核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目四川格林泰科生物科技有限公司新增數(shù)字減影血管造影裝置（DSA）項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表（公示本）二〇二四年七月生態(tài)環(huán)境部監(jiān)制 20 24 29 附件3眉山市東坡生態(tài)環(huán)境局關(guān)于責(zé)令四川格林泰科生物科技有限公附件5四川格林泰科生物科技有限公司臨床前藥效評(píng)價(jià)基地及技術(shù)人 /無），），），），本項(xiàng)目屬于“第五十五項(xiàng)—172條核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目—使用Ⅱ類射線裝置”，本項(xiàng)目件分級(jí)審批權(quán)限的公告》（2019年第2號(hào)），本項(xiàng)目應(yīng)報(bào)眉山市生態(tài)環(huán)境局審查批分析，在此基礎(chǔ)上提出合理可行的對(duì)策和建議，編制完成本本次評(píng)價(jià)內(nèi)容及規(guī)模為：公司在四川省眉山市東坡林泰科生物科技有限公司動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樓（已建（3），的動(dòng)物均為一級(jí)普通動(dòng)物，且均來源于有生產(chǎn)許可證的本項(xiàng)目介入實(shí)驗(yàn)室四周墻體為240mm實(shí)心磚墻為土層）；觀察窗1扇，為4mmPb鉛玻璃，屏蔽門4扇，均為4mmPb鉛門。表1-1建設(shè)項(xiàng)目組成及主要的環(huán)境問題表名稱建設(shè)內(nèi)容及規(guī)?？赡墚a(chǎn)生的環(huán)境問題備注施工期營運(yùn)期主體工程介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)凈空面積為47.2m2，凈空尺寸為8.0m(長)×5.9m（寬）×3.0m（高），四周墻體為240mm實(shí)心磚墻+20mm硫酸鋇砂漿；機(jī)房頂部為150mm現(xiàn)澆混凝土+20mm硫酸鋇砂漿；機(jī)房地面為150mm現(xiàn)澆混凝土（正下方為土層觀察窗1扇，為4mmPb鉛玻璃，屏蔽門4扇，均為4mmPb鉛門。已建成投期遺留問題噪聲、醫(yī)療廢物、實(shí)驗(yàn)廢水已建在介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用1臺(tái)DSA，最大管電壓為125kV，最大管電流為1000mA，型號(hào)為InnovaIGS530，年最大曝光時(shí)間約43.32h。X射線、臭氧本項(xiàng)目DSA主要用于構(gòu)建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型以及醫(yī)療器械的臨床前實(shí)驗(yàn)研究，為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、科研院所提供臨床前研究服務(wù)，年總手術(shù)量約500臺(tái)；每天實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量約2只；年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量約500只；2樓、3層動(dòng)物飼養(yǎng)間正常飼養(yǎng)動(dòng)物數(shù)量約55只。固體廢物輔助用房控制室、設(shè)備間、器械室—生活垃圾、生活污水依托公用工程清潔走道、衛(wèi)生間、更衣室等市政水網(wǎng)、市政電網(wǎng)、配電系統(tǒng)辦公及生辦公室、會(huì)議室環(huán)保工程本項(xiàng)目運(yùn)行期間實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的少量實(shí)驗(yàn)廢水及生活污水經(jīng)污水處理站（處理能力40m3/d，容積120m3，位于廠區(qū)西南側(cè)）處理后排入園區(qū)污水管網(wǎng)，經(jīng)金象園區(qū)污水處理廠處理達(dá)標(biāo)后排入醴泉河—廢水、固體廢物、廢氣依托醫(yī)療廢物依托公司危廢暫存間（82m2）及收集系統(tǒng)進(jìn)行收集，統(tǒng)一交由眉山市利民科技服務(wù)有限公司收運(yùn)處置，辦公、生活垃圾經(jīng)統(tǒng)一收集后由環(huán)衛(wèi)部門定期清運(yùn)項(xiàng)目產(chǎn)生的臭氧依托介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)室專用排風(fēng)系統(tǒng)（排風(fēng)量1700m3/h通過排風(fēng)管道引出介入實(shí)驗(yàn)室，最終在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樓（已建（3F/地上21.9m）樓頂處排放（排氣筒高于地面24m）表1-2主要原輔材料及能耗情況表類別名稱年耗量來源主要化學(xué)成分主要原輔材料造影劑外購碘海醇能源電(kW?h)2500度市政電網(wǎng)—水量地表水1000m3市政水網(wǎng)—本項(xiàng)目使用的數(shù)字減影血管造影裝置位于四川省眉號(hào)四川格林泰科生物科技有限公司動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樓（已），實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。根據(jù)公司提供資料，本項(xiàng)目DSA主要用于構(gòu)建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型以及醫(yī)療器械的臨床前實(shí)驗(yàn)研究，參照同類型公司介入手術(shù)實(shí)驗(yàn)情況，預(yù)估本項(xiàng)目DSA年表1-3本項(xiàng)目射線裝置清單表設(shè)備名稱型號(hào)數(shù)量最大管電壓最大管電流使用場所數(shù)字減影血管造影裝置InnovaIGS5301000mA介入實(shí)驗(yàn)室設(shè)備使用情況曝光方向所在部門常用拍片工況常用透視工況管電壓管電流管電壓管電流由下向上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)保障部60~90kV100~300mA70~90kV6~20mA設(shè)備曝光時(shí)間使用部門單臺(tái)手術(shù)最長曝光時(shí)間年手術(shù)臺(tái)數(shù)年最大出束時(shí)間拍片（min）透視（min）拍片（h）透視（h）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)保障部0.253001合作單位大學(xué)院校0.250.338.330.250.338.33合計(jì)50041.66注：①本項(xiàng)目DSA不涉及到動(dòng)物單獨(dú)拍片檢查，在介入手術(shù)實(shí)驗(yàn)過程中當(dāng)遇到需要顯示造影部位更清晰的圖像時(shí)，采用拍片模式（剪影模式）進(jìn)行曝光，最終獲取造影部位清晰動(dòng)態(tài)圖像，屬于一個(gè)動(dòng)態(tài)剪影過程。②本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)動(dòng)物豬、猴、犬、兔模擬人類身體結(jié)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的體型大小，手術(shù)實(shí)驗(yàn)過程中設(shè)備會(huì)自動(dòng)調(diào)整工況，但不會(huì)有較大幅度變化，根據(jù)設(shè)備設(shè)定情況，四川格林泰科生物科技有限公司承諾在日常使用情況下拍片/透視狀態(tài)最大管電壓不會(huì)超過90kV。本項(xiàng)目新增DSA射線裝置主要用于構(gòu)建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型以及醫(yī)療器械的臨床公司根據(jù)自身發(fā)展情況，參照同類型公司介入手術(shù)實(shí)驗(yàn)情況，預(yù)估本項(xiàng)目DSA），表1-4本項(xiàng)目輻射工作人員配置情況工作場所使用部門名稱職能人數(shù)年手術(shù)臺(tái)數(shù)備注介入實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)保障部主刀醫(yī)師2300公司內(nèi)部輻射工作人員助理醫(yī)師2技師2合作單位大學(xué)院校主刀醫(yī)師20本項(xiàng)目涉及到的外部合作單位人員助理醫(yī)師20主刀醫(yī)師20助理醫(yī)師20合計(jì)500/注：本項(xiàng)目在預(yù)估合作單位人員所受年劑量時(shí)采用最保守估算，假設(shè)合作單位一年100臺(tái)手術(shù)全由同一名主刀/助理醫(yī)師完成，在最不利的情況下，如果該名人員所受的年最大有效劑量任低于本環(huán)評(píng)所規(guī)定的劑量約束值，則合作單位所涉及到的所有人員，每人所受年最大有效劑量均能滿足要求。根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，本項(xiàng)目公司內(nèi)部輻射工作人員和輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人均應(yīng)參加輻射安全與防護(hù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，公司應(yīng)盡快安排相關(guān)人員在國家核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)學(xué)習(xí)平臺(tái)（網(wǎng)址：）學(xué)習(xí)輻射工作制度：本項(xiàng)目輻射工作人員每年工作250天，每天工作7h，實(shí)行白班單班①運(yùn)營期產(chǎn)生的醫(yī)療廢物經(jīng)過打包后與公司其他醫(yī)療廢物）；通過新風(fēng)系統(tǒng)管道（250mm×200m根據(jù)中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì)令第7號(hào)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展：“新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試器人等高端外科設(shè)備及耗材，生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用”，心血管介入手術(shù)醫(yī)療器械主要用于心臟介入手術(shù)治療，包括冠狀動(dòng)脈造影術(shù)、PTCA+支架術(shù)、二尖瓣球囊擴(kuò)張術(shù)、射頻消融術(shù)、起搏器植入術(shù)等，涉及的醫(yī)療器標(biāo)準(zhǔn)要求。