國(guó)際公共衛(wèi)生緊急事件中病毒生物數(shù)據(jù)歸屬問(wèn)題研究引言自21世紀(jì)以來(lái)，各類流行性疾病、傳染病、動(dòng)物疫病等各類新發(fā)、多發(fā)、再發(fā)的病情不斷發(fā)生。國(guó)際衛(wèi)生組織自2009年至今已經(jīng)宣布了六次有關(guān)“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)衛(wèi)生事件”。在2020年的春節(jié)來(lái)臨之際，新型冠狀病毒肺炎席卷全球，使國(guó)際社會(huì)的衛(wèi)生安全系統(tǒng)遭受到了重創(chuàng)。我國(guó)是一個(gè)擁有14億人口的龐大國(guó)家，城市發(fā)展進(jìn)程加快、交通網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)、人口大規(guī)模的快速流動(dòng)，這些都從各個(gè)方面對(duì)人口安全、傳染病的防治等公共衛(wèi)生事件帶來(lái)巨大的壓力。討論病原體的歸屬在巨大而現(xiàn)實(shí)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)的新形勢(shì)下，使得完善我國(guó)生物安全治理的完整體系和建立國(guó)家生物安全相關(guān)的法律法規(guī)體系迫在眉睫。有關(guān)人類病原體歸屬的討論各個(gè)世紀(jì)都有不同的發(fā)聲，最初是從道德層面上進(jìn)行討論，到了21世紀(jì)各類國(guó)際條約的簽署和生效，使得病原體的實(shí)際歸屬有了確切的執(zhí)行，但有關(guān)該類的生物數(shù)據(jù)以及病原體所處的載體所附帶的生物遺傳資源的具體歸屬和歸屬原則仍有爭(zhēng)議。隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，生物遺傳資源也成為了國(guó)家一種全新形式的戰(zhàn)略資源，同樣也是維持生物可持續(xù)發(fā)展的主要資源之一。它不僅可以解決糧食缺乏、維持健康、環(huán)境保護(hù)等問(wèn)題，而且其商業(yè)用途也是具有巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。生物多樣性是人類可持續(xù)發(fā)展的基石,生態(tài)人類的發(fā)展起到支撐作用，人類也必須重視可持續(xù)利用這一目標(biāo)來(lái)利用生物遺傳資源。各國(guó)的生物遺傳資源由于地理位置的不同導(dǎo)致遺傳信息分配不均，以及經(jīng)濟(jì)文化發(fā)展的水平不同、生物科技以不同的速率發(fā)展，結(jié)果是，在生物遺傳資源問(wèn)題上，國(guó)家間采用了不同的法律法規(guī)條例，關(guān)于獲得和分享遺傳資源惠益話題，已經(jīng)成為各國(guó)普遍關(guān)心的問(wèn)題。所以，探討人類病原體中生物遺傳資源數(shù)字序列信息的不同歸屬，力求建立一個(gè)比較一致的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于深入討論病原體研究的生物數(shù)據(jù)采用的惠益共享原則存在缺陷具有理論價(jià)值。對(duì)完善我國(guó)在生物遺傳資源上的立法空白具有研究意義。關(guān)于生物遺傳資源的定義生物遺傳資源在國(guó)際法上的定義關(guān)于生物遺傳資源的定義問(wèn)題，各個(gè)國(guó)家在國(guó)家層面做了不盡相同的規(guī)定。2010年修訂的《中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則》，其中第二十六條規(guī)定道“遺傳資源應(yīng)是來(lái)源于人體或動(dòng)植物與微生物等普遍具備遺傳功能，并且具有一定實(shí)際或隱藏價(jià)值的遺傳材料。唐澤.我國(guó)遺傳資源的專利法律制度保護(hù)研究[D].貴州民族大學(xué),2015:9.”唐澤.我國(guó)遺傳資源的專利法律制度保護(hù)研究[D].貴州民族大學(xué),2015:9.王文達(dá)認(rèn)為生物資源中有基因價(jià)值的物質(zhì)才是生物遺傳資源，指的是沒(méi)有攜帶基因信息但與生物遺傳資源類似的基因化合物或者物質(zhì)，這些都不是生物遺傳資源的范疇王文達(dá).生物遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際法問(wèn)題研究[D].甘肅政法大學(xué),2021王文達(dá).生物遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際法問(wèn)題研究[D].甘肅政法大學(xué),2021:7.李宛芮認(rèn)為遺傳資源是包括具有實(shí)際或者潛在價(jià)值的物質(zhì)，其來(lái)源為攜帶基因信息的人類、動(dòng)植物、微生物或其它物質(zhì)李宛芮.生物遺傳資源的國(guó)際保護(hù)問(wèn)題研究[D].黑龍江大學(xué),2019李宛芮.生物遺傳資源的國(guó)際保護(hù)問(wèn)題研究[D].黑龍江大學(xué),2019:4.畢業(yè)瑞認(rèn)為對(duì)于生物遺傳資源，不論其定義如何，都可以適用于對(duì)其有益的保護(hù)畢亞瑞.遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017畢亞瑞.遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017:10.大多數(shù)學(xué)者一致同意以《生物多樣性公約》中第二條的規(guī)定為依據(jù)，即“遺傳資源”是指“具有實(shí)際或者潛在價(jià)值的遺傳材料”，而“遺傳材料”則是指“具有實(shí)際或者潛在價(jià)值的物質(zhì)，其來(lái)源為攜帶基因信息的人類、動(dòng)植物、微生物或其它生物”。該項(xiàng)條約對(duì)生物遺傳材料作出了規(guī)定，指的是來(lái)源于動(dòng)物、植物和微生物等含有遺傳信息的物質(zhì)?！