2025年藥物分析模擬題（含答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.中國藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品是指（）A.用于鑒別、檢查和含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進(jìn)行計(jì)算后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C.用于抗生素效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D.用于生化藥品中含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)答案：A。標(biāo)準(zhǔn)品是用于鑒別、檢查和含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對照品是除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進(jìn)行計(jì)算后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對照品和標(biāo)準(zhǔn)品都可用于抗生素效價測定和生化藥品含量測定等，所以答案選A。2.《中國藥典》（2020年版）規(guī)定，“恒重”系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）以下。A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.4mg答案：C?！昂阒亍毕抵腹┰嚻愤B續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下，這是藥典明確規(guī)定的內(nèi)容，所以選C。3.用酸度計(jì)測定溶液的pH值，測定前應(yīng)用pH值與供試液較接近的一種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液，調(diào)節(jié)儀器旋鈕，使儀器pH示值與標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH值一致，此操作步驟稱為（）A.調(diào)節(jié)零點(diǎn)B.校正溫度C.調(diào)節(jié)斜率D.定位答案：D。用酸度計(jì)測定溶液pH值時，用與供試液較接近的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液使儀器pH示值與標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pH值一致的操作是定位，所以答案是D。4.紫外-可見分光光度法測定藥物含量時，通常采用的定量方法是（）A.標(biāo)準(zhǔn)曲線法B.內(nèi)標(biāo)法C.外標(biāo)法D.吸收系數(shù)法答案：D。紫外-可見分光光度法測定藥物含量常用吸收系數(shù)法，根據(jù)朗伯-比爾定律通過吸收系數(shù)和吸光度來計(jì)算含量，標(biāo)準(zhǔn)曲線法、內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法在其他分析方法中更為常用，所以選D。5.高效液相色譜法中，常用的固定相是（）A.硅膠B.氧化鋁C.十八烷基硅烷鍵合硅膠D.聚酰胺答案：C。高效液相色譜法中，十八烷基硅烷鍵合硅膠（ODS或C18）是常用的固定相，硅膠、氧化鋁、聚酰胺也可作為固定相，但不是最常用的，所以選C。6.古蔡氏法檢查砷鹽時，砷斑的組成為（）A.AsH?B.HgBr?C.AsHgBr?D.AsH(HgBr)?答案：C。古蔡氏法檢查砷鹽時，砷化氫與溴化汞試紙反應(yīng)生成黃色至棕色的砷斑，其組成為AsHgBr?，所以答案選C。7.檢查藥物中的氯化物，是在酸性條件下與硝酸銀試液反應(yīng)，生成氯化銀的渾濁，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀鹽酸C.稀硝酸D.稀醋酸答案：C。