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PAGEPAGE14上海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法(目的與依據(jù))(目的與依據(jù))為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))的備案工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本辦法。為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))的備案工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本辦法。(備案范圍)(備案范圍)本市食品生產(chǎn)企業(yè)制定以下食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)向本市食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并作為組織生產(chǎn)的依據(jù):本市食品生產(chǎn)企業(yè)制定以下食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)向本市食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并作為組織生產(chǎn)的依據(jù):(一)沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者上海市地方標(biāo)準(zhǔn)的;(一)沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者上海市地方標(biāo)準(zhǔn)的;(二)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者上海市地方標(biāo)準(zhǔn)的。(二)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者上海市地方標(biāo)準(zhǔn)的。(管轄)上海市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)負(fù)責(zé)本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理工作,并承擔(dān)以下工作:上海市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)負(fù)責(zé)本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理工作,并承擔(dān)以下工作:負(fù)責(zé)本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn);負(fù)責(zé)本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn);負(fù)責(zé)向社會公布本市已備案、延續(xù)備案和已被注銷的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)向社會公布本市已備案、延續(xù)備案和已被注銷的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)向本市相關(guān)部門通報已備案、延續(xù)備案和已被注銷的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn).市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)生食水產(chǎn)品、保健食品、特殊膳食用食品、輻照食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局)承擔(dān)市食品藥品監(jiān)管局委托的除前款以外的食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作.區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局)承擔(dān)市食品藥品監(jiān)管局委托的除前款以外的食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作.(組織與能力建設(shè))(組織與能力建設(shè))各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)指定專門部門,配備專職專業(yè)人員開展食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案工作.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真負(fù)責(zé)、恪盡職守,保守商業(yè)秘密。各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)指定專門部門,配備專職專業(yè)人員開展食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案工作.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真負(fù)責(zé)、恪盡職守,保守商業(yè)秘密。市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)組織對區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局的機(jī)構(gòu)情況、基本設(shè)施、人員資質(zhì)、技術(shù)能力、管理水平等方面進(jìn)行培訓(xùn)和考核,并加強(qiáng)對區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局已備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查.發(fā)現(xiàn)備案不當(dāng)?shù)?應(yīng)當(dāng)及時糾正。市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)組織對區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局的機(jī)構(gòu)情況、基本設(shè)施、人員資質(zhì)、技術(shù)能力、管理水平等方面進(jìn)行培訓(xùn)和考核,并加強(qiáng)對區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局已備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查.發(fā)現(xiàn)備案不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)及時糾正。(備案申請)(備案申請)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三條的規(guī)定,向本市食品藥品監(jiān)督管理部門申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三條的規(guī)定,向本市食品藥品監(jiān)督管理部門申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。集團(tuán)公司或者連鎖公司所制定的適用于本公司統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可以由集團(tuán)公司或者連鎖公司總部,或者授權(quán)其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向本市食品藥品監(jiān)管部門備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時,應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱以及注冊地址.集團(tuán)公司或者連鎖公司所制定的適用于本公司統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可以由集團(tuán)公司或者連鎖公司總部,或者授權(quán)其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向本市食品藥品監(jiān)管部門備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時,應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱以及注冊地址.委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),受委托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案.委托方或者授權(quán)方在備案時,應(yīng)當(dāng)注明受委托方或者被授權(quán)方的企業(yè)名稱及注冊地址.