渡锒鄻有怨s》認(rèn)為遺傳材料來(lái)源于動(dòng)物、植物和微生物等。動(dòng)物遺傳資源、植物遺傳資源與微生物資源包括含有其它基因資源在內(nèi)的生物物質(zhì)都是生物遺傳資源江妮妮.國(guó)家管轄范圍外海洋遺傳資源的法律地位研究[D].浙江大學(xué),2018:7.。其中，生物資源比遺傳資源的定義江妮妮.國(guó)家管轄范圍外海洋遺傳資源的法律地位研究[D].浙江大學(xué),2018:7.關(guān)于微生物是否為生物遺傳資源的載體，學(xué)界一般贊同微生物屬于生物遺傳資源的載體的觀點(diǎn)。但是一些“衍生物”沒(méi)有基因的遺傳作用，只能被看做是一種含有生物基因的物質(zhì)在生命活動(dòng)中所生成的代謝產(chǎn)物，即為一種生物化合物。其中“衍生物”在《名古屋議定書》的第2條也得到了清晰的界定。關(guān)于人類病原體是否屬于生物遺傳資源國(guó)際條約的調(diào)整范圍，一般不認(rèn)為人類遺傳資源屬于生物遺傳資源的范圍，但在《名古屋議定書》的序言中指出，要認(rèn)識(shí)到保證獲得人類病原體是以公共健康防范和應(yīng)對(duì)為目的，同時(shí)也提到了保障人類病原體的重要性。目前便把人類病原體納入了其中的保護(hù)范圍。生物遺傳資源的分類根據(jù)不同的劃分標(biāo)準(zhǔn)，生物遺傳資源至少可以分為兩大類，按管轄權(quán)限劃分為：國(guó)家管轄范圍內(nèi)的生物遺傳資源和國(guó)家管轄范圍外的生物遺傳資源。目前關(guān)于生物遺傳資源的國(guó)際法律歸屬問(wèn)題，本文采用了這種方式。國(guó)家管轄范圍內(nèi)的生物遺傳資源，是指在領(lǐng)土主權(quán)的基礎(chǔ)之上，國(guó)家對(duì)其境內(nèi)的生物遺傳資源享有絕對(duì)權(quán)。國(guó)家管轄范圍外的生物遺傳資源，一般認(rèn)為，非國(guó)家管轄范圍內(nèi)的生物遺傳資源屬于人類共同擁有的遺產(chǎn)。南極領(lǐng)域與海洋遺傳資源是國(guó)家管轄外的領(lǐng)域。按照《南極條約》第四條第二款，在國(guó)際司法管轄區(qū)以外的海洋生物遺傳資源規(guī)定，即南極地區(qū)的主權(quán)是被凍結(jié)的。關(guān)于生物遺傳資源的權(quán)屬問(wèn)題關(guān)于生物遺傳資源所有權(quán)的國(guó)際法問(wèn)題，一般是以國(guó)家主權(quán)和人類共同遺產(chǎn)為基礎(chǔ)來(lái)探討的。國(guó)家主權(quán)原則，是指在一國(guó)領(lǐng)土上的資源，如果沒(méi)有特別的條件，它就是一種絕對(duì)的權(quán)利，它可以占有、處置和利用本國(guó)資源。人類共同遺產(chǎn)原則，又被稱為“人類共同繼承的財(cái)產(chǎn)”，是指生物遺傳資源應(yīng)該屬于國(guó)際社會(huì)，應(yīng)該由人類共同繼承。關(guān)于生物遺傳資源的所有權(quán)問(wèn)題，學(xué)術(shù)界一般都同意適用國(guó)家主權(quán)原則陳

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，2020，(2):187.，生物遺傳資源應(yīng)當(dāng)歸國(guó)家所有牟桐,于文軒.我國(guó)生物遺傳資源惠益分享法律機(jī)制的優(yōu)化路徑[J/OL].生態(tài)與農(nóng)村環(huán)境學(xué)報(bào),2021(09):106，國(guó)家管轄范圍外的海洋遺傳資源是人類共有的。曲亞囡、周景行認(rèn)為國(guó)家管轄范圍內(nèi)的適用國(guó)家主權(quán)原則，國(guó)家管轄范圍外的應(yīng)該按照“人類共同遺產(chǎn)”劃分曲亞囡,周景行.人類共同繼承財(cái)產(chǎn)原則對(duì)國(guó)際海底區(qū)域生物遺傳資源適用研究[J].中國(guó)海商法研究,2020,31(03):106.。張磊支持“人類共同財(cái)產(chǎn)”的觀點(diǎn)，主張對(duì)相關(guān)的學(xué)說(shuō)進(jìn)行修正張磊.論國(guó)家管轄范圍以外區(qū)域海洋遺傳資源的法律地位[J].法商研究,2018,3(185):176.。李志文也是支持于用“人類共同遺產(chǎn)”來(lái)解決權(quán)利歸屬問(wèn)題陳

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，2020，(2):187.牟桐,于文軒.我國(guó)生物遺傳資源惠益分享法律機(jī)制的優(yōu)化路徑[J/OL].生態(tài)與農(nóng)村環(huán)境學(xué)報(bào),2021(09):106曲亞囡,周景行.人類共同繼承財(cái)產(chǎn)原則對(duì)國(guó)際海底區(qū)域生物遺傳資源適用研究[J].中國(guó)海商法研究,2020,31(03):106.張磊.論國(guó)家管轄范圍以外區(qū)域海洋遺傳資源的法律地位[J].法商研究,2018,3(185):176.李志文.國(guó)家管轄外海域遺傳資源分配的國(guó)際法秩序——以〝人類命運(yùn)共同體〞理念為視閾[J].吉林大學(xué)社會(huì)科學(xué)學(xué)報(bào),2018(6):37.王文達(dá).生物遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際法問(wèn)題研究[D].甘肅政法大學(xué),2021:12.普遍意義上認(rèn)為的國(guó)家主權(quán)原則均是絕對(duì)的，不容置疑的。但實(shí)踐中，至今沒(méi)有形成統(tǒng)一的開發(fā)與利用的機(jī)制，也沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)范的公約，故需完善。1992年《生物生物多樣性公約》在序言中重申了生物遺傳資源的國(guó)家主權(quán)原則。當(dāng)生物遺傳資源確立了權(quán)利歸屬，就能從根本上防止悲劇的發(fā)生。