預(yù)計(jì)本項(xiàng)目DSA設(shè)備運(yùn)行過程中帶來的輻射環(huán)境影響符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，因此本項(xiàng)目符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）醫(yī)院、文物保護(hù)、風(fēng)景名勝等環(huán)境敏感目標(biāo)存在，周本項(xiàng)目介入實(shí)驗(yàn)室位于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樓（已建（3F），間，20.7m處為樣品儲(chǔ)存室，21.2m處為設(shè)備間，21.4m處為分析測試室，21.7m處動(dòng)產(chǎn)權(quán)第0002656號(hào)，見附件9）。根據(jù)不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證書，教用地/其它、辦公用地。房屋規(guī)劃用途為科教用地四川格林泰科生物科技有限公司臨床前藥效評(píng)價(jià)基地及技術(shù)人才評(píng)價(jià)基地一期議中心）8165平方米、3號(hào)樓（培訓(xùn)中心教學(xué)樓）3205平方米；輔助工本項(xiàng)目所在四川省眉山市東坡區(qū)本草大道北段二號(hào)四川格林泰科生物科技有限公司臨床前藥效評(píng)價(jià)基地及技術(shù)人才評(píng)價(jià)基地一期項(xiàng)目已取得原眉山市東坡區(qū)環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樓（已建（3F/地上），21.9m）1項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表前，應(yīng)依法主動(dòng)公開建設(shè)項(xiàng)目/thread-21799序號(hào)核素名稱總活度（Bq）/活度（Bq）×枚數(shù)類別活動(dòng)種類用途使用場所貯存方式與地點(diǎn)備注——————————————————注：放射源包括放射性中子源，對(duì)其要說明是何種核素以及產(chǎn)生的中序號(hào)核素名稱理化性質(zhì)活動(dòng)種類實(shí)際日最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途操作方式使用場所貯存方式與地點(diǎn)——————————————————— —————————— —序號(hào)名稱類別數(shù)量型號(hào)加速粒子最大能（MeV）用途工作場所備注——————————————————————序號(hào)名稱類別數(shù)量型號(hào)最大管電壓（kV）最大管電流（mA）用途工作場所備注1數(shù)字減影血管造影裝置II類1InnovaIGS530醫(yī)療器械的臨床前介入手術(shù)研究介入實(shí)驗(yàn)室——————————————————————————————————————————————————————————————————————序號(hào)名稱類別數(shù)量型號(hào)最大管電壓（kV）最大靶電流(μA）中子強(qiáng)度（n/s）用途工作場所氚靶情況備注活度（Bq）貯存方式數(shù)量——————————————名稱狀態(tài)核素名稱活度月排放量年排放總量排放口濃度暫存情況最終去向臭氧氣態(tài)——少量少量少量不暫存直接排向大氣環(huán)境注：1.常規(guī)廢棄物排放濃度，對(duì)于液態(tài)單位為mg/L，固體為mg/kg，氣態(tài)為mg/m3，年排放總量為kg。2.含有放射性的廢物要注明其排放濃度、（13）《關(guān)于建設(shè)放射性同位素與射線裝置輻射事故分級(jí)處理和報(bào)告制度（14）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的通知》，環(huán)發(fā)（15）《關(guān)于核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)和考核有關(guān)事項(xiàng)的公告》，）；）；）；）；）；）；））；（4）《四川省核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)督檢查大綱（2016）》（川環(huán)函（5）《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》（國環(huán)規(guī)環(huán)評(píng)[2017]4號(hào)（6）環(huán)評(píng)委托書；根據(jù)《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)表7-1本項(xiàng)目評(píng)價(jià)范圍內(nèi)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)一覽表位置保護(hù)目標(biāo)相對(duì)方距輻射源距離(m)人/天照射類型劑量約束值（mSv/年）水平垂直介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的主刀醫(yī)師-0.502職業(yè)照射5.0介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的助理醫(yī)師-102職業(yè)照射5.0控制室技師東南側(cè)3.002職業(yè)照射5.0介入實(shí)驗(yàn)室周圍廠內(nèi)道路上的工作人員西北側(cè)緊鄰流動(dòng)人群公眾照射0.1辦公樓的工作人員西北側(cè)0公眾照射0.1人員準(zhǔn)備室的工作人員西南側(cè)2.90公眾照射0.1庫房1的工作人員西南側(cè)7.30公眾照射0.1庫房2的工作人員西南側(cè)0公眾照射0.1廠內(nèi)道路上的工作人員西南側(cè)20.60流動(dòng)人群公眾照射0.1庫房3的工作人員南側(cè)3.70公眾照射0.1儀器準(zhǔn)備室的工作人員南側(cè)7.30公眾照射0.1庫房4的工作人員南側(cè)9.20公眾照射0.1微創(chuàng)手術(shù)室的工作人員南側(cè)0公眾照射0.1樓梯間1的工作人員南側(cè)21.90流動(dòng)人群公眾照射0.1廠內(nèi)道路的工作人員南側(cè)23.20流動(dòng)人群公眾照射0.1輔助用房（5號(hào)樓）的工作人員南側(cè)35.40流動(dòng)人群公眾照射0.1標(biāo)本室、樣品處理室的工作人員東南側(cè)3.20公眾照射0.1辦公室的工作人員東南側(cè)0公眾照射0.1器械室的工作人員東側(cè)緊鄰公眾照射0.1臨床檢驗(yàn)部的工作人員東側(cè)緊鄰公眾照射0.1過道的工作人員東側(cè)0流動(dòng)人群約30公眾照射0.1UPS的工作人員東側(cè)0公眾照射0.1設(shè)備室的工作人員東北側(cè)緊鄰公眾照射0.1臨床檢驗(yàn)部實(shí)驗(yàn)室的工作人員東北側(cè)3.20公眾照射0.1樓梯間2的工作人員東北側(cè)0流動(dòng)人群約30公眾照射0.1更衣區(qū)、展示區(qū)的工作人員東北側(cè)0公眾照射0.1衛(wèi)生間東北側(cè)0公眾照射0.1樣品儲(chǔ)存室的工作人員東北側(cè)20.70公眾照射0.1設(shè)備間的工作人員東北側(cè)21.20公眾照射0.1分析測試室的工作人員東北側(cè)21.40公眾照射0.1清洗室的工作人員東北側(cè)21.70公眾照射0.1控制室的工作人員東北側(cè)22.10公眾照射0.1配置室的工作人員東北側(cè)25.60公眾照射0.1生物實(shí)驗(yàn)室（核酸檢測、蛋白檢測）的工作人員東北側(cè)38.80公眾照射0.1儲(chǔ)藏室的工作人員東北側(cè)31.90公眾照射0.1供試品留樣室的工作人員東北側(cè)34.30公眾照射0.1稱量室的工作人員東北側(cè)35.50公眾照射0.1工作細(xì)胞房的工作人員東北側(cè)41.50公眾照射0.1種子細(xì)胞房的工作人員東北側(cè)43.80公眾照射0.1咖啡吧的人員北側(cè)0公眾照射0.1廠內(nèi)道路上的工作人員北側(cè)36.20流動(dòng)人群公眾照射0.1實(shí)驗(yàn)鼠飼養(yǎng)間及飼料庫房等2、3層的工作人員正上方06.0公眾照射0.1標(biāo)準(zhǔn)；②運(yùn)營期：《社會(huì)生活環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB22337職業(yè)照射：根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）第效劑量不超過由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量（但不可作任何追溯平本項(xiàng)目評(píng)價(jià)取上述標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職業(yè)照射年有效劑量限值的1/4（即5mS-2012）室外臭氧小時(shí)平均濃度符合二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（0.20mg/m3）的要求。）；側(cè)設(shè)備室緊鄰介入實(shí)驗(yàn)室，3.2m處為臨床檢驗(yàn)部實(shí)驗(yàn)室，10.9m處為樓梯間2，14m處為生物實(shí)驗(yàn)室（核酸檢測、蛋白檢測），31.9m處為儲(chǔ)藏室，34.3m處為供試品留介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)介入實(shí)驗(yàn)室東南側(cè)控制室圖8-1輻射工作場所現(xiàn)狀圖根據(jù)現(xiàn)場踏勘，四川格林泰科生物科技有限公司DSA涉及的輻射工作場所已經(jīng)受四川格林泰科生物科技有限公司的委托，四川省瑜仁嘉技術(shù)服務(wù)有限公司于2024年6月14日對(duì)四川格林泰科生物科技有限公司新增數(shù)字減影血管造影裝置表8-1監(jiān)測項(xiàng)目、方法及方法來源表監(jiān)測項(xiàng)目監(jiān)測方法方法來源X-γ輻射劑量率《環(huán)境γ輻射劑量率測量技術(shù)規(guī)范》HJ1157-2021《輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》HJ61-2021表8-2監(jiān)測使用儀器表監(jiān)測項(xiàng)目監(jiān)測設(shè)備名稱及編號(hào)測量范圍檢定/校準(zhǔn)情況環(huán)境X-γ輻射劑量率分體式多功能輻射劑量率儀測量范圍：1nGy/h~1.2mGy/h響應(yīng)：20keV~3.0MeV檢定/校準(zhǔn)單位：上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院檢定/校準(zhǔn)有效期：2023.9.19~2024.9.18①管理與標(biāo)準(zhǔn)化；②計(jì)量器具的標(biāo)準(zhǔn)化；③計(jì)量器本項(xiàng)目在正常運(yùn)行時(shí)，對(duì)環(huán)境影響的污染因子，主要為DSA曝光時(shí)高壓射線管X-γ輻射劑量率監(jiān)測點(diǎn)位主要包括DSA敏感點(diǎn)。