委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),受委托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案.委托方或者授權(quán)方在備案時,應(yīng)當(dāng)注明受委托方或者被授權(quán)方的企業(yè)名稱及注冊地址.委托方或者授權(quán)方未制定相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及受委托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,受委托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)經(jīng)委托方或者授權(quán)方書面同意后,制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按照本辦法備案.委托方或者授權(quán)方未制定相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及受委托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,受委托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)經(jīng)委托方或者授權(quán)方書面同意后,制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按照本辦法備案.企業(yè)注冊地和實際生產(chǎn)地不在同一行政區(qū)域的,應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)地食品藥品監(jiān)督管理部門辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。企業(yè)注冊地和實際生產(chǎn)地不在同一行政區(qū)域的,應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)地食品藥品監(jiān)督管理部門辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基本要求)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基本要求)申請備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除符合《食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合以下要求:申請備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除符合《食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、生產(chǎn)工藝、食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量等;(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、生產(chǎn)工藝、食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量等;(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1。1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1。1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S─(四位年號)(見附件《上海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號和備案號編寫方法指南》).企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S─(四位年號)(見附件《上海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號和備案號編寫方法指南》).(備案申請材料)(備案申請材料)申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表(附表1);企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表(附表1);企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;生產(chǎn)許可證復(fù)印件;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及電子版;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明及電子版;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明及電子版;產(chǎn)品技術(shù)要求的檢驗報告;其他需要提交的材料。企業(yè)提交的前款資料應(yīng)當(dāng)一式二份。新辦企業(yè)可免于提交前款第二項、第三項資料.屬于委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)同時提交委托生產(chǎn)的合同復(fù)印件.屬于委托辦理的,應(yīng)當(dāng)同時提交委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)、委托書及委托代理人身份證明.屬于委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)同時提交委托生產(chǎn)的合同復(fù)印件.屬于委托辦理的,應(yīng)當(dāng)同時提交委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)、委托書及委托代理人身份證明.延續(xù)備案或修改備案的,應(yīng)當(dāng)同時提交原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。延續(xù)備案或修改備案的,應(yīng)當(dāng)同時提交原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。(編制說明要求)(編制說明要求)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程,以及與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程,以及與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制中的標(biāo)準(zhǔn)比較,應(yīng)當(dāng)遵循以下原則:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制中的標(biāo)準(zhǔn)比較,應(yīng)當(dāng)遵循以下原則:(一)有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較;(一)有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較;(二)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)與國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較;(二)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)與國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較;(三)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較;(三)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較;(四)沒有任何可參照或借鑒的標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)當(dāng)與原料、加工工藝相近的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。(四)沒有任何可參照或借鑒的標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)當(dāng)與原料、加工工藝相近的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的簽署)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的簽署)提供備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是法定代表人或法人代表授權(quán)人,以及非法人單位、個體單位的實際經(jīng)營者。(真實合法性)(真實合法性)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實性、合法性,確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實性、合法性,確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。