利用生物遺傳資源所獲取到的經(jīng)濟(jì)效益是受到各國(guó)政府重視的，同時(shí)也是由各國(guó)政府控制的。在保護(hù)本國(guó)生物遺傳資源及其所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益方面，國(guó)家主權(quán)原則起著舉足輕重的作用。如曾燕提及的，如果仍然堅(jiān)持人類遺傳資源是“人類共同財(cái)富”，由各國(guó)共享免費(fèi)獲取這樣一個(gè)原則，對(duì)廣大人類遺傳資源較為豐富但經(jīng)濟(jì)卻較為落后的國(guó)家來(lái)說(shuō)是顯失公平的，嚴(yán)格說(shuō)來(lái)就是發(fā)達(dá)國(guó)家的一種經(jīng)濟(jì)霸權(quán)曾燕.人類遺傳資源獲取和惠益分享制度研究[D].四川大學(xué),2007曾燕.人類遺傳資源獲取和惠益分享制度研究[D].四川大學(xué),2007:10.關(guān)于生物遺傳資源的范圍的界定根據(jù)《生物多樣性公約》的界定，具有遺傳功能的基因物質(zhì)構(gòu)成了生物遺傳資源，同時(shí)該物質(zhì)也成為其載體，基因物質(zhì)的出現(xiàn)，是指生物遺傳資源中基因的遺傳特性被復(fù)制和傳播。其中生物遺傳資源的范圍遠(yuǎn)大于基因的范疇。《生物多樣性公約》做了相關(guān)規(guī)定，生物遺傳資源來(lái)源為攜帶基因信息的人類、動(dòng)植物、微生物或其它物質(zhì)。這個(gè)定義包括四個(gè)方面：1.遺傳資源是一種含有遺傳功能單位的材料；2.這種材料具有實(shí)際和潛在的價(jià)值；3.這種價(jià)值來(lái)源于動(dòng)物、植物或其他微生物；4.遺傳資源的價(jià)值主要體現(xiàn)在具有一定的遺傳功能信息上馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:22.《關(guān)于“生物多樣性公約”與“名古屋議定書”對(duì)數(shù)字序列信息的適用性的專家意見》中，根據(jù)維也納公約對(duì)條約的解釋原理和方法，把遺傳資源作為《生物多樣性公約》的主要內(nèi)容，《名古屋議定書》為輔的法律框架，把遺傳資源的數(shù)字序列信息視為與遺傳資源不同的，而且不應(yīng)納入到基因資源的范疇王丹.生物遺傳資源數(shù)字序列信息的法律性質(zhì)界定問(wèn)題研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2021,42(13):122-123.王丹.生物遺傳資源數(shù)字序列信息的法律性質(zhì)界定問(wèn)題研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2021,42(13):122-123.鄭思成在《生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)論》中談到：《中華人民共和國(guó)專利法》并沒(méi)有提到微生物的發(fā)明，而是提到新的植物和動(dòng)物的專利保護(hù)，即禁止動(dòng)植物新品種進(jìn)行申請(qǐng)專利。但在《專利法實(shí)施細(xì)則》第二十五和二十六條中提到了在專利申請(qǐng)過(guò)程中保存的微生物發(fā)明樣品，這相當(dāng)于承認(rèn)了中國(guó)對(duì)微生物發(fā)明的專利保護(hù)。2010修訂的《中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則》第25、26條2010修訂的《中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則》第25、26條生物遺傳資源的特征分布上具有很強(qiáng)的地域不均衡性。地理環(huán)境和生物遺傳資源的分布差異很大。遺傳資源大部分都是來(lái)自于發(fā)展中國(guó)家，由于生物遺傳資源的分布情況，發(fā)展中國(guó)家是主要的生物遺傳資源提供者，先進(jìn)的生物技術(shù)卻掌握在發(fā)達(dá)國(guó)家手中，發(fā)達(dá)國(guó)家是主要開發(fā)使用的主體。遺傳資源分布的不均衡性與生物技術(shù)水平的差異性，必然會(huì)造成雙方在遺傳資源開發(fā)和利用上的不公平。這勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致雙方在生物遺傳資源保護(hù)的利益分配問(wèn)題上發(fā)生巨大的爭(zhēng)議和沖突曹盼.論國(guó)際法視野下遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[D].廣西大學(xué),2017曹盼.論國(guó)際法視野下遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[D].廣西大學(xué),2017:33.遺傳資源具有極高的生態(tài)和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。生物遺傳資源是一種新型的戰(zhàn)略資源，既能有效地維護(hù)生物安全，又能保證生物資源的可持續(xù)性發(fā)展。生物遺傳資源是保護(hù)生物多樣性的重要途徑，也是其生態(tài)價(jià)值的表現(xiàn)形式，其經(jīng)濟(jì)價(jià)值主要表現(xiàn)為商品化利用。同時(shí)，生物遺傳資源的多樣性對(duì)于農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧業(yè)、漁業(yè)都具有重大的現(xiàn)實(shí)意義畢亞瑞.遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017:11.。生物遺傳資源在醫(yī)藥領(lǐng)域也可以發(fā)揮巨大的作用，例如2020年的新型冠狀病毒的疫苗的研發(fā)均使用了生物遺傳資源中的生物信息。