根據(jù)電離輻射水平隨著距離的增加反映該射線裝置工作場所周圍的輻射水平及圖8-2本項(xiàng)目監(jiān)測布點(diǎn)示意圖表8-3本項(xiàng)目輻射工作場所周圍環(huán)境X-γ輻射劑量率（設(shè)備未曝光時(shí)）單位：nSv/h監(jiān)測位置（距屏蔽體30cm處）環(huán)境X-γ輻射劑量率（設(shè)備未曝光時(shí)）備注測量值標(biāo)準(zhǔn)差1介入實(shí)驗(yàn)室手術(shù)床旁2.0室內(nèi)2控制室內(nèi)控制臺(tái)766.03介入實(shí)驗(yàn)室觀察窗792.84滑動(dòng)鉛門735臨床檢驗(yàn)部794.26過道717器械室742.68設(shè)備室2.09介入實(shí)驗(yàn)室正上方2樓實(shí)驗(yàn)鼠飼養(yǎng)房3.5介入實(shí)驗(yàn)室正上方2樓飼料庫房2.1樓外空地2.0室外根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)測報(bào)告，本項(xiàng)目所在區(qū)域X-γ輻射劑量率為71～82nGy/h，與中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部《2022年全國輻射環(huán)境質(zhì)量報(bào)告》中四川省環(huán)境電離輻射水平介入實(shí)驗(yàn)室已建成，射線裝置已安裝，經(jīng)妥善處理，不存在施的數(shù)字化X射線透視設(shè)備。DSA主要由帶有影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)的X射線診斷機(jī)、機(jī)處理的圖像，使血管的影像更為清晰，在進(jìn)行圖9-1DSA手術(shù)實(shí)驗(yàn)流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)示意圖具體方式是動(dòng)物位于手術(shù)床上，介入手術(shù)醫(yī)師位于手術(shù)床一旁，距DSA的X線管0.5~1.0m處，在非主射束方向，配備個(gè)人防護(hù)用品（如鉛衣、鉛橡膠頸套、鉛防護(hù)醫(yī)師均佩戴防護(hù)用品。每臺(tái)手術(shù)DSA系統(tǒng)的X線系統(tǒng)進(jìn)行透視的次數(shù)及每次透視時(shí)曝光（動(dòng)態(tài)剪影模式）產(chǎn)生的X射線和臭氧，間歇透視產(chǎn)生的X射線和臭氧；在手通過潔凈通道從介入實(shí)驗(yàn)室滑動(dòng)鉛門將動(dòng)物運(yùn)送至））理安排時(shí)間，確保手術(shù)醫(yī)師、動(dòng)物、污物不存在DSA在開機(jī)狀態(tài)下產(chǎn)生的X射線，不開機(jī)狀態(tài)下不產(chǎn)生X表9-1本項(xiàng)目數(shù)字減影血管造影裝置（DSA）的相關(guān)參數(shù)工作場所介入實(shí)驗(yàn)室設(shè)備名稱數(shù)字減影血管造影裝置（DSA）射線裝置分類Ⅱ類射線裝置額定參數(shù)125kV，1000mA運(yùn)行參數(shù)透視：70~90kV，6~20mA；拍片：60~90kV，100~300mA射線管過濾材料3.5mmAl通過新風(fēng)系統(tǒng)管道（250mm×200mm）），①本項(xiàng)目DSA采用數(shù)字成像，不打印膠片，因此不會(huì)有廢膠片產(chǎn)生；司其他醫(yī)療廢物一起在公司輔助用房（5號(hào)樓）1層西側(cè)危廢暫存間暫存，最終交由1層西側(cè)危廢暫存間，交由成都市科農(nóng)動(dòng)物無害化）；③本項(xiàng)目公司內(nèi)部擬配置輻射工作人員6名，合作單位另邀請(qǐng)的主任醫(yī)師及合作間廠界噪聲可達(dá)到《社會(huì)生活環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB22337-2008）2類標(biāo)準(zhǔn)要求，由藥劑師進(jìn)行劑量核算后護(hù)士取藥，醫(yī)師用高壓注射器按照血液流速注入動(dòng)物血管完和過期的造影劑作為醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。造影劑不屬于重金屬和其他持久性有機(jī)本項(xiàng)目介入實(shí)驗(yàn)室位于2層手術(shù)區(qū)西側(cè)，根據(jù)現(xiàn)場踏勘，在項(xiàng)目建設(shè)介入實(shí)驗(yàn)室）；緊鄰介入實(shí)驗(yàn)室，3.2m處為標(biāo)本室、樣品處理室，12.3m處為辦公室；東側(cè)器械室、），室，35.5m處為稱量室，41.5m處為工作細(xì)胞房，43.8m處為種子細(xì)胞房；北側(cè)121.9m）1層介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，不但方便動(dòng)物介入手術(shù)實(shí)驗(yàn)研究，還有利于公司對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的集中管理，且射線裝置所在的輻射工作場所與公司辦公區(qū)、動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)分隔，互按照《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）要求，將本項(xiàng)目輻射工作場所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，以便于輻射防護(hù)管控制區(qū)：把需要和可能需要專門防護(hù)手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū)，以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴(kuò)散，并預(yù)防潛在照射或限制潛在照射的范監(jiān)督區(qū)：通常不需要專門的防護(hù)手段或安全措施，但需要經(jīng)常對(duì)職業(yè)照射條件進(jìn)本次環(huán)評(píng)根據(jù)控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的定義，結(jié)合項(xiàng)目輻射防護(hù)和環(huán)境情況特點(diǎn)進(jìn)行輻射防護(hù)分區(qū)劃分。擬將介入實(shí)驗(yàn)室劃分為控制區(qū)，屬于《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）定義的控制區(qū)，進(jìn)行了專門的屏蔽防護(hù)設(shè)計(jì)；其余房間如：設(shè)備室、器械室、控制室等劃分為監(jiān)督區(qū)，屬于《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）定表10-1本項(xiàng)目控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)劃分情況設(shè)備名稱及位置控制區(qū)監(jiān)督區(qū)DSA（介入實(shí)驗(yàn)室）介入實(shí)驗(yàn)室控制室、介入實(shí)驗(yàn)室西側(cè)走道圖10-1電離輻射標(biāo)志和電離輻射警告標(biāo)志②制定職業(yè)防護(hù)與安全管理措施，包括適用于控③運(yùn)用行政管理程序（如進(jìn)入控制區(qū)的工作許可制度）和實(shí)體屏障（包括門禁）④在衛(wèi)生通過區(qū)域配備個(gè)人防護(hù)用品、工作服、便攜式輻射⑤定期審查控制區(qū)的實(shí)際狀況，以確保是否有必要改變?cè)搮^(qū)的防護(hù)手段、安全措③定期檢查該區(qū)的條件，以確定是否需要采取防護(hù)措施和做出安全規(guī)定，或是否在利用X射線進(jìn)行介入手術(shù)研究的同時(shí)，在無任何屏蔽設(shè)施的情況下，會(huì)對(duì)輻射源的周圍環(huán)境及人員造成不應(yīng)有的危害。為了減少這種輻射危①采用柵控技術(shù)：在每次脈沖曝光間隔向旋轉(zhuǎn)陽極加一負(fù)電壓，抵消曝光脈沖的啟輝與余輝，起到消除軟X射線、提高有②采用光譜過濾技術(shù)：在X射線管頭或影像增強(qiáng)器的窗口處放置合適鋁過濾板，以多消除軟X射線以及減少二次散射，優(yōu)化有用X射線譜。設(shè)備提供適應(yīng)不同應(yīng)用時(shí)），④采用圖像凍結(jié)技術(shù)：每次透視的最后一幀圖像被暫存并保留于監(jiān)視器上顯示，⑤配備相應(yīng)的表征劑量的指示裝置：配備能在線監(jiān)測表征輸出劑量的指示裝置，等輔助防護(hù)用品與設(shè)施，則在設(shè)備運(yùn)行中可用于加強(qiáng)對(duì)有關(guān)人員采取放射防護(hù)與安全⑦正常情況下，必須按規(guī)定程序并經(jīng)控制臺(tái)確認(rèn)驗(yàn)證設(shè)置無誤時(shí)，才能由“啟動(dòng)”鍵啟動(dòng)照射；同時(shí)在控制臺(tái)和介入手術(shù)床體旁上均設(shè)置有“緊急止動(dòng)”按鈕，一旦發(fā)生公司對(duì)介入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了輻射防護(hù)施工，對(duì)照《放射診斷放射防護(hù)要求》（GBZ130-2020）附錄表C.6，根據(jù)建設(shè)單位提供防護(hù)設(shè)計(jì)資料，對(duì)照《放射診斷放射體鉛當(dāng)量時(shí)，仍按照125kV下輻射衰減擬合參表10-2鉛、實(shí)心磚、混凝土對(duì)管電壓（125kV）X射線輻射衰減的有關(guān)的擬合參數(shù)管電壓鉛實(shí)心磚α混凝土βγαβγαβγ2.2337.8880.7295——————0.03510.0660.78322.2197.9230.53860.02870.0670.035020.071130.6974α—不同屏蔽物質(zhì)對(duì)不同管電壓X射線輻射γ—不同屏蔽物質(zhì)對(duì)不同管電壓X射線輻射衰減的有關(guān)的擬合參），表10-3介入實(shí)驗(yàn)室的實(shí)體防護(hù)設(shè)施鉛當(dāng)量折合對(duì)照表位置實(shí)體結(jié)構(gòu)折合鉛當(dāng)量約合鉛當(dāng)量四周墻體240mm實(shí)心磚墻＋20mm硫酸鋇砂漿2.28mmPb＋2.228mmPb4.508mmPb屏蔽門4mmPb鉛門4mmPb4mmPb觀察窗4mmPb鉛玻璃4mmPb4mmPb樓頂150mm現(xiàn)澆混凝土+20mm硫酸鋇砂漿1.87mmPb+2.228mmPb4.098mmPb表10-4DSA機(jī)房的實(shí)體防護(hù)設(shè)施對(duì)照表機(jī)房DSA機(jī)房放射診斷放射防護(hù)要求備注機(jī)房規(guī)格47.2m2（最小單邊長度5.9m）最小有效使用面積20m2，最小單邊長度3.5m滿足要求240mm實(shí)心磚墻＋20mm硫酸鋇砂漿非有用線束2mm鉛當(dāng)量滿足要求構(gòu)及厚度（合約4.508mmPb）屏蔽門4mm鉛當(dāng)量鉛門非有用線束2mm鉛當(dāng)量滿足要求觀察窗4mm鉛當(dāng)量鉛玻璃非有用線束2mm鉛當(dāng)量滿足要求屋頂150mm現(xiàn)澆混凝土+20mm硫酸鋇砂漿（合約4.098mmPb）非有用線束2mm鉛當(dāng)量滿足要求②緊急止動(dòng)裝置：介入手術(shù)床側(cè)設(shè)置有緊急止動(dòng)按鈕，擬在控制臺(tái)處設(shè)置緊急止動(dòng)按鈕（各按鈕分別與X線系統(tǒng)連接）。DSA系統(tǒng)的X線系統(tǒng)出束過程中，一旦出現(xiàn)異道門的醒目位置張貼固定的電離輻射警告標(biāo)志并安裝工作狀態(tài)指示燈箱。