(受理)(受理)本市食品藥品監(jiān)督管理部門收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時,應(yīng)當(dāng)對提交材料是否齊全等進(jìn)行核對,并根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的,應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)書面告知當(dāng)事人無須備案;(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的,應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)書面告知當(dāng)事人無須備案;(二)提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)書面告知當(dāng)事人補(bǔ)正;(二)提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)書面告知當(dāng)事人補(bǔ)正;(三)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)受理其備案.(三)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)受理其備案.(審核)(審核)本市食品藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后,應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個工作日內(nèi)對企業(yè)提供的材料進(jìn)行審核,必要時應(yīng)到現(xiàn)場審核。本市食品藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后,應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個工作日內(nèi)對企業(yè)提供的材料進(jìn)行審核,必要時應(yīng)到現(xiàn)場審核。符合要求的,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)予備案,并在標(biāo)準(zhǔn)文本封面加蓋備案章,標(biāo)注備案號。符合要求的,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)予備案,并在標(biāo)準(zhǔn)文本封面加蓋備案章,標(biāo)注備案號。標(biāo)注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證.(備案號)(備案號)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號的編排格式:(上海市國標(biāo)行政區(qū)劃(區(qū)、縣)代碼)(四位順序號)S—(四位年代號)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號的編排格式:(上海市國標(biāo)行政區(qū)劃(區(qū)、縣)代碼)(四位順序號)S—(四位年代號)。(存檔)(存檔)區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在準(zhǔn)予備案之日起10個工作日內(nèi),向市食品藥品監(jiān)管局報送本辦法第八條規(guī)定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)材料,標(biāo)準(zhǔn)文本一式八份,其他材料一式一份。市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一留檔保存。區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在準(zhǔn)予備案之日起10個工作日內(nèi),向市食品藥品監(jiān)管局報送本辦法第八條規(guī)定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)材料,標(biāo)準(zhǔn)文本一式八份,其他材料一式一份。市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一留檔保存。市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在準(zhǔn)予備案之日起20個工作日內(nèi),向備案企業(yè)所屬區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局提供備案企業(yè)的全套備案材料,一式一份.區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)留檔保存。市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在準(zhǔn)予備案之日起20個工作日內(nèi),向備案企業(yè)所屬區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局提供備案企業(yè)的全套備案材料,一式一份.區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)留檔保存。(公布與通報)(公布與通報)市食品藥品監(jiān)管局在做出準(zhǔn)予備案20個工作日內(nèi),或者收到區(qū)縣區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局報送的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10個工作日內(nèi),向社會公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并同時將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、商務(wù)、經(jīng)濟(jì)信息化等部門.市食品藥品監(jiān)管局在做出準(zhǔn)予備案20個工作日內(nèi),或者收到區(qū)縣區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局報送的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10個工作日內(nèi),向社會公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并同時將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、商務(wù)、經(jīng)濟(jì)信息化等部門.企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見,并同時提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見,并同時提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。(復(fù)審)(復(fù)審)有下列情形之一的,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審:有下列情形之一的,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審:國家及本市有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的;企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變的;企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變的;營業(yè)執(zhí)照或者生產(chǎn)許可證相關(guān)信息發(fā)生變更的(如法人、注冊地址、營業(yè)執(zhí)照注冊名稱變更等);營業(yè)執(zhí)照或者生產(chǎn)許可證相關(guān)信息發(fā)生變更的(如法人、注冊地址、營業(yè)執(zhí)照注冊名稱變更等);超過有效期,需要延續(xù)備案的;其它應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。第十八條(重新備案)第十八條(重新備案)企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要重新修訂或修改企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在修訂或修改后按照本辦法第八條的規(guī)定,向原備案部門申請重新備案.企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要重新修訂或修改企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在修訂或修改后按照本辦法第八條的規(guī)定,向原備案部門申請重新備案.