生物遺傳資源因其特性，也存在雙重價(jià)值，一方面是商業(yè)價(jià)值，其內(nèi)在的經(jīng)濟(jì)價(jià)值進(jìn)行商業(yè)化重新使用它的固有價(jià)值所帶來(lái)的巨額經(jīng)濟(jì)效益；生物遺傳資源在生物科技研究中也扮演著重要的角色，它所蘊(yùn)涵的基因信息也十分珍貴，在重工業(yè)領(lǐng)域也可以發(fā)揮巨大的作用畢亞瑞.遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017:11.李宛芮.生物遺傳資源的國(guó)際保護(hù)問(wèn)題研究[D].黑龍江大學(xué),2019:5.從當(dāng)前科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的角度看，生物遺傳資源的經(jīng)濟(jì)價(jià)值還沒(méi)有被充分利用，未來(lái)還會(huì)有更大的發(fā)展空間。生物遺傳資源的形成受到很多方面因素的影響，是環(huán)境選擇的結(jié)果，一旦生存的環(huán)境遭受到破壞，生物遺傳資源也會(huì)隨之受到破壞曹盼.論國(guó)際法視野下遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[D].廣西大學(xué),2017:22.，其攜帶的信息會(huì)發(fā)生改變、缺失，甚至?xí)М厑喨?遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017:12.。所以，生物遺傳資源具有稀缺性。21世紀(jì)是生物技術(shù)的世紀(jì)，生物科技的發(fā)展日新月異，已成為經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展的重要組成部分曹盼.論國(guó)際法視野下遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[D].廣西大學(xué),2017:22.畢亞瑞.遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017:12.陳逸侃.專利法背景下的生物遺傳資源保護(hù)[D].上海社會(huì)科學(xué)院,2013:23.畢亞瑞.遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017:13.生物遺傳資源的科學(xué)保護(hù)與合理使用是相互聯(lián)系、相互影響的兩個(gè)重要方面，并直接或間接影響著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。有形的載體與無(wú)形的信息的復(fù)合性。遺傳資源可以分為有形的有機(jī)體和無(wú)形的信息兩部分，有形的有機(jī)體包含所有作為生物遺傳資源來(lái)源的各類有機(jī)體；無(wú)形的信息則為有機(jī)體所包含的化學(xué)成分和遺傳信息馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:35.。基因功能單元所承載的基因信息對(duì)生物遺傳資源的利用具有重要意義，有形的生物物質(zhì)是無(wú)形的遺傳信息存在的必要條件，故具備生物遺傳資源的生物具有雙重屬性馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:35.邵建忠.高黎貢山生物遺傳資源知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題研究[D].昆明理工大學(xué),2009:22.立法現(xiàn)狀與面臨的問(wèn)題我國(guó)的立法現(xiàn)狀《中華人民共和國(guó)專利法》本身并沒(méi)有對(duì)生物遺傳資源進(jìn)行定義，而是通過(guò)在《中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則》針對(duì)《專利法》中兩條新增加的遺傳資源條款中的概念進(jìn)行了精煉和闡釋。我國(guó)《生物安全法》對(duì)“人類遺傳資源與生物遺傳資源安全”進(jìn)行了單獨(dú)規(guī)定，并將其列為八項(xiàng)內(nèi)容中的一項(xiàng)，王玥.新技術(shù)條件下我國(guó)人類遺傳資源安全的法律保障研究——兼論我國(guó)生物安全立法中應(yīng)注意的問(wèn)題[J].上海政法學(xué)院學(xué)報(bào)(法治論叢),2021,36(02):108.同時(shí)，還強(qiáng)調(diào)了中國(guó)對(duì)生物資源的所有權(quán)，以及中國(guó)科研機(jī)構(gòu)和科研工作者在國(guó)際科研合作中王玥.新技術(shù)條件下我國(guó)人類遺傳資源安全的法律保障研究——兼論我國(guó)生物安全立法中應(yīng)注意的問(wèn)題[J].上海政法學(xué)院學(xué)報(bào)(法治論叢),2021,36(02):108.2021年4月15日起施行的《中華人民共和國(guó)生物安全法》.《中華人民共和國(guó)專利法》在2008年修訂后，其中第5條增加了第2款：對(duì)違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定，取得或使用基因資源并依靠基因資源進(jìn)行生產(chǎn)的，不得獲得專利權(quán)2008年修改的《中華人民共和國(guó)專利法》第五條第二款2008年修改的《中華人民共和國(guó)專利法》第五條第二款”對(duì)違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)”.2010年修訂后的《專利法實(shí)施細(xì)則》第26條，指出：“專利法所稱依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，是指利用了遺傳資源的遺傳功能完成的發(fā)明創(chuàng)造”，將“依賴遺傳資源完成發(fā)明創(chuàng)造”的范圍限制在已有專利申請(qǐng)的范疇之內(nèi)，同時(shí)也使其在實(shí)際中得到了更好的保護(hù)陳逸侃.