限制無關(guān)人在滿足診斷實(shí)驗(yàn)要求的前提下，在每次使用射線裝置進(jìn)行介入手術(shù)之前，根據(jù)實(shí)個(gè)人防護(hù)用品和輔助防護(hù)設(shè)施：輻射工作人員配備個(gè)人防護(hù)用品（鉛橡膠頸套、鉛衣、鉛圍裙、鉛防護(hù)眼鏡、介入防護(hù)手套等），除介入防護(hù)手套外，防護(hù)用品和輔助防護(hù)設(shè)施的鉛當(dāng)量應(yīng)不小于0.25mmPb；甲狀腺、性腺防護(hù)用品鉛當(dāng)量應(yīng)不小于0.5mmPb；鉛橡膠頸套、鉛衣、鉛防護(hù)眼睛輻射工作人員均配備有個(gè)人劑量計(jì)，并要求上班期間必須佩帶。公司定期（每季度一次）將個(gè)人劑量計(jì)送有資質(zhì)單位進(jìn)行檢測，檢測結(jié)由于本項(xiàng)目DSA主要用于構(gòu)建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型以及醫(yī)療器械的臨床前實(shí)驗(yàn)研究，實(shí)驗(yàn)對(duì)象是動(dòng)物，不涉及人員（患者）照射，因此不需配備兒童和受檢者的個(gè)人周邊公眾主要依托輻射工作場所的屏蔽墻體、防護(hù)門窗和樓板屏蔽射線。同時(shí)，和工作狀態(tài)指示燈箱，禁止無關(guān)人員進(jìn)入，以增加公眾與射線裝置之間的防護(hù)距離，避免受到不必要的照射，定期對(duì)輻射安全設(shè)施的進(jìn)行維針對(duì)本項(xiàng)目介入手術(shù)涉及到的外部合作單位①針對(duì)外部合作單位人員公司需進(jìn)行單獨(dú)檔案管理，對(duì)進(jìn)員，公司需發(fā)放輻射影響告知書，在本人簽訂同意且自愿的安全與防護(hù)考核證明，方可進(jìn)入介入實(shí)驗(yàn)室，不能進(jìn)入介入②合作單位人員進(jìn)入介入實(shí)驗(yàn)室，必須穿戴個(gè)人防護(hù)用品，并佩戴個(gè)人劑量報(bào)警③對(duì)于進(jìn)入介入實(shí)驗(yàn)室的合作單位人員，公司應(yīng)做好人員登記管理，制定相應(yīng)的輻射安全與防護(hù)管理制度，外部合作單位人員進(jìn)入介入實(shí)驗(yàn)室，均需按照公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)保障部輻射工作人員進(jìn)行管理要求，做好①公司擬在觀察內(nèi)設(shè)置投影裝置，以便于人員位于觀察室內(nèi)就能看清介入手術(shù)實(shí)②公司配備足量的輻射防護(hù)用品（鉛衣5套、鉛橡膠帽子5套、），配備的有個(gè)人劑量報(bào)警儀、個(gè)人劑量計(jì)，合作單位人員進(jìn)入介入實(shí)驗(yàn)室佩戴其所在單位提供的個(gè)人劑量報(bào)警儀、個(gè)人劑量計(jì)，公司只為①擬進(jìn)入公司介入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的合作單位的人員，必須在實(shí)驗(yàn)開始前由合作②合作單位實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)提供合理、可行的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃③合作單位人員進(jìn)入介入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)更換介入實(shí)驗(yàn)室專用的衣、褲、鞋、帽，穿戴由公司提供的輻射防護(hù)用品，佩戴個(gè)人劑量輻射儀（由其自身所在單位提供），未按⑤合作單位需承諾對(duì)要進(jìn)入到我公司介入實(shí)驗(yàn)室開展手術(shù)的實(shí)驗(yàn)人員已做好相關(guān)本項(xiàng)目DSA涉及醫(yī)用射線裝置的個(gè)人防護(hù)用品和輔助防護(hù)設(shè)施配置符合性分析見表10-5項(xiàng)目涉及個(gè)人防護(hù)用品和輔助防護(hù)設(shè)施配置符合性分析表放射檢查類型分項(xiàng)《放射診斷放射防護(hù)要求》（GBZ130-2020）要求本項(xiàng)目擬采取措施符合性分介入放射學(xué)操工作人員個(gè)人防護(hù)用品鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、鉛防護(hù)眼鏡、介入防護(hù)手套選配：鉛橡膠帽子已配備鉛衣、鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、鉛防護(hù)眼鏡各5套，擬配置介入符合作防護(hù)手套5套符合輔助防護(hù)設(shè)施鉛懸掛防護(hù)屏/鉛防護(hù)吊簾、床側(cè)防護(hù)簾/床側(cè)防護(hù)屏選配：移動(dòng)鉛防護(hù)屏風(fēng)建設(shè)單位配備鉛懸掛防護(hù)屏和床側(cè)防護(hù)簾1套注：本項(xiàng)目DSA主要用于構(gòu)建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型以及醫(yī)療器械的臨床前實(shí)驗(yàn)研究，實(shí)驗(yàn)對(duì)象是動(dòng)物，不涉及人員（患者）照射，因此不需配備兒童和受檢者的個(gè)人防護(hù)用品。根據(jù)《環(huán)境保護(hù)部輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查技術(shù)程序（第三版）》和《四川省核的要求，本次評(píng)價(jià)根據(jù)建設(shè)單位采取的輻射安全措施進(jìn)行了對(duì)照分析，具體情況見表表10-6醫(yī)用輻射安全防護(hù)設(shè)施對(duì)照分析表序號(hào)項(xiàng)目規(guī)定的措施和制度現(xiàn)有情況應(yīng)增加的措施1介入實(shí)驗(yàn)室場所設(shè)施操作位局部屏蔽防護(hù)設(shè)施設(shè)備自帶鉛懸掛防護(hù)屏、床側(cè)防護(hù)簾/觀察窗屏蔽位于控制室與介入實(shí)驗(yàn)室之間/介入實(shí)驗(yàn)室防護(hù)門已有4扇鉛門/通風(fēng)設(shè)施專用排風(fēng)系統(tǒng)（排風(fēng)量1700m3/h）/緊急停機(jī)按鈕設(shè)備自帶增加中文標(biāo)識(shí)門燈連鎖/對(duì)講系統(tǒng)控制室控制臺(tái)配置有1臺(tái)/入口處電離輻射警告標(biāo)志需完善入口處機(jī)器工作狀態(tài)指示燈箱/2監(jiān)測設(shè)備便攜式輻射劑量監(jiān)測儀/個(gè)人劑量報(bào)警儀/需配備6臺(tái)個(gè)人劑量計(jì)已配備2套（每套3個(gè)）需配備4套（每套3個(gè)）3防護(hù)器材工作人員個(gè)人防護(hù)已配備鉛衣5套、鉛橡膠帽子5套、鉛橡膠頸套5套、鉛橡膠圍裙5套、鉛防護(hù)眼鏡5副需配備介入防護(hù)手套5雙注：因本項(xiàng)目DSA主要用于構(gòu)建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型以及醫(yī)療器械的臨床前實(shí)驗(yàn)研究，實(shí)驗(yàn)對(duì)象是動(dòng)物，不涉及到人類患者，因此不需配備受檢者的個(gè)人防護(hù)用品。表10-6輻射防護(hù)設(shè)施（措施）及投資一覽表項(xiàng)目設(shè)施配備情況投資金額原有本次新增介入實(shí)驗(yàn)室輻射屏蔽措施鉛防護(hù)門4扇（均為4mm鉛當(dāng)量）4.0---鉛玻璃觀察窗1扇（4mm鉛當(dāng)量）2.0---四周墻體240mm實(shí)心磚墻＋20mm硫酸鋇砂漿2.5---樓頂150mm現(xiàn)澆混凝土+20mm硫酸鋇砂漿---地面150mm現(xiàn)澆混凝土0.5安全裝置工作狀態(tài)指示燈箱1個(gè)0.250.05電離輻射警告標(biāo)志2個(gè)擬新增加1個(gè)鉛懸掛防護(hù)屏1個(gè)（0.5mmPb）機(jī)器自帶床側(cè)防護(hù)簾1副（0.5mmPb）門燈聯(lián)鎖裝置1套1---緊急止動(dòng)裝置1套對(duì)講裝置1臺(tái)監(jiān)測儀器和個(gè)人防護(hù)用品個(gè)人劑量計(jì)6套（每套3個(gè)）擬新增加4套，已有2套0.6個(gè)人劑量報(bào)警儀6臺(tái)擬新增加---便攜式輻射劑量監(jiān)測儀1臺(tái)擬新增加2.0配備鉛衣5套、鉛橡膠帽子5套、鉛橡膠頸套5套、鉛橡膠圍裙5套、鉛防護(hù)眼鏡5副、介入防護(hù)手套0雙擬新增加介入防護(hù)手套5雙，其余均已配置2.2其他通風(fēng)設(shè)施1套2.0---合計(jì)21在今后實(shí)踐中，公司應(yīng)根據(jù)國家發(fā)布的法規(guī)內(nèi)容，結(jié)合自身實(shí)際情況對(duì)環(huán)保設(shè)施本項(xiàng)目運(yùn)行期間實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的少量實(shí)驗(yàn)廢水及生活污水經(jīng)污水處理站（處理能本項(xiàng)目在運(yùn)行過程中，主要大氣污染因子為介入實(shí)而產(chǎn)生的臭氧。介入實(shí)驗(yàn)室擬設(shè)置有專用通排風(fēng)系統(tǒng)，產(chǎn)滿足《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095－2012）室外臭氧小通過新風(fēng)系統(tǒng)管道（250mm×200mm）①本項(xiàng)目DSA采用數(shù)字成像，不打印膠片，因此不會(huì)有廢膠片產(chǎn)生；②手術(shù)時(shí)產(chǎn)生一定量的醫(yī)用器具和藥棉、紗布、手套、廢造影劑、廢造影劑瓶等醫(yī)用輔料及手術(shù)垃圾，按每臺(tái)手術(shù)產(chǎn)生約2kg的醫(yī)療廢物，每年介入實(shí)驗(yàn)室預(yù)計(jì)手術(shù)層西側(cè)危廢暫存間，交由成都市科農(nóng)動(dòng)物無害化處置有限公司進(jìn)行專業(yè)性無害化處理（本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)全程使用到的動(dòng)物均為一級(jí)普通動(dòng)物，且均來源于有生產(chǎn)許可證的供應(yīng)）；③本項(xiàng)目公司內(nèi)部擬配置輻射工作人員6名，合作單位另邀請(qǐng)的主任醫(yī)師及合作單位技術(shù)人員停留時(shí)間較短基本不產(chǎn)生辦公和生活垃圾。每人每天產(chǎn)生辦公垃圾和生垃圾和辦公垃圾不屬于醫(yī)療廢物，公司按照當(dāng)?shù)毓芾聿块T要求，進(jìn)行統(tǒng)一收集后由環(huán)本項(xiàng)目輻射工作場所介入實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工程屬于“四川格林泰科生物科技有限公司臨床前藥效評(píng)價(jià)基地及技術(shù)人才評(píng)價(jià)基地一期項(xiàng)目整體建設(shè)內(nèi)容之一”，其主體施工期環(huán)境影響包含在《四川格林泰科生物科技有限公司臨床前藥效評(píng)價(jià)基地及技術(shù)人才輻射工作場所介入實(shí)驗(yàn)室已與公司整體建設(shè)裝修同步施工完成，且射線裝置已安裝，介入實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況：經(jīng)現(xiàn)場勘察，介入實(shí)驗(yàn)室的鉛門影響屏蔽墻體的屏蔽防護(hù)效果，且沒有正對(duì)工圖11-1穿墻管線穿墻示意圖圖11-2電纜溝穿墻示意圖類身體結(jié)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的體型大小，手術(shù)實(shí)驗(yàn)過程中設(shè)備會(huì)自動(dòng)調(diào)整工況，但不會(huì)有較大幅度變化，根據(jù)設(shè)備設(shè)定情況，公司承諾日常使用情況下拍片/透視動(dòng)物疾病模型以及醫(yī)療器械的臨床前實(shí)驗(yàn)研究，通過介入手術(shù)將醫(yī)療器械（如心臟瓣膜、冠脈支架等）植入動(dòng)物體內(nèi)，觀察術(shù)后動(dòng)物體征指標(biāo)反應(yīng)，以研究和驗(yàn)證醫(yī)療器根據(jù)原環(huán)境保護(hù)部和原國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布公告2017年第66號(hào)《射線裝置①造影拍片過程：本項(xiàng)目DSA操作人員通過控制DSA的X射線系統(tǒng)曝光，采集造影部位的圖像。