公司在審核過程中涉及的商業(yè)機密和技術秘密，不得泄露給第三方。六、監(jiān)督與考核機制1.內部監(jiān)督質量部門定期對各部門外部質量審核應對工作進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括審核資料的準備情況、整改措施的落實情況等。對發(fā)現的問題及時提出整改意見，督促相關部門限期整改。2.績效考核將外部質量審核應對工作納入員工績效考核體系。對在審核應對工作中表現出色的部門和個人，給予相應的績效加分和獎勵；對工作不力、影響審核結果的部門和個人，進行績效扣分和處罰。績效考核指標包括審核資料的完整性、整改措施的完成率、審核人員的滿意度等。3.持續(xù)改進審核應對領導小組定期對外部質量審核應對工作進行總結分析，評估應對措施的有效性。針對審核中發(fā)現的問題和不足之處，制定改進措施，不斷完善公司的質量管理體系和審核應對機制。七、附則1.本規(guī)章自發(fā)