各級食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)已備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)及時修改或修訂,并按照本辦法第八條的規(guī)定,向原備案部門申請重新備案。各級食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)已備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)及時修改或修訂,并按照本辦法第八條的規(guī)定,向原備案部門申請重新備案。申請重新備案采用修改方式的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單(附表2),到原備案部門辦理重新備案手續(xù)。申請重新備案采用修改方式的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單(附表2),到原備案部門辦理重新備案手續(xù)。第十九條(有效期與延續(xù)備案)第十九條(有效期與延續(xù)備案)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年.有效期屆滿需要延續(xù)備案的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審,并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表(附表3),在備案有效期屆滿前30日到原備案部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。有效期屆滿需要延續(xù)備案的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審,并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表(附表3),在備案有效期屆滿前30日到原備案部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。復(fù)審?fù)ㄟ^的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號應(yīng)更新年號,其他編號不變.復(fù)審?fù)ㄟ^的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號應(yīng)更新年號,其他編號不變.第二十條(告知延續(xù))備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿,企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時通知企業(yè)辦理相關(guān)手續(xù)。備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿,企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時通知企業(yè)辦理相關(guān)手續(xù)。第二十一條(注銷)第二十一條(注銷)各級食品藥品監(jiān)管部門接到有關(guān)食品安全監(jiān)管部門通報,企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,且有關(guān)食品安全監(jiān)管部門建議注銷備案的,經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審核確認(rèn)后,予以注銷。各級食品藥品監(jiān)管部門接到有關(guān)食品安全監(jiān)管部門通報,企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,且有關(guān)食品安全監(jiān)管部門建議注銷備案的,經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審核確認(rèn)后,予以注銷。各級食品藥品監(jiān)督管理部門在告知企業(yè)辦理延續(xù)備案手續(xù)后,企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的,以及發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的,應(yīng)當(dāng)注銷該企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。各級食品藥品監(jiān)督管理部門在告知企業(yè)辦理延續(xù)備案手續(xù)后,企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的,以及發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的,應(yīng)當(dāng)注銷該企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。企業(yè)主動申請注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,經(jīng)原備案部門復(fù)核,予以注銷.企業(yè)主動申請注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,經(jīng)原備案部門復(fù)核,予以注銷.第二十二條(聽證告知)第二十二條(聽證告知)本市食品藥品監(jiān)督管理部門按照本辦法第二十一條第一款、第二款的規(guī)定,注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前,應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定組織聽證。本市食品藥品監(jiān)督管理部門按照本辦法第二十一條第一款、第二款的規(guī)定,注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前,應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定組織聽證。第二十三條(延續(xù)或者注銷通告)第二十三條(延續(xù)或者注銷通告)市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個工作日內(nèi)向有關(guān)食品安全監(jiān)管部門通告延續(xù)或者注銷情況,并向社會公布。市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個工作日內(nèi)向有關(guān)食品安全監(jiān)管部門通告延續(xù)或者注銷情況,并向社會公布。區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起10個工作日內(nèi)向市食品藥品監(jiān)管局報告,市食品藥品監(jiān)管局接到報告起10個工作日內(nèi)向有關(guān)食品安全監(jiān)管部門通告延續(xù)或者注銷情況,并向社會公布。區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起10個工作日內(nèi)向市食品藥品監(jiān)管局報告,市食品藥品監(jiān)管局接到報告起10個工作日內(nèi)向有關(guān)食品安全監(jiān)管部門通告延續(xù)或者注銷情況,并向社會公布。第二十四條(依照規(guī)定處理)第二十四條(依照規(guī)定處理)企業(yè)制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定備案的,有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定進(jìn)行處理.企業(yè)制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定備案的,有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定進(jìn)行處理.第二十五條(解釋權(quán))第二十五條(解釋權(quán))本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋.第二十六條(實施日期和有效期)第二十六條(實施日期和有效期)本辦法自發(fā)布之日起施行,有效期至2014年6月30日.本辦法自發(fā)布之日起施行,有效期至2014年6月30日.
附件:上海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號和備案號編寫方法指南一、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(一)格式和含義(一)格式和含義①②③