專利法背景下的生物遺傳資源保護(hù)[D].上海社會(huì)科學(xué)院,2013陳逸侃.專利法背景下的生物遺傳資源保護(hù)[D].上海社會(huì)科學(xué)院,2013:19.《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》于2019年頒布，為我國(guó)人類遺傳資源的保護(hù)、加強(qiáng)我國(guó)人類遺傳資源研究、促進(jìn)平等互利的國(guó)際合作與交流做出了更加全面的規(guī)定王玥.新技術(shù)條件下我國(guó)人類遺傳資源安全的法律保障研究——兼論我國(guó)生物安全立法中應(yīng)注意的問(wèn)題[J].上海政法學(xué)院學(xué)報(bào)(法治論叢),2021,36(02):109王玥.新技術(shù)條件下我國(guó)人類遺傳資源安全的法律保障研究——兼論我國(guó)生物安全立法中應(yīng)注意的問(wèn)題[J].上海政法學(xué)院學(xué)報(bào)(法治論叢),2021,36(02):109.我國(guó)至今尚未制定專門的生物多樣性和生物遺傳資源保護(hù)法規(guī)，關(guān)于微生物遺傳資源的管理及其理論研究也很少，在實(shí)踐中的重視程度也很低。同時(shí)，關(guān)于“生物遺傳資源”、“利用”、“衍生物”等概念的含義和外延，我國(guó)目前還沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行明確的界定。我國(guó)面臨的問(wèn)題法律制度立法不全面、法律框架含有結(jié)構(gòu)性的漏洞我國(guó)自2005年逐步建立了一系列的法律法規(guī)來(lái)保護(hù)物種和遺傳資源，然而，在實(shí)踐中，由于我國(guó)現(xiàn)有的法律法規(guī)注重資源的管理與保護(hù)，有關(guān)基遺傳資源的獲取與惠益方面的法律法規(guī)很少，關(guān)于事先知情同意、共同商定條件、披露遺傳資源來(lái)源等方面的具體規(guī)定，以及在實(shí)踐上的可操作性還有待加強(qiáng)馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:106.法律規(guī)制存在盲點(diǎn)目前，我國(guó)關(guān)于遺傳資源的法律法規(guī)主要是以制度規(guī)范為主，沒(méi)有明確具體的調(diào)控措施，比如微生物遺傳資源的規(guī)定上，動(dòng)植物資源尚屬空白。缺乏一部綜合性的法律我國(guó)現(xiàn)行的遺傳資源按部門劃分，由于立法內(nèi)容不明確，規(guī)定不清楚，造成了權(quán)力交叉、管理混亂等問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。缺乏一部從宏觀角度來(lái)規(guī)范和掌握生物遺傳資源的全面立法，構(gòu)建健全生物遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，建立生物遺傳資源的統(tǒng)一管理體系，具有重要的理論和現(xiàn)實(shí)意義陳逸侃.專利法背景下的生物遺傳資源保護(hù)[D].上海社會(huì)科學(xué)院,2013:19.缺乏對(duì)保護(hù)生物遺傳資源知識(shí)的普及我國(guó)的民眾對(duì)于生物遺傳資源的意識(shí)較為淡薄，導(dǎo)致長(zhǎng)時(shí)間西方發(fā)達(dá)國(guó)家利用其先進(jìn)的技術(shù)和雄厚的資金優(yōu)勢(shì)，從我國(guó)采集到的大量生物遺傳資源，將其帶回國(guó)內(nèi)，使中國(guó)的遺傳資源大量流失畢亞瑞.遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017:畢亞瑞.遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017:41.現(xiàn)行國(guó)際條約下惠益共享機(jī)制問(wèn)題的現(xiàn)狀在關(guān)于生物遺傳多樣性的國(guó)際條約中越來(lái)越多地使用《生物多樣性公約》，其目標(biāo)是：維護(hù)生物多樣性，實(shí)現(xiàn)其組成部分的可持續(xù)利用，并以公正、公平的方法共享遺傳資源。該公約約定了有關(guān)生物遺傳資源的三項(xiàng)基本原則：（1）國(guó)家主權(quán)原則（2）事先知情同意原則（3）惠益分享原則。上述三大原則中，國(guó)家主權(quán)原則居于中心位置，其他兩項(xiàng)原則都是以國(guó)家主權(quán)原則為前提，沒(méi)有國(guó)家主權(quán)原則就不存在其他原則王文達(dá).生物遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際法問(wèn)題研究[D].甘肅政法大學(xué),2021王文達(dá).生物遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際法問(wèn)題研究[D].甘肅政法大學(xué),2021:14.國(guó)家主權(quán)原則國(guó)家主權(quán)原則，是指在不違反國(guó)際法基本原則的情況下，由主權(quán)國(guó)家在其法律保護(hù)范圍之內(nèi)對(duì)基因資源進(jìn)行研究的權(quán)利陳宗波,馬春暉.論生物遺傳資源保護(hù)的國(guó)際法原則[J].社會(huì)科學(xué)家,2013(03):90-91.陳宗波,馬春暉.論生物遺傳資源保護(hù)的國(guó)際法原則[J].社會(huì)科學(xué)家,2013(03):90-91.畢亞瑞.遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017:12.事先知情同意原則事先知情原則是指申請(qǐng)者應(yīng)首先向資源擁有者提供全面、完整的資料，讓他們清楚地知道獲得這些資源的目標(biāo)和內(nèi)容，并得到他們的許可。