由于本項(xiàng)目DSA主要用于構(gòu)建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型以及醫(yī)療器械的臨床前實(shí)驗(yàn)研究，不涉及到單獨(dú)的拍片檢查，一般都是在介入手術(shù)要顯示造影部位更清晰的圖像時(shí)，采用拍片的方式進(jìn)行曝光，最動(dòng)態(tài)圖像，用于科研學(xué)習(xí)，具體方式是動(dòng)物位于檢查床上，工作人員調(diào)整X線球管、人體、影像增強(qiáng)器三者之間的距離，通過介入實(shí)驗(yàn)室為更清楚的了解醫(yī)療器械（如心臟瓣膜、冠脈支架等）植入動(dòng)物體內(nèi)的情況，醫(yī)師需進(jìn)入介入實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行介入實(shí)驗(yàn)手術(shù)時(shí)會(huì)有連續(xù)曝光，并采用連續(xù)脈沖透視，此時(shí)手術(shù)醫(yī)師身著鉛衣、戴鉛防護(hù)眼鏡等在介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)鉛簾、鉛懸掛防護(hù)屏后通過介入手術(shù)直接將醫(yī)療器械（如心臟瓣膜、冠脈支土層）；觀察窗1扇，為4mmPb鉛玻璃；屏蔽門4扇，均為4mmPb鉛門。H0=vr03W/e—在空氣中產(chǎn)生一對(duì)離子所需要的平均電離能量，取33.H0=vr0-1×H0=vr0-1-1-1J/kg-1本項(xiàng)目DSA投用后，手術(shù)過程中介入實(shí)驗(yàn)室四周的保護(hù)目標(biāo)，均受到漏射線和散射射線的影響，屋頂同時(shí)受到散射和主射輻射的影響。介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的輻射工作人員受到散射和漏射的影響。根據(jù)電離輻射水平隨著距離的增加而衰減的規(guī)律，距離介入本項(xiàng)目共布設(shè)9個(gè)預(yù)測點(diǎn)位，預(yù)測點(diǎn)位分析如下；介入實(shí)驗(yàn)室輻射場所分布圖及○○●4○○●456683圖11-3介入實(shí)驗(yàn)室預(yù)測關(guān)注點(diǎn)位示意圖（關(guān)注點(diǎn)位）α—給定屏蔽材料對(duì)不同管電壓X射線輻射γ—給定屏蔽材料對(duì)不同管電壓X射線輻射衰減的有關(guān)的擬合參數(shù)；X—屏蔽材料厚度。散射線的減弱因子將根據(jù)實(shí)際情況，采用常用工況下散射線擬合參數(shù)進(jìn)行計(jì)算；泄漏射線因和主射線能量一樣，故采用常用工況下表11-1屏蔽材料對(duì)X射線的輻射衰減擬合參數(shù)管電壓90kV（拍片、透視）材料αβγ鉛3.0670.7726根據(jù)計(jì)算，介入實(shí)驗(yàn)室不同防護(hù)措施對(duì)應(yīng)的屏表11-2介入實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)屏蔽參數(shù)及防護(hù)措施鉛當(dāng)量一覽表屏蔽方屏蔽材料與厚度等效約合鉛屏蔽透射因子（透視）屏蔽減弱因子（拍片）主束散射四周墻體240mm實(shí)心磚墻＋20mm硫酸鋇砂漿（合約4.508mmPb）4.508mmPb7.77E-08/7.77E-08屏蔽門4mm鉛當(dāng)量鉛門4mmPb3.69E-07/3.69E-07觀察窗4mm鉛當(dāng)量鉛玻璃4mmPb3.69E-07/3.69E-07屋頂150mm現(xiàn)澆混凝土+20mm硫酸鋇砂漿（合約4.098mmPb）4.098mmPb2.73E-072.73E-07/手術(shù)醫(yī)生位0.5mmPb鉛衣+1.0mmPb鉛簾1.0mmPb4.08E-03/4.08E-03本項(xiàng)目DSA射線束由下向上，主射方向向上，其他為漏射方向。本項(xiàng)目主射方向2..............................T—每年工作時(shí)間，2599.2min（包表11-3DSA主射方向預(yù)測點(diǎn)年有效劑量估算關(guān)注點(diǎn)預(yù)測點(diǎn)保護(hù)目標(biāo)與出束口直線距離屏蔽材料與厚度及等效照射類型屏蔽減弱利用預(yù)測點(diǎn)輻射劑量率預(yù)測點(diǎn)年有效劑量介入實(shí)驗(yàn)室正上方2層（實(shí)驗(yàn)鼠飼養(yǎng)間、飼料庫房）的工作人員6150mm現(xiàn)澆混凝土+20mm硫酸4.098mmPb）拍片2.73E-0713.96E-04透視6.63E-04式中：Hs——預(yù)測點(diǎn)處的散射劑量率，μGy/h；B——減弱因子。表11-4散射輻射各預(yù)測點(diǎn)散射輻射劑量率計(jì)算參數(shù)及結(jié)果關(guān)注關(guān)注點(diǎn)保護(hù)動(dòng)物（散射屏蔽材料及厚度屏蔽材料折合鉛當(dāng)量（mmPb）屏蔽減弱照射類型散射輻射劑量率1介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)主刀0.50.5mmPb鉛衣+0.5mmPb鉛簾14.08E-03拍片6.67E+02透視4.46E+012助理0.80.5mmPb鉛衣+0.5mmPb鉛簾14.08E-03拍片2.61E+02透視1.74E+014控制室內(nèi)技師4.04mmPb鉛玻璃43.69E-07拍片9.43E-04透視6.30E-055走道的工作人員5.84mmPb鉛門43.69E-07拍片4.48E-04透視3.00E-056廠內(nèi)道路的3.4240mm實(shí)心磚4.5087.77E-08拍片2.75E-04工作人員墻＋20mm硫酸鋇砂漿透視1.83E-057設(shè)備室的工作人員2.94mmPb鉛門43.69E-07拍片1.79E-03透視1.20E-048臨床檢驗(yàn)部的工作人員2.7240mm實(shí)心磚墻＋20mm硫酸鋇砂漿4.5087.77E-08拍片4.36E-04透視2.91E-059器械室的工作人員3.0240mm實(shí)心磚墻＋20mm硫酸鋇砂漿4.5087.77E-08拍片3.53E-04透視2.36E-05................................表11-5各預(yù)測點(diǎn)的泄漏輻射劑量率計(jì)算參數(shù)及結(jié)果關(guān)注點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)保護(hù)目標(biāo)描靶點(diǎn)距關(guān)注點(diǎn)的距離（m）屏蔽材料及厚度屏蔽材料折合鉛當(dāng)量（mmPb）減弱因子照射類型漏射輻射劑量率(μGy/h）1介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)主刀醫(yī)師0.50.5mmPb鉛衣+0.5mmPb鉛簾14.08E-03拍片2.05E+03透視1.37E+022助理醫(yī)師0.80.5mmPb鉛衣+0.5mmPb鉛簾14.08E-03拍片8.02E+02透視5.36E+01透視3.43E+014控制室內(nèi)技師4.04mmPb鉛玻璃43.69E-07拍片1.34E-02透視8.98E-045走道的工作人員5.84mmPb鉛門43.69E-07拍片6.39E-03透視4.27E-046廠內(nèi)道路的工作人3.4240mm實(shí)心磚墻+4.5087.77E-08拍片8.45E-04員20mm硫酸鋇砂漿透視5.65E-057設(shè)備室的工作人員2.94mmPb鉛門43.69E-07拍片2.56E-02透視1.71E-038臨床檢驗(yàn)部的工作人員2.7240mm實(shí)心磚墻+20mm硫酸鋇砂漿4.5087.77E-08拍片1.34E-03透視8.95E-059器械室的工作人員3.0240mm實(shí)心磚墻+20mm硫酸鋇砂漿4.5087.77E-08拍片1.09E-03透視7.25E-05表11-6本項(xiàng)目各預(yù)測點(diǎn)保護(hù)目標(biāo)最大劑量率保護(hù)目標(biāo)相對(duì)位置關(guān)注點(diǎn)位描述輻射劑量率(μSv/h）主射散射漏射綜合劑量率介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)主刀醫(yī)師拍片/6.67E+022.05E+032.72E+03透視/4.46E+011.37E+021.82E+02助理醫(yī)師拍片/2.61E+028.02E+021.06E+03透視/1.74E+015.36E+017.10E+01控制室技師拍片/9.43E-042.90E-033.84E-03透視/6.30E-051.94E-042.57E-04介入實(shí)驗(yàn)室周圍走道的工作人員拍片/4.48E-041.38E-031.83E-03透視/3.00E-059.22E-051.22E-04廠內(nèi)道路的工作人員拍片/2.75E-048.45E-04透視/1.83E-055.65E-057.48E-05設(shè)備室的工作人員拍片/1.79E-035.52E-037.31E-03透視/1.20E-043.69E-044.89E-04臨床檢驗(yàn)部的工作人員拍片/4.36E-041.34E-031.78E-03透視/2.91E-058.95E-05器械室的工作人員拍片/3.53E-041.09E-031.44E-03透視/2.36E-057.25E-059.61E-05介入實(shí)驗(yàn)室正上方2層（實(shí)驗(yàn)鼠飼養(yǎng)間）的工作人員拍片//9.54E-02透視//6.37E-03本項(xiàng)目DSA主要用于構(gòu)建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型以及醫(yī)療涉及到單獨(dú)的拍片檢查，一般都是在介入手術(shù)實(shí)驗(yàn)過程中當(dāng)清晰的圖像時(shí)，采用拍片模式（剪影模式）進(jìn)行曝光，最終因此輻射工作人員輻射劑量分析時(shí)需考慮介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)拍片本項(xiàng)目DSA介入手術(shù)涉及到公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)保障部企業(yè)、科研院所）兩個(gè)部門，年手術(shù)量約500臺(tái)，其中大約有表11-7本項(xiàng)目各預(yù)測關(guān)注點(diǎn)理論預(yù)測最大受照劑量保護(hù)目標(biāo)相對(duì)位置關(guān)注點(diǎn)位描述照射類型綜合輻射劑量率(μSv