Q/××××××××S—××××①②③①企業(yè)代碼:共4位。首位為各區(qū)(縣)編碼,大寫字母標(biāo)示(各區(qū)(縣)編碼見下表。其余3位由大寫字母組成,各區(qū)(縣)分別按備案順序自由組合。①企業(yè)代碼:共4位。首位為各區(qū)(縣)編碼,大寫字母標(biāo)示(各區(qū)(縣)編碼見下表。其余3位由大寫字母組成,各區(qū)(縣)分別按備案順序自由組合。表本市各區(qū)(縣)編碼表本市各區(qū)(縣)編碼單位編碼單位編碼單位編碼單位編碼市局A閘北區(qū)F靜安區(qū)K松江區(qū)PB虹口區(qū)G寶山區(qū)L青浦區(qū)Q徐匯區(qū)C楊浦區(qū)H閔行區(qū)M奉賢區(qū)S長寧區(qū)D黃浦區(qū)U嘉定區(qū)N崇明縣T普陀區(qū)E盧灣區(qū)J金山區(qū)V②順序號:為4位阿拉伯?dāng)?shù)字+S。前4位數(shù)字為不同標(biāo)準(zhǔn)的順序號,最后一位大寫字母S,表示“食品”。②順序號:為4位阿拉伯?dāng)?shù)字+S。前4位數(shù)字為不同標(biāo)準(zhǔn)的順序號,最后一位大寫字母S,表示“食品”。③發(fā)布年號:用4位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。二、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號①②③31××××××××S-××××①②③①行政區(qū)劃代碼:上海市國標(biāo)行政區(qū)劃(區(qū)、縣)代碼;①行政區(qū)劃代碼:上海市國標(biāo)行政區(qū)劃(區(qū)、縣)代碼;②備案順序號:由4位阿拉伯?dāng)?shù)字及字母組成,原則上先按0001至9999順序編號,字母S代表食品。②備案順序號:由4位阿拉伯?dāng)?shù)字及字母組成,原則上先按0001至9999順序編號,字母S代表食品。③發(fā)布年代號:用4位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。③發(fā)布年代號:用4位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案或修訂后重新備案時,更新企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號的年代號,其他編號同原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn).三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案或修訂后重新備案時,更新企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號的年代號,其他編號同原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn).附表1食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表企業(yè)名稱_______________________________標(biāo)準(zhǔn)名稱_______________________________標(biāo)準(zhǔn)編號_______________________________上海市食品藥品監(jiān)督管理局制
填表說明1、本表內(nèi)容應(yīng)用鋼筆完整、清楚填寫,不得涂改。1、本表內(nèi)容應(yīng)用鋼筆完整、清楚填寫,不得涂改。2.所附備案資料均須用A4紙打印或復(fù)印。2、所附備案資料均須用A4紙打印或復(fù)印。3、填寫此表前,請認(rèn)真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案規(guī)定》和填寫要求。3、填寫此表前,請認(rèn)真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案規(guī)定》和填寫要求。
標(biāo)準(zhǔn)名稱制(修)定制(修)定制定()修訂()制定()修訂()適用的范圍食品生產(chǎn)企業(yè)名稱(委托生產(chǎn)企業(yè))(委托生產(chǎn)企業(yè))(委托生產(chǎn)企業(yè))地址電話郵編傳真聯(lián)系人備案單位保證書本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案單位保證:本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案單位保證:一、本備案登記表中所填寫的內(nèi)容、所附的資料(包括研究和檢驗數(shù)據(jù))均為真實,并符合《食品安全法》.如有不實之處,本單位愿承擔(dān)全部法律責(zé)任。一、本備案登記表中所填寫的內(nèi)容、所附的資料(包括研究和檢驗數(shù)據(jù))均為真實,并符合《食品安全法》.如有不實之處,本單位愿承擔(dān)全部法律責(zé)任。二、按照本備案標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的食品不含有未經(jīng)許可的食品(包括原料)、食品添加劑和法律、法規(guī)禁止使用的食品(包括原料)、食品添加劑。二、按照本備案標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的食品不含有未經(jīng)許可的食品(包括原料)、食品添加劑和法律、法規(guī)禁止使用的食品(包括原料)、食品添加劑。三、本單位將按照備案標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),并保證所生產(chǎn)的食品符合《食品安全法》。三、本單位將按照備案標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),并保證所生產(chǎn)的食品符合《食品安全法》。備案單位(蓋章)___________主要負(fù)責(zé)人(簽字)___________________備案單位(蓋章)___________主要負(fù)責(zé)人(簽字)___________________年月日年月日企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容對比情況比較內(nèi)容企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品地方標(biāo)準(zhǔn)(包括本地和其他地方)相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品地方標(biāo)準(zhǔn)(包括本地和其他地方)相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品國際和國外標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱(標(biāo)準(zhǔn)號)原料要求食品添加劑品種和使用量生產(chǎn)工藝要求終產(chǎn)品要求其他內(nèi)容注:可附頁。PAGEPAGE17本備案單位保證所備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合以下基本要求:(確認(rèn)后在各項前的□內(nèi)打“√”)本備案單位保證所備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合以下基本要求:(確認(rèn)后在各項前的□內(nèi)打“√”)□1。以本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)生產(chǎn)的食品符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求.□2。所提交的備案標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求。□3。食品原料符合相關(guān)質(zhì)量安全要求,未使用非食品原料,未添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)?!?。未使用未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新的食品原料和食品添加劑。食品添加劑的使用量、使用范圍符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?!?.生產(chǎn)工藝安全可靠,不會對食品產(chǎn)品造成危害人體健康的污染?!?.生產(chǎn)工藝安全可靠,不會對食品產(chǎn)品造成危害人體健康的污染。6.用于食品的包裝材料和容器、工具和設(shè)備、洗滌劑和消毒劑符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。7.如為專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其營養(yǎng)成分符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。7.如為專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其營養(yǎng)成分符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。其他需要說明的問題(可附頁)其他需要說明的問題(可附頁)請將食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本一式八份附在此表后面,其中一份備案后退回企業(yè),食品藥品監(jiān)管部門留存二份,同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、商
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