在公約第十五條第五款規(guī)定，遺傳資源的開發(fā)利用者必須經(jīng)過(guò)資源擁有者知情且同意。其本質(zhì)上是一項(xiàng)事前保護(hù)原則，是發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家開展良好合作的先決條件。惠益分享原則惠益分享原則是指從遺傳資源中獲得的利益應(yīng)當(dāng)由利益相關(guān)者合理地分配。遺傳資源的使用者和供應(yīng)者在使用遺傳資源時(shí)，能夠公平、公平地共享惠益?！渡锒鄻有怨s》第15條、16條、第19條對(duì)獲得和分享生物遺傳資源惠益的機(jī)制作了規(guī)定王文達(dá).生物遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際法問(wèn)題研究[D].甘肅政法大學(xué),2021:16.。并且在第15條的第三款與第19條的第三款規(guī)定了事先知情同意原則，旨在尊重國(guó)家管轄范圍內(nèi)生物遺傳資源的國(guó)家主權(quán)?！肮餐潭ā睏l件也是如此，以便讓遺傳資源的供應(yīng)者和使用者在共享遺傳資源利益的方法和內(nèi)容方面，有必要就此問(wèn)題達(dá)成一致意見。王文達(dá).生物遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際法問(wèn)題研究[D].甘肅政法大學(xué),2021:16.潘諸清.國(guó)家管轄外海洋生物遺傳資源惠益分享制度研究[D].華東政法大學(xué),2017.《名古屋議定書》第5條規(guī)定了“公正和公平的惠益共享”，各國(guó)或者地方社區(qū)可以調(diào)整國(guó)內(nèi)法，按照共同商定的條件對(duì)生物遺傳資源惠益分享《名古屋議定書》第5條”《名古屋議定書》第5條”人類遺傳資源未列入本《議定書》框架”.陳宗波、馬春暉《論生物遺傳資源保護(hù)的國(guó)際法原則》一書中談到：《生物多樣性公約》（1992）確立了各國(guó)主權(quán)的原則，是國(guó)際法中最完善、最有條理的法律，因?yàn)檫@是第一次拋棄了西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)生物遺傳資源的定義，對(duì)其進(jìn)行了重新界定。該法案頒布以來(lái)，迅速成為各國(guó)制定生物遺傳資源法律法規(guī)的重要內(nèi)容陳宗波,馬春暉.論生物遺傳資源保護(hù)的國(guó)際法原則[J].社會(huì)科學(xué)家,2013(03):陳宗波,馬春暉.論生物遺傳資源保護(hù)的國(guó)際法原則[J].社會(huì)科學(xué)家,2013(03):89.但《生物多樣性公約》中各國(guó)對(duì)自然資源享有的主權(quán)實(shí)質(zhì)上并不完整王文達(dá).生物遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際法問(wèn)題研究[D].甘肅政法大學(xué),2021:31.。因?yàn)槠渲械?5條規(guī)定道“各國(guó)能否獲得遺傳資源，是由各國(guó)政府根據(jù)本國(guó)法律和法規(guī)來(lái)決定的”《生物多樣性公約》第15條規(guī)定道“各國(guó)可否取得遺傳資源的決定權(quán)取決于國(guó)家政府，并依照國(guó)家法律法規(guī)行使權(quán)利”。。這就限制了遺傳資源的使用，而且，它規(guī)定使用遺傳資源必須由雙方共同商定，這是站在發(fā)達(dá)國(guó)家的角度保障其利益；王文達(dá).生物遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際法問(wèn)題研究[D].甘肅政法大學(xué),2021:31.《生物多樣性公約》第15條規(guī)定道“各國(guó)可否取得遺傳資源的決定權(quán)取決于國(guó)家政府，并依照國(guó)家法律法規(guī)行使權(quán)利”。針對(duì)國(guó)際條約下的遺傳資源數(shù)字序列信息的歸屬，王丹認(rèn)為，遺傳資源數(shù)字序列信息只是遺傳資源的另外一種形式，不影響其本質(zhì)的判斷，應(yīng)當(dāng)歸屬于生物遺傳資源，不應(yīng)對(duì)其生物遺傳資源的概念做過(guò)多的限制性的解釋王丹.生物遺傳資源數(shù)字序列信息的法律性質(zhì)界定問(wèn)題研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2021,42(13):122.。他相信，數(shù)字序列信息對(duì)于生物多樣性和可持續(xù)使用以及它們的構(gòu)成要素的保護(hù)是非常關(guān)鍵的，創(chuàng)建原始數(shù)字序列信息是物理性遺傳資源獲取的先決條件，在此進(jìn)程中，必須遵循事先知情同意和惠益分享的原則，但目前美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家堅(jiān)持認(rèn)為，遺傳資源只局限在物質(zhì)層面，利用遺傳資源的數(shù)字序列無(wú)需事先知情同意，而不愿意分享由此帶來(lái)的巨大利益，這樣做極其不公平王丹.生物遺傳資源數(shù)字序列信息的法律性質(zhì)界定問(wèn)題研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2021,42(13):122.王丹.生物遺傳資源數(shù)字序列信息的法律性質(zhì)界定問(wèn)題研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2021,42(13):123.因?yàn)榇蟛糠诌z傳資源為發(fā)展中國(guó)家所擁有，發(fā)達(dá)國(guó)家利用其先進(jìn)的生物技術(shù)“生物剽竊”遺傳資源，從而使其免費(fèi)使用，隨后導(dǎo)致的便是發(fā)達(dá)國(guó)家的“經(jīng)濟(jì)掠奪”馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:27.。