/h）年最大受照時(shí)間(h)居留年總輻射劑量（mSv/a）照射類型介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)主刀醫(yī)師實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)保障部拍片2.72E+03112.72E+007.27職業(yè)照射透視1.82E+022514.55E+00介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)助理醫(yī)師拍片1.06E+03111.06E+002.84職業(yè)照射透視7.10E+012511.78E+00介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)主刀醫(yī)師合作單位拍片2.72E+0318.98E-012.41職業(yè)照射透視1.82E+0211.52E+00介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)助理醫(yī)師拍片1.06E+0313.50E-010.94職業(yè)照射透視7.10E+0115.91E-01控制室內(nèi)技師拍片3.84E-0316.37E-061.71E-05職業(yè)照射透視2.57E-0441.6611.07E-05介入實(shí)驗(yàn)室周圍走道的工作人員拍片1.83E-037.59E-072.03E-06公眾照射透視1.22E-0441.661.27E-06廠內(nèi)道路的工作人員拍片4.65E-071.24E-06公眾照射透視7.48E-0541.667.79E-07設(shè)備室的工作人員拍片7.31E-033.03E-06公眾照射透視4.89E-0441.665.09E-06臨床檢驗(yàn)部的工作人員拍片1.78E-037.39E-071.98E-06公眾照射透視41.661.24E-06器械室的工作人員拍片1.44E-035.98E-071.60E-06公眾照射透視9.61E-0541.661.00E-06介入實(shí)驗(yàn)室正上方2層（實(shí)驗(yàn)鼠飼養(yǎng)間、飼料庫房）的工作人拍片9.54E-023.96E-051.06E-04公眾照射透視6.37E-0341.666.63E-05員師，由于主刀醫(yī)師、技師的工作時(shí)間很難人均分配可能會(huì)出現(xiàn)同一個(gè)合作單位在不同業(yè)務(wù)段參與手術(shù)的醫(yī)則合作單位所涉及到的所有人員，每人所受年最大有效表11-8本項(xiàng)目每名職業(yè)人員年劑量核算表部門職務(wù)職業(yè)人員數(shù)量年最大受照時(shí)間（h）Sv/h）理論人均年受照時(shí)保守考慮人均年受照時(shí)每名職業(yè)人員最大年劑量(mSv/a)公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)保主刀2拍片1拍片2.72E+03E+004.36E+00透視25透視1.82E+022.73E+00助理2拍片1拍片1.06E+06E-011.71E+00透視25透視7.10E+011.07E+00合作單位主刀1拍片拍片2.72E+038.98E-012.41E+00透視透視1.82E+021.52E+00助理1拍片拍片1.06E+033.50E-019.41E-01透視透視7.10E+015.91E-01控制室技師2拍片拍片3.84E-030.830.9963.82E-061.02E-05透視41.66透視2.57E-0420.8324.9966.42E-06確定的職業(yè)人員5mSv/a的管理約束值，也均低于《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）規(guī)定的職業(yè)人員20mSv/a劑量限值；介入實(shí)驗(yàn)室周圍的公眾最個(gè)季度對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)保障部輻射工作人員個(gè)人劑量進(jìn)行嚴(yán)人員繼續(xù)從事放射診療作業(yè)，同時(shí)進(jìn)行原因根據(jù)電離輻射水平隨著距離的增加而衰減的規(guī)律，距離介入實(shí)驗(yàn)室最近的關(guān)注點(diǎn)可以代表最大可能輻射有效劑量。在DSA運(yùn)行后，實(shí)際工作中，常用管電壓和管電流室周圍環(huán)境保護(hù)目標(biāo)受照劑量遠(yuǎn)低于預(yù)測劑量，對(duì)介入實(shí)本項(xiàng)目拍片模式進(jìn)行曝光時(shí)手術(shù)醫(yī)師處于介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，因此，在計(jì)算手術(shù)醫(yī)師腕部皮膚受照劑量時(shí)需考慮拍片和透視兩種手術(shù)醫(yī)師在介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行介入手術(shù)時(shí)，會(huì)穿連體鉛衣、戴介入防護(hù)手套、鉛防護(hù)眼鏡、鉛橡膠頸套等防護(hù)用品，但是仍然有部分皮膚暴露在射線下受到照射，在過程手術(shù)中，手術(shù)醫(yī)師腕部距離輻射源（非主射束方向）方向最近，因X射線隨著距離的增加呈現(xiàn)衰減趨勢，故以手術(shù)醫(yī)師腕部劑量估算結(jié)果進(jìn)行核算工作人員皮膚照射-3...............................（式5）式中：DS—皮膚吸收劑量，mGy；CKS—空氣比釋動(dòng)能到皮膚吸收劑量的轉(zhuǎn)化系數(shù)（Gy/GyH*—X輻射場的周圍劑量當(dāng)量率，μSv/h；(10)入射方式。從表A.9可查得X輻射場空氣比釋動(dòng)能到周圍劑量當(dāng)量的轉(zhuǎn)化系數(shù)公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)保障部1.56E+039.33E+045.43E+04合作單位大學(xué)1.56E+039.33E+045.43E+045.131.56E+039.33E+045.43E+045.13入射方式。從表A.9可查得X輻射場空氣比釋動(dòng)能到周圍劑量當(dāng)量的轉(zhuǎn)化系數(shù)9.213.043.04本項(xiàng)目手術(shù)醫(yī)師腕部皮膚受照劑量估算時(shí)需考慮拍片和透視兩種工況模式下的疊加值。手術(shù)實(shí)驗(yàn)涉及到公司實(shí)驗(yàn)技術(shù)和合作單位兩個(gè)部門，根據(jù)兩個(gè)部門年手術(shù)量的分配比例核算手術(shù)醫(yī)師的腕部皮膚受照當(dāng)量劑量，則手術(shù)醫(yī)師腕部皮膚受照當(dāng)量劑量表11-11本項(xiàng)目手術(shù)醫(yī)師腕部皮膚受照當(dāng)量劑量核算表部門承擔(dān)手術(shù)量（臺(tái)）透視模式腕部皮膚受照當(dāng)量劑量（mSv/a）拍片模式腕部皮膚受照當(dāng)量劑量(mSv/a)腕部皮膚受照當(dāng)量劑量值(mSv/a)公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)保障部30025.649.2124.59合作單位大學(xué)院校5.133.048.17由表11-11可知，公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)保障部手術(shù)醫(yī)師腕部皮膚受照當(dāng)量劑量為本項(xiàng)目醫(yī)療器械臨床前的實(shí)驗(yàn)研究是一種以高附加值為主要研究方向，通過介入手術(shù)將醫(yī)療器械（如心臟但介入手術(shù)時(shí)X射線曝光量大，曝光時(shí)間長，距球管和散射介入手術(shù)醫(yī)師自身的輻射防護(hù)要求：①加強(qiáng)教育和培訓(xùn)工作，提高輻射安全文化距離與屏蔽防護(hù)措施；③在介入手術(shù)期間，必須穿戴個(gè)人防護(hù)用品，并佩戴個(gè)人劑量報(bào)警儀；④定期維護(hù)DSA系統(tǒng)設(shè)備，制定和執(zhí)確保裝置無法再次組裝通電使用，并按照生態(tài)環(huán)境保護(hù)主管部本項(xiàng)目在運(yùn)行過程中，主要大氣污染因子為介入實(shí)而產(chǎn)生的臭氧。介入實(shí)驗(yàn)室擬設(shè)置有專用通排風(fēng)系統(tǒng)，產(chǎn)通過新風(fēng)系統(tǒng)管道（250mm×200m出束過程中產(chǎn)生的臭氧通過排風(fēng)管道（320mm×200mm）引本項(xiàng)目運(yùn)行期間實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的少量實(shí)驗(yàn)廢水及生活污水經(jīng)污水處理站（處理能力40m3/d，容積120m3，位于廠區(qū)西南側(cè)）處理后排入園區(qū)污水管網(wǎng)，經(jīng)金象園區(qū)污①本項(xiàng)目DSA采用數(shù)字成像，不打印膠片，因此不會(huì)有廢膠片產(chǎn)生；②手術(shù)時(shí)產(chǎn)生一定量的醫(yī)用器具和藥棉、紗布、手套、廢造影劑、廢造影劑瓶等醫(yī)用輔料及手術(shù)垃圾，按每臺(tái)手術(shù)產(chǎn)生約2kg的醫(yī)療廢物，每年介入實(shí)驗(yàn)室預(yù)計(jì)手術(shù)層西側(cè)危廢暫存間，交由成都市科農(nóng)動(dòng)物無害化處置有限公司進(jìn)行專業(yè)性無害化處理（本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)全程使用到的動(dòng)物均為一級(jí)普通動(dòng)物，且均來源于有生產(chǎn)許可證的供應(yīng)）；③本項(xiàng)目公司內(nèi)部擬配置輻射工作人員6名，合作單位另邀請(qǐng)的主任醫(yī)師及合作單位技術(shù)人員停留時(shí)間較短基本不產(chǎn)生辦公和生活垃圾垃圾和辦公垃圾不屬于醫(yī)療廢物，公司按照當(dāng)?shù)毓芾聿勘卷?xiàng)目所有設(shè)備選用低噪聲設(shè)備，噪聲主要為空調(diào)噪），驗(yàn)動(dòng)物手術(shù)前進(jìn)行麻醉，手術(shù)過程中不會(huì)產(chǎn)生動(dòng)物叫聲，不會(huì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的目的是分析和預(yù)測建設(shè)項(xiàng)目存在的潛在），有害（本項(xiàng)目為電離輻射）物質(zhì)泄漏，所造成的環(huán)境影響并提出合理可行的防范、應(yīng)急與減緩措施，以本項(xiàng)目使用的DSA屬于Ⅱ類射線裝置，屬中危產(chǎn)生較嚴(yán)重的放射損傷，大劑量照射甚至可導(dǎo)致死亡。DSA性事故，也不存在影響輻射環(huán)境質(zhì)量的事故，只有①裝置在運(yùn)行時(shí)，介入手術(shù)人員在未采取任何防護(hù)的情況介入手術(shù)操作；由于安全聯(lián)鎖系統(tǒng)失效，手術(shù)過程中，人員本項(xiàng)目醫(yī)用X射線裝置主要的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)因子為工作時(shí)產(chǎn)生的X射線。