檢查藥物中氯化物時，在稀硝酸酸性條件下與硝酸銀試液反應(yīng)生成氯化銀渾濁，稀硫酸會與銀離子生成硫酸銀沉淀干擾，稀鹽酸引入氯離子，稀醋酸酸性太弱，所以選C。8.中國藥典規(guī)定的殘留溶劑檢查方法為（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外-可見分光光度法D.紅外光譜法答案：B。中國藥典規(guī)定殘留溶劑檢查方法為氣相色譜法，因?yàn)闅庀嗌V法對揮發(fā)性有機(jī)化合物有很好的分離和檢測能力，高效液相色譜法、紫外-可見分光光度法、紅外光譜法不適合殘留溶劑檢查，所以選B。9.用非水溶液滴定法測定有機(jī)堿的氫鹵酸鹽時，應(yīng)加入的試劑是（）A.醋酸汞的冰醋酸溶液B.醋酸汞的水溶液C.硝酸汞的冰醋酸溶液D.硝酸汞的水溶液答案：A。用非水溶液滴定法測定有機(jī)堿的氫鹵酸鹽時，加入醋酸汞的冰醋酸溶液，使氫鹵酸鹽轉(zhuǎn)化為可測定的醋酸鹽，避免氫鹵酸對滴定的干擾，不能用水溶液，硝酸汞無此作用，所以選A。10.鈰量法測定藥物含量時，通常采用的指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.鄰二氮菲D.淀粉答案：C。鈰量法測定藥物含量時，常用鄰二氮菲作指示劑，酚酞用于酸堿滴定，甲基橙用于酸堿滴定，淀粉用于碘量法，所以選C。11.巴比妥類藥物在堿性條件下與銀鹽反應(yīng)的現(xiàn)象是（）A.生成白色可溶性銀鹽B.生成白色不溶性一銀鹽沉淀C.生成白色不溶性二銀鹽沉淀D.無明顯現(xiàn)象答案：C。巴比妥類藥物在堿性條件下與銀鹽反應(yīng)，先生成白色不溶性一銀鹽沉淀，繼續(xù)加銀鹽則生成白色不溶性二銀鹽沉淀，所以選C。12.芳胺類藥物的鑒別反應(yīng)是（）A.三氯化鐵反應(yīng)B.重氮化-偶合反應(yīng)C.維他立反應(yīng)D.綠奎寧反應(yīng)答案：B。芳胺類藥物具有芳伯氨基或潛在芳伯氨基，可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)，三氯化鐵反應(yīng)用于酚羥基藥物鑒別，維他立反應(yīng)用于托烷類藥物鑒別，綠奎寧反應(yīng)用于奎寧類藥物鑒別，所以選B。13.甾體激素類藥物的母核結(jié)構(gòu)是（）A.苯并二氮?母核B.喹啉母核C.甾體母核D.吩噻嗪母核答案：C。甾體激素類藥物具有甾體母核結(jié)構(gòu)，苯并二氮?母核是苯并二氮?類藥物的結(jié)構(gòu)，喹啉母核是喹啉類藥物的結(jié)構(gòu)，吩噻嗪母核是吩噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)，所以選C。14.抗生素類藥物的效價測定方法主要有（）A.容量分析法和重量分析法B.比色法和分光光度法C.微生物檢定法和理化方法D.電位滴定法和永停滴定法答案：C?？股仡愃幬锏男r測定方法主要有微生物檢定法和理化方法，容量分析法、重量分析法、比色法、分光光度法、電位滴定法、永停滴定法只是理化方法中的一部分，不能全面概括抗生素效價測定方法，所以選C。15.藥物中雜質(zhì)的限量是指（）A.雜質(zhì)的檢查量B.雜質(zhì)的最大允許量C.雜質(zhì)的最小允許量D.雜質(zhì)的合適含量答案：B。藥物中雜質(zhì)的限量是指雜質(zhì)的最大允許量，超過這個量則不符合藥物質(zhì)量要求，所以選B。16.用紅外光譜法鑒別藥物時，主要是通過特征峰的（）來進(jìn)行判斷。A.峰位和峰高B.峰位和峰形C.峰高和峰寬D.峰寬和峰形答案：B。用紅外光譜法鑒別藥物時，主要通過特征峰的峰位和峰形來判斷，不同的官能團(tuán)有特定的峰位和峰形，峰高和峰寬一般不作為主要鑒別依據(jù)，所以選B。17.旋光度測定法可用于（）A.藥物的純度檢查B.藥物的含量測定C.藥物的鑒別和雜質(zhì)檢查D.以上都是答案：D。旋光度測定法可用于藥物的鑒別，不同的旋光性藥物有特定的旋光度；可用于純度檢查，雜質(zhì)可能影響旋光度；也可用于含量測定，通過旋光度與濃度的關(guān)系計(jì)算含量，所以選D。18.檢查藥物中的重金屬，以（）為代表。A.鉛B.汞C.銀D.銅答案：A。檢查藥物中的重金屬，以鉛為代表，因?yàn)殂U在藥物生產(chǎn)過程中較易引入且毒性較大，所以選A。19.氣相色譜法的分離原理是（）A.吸附平衡B.分配平衡C.離子交換平衡D.分子排阻平衡答案：B。氣相色譜法的分離原理是基于不同物質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)不同，達(dá)到分配平衡時實(shí)現(xiàn)分離，吸附平衡是吸附色譜的原理，離子交換平衡是離子交換色譜的原理，分子排阻平衡是凝膠色譜的原理，所以選B。20.藥物分析工作的基本程序是（）A.取樣、檢查、含量測定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告B.取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告C.鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告D.取樣、鑒別、含量測定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告答案：B。藥物分析工作的基本程序是取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告，每個步驟都很重要，取樣是獲取樣品，鑒別確定藥物真?zhèn)危瑱z查控制雜質(zhì)，含量測定確定藥物含量，最后寫出完整檢驗(yàn)報(bào)告，所以選B。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測定答案：ABCDE。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括名稱用于準(zhǔn)確標(biāo)識藥品；性狀描述藥品的外觀、物理性質(zhì)等；鑒別用于確定藥品真?zhèn)危粰z查控制藥品中的雜質(zhì)等；含量測定確定藥品中有效成分的含量，所以全選。2.藥物分析中常用的光譜分析法有（）A.紫外-可見分光光度法B.紅外光譜法C.原子吸收分光光度法D.核磁共振波譜法E.質(zhì)譜法答案：ABCDE。紫外-可見分光光度法用于藥物的定量和定性分析；紅外光譜法用于鑒別藥物的官能團(tuán)；原子吸收分光光度法用于測定藥物中的金屬元素；核磁共振波譜法和質(zhì)譜法用于確定藥物的結(jié)構(gòu)，它們都是藥物分析中常用的光譜分析法，所以全選。3.檢查藥物中特殊雜質(zhì)的方法有（）A.化學(xué)分析法B.光譜分析法C.色譜分析法D.生物學(xué)方法E.電位滴定法答案：ABCD。檢查藥物中特殊雜質(zhì)的方法有化學(xué)分析法，如利用化學(xué)反應(yīng)檢查雜質(zhì)；光譜分析法，通過光譜特征檢查雜質(zhì)；色譜分析法，利用不同物質(zhì)的分離特性檢查雜質(zhì)；生物學(xué)方法，利用生物活性檢查雜質(zhì)，電位滴定法主要用于含量測定，不是專門檢查特殊雜質(zhì)的方法，所以選ABCD。4.用酸堿滴定法測定藥物含量時，選擇指示劑的原則是（）A.指示劑的變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi)B.指示劑的變色應(yīng)明顯C.指示劑的變色點(diǎn)應(yīng)與化學(xué)計(jì)量點(diǎn)完全一致D.指示劑的用量應(yīng)適當(dāng)E.指示劑應(yīng)無毒答案：ABD。選擇酸堿滴定指示劑的原則是指示劑的變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi)，這樣才能準(zhǔn)確指示滴定終點(diǎn)；指示劑的變色應(yīng)明顯，便于觀察；指示劑的用量應(yīng)適當(dāng)，過多或過少都會影響指示效果，指示劑的變色點(diǎn)不一定與化學(xué)計(jì)量點(diǎn)完全一致，只要在滴定突躍范圍內(nèi)即可，指示劑無毒不是選擇的主要原則，所以選ABD。5.高效液相色譜法常用的檢測器有（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.示差折光檢測器D.電化學(xué)檢測器E.蒸發(fā)光散射檢測器答案：ABCDE。高效液相色譜法常用的檢測器有紫外檢測器，應(yīng)用廣泛，可檢測具有紫外吸收的物質(zhì)；熒光檢測器靈敏度高，用于具有熒光特性的物質(zhì)；示差折光檢測器用于檢測所有有一定折光率的物質(zhì)；電化學(xué)檢測器用于檢測具有電化學(xué)活性的物質(zhì)；蒸發(fā)光散射檢測器用于檢測無紫外吸收或熒光的物質(zhì)，所以全選。6.藥物中的雜質(zhì)來源主要有（）A.生產(chǎn)過程中引入B.儲存過程中產(chǎn)生C.運(yùn)輸過程中污染D.使用過程中變質(zhì)E.包裝材料中溶出答案：AB。藥物中的雜質(zhì)來源主要有生產(chǎn)過程中引入，如原料不純、反應(yīng)不完全等；儲存過程中產(chǎn)生，如藥物的氧化、水解等，運(yùn)輸過程中污染和包裝材料中溶出雖然也可能引入雜質(zhì)，但不是主要來源，使用過程中變質(zhì)不屬于雜質(zhì)來源的范疇，所以選AB。7.巴比妥類藥物的鑒別試驗(yàn)有（）A.與銀鹽的反應(yīng)B.與銅鹽的反應(yīng)C.熔點(diǎn)測定D.紅外光譜法E.水解反應(yīng)答案：ABCDE。巴比妥類藥物可與銀鹽反應(yīng)生成沉淀用于鑒別；與銅鹽反應(yīng)生成有色配合物；熔點(diǎn)測定可作為鑒別依據(jù)之一；紅外光譜法可通過特征峰鑒別官能團(tuán)；水解反應(yīng)產(chǎn)物也可用于鑒別，所以全選。8.芳酸及其酯類藥物的鑒別反應(yīng)有（）A.三氯化鐵反應(yīng)B.水解反應(yīng)C.重氮化-偶合反應(yīng)D.紅外光譜法E.紫外光譜法答案：ABDE。芳酸及其酯類藥物具有酚羥基時可發(fā)生三氯化鐵反應(yīng)；酯類可發(fā)生水解反應(yīng)；紅外光譜法可鑒別官能團(tuán)；紫外光譜法可用于定性和定量分析，重氮化-偶合反應(yīng)是芳胺類藥物的鑒別反應(yīng)，所以選ABDE。9.甾體激素類藥物的鑒別方法有（）A.呈色反應(yīng)B.沉淀反應(yīng)C.紅外光譜法D.紫外光譜法E.色譜法答案：ABCDE。甾體激素類藥物可發(fā)生呈色反應(yīng)，如與硫酸等試劑反應(yīng)呈色；可發(fā)生沉淀反應(yīng)；紅外光譜法可鑒別官能團(tuán)；紫外光譜法可根據(jù)特征吸收鑒別；色譜法可用于分離和鑒別，所以全選。10.抗生素類藥物的檢查項(xiàng)目有（）A.溶液的澄清度與顏色B.酸度C.熾灼殘?jiān)麯.熱原E.降壓物質(zhì)答案：ABCDE。抗生素類藥物的檢查項(xiàng)目包括溶液的澄清度與顏色，反映藥物的純度和穩(wěn)定性；酸度影響藥物的穩(wěn)定性和安全性；熾灼殘?jiān)鼨z查無機(jī)雜質(zhì)；熱原檢查防止藥物引起發(fā)熱反應(yīng)；降壓物質(zhì)檢查防止藥物引起血壓下降等不良反應(yīng)，所以全選。三、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥物雜質(zhì)檢查的意義和一般原則。答：藥物雜質(zhì)檢查的意義在于保證藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性。雜質(zhì)的存在可能影響藥物的純度，降低藥物的療效，甚至可能產(chǎn)生毒性反應(yīng)，危害患者的健康。例如，某些雜質(zhì)可能與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，改變藥物的性質(zhì)；一些重金屬雜質(zhì)可能具有毒性，對人體的器官造成損害。藥物雜質(zhì)檢查的一般原則包括：（1）針對性原則：根據(jù)藥物的來源、生產(chǎn)工藝、儲存條件等，有針對性地檢查可能存在的雜質(zhì)。不同的藥物由于其生產(chǎn)過程和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)不同，可能引入的雜質(zhì)也不同，因此需要根據(jù)具體情況進(jìn)行檢查。（2）限量控制原則：雜質(zhì)的存在是不可避免的，但需要控制在一定的限度內(nèi)。通過制定合理的雜質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)，確保藥物中雜質(zhì)的含量不會對藥物的質(zhì)量和安全性產(chǎn)生明顯影響。（3）方法的靈敏度和專屬性原則：選擇的檢查方法應(yīng)具有足夠的靈敏度，能夠檢測出微量的雜質(zhì)；同時應(yīng)具有專屬性，能夠準(zhǔn)確地鑒別和測定特定的雜質