因此，發(fā)達(dá)國(guó)家往往會(huì)利用自己的立法對(duì)生物基因資源的獲取和分享進(jìn)行調(diào)整，低價(jià)收購(gòu)生物資源，對(duì)生物基因資源進(jìn)行登記，從而形成一種商業(yè)壟斷。發(fā)達(dá)國(guó)家采取這種措施的實(shí)質(zhì)是為了節(jié)省費(fèi)用，防止生物遺傳資源擁有者干涉資源的獲得，而這種行為恰恰傷害了遺傳馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:27.綜上所述，關(guān)于獲得和共享遺傳資源惠益的矛盾，主要表現(xiàn)為：發(fā)展中國(guó)家擁有大量的生物遺傳資源，但是其科學(xué)研究技術(shù)水平較低，而發(fā)達(dá)國(guó)家研發(fā)技術(shù)先進(jìn)，但遺傳資源有限。對(duì)公正和公平分配遺傳資源所產(chǎn)生的惠益感興趣的是發(fā)展中國(guó)家，對(duì)改善發(fā)展中國(guó)家獲取遺傳資源的機(jī)會(huì)感興趣的是發(fā)達(dá)國(guó)家。有關(guān)的國(guó)際公約大都是發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家間的爭(zhēng)端，這也是有關(guān)條約缺乏強(qiáng)制性的直接原因陳逸侃.專利法背景下的生物遺傳資源保護(hù)[D].上海社會(huì)科學(xué)院,2013:43.。對(duì)于保護(hù)生物遺傳資源，只是依靠各國(guó)的國(guó)內(nèi)法是不夠的，需要依托于國(guó)際條約進(jìn)行統(tǒng)一的規(guī)制。及早形成國(guó)際慣例，然后在現(xiàn)有國(guó)際慣例的框架內(nèi)逐步形成自己國(guó)家陳逸侃.專利法背景下的生物遺傳資源保護(hù)[D].上海社會(huì)科學(xué)院,2013:43.立法建議優(yōu)化法制價(jià)值是決定和評(píng)估法律規(guī)則、原則的內(nèi)容以及運(yùn)作的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)?！渡锒鄻有怨s》著重強(qiáng)調(diào)，遺傳資源使用者與提供者分享利用他們的資源所獲得的不同收益和結(jié)果，與利益相關(guān)的特定問(wèn)題將由利害關(guān)系方協(xié)商解決。“惠益分享”的公正、合理的含義應(yīng)該是生物遺傳資源的提供者和使用者共同后者先后使用惠益或者合理的分配惠益的份額。王丹認(rèn)為，在立法層面，對(duì)于生物資源遺傳信息序列的歸屬應(yīng)當(dāng)進(jìn)行梳理，這樣才能更好的維護(hù)本土的生物遺傳資源的主權(quán)。在我國(guó)現(xiàn)有的立法體系之下，可以出臺(tái)一部與生物遺傳資源有關(guān)的綜合性法律王丹.生物遺傳資源數(shù)字序列信息的法律性質(zhì)界定問(wèn)題研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2021,42(13):123.。通過(guò)國(guó)內(nèi)立法保護(hù)自身本國(guó)利益所有國(guó)家的最佳選擇，但國(guó)內(nèi)立法立法不足以保護(hù)遺傳資源，其中對(duì)于遺傳資源的獲取與惠益分享的保護(hù)更為迫切王丹.生物遺傳資源數(shù)字序列信息的法律性質(zhì)界定問(wèn)題研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2021,42(13):123.馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:100.從目前國(guó)內(nèi)的法律規(guī)制狀況來(lái)看，馬旭認(rèn)為，由于行政法規(guī)具有一定的法律效力和極高的權(quán)威，并且行政規(guī)章的制定技術(shù)水平不高、費(fèi)用低廉、整體立法難度不大，因此他認(rèn)為行政規(guī)章是規(guī)范遺傳資源的最佳途徑馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:114.。但陳逸侃認(rèn)為，為了處理上述問(wèn)題，制定一項(xiàng)關(guān)于獲取和共享遺傳資源的獨(dú)立法律，對(duì)專利法進(jìn)行修正，使之成為該概念，并在具體的行為中，將該程序提交給預(yù)設(shè)的法律，以證明與事先知情同意和惠益共享的原則相一致馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:114.陳逸侃.專利法背景下的生物遺傳資源保護(hù)[D].上海社會(huì)科學(xué)院,2013:32.調(diào)整規(guī)制范圍為了建立有效的遺傳資源獲取和惠益分享機(jī)制，有必要澄清生物遺傳資源財(cái)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)權(quán)歸屬以及產(chǎn)權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)之間的利益劃分。牟桐與于文軒建議，解決我國(guó)目前的國(guó)內(nèi)立法問(wèn)題，應(yīng)該遵守國(guó)際法的基本原則，應(yīng)當(dāng)對(duì)生物遺傳資源范圍和管理的各個(gè)方面做出規(guī)制，制定細(xì)則，不能僅傾向于某一方面，不僅應(yīng)當(dāng)對(duì)生物遺傳資源、衍生物的范圍規(guī)制，調(diào)整的范圍也應(yīng)包含生物資源遺傳信息序列，對(duì)于“生物遺傳資源”“利用”“衍生物”等相關(guān)概念的內(nèi)涵與外延也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行界定并與國(guó)際接軌牟桐,于文軒.我國(guó)生物遺傳資源惠益分享法律機(jī)制的優(yōu)化路徑[J/OL].生態(tài)與農(nóng)村環(huán)境學(xué)報(bào),2021(09):1106.。馬旭認(rèn)為遺傳資源、衍生物以及利用遺傳資源和衍生物進(jìn)行商業(yè)開發(fā)后獲得的利益均應(yīng)納入《生物多樣性》關(guān)于基因資源獲取和惠益共享的范圍牟桐,于文軒.我國(guó)生物遺傳資源惠益分享法律機(jī)制的優(yōu)化路徑[J/OL].生態(tài)與農(nóng)村環(huán)境學(xué)報(bào),2021(09):1106.馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:121.針對(duì)惠益機(jī)制的建議協(xié)調(diào)國(guó)際條約之間的沖突發(fā)展中國(guó)家在生物遺傳資源的開發(fā)與研究過(guò)程中，未能獲得應(yīng)有的權(quán)益，這不僅是由于發(fā)展中國(guó)家本身的因素和法律體系的不健全，同時(shí)也受到國(guó)際環(huán)境的影響，導(dǎo)致了對(duì)國(guó)際公約實(shí)施的重視程度不夠。這樣不但對(duì)生物多樣性的保護(hù)不利，而且還會(huì)加劇發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家的沖突，加劇矛盾李宛芮.生物遺傳資源的國(guó)際保護(hù)問(wèn)題研究[D].黑龍江大學(xué),2019:13.。遺傳資源惠益分析的正確性取決于共享結(jié)果是否達(dá)到了公平、合理、標(biāo)準(zhǔn)能否使與惠益共享相關(guān)的遺傳資源所有者、開發(fā)者和社會(huì)大眾獲得承認(rèn)，也就是說(shuō)，國(guó)際上對(duì)生物基因資源共享惠益的標(biāo)準(zhǔn)是衡量其成果是否具有相對(duì)公平性，從而消除了獲得者和供應(yīng)商之間的沖突李宛芮.生物遺傳資源的國(guó)際保護(hù)問(wèn)題研究[D].黑龍江大學(xué),2019:13.馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:119.各國(guó)都在關(guān)注生物遺傳資源的協(xié)調(diào)與專利制度的協(xié)調(diào)，這一問(wèn)題在各國(guó)立法中都有所體現(xiàn)，但在實(shí)踐中卻是千差萬(wàn)別，沒(méi)有統(tǒng)一的模式，發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家的地位難免會(huì)有不同陳逸侃.專利法背景下的生物遺傳資源保護(hù)[D].上海社會(huì)科學(xué)院,2013陳逸侃.專利法背景下的生物遺傳資源保護(hù)[D].上海社會(huì)科學(xué)院,2013:16.完善惠益共享的法律機(jī)制畢亞瑞與馬旭認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)建立一套完整的惠益共享法律合約，涵蓋所有的生物遺傳資源，對(duì)于適用范圍應(yīng)當(dāng)不設(shè)特別多的限制性條件；對(duì)條約的簽署同樣也做更為明確地規(guī)定；發(fā)揮國(guó)際組織的作用，從而避免各國(guó)規(guī)避應(yīng)盡惠益共享中的義務(wù)。除了設(shè)立專門的審理法庭，還要對(duì)判決進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行，提高判決的權(quán)威，建立強(qiáng)制執(zhí)行的機(jī)構(gòu)；對(duì)不遵守義務(wù)的一方，通過(guò)國(guó)際社會(huì)的輿論，迫使他們承擔(dān)起國(guó)際責(zé)任，并分享一定的商業(yè)利益畢亞瑞.遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017畢亞瑞.遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)研究[D].華東政法大學(xué),2017:49.遵守國(guó)際規(guī)則規(guī)定，以全面、可行的方式利用關(guān)于遺傳資源權(quán)利歸屬的國(guó)內(nèi)法律規(guī)定，以實(shí)現(xiàn)雙贏。在惠益分享的國(guó)際規(guī)范方面，發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家的立場(chǎng)、觀點(diǎn)和利益都需要各國(guó)共同努力，為此，各國(guó)應(yīng)該不斷完善制度，提升整體認(rèn)同，促進(jìn)國(guó)際遺傳資源的和諧發(fā)展馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016馬旭.遺傳資源獲取與惠益分享國(guó)際規(guī)則研究[D].吉林大學(xué),2016:122.結(jié)語(yǔ)發(fā)展中國(guó)家已將病原體供給到發(fā)達(dá)國(guó)家的收集中心，但并未從中得到應(yīng)有的惠益。國(guó)家擁有病原體的所有權(quán)，通常情況下，病原體共享不是必須的。我們應(yīng)當(dāng)把分享生物遺傳資源的惠益建立在為服務(wù)人類的基礎(chǔ)上。在不妨礙國(guó)際條約的規(guī)定和宗旨，當(dāng)然包括尊重各國(guó)對(duì)生物資源的國(guó)家主權(quán)的情況下，堅(jiān)持惠益共享，從這個(gè)角度來(lái)看，遺傳資源數(shù)字序列信息也應(yīng)被認(rèn)定為生物遺傳資源。應(yīng)當(dāng)發(fā)揮國(guó)際組織的作用，構(gòu)建相對(duì)完善的國(guó)際公約，以謀求一個(gè)利益相對(duì)平衡的制度，減弱發(fā)展中國(guó)際和發(fā)達(dá)國(guó)家因生物遺傳資源惠益共享不均衡發(fā)生的沖突。我們不但要確立一個(gè)國(guó)際公約的基本框架，而且要在國(guó)內(nèi)的法律中采取一些實(shí)際的辦法來(lái)達(dá)到共贏的目的。

參考文獻(xiàn)王文達(dá).生物遺