按照國務(wù)院表11-12項(xiàng)目的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)、因子、潛在危害及事故等級(jí)表事故等級(jí)事故類型特別重大輻射事故Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控造成大范圍嚴(yán)重輻射污染后果，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致3人以上（含3人）急性死亡。重大輻射事故Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官殘疾。較大輻射事故Ⅲ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官殘疾。一般輻射事故Ⅳ類、Ⅴ類放射源丟失、被盜、失控，或放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致人員受到超過年劑量限值的照射。表11-13急性放射病初期臨床反應(yīng)及受照劑量范圍參考值急性放射病分度受照劑量范圍參考值骨髓型急性放射病輕度1.0Gy~2.0Gy2.0Gy~4.0Gy重度4.0Gy~6.0Gy急重度6.0Gy~10.0Gy腸型急性放射病輕度10.0Gy~20.0Gy/重度20.0Gy~50.0Gy急重度/腦型急性放射病輕度10.0Gy~100.0Gy重度急重度死亡死亡100Gy①裝置在運(yùn)行時(shí)，介入手術(shù)人員在未采取任何防護(hù)的情況下位于非主射方向進(jìn)行介入手術(shù)操作；由于安全聯(lián)鎖系統(tǒng)失效，手術(shù)過程中，人員誤入或滯留在機(jī)房內(nèi)而造①裝置在運(yùn)行時(shí)，由于安全聯(lián)鎖系統(tǒng)失效，手術(shù)過程中，人員誤入或滯留在機(jī)房表11-14事故狀態(tài)下非主射方向不同停留時(shí)間和距離人員受照劑量表關(guān)注點(diǎn)與射線裝置的距離（m）散射所致劑量（mSv）漏射所致劑量（mSv）總劑量（mSv）受照類型6E-029.17E-02職業(yè)照射1.86E-012.33E-031.88E-012.03.60E-014.52E-033.65E-015.09.06E-019.17E-0110.52.27E-022.84E-042.30E-024.64E-025.83E-044.70E-022.09.01E-029.12E-025.02.27E-012.84E-032.30E-010.51.01E-021.26E-041.02E-02公眾照射2.06E-022.59E-042.09E-022.04.00E-025.03E-044.05E-025.01.01E-011.26E-031.02E-011.02E-01mSv/次，低于《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》不構(gòu)成輻射事故。建設(shè)單位在管理中必須認(rèn)真執(zhí)行④配置足量的輻射防護(hù)用品（例如：鉛衣、鉛橡膠帽子、鉛）；⑤按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》，當(dāng)發(fā)人員應(yīng)立即切斷電源，撤出機(jī)房，關(guān)閉機(jī)房門，第一時(shí)告，同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并及時(shí)向公司主管領(lǐng)導(dǎo)和公司在管理中必須認(rèn)真執(zhí)行安全操作規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度，強(qiáng)化安全管理，避免各輻射工作場所出現(xiàn)人員滯留事故發(fā)生；定期檢查各輻射工作場所的門機(jī)聯(lián)鎖等輻射安全環(huán)保設(shè)施是否有效，同時(shí)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的管理，避免人員誤入事故的當(dāng)事故發(fā)生時(shí)應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)事故應(yīng)急程序，對(duì)于可能發(fā)生的各種事故，公司除在硬件上配齊、完善各種防范措施外，在軟件設(shè)施上也注意建設(shè)、補(bǔ)充和完善，使之在①建立健全的輻射安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組織②加強(qiáng)人員的輻射安全專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，考試（核③完善崗位的安全操作規(guī)程和安全規(guī)章制度，注意檢查考④修訂完善全院重大事故應(yīng)急處理預(yù)案、完善組織、落實(shí)經(jīng)費(fèi)、準(zhǔn)備物資、加強(qiáng)⑤定期對(duì)輻射安全和防護(hù)措施、設(shè)施的安全防護(hù)效果進(jìn)行檢測或檢查，發(fā)現(xiàn)安全⑥參照同類型公司介入手術(shù)實(shí)驗(yàn)情況，結(jié)合公司自身發(fā)展情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定或完善防范措施，使得安全觀念深入人心，管），藥品均密封保存，且儲(chǔ)存量很小，未使用完和過期的造影劑均作為醫(yī)療廢物統(tǒng)一收集暫存于醫(yī)療廢物暫存間，交由眉山市利民科技服務(wù)有限公司處置。儲(chǔ)存造影劑的藥品柜為不銹鋼藥品柜，藥品柜均已上鎖，鑰匙由當(dāng)班人員保管；進(jìn)行介入手術(shù)實(shí)驗(yàn)時(shí)，使用帶托盤的不銹鋼推車對(duì)藥品進(jìn)行運(yùn)送；造影劑的貯存、運(yùn)輸過程均采取了防造影劑泄露的防范與對(duì)策措施，造影劑不屬于重金屬和其他持久性有機(jī)物，不存在泄露風(fēng)造影劑外滲處理措施：當(dāng)發(fā)生造影劑外滲時(shí)的處理：①注藥過程中一旦發(fā)現(xiàn)造影劑外滲，立即停止注射并拔針，拔針前盡量回抽外滲液，用棉簽按壓穿刺部位，避免血液外滲加重局部腫脹。②造影劑外滲時(shí)立即用50%硫酸鎂+地塞米松濕敷，嚴(yán)重者濕顏色恢復(fù)正常。③囑其抬高患肢，促進(jìn)局部靜脈山流，有利于外浚浩影劑的吸收，減四川格林泰科生物科技有限公司已成立了輻射安全管理小組（見附件4），根據(jù)根據(jù)公司放射（輻射）防護(hù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組機(jī)構(gòu)文件，公司還需在以下幾個(gè)方面對(duì)⑥增加合作單位進(jìn)入介入實(shí)驗(yàn)室的外部人員登記管理，及完善相應(yīng)的輻射安全與①公司內(nèi)部輻射工作人員配置情況：擬配置輻射工作人員6），等實(shí)際情況適當(dāng)增減人員編制。除本項(xiàng)目DSA射線裝置②合作單位人員配置情況：公司根據(jù)自身發(fā)展情況，參照同類型公司介入手術(shù)實(shí)③射線裝置操作人員均需取得射線裝置操作證④醫(yī)院應(yīng)定期委托有資質(zhì)的單位對(duì)輻射工作人員個(gè)人劑量進(jìn)行檢測，且應(yīng)建立輻①建設(shè)單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行輻射工作人員培訓(xùn)制度，組織輻射工作人員及相關(guān)管理人員在國家核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)平臺(tái)（http:/fushe.②個(gè)人劑量檔案管理人員應(yīng)將每季度的檢測結(jié)果告知輻射工作人員，如發(fā)現(xiàn)結(jié)果③正確佩戴個(gè)人劑量計(jì)，采用雙劑量計(jì)監(jiān)測方法（在鉛圍裙內(nèi)軀干上再佩戴另一個(gè)劑量計(jì)），且宜在身體可能受到較大照射的部位佩戴局部劑量計(jì)（如頭箍劑量計(jì)、腕部劑量計(jì)、指環(huán)劑量計(jì)等）。鉛衣外劑量計(jì)一般佩戴在左胸前或衣領(lǐng)前面，并將有④對(duì)于進(jìn)入介入實(shí)驗(yàn)室的合作單位人員，公司應(yīng)做好人員登記管理，制定相應(yīng)的⑤合作單位另邀請(qǐng)的外部主任醫(yī)師及合作單位進(jìn)入介入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的技術(shù)人員由其所在的單位進(jìn)行個(gè)人劑量的管理，公司提供有足量的輻射防護(hù)用品（鉛衣5套、鉛橡），輻射安全與防護(hù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，公司應(yīng)盡快安排相關(guān)人員在國家核技術(shù)利用輻射安全裝置安全許可管理辦法》“第十六條”和《四川省核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查表12-1建設(shè)單位輻射安全與防護(hù)管理基本要求匯總對(duì)照分析表序號(hào)輻射安全管理要求落實(shí)情況備注1從事生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位,應(yīng)持有有效的輻射安全許可證擬辦理輻射安全許可證滿足《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等相關(guān)規(guī)定要求2輻射工作人員應(yīng)參加專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)輻射安全知識(shí)和法規(guī)的培訓(xùn)并持證上崗本項(xiàng)目輻射工作人員，建設(shè)單位應(yīng)安排其參加輻射安全與防護(hù)相關(guān)學(xué)習(xí)和考核，確保持證上崗。滿足《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等相關(guān)規(guī)定要求3輻射工作單位應(yīng)建立輻射安全管理機(jī)構(gòu)或配備專 （兼）職管理人員醫(yī)院已成立“輻射安全防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組”，有專人負(fù)責(zé)輻射安全管理工作滿足《四川省核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查大綱》等相關(guān)規(guī)定要求4需配備必要的輻射防護(hù)用品和監(jiān)測儀器并定期或不定期地開展工作場所及外環(huán)境輻射劑量監(jiān)測，監(jiān)測記錄應(yīng)存檔備案醫(yī)院按照表10-6進(jìn)行輻射防護(hù)設(shè)施的配備，制定《輻射工作場所測儀表使用與校驗(yàn)管理制度》等制度并嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)測計(jì)劃滿足《四川省核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查大綱》等相關(guān)規(guī)定要求5輻射工作單位應(yīng)針對(duì)可能發(fā)生的輻射事故風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)輻射事故應(yīng)預(yù)案根據(jù)本項(xiàng)目實(shí)際情況補(bǔ)充完善《輻射事故應(yīng)急預(yù)案》滿足《四川省核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查大綱》等相關(guān)規(guī)定要求6核技術(shù)利用單位應(yīng)建立健全的輻射安全和防護(hù)管理規(guī)章制度及輻射工作單位基礎(chǔ)檔案需對(duì)現(xiàn)有輻射安全和防護(hù)管理規(guī)章制度等進(jìn)行完善滿足《放射性同位素與射《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定要求7個(gè)人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查及檔案管理公司應(yīng)做好輻射工作人員個(gè)人劑量檢測和職業(yè)健康檢查，建立健全個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)滿足《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等相關(guān)規(guī)定要求檔案8輻射工作單位應(yīng)在輻射工作場所入口設(shè)置醒目的電離輻射警示標(biāo)志擬在DSA機(jī)房輻射工作人員進(jìn)出口等醒目位置粘貼電離輻射警告標(biāo)志滿足《四川省核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查大綱》等相關(guān)規(guī)定要求9監(jiān)測建設(shè)單位須制定監(jiān)測方案，開展輻射工作場所和環(huán)境的輻射水平監(jiān)測，輻射工作單位應(yīng)提交有效的年度輻射環(huán)境監(jiān)測報(bào)告，該監(jiān)測報(bào)告應(yīng)作為《安全和防護(hù)狀況一并提交給發(fā)證機(jī)關(guān)滿足《四川省核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查大綱》等相關(guān)規(guī)定要求年度評(píng)估建設(shè)單位應(yīng)于每年1月31日前向發(fā)證機(jī)關(guān)提交上年度的《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告》滿足《四川省核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查大綱》等相關(guān)規(guī)定要求表12-2輻射安全管理規(guī)章制度匯總對(duì)照表序號(hào)《關(guān)于印發(fā)<四川省核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)督檢查大綱（2016）>建設(shè)單位制定情況備注制度具體制度要求1輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)文件/將本項(xiàng)目擬新增的射線裝置納入管理2輻射安全管理規(guī)定根據(jù)醫(yī)院具體情況制定輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度，重點(diǎn)是射線裝置運(yùn)行和維修時(shí)輻射安全管理需完善需補(bǔ)充本項(xiàng)目管理規(guī)定3設(shè)備操作規(guī)程明確輻射工作人員的資質(zhì)條件要求、裝置操作流程及操作過程中應(yīng)采取的具體防護(hù)措施。重點(diǎn)是明確操作步驟、出束過程中必須采取的輻射安全措施需完善需補(bǔ)充本項(xiàng)目操作規(guī)程4輻射防護(hù)設(shè)施設(shè)備維護(hù)維修制度明確射線裝置維修計(jì)劃、維修記錄和在日常使用過程中應(yīng)采取的具體防護(hù)措施，確保射線裝置保持良好的工作狀態(tài)需完善補(bǔ)充本項(xiàng)目維修維護(hù)制度5輻射工作人員崗位職責(zé)明確管理人員、輻射工作人員、維修人員的崗位職責(zé)需完善輻射工作人員應(yīng)包含本次新增或調(diào)配人員6放射源與射線裝置臺(tái)賬管理制度應(yīng)記載放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬，記載射線裝置的名稱、型號(hào)、射線種類、類別、用途、來源和去向等事項(xiàng)，同時(shí)對(duì)射線裝置的說明書建檔保存，確定臺(tái)賬的管理人員和職責(zé)，建立臺(tái)賬的交接制度需完善增加本項(xiàng)目擬新增的射線裝置7輻射工作場所輻射環(huán)境監(jiān)測方案/需完善增加本項(xiàng)目擬新增的射線裝置工作場所8監(jiān)測儀表使用與核驗(yàn)管理制度/需完善/9輻射工作人員輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)制度明確培訓(xùn)對(duì)象、內(nèi)容、周期、方式及考核的辦法等內(nèi)容。及時(shí)組織輻射工作人員參加輻射安全和防護(hù)培訓(xùn)，輻射工作人員需通過考核后方可上崗需完善根據(jù)最新的輻射工作人員培訓(xùn)要求進(jìn)行完善輻射工作人員個(gè)人劑量管理制度在操作射線裝置時(shí)，輻射工作人員須佩戴個(gè)人劑量計(jì)。醫(yī)院定期將個(gè)人劑量計(jì)送交有資質(zhì)的檢測部門進(jìn)行測量，并建立個(gè)人劑量檔案需完善輻射工作人員應(yīng)包含本次新增人員輻射事故應(yīng)急預(yù)案針對(duì)射線裝置應(yīng)用可能產(chǎn)生的輻射事故，應(yīng)制定較為完善的事故應(yīng)急預(yù)案或應(yīng)急措施，包括：“應(yīng)急物資的準(zhǔn)備和應(yīng)急責(zé)任人員、生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)急電話及發(fā)生事故時(shí)的輻射事故處理措施”的內(nèi)容需完善將本次新增設(shè)備納入其中質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃/需完善將本次新增設(shè)備納入其中求，建設(shè)單位應(yīng)根據(jù)使用射線裝置的情況，及時(shí)修訂和完善規(guī)章制度，并按照檔案管醫(yī)院應(yīng)按照《四川省核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查大綱》（川環(huán)函[2016]1400號(hào)）的要求，將《輻射工作場所安全管理要求》、《輻射工作人員崗位職責(zé)》、《輻射工作設(shè)備操作規(guī)程》和《輻射事故應(yīng)急響應(yīng)程序》應(yīng)懸掛于輻射工作場所。上墻制度的內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)場操作性和實(shí)用性，字體醒目，尺寸大小應(yīng)不小于），表12-3《輻射安全許可證》發(fā)放條件與本項(xiàng)目評(píng)價(jià)結(jié)果序號(hào)環(huán)保部第3號(hào)令要求項(xiàng)目實(shí)際情況評(píng)價(jià)結(jié)果1設(shè)有專用的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作已按照要求成立輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組滿足要求2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核公司目前已有兩名輻射工作人員取得培訓(xùn)合格證，公司需盡快組織其余輻射工作人員通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核人員通過考核后，滿足要求3射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施公司輻射工作場所已配置有工作狀態(tài)指示燈等，電離輻射警告標(biāo)志需按環(huán)評(píng)要求配置完善配置完善后滿足要求4配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量報(bào)警儀、輻射測量儀器等。公司已配備有鉛衣、鉛橡膠帽子、鉛橡膠頸套、鉛橡膠圍裙、鉛防護(hù)眼鏡、個(gè)人劑量計(jì)等，需按照環(huán)評(píng)要求再配備便攜式X-γ輻射監(jiān)測儀、個(gè)人劑量報(bào)警儀、鉛防護(hù)手套等配備后滿足要求5有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案公司需按照環(huán)評(píng)要求制定完善各項(xiàng)規(guī)章制度制定后滿足要求6有完善的輻射事故應(yīng)急措施公司需按照環(huán)評(píng)要求制定完善的輻射事故應(yīng)急措施制訂完善后滿足要求7產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案//建設(shè)單位完成上述內(nèi)容后，具備《放射性同位素年度監(jiān)測：公司每年應(yīng)委托有資質(zhì)的單位對(duì)輻射工作場所的劑量進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測），或驗(yàn)收監(jiān)測布點(diǎn)方案。監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)記錄完善，并將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)匯總，建立好監(jiān)測數(shù)據(jù)臺(tái)表12-4工作場所監(jiān)測計(jì)劃建議設(shè)備名稱監(jiān)測項(xiàng)目監(jiān)測周期監(jiān)測點(diǎn)位DSAX-γ空氣吸收劑量率驗(yàn)收監(jiān)測1次；委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行監(jiān)測，頻率為1次/年；自行開展輻射監(jiān)測觀察窗，手術(shù)醫(yī)師位、助理醫(yī)師位、技師位、滑動(dòng)鉛門、設(shè)備室鉛門、器械室鉛門、走道、介入實(shí)驗(yàn)室正上方等①落實(shí)監(jiān)測儀表使用、校驗(yàn)管理制度，并利用監(jiān)測單位的監(jiān)測數(shù)據(jù)與公司監(jiān)測儀器的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，建立監(jiān)測儀器比對(duì)檔案；或委托有資質(zhì)的單位對(duì)監(jiān)測儀器進(jìn)②采用國家頒布的標(biāo)準(zhǔn)方法或推薦方法，其中自我監(jiān)測可參照有資質(zhì)的監(jiān)測機(jī)構(gòu)此外，公司需定期和不定期對(duì)輻射工作場所進(jìn)行監(jiān)測個(gè)人劑量監(jiān)測主要是利用個(gè)人劑量計(jì)進(jìn)行外照射個(gè)人累發(fā)個(gè)人劑量計(jì)，要求輻射工作人員正確配戴個(gè)人劑量計(jì)，由有資質(zhì)的檢測單位進(jìn)行檢測，按照要求建立個(gè)人劑量檔預(yù)，要進(jìn)一步調(diào)查明確原因，并由當(dāng)事人在情況調(diào)查報(bào)告上簽字確認(rèn)該輻射工作人員繼續(xù)從事放射診療作業(yè)，同時(shí)進(jìn)行原因調(diào)查，撰寫正本人簽字確認(rèn)后通過年度評(píng)估報(bào)告上報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)；當(dāng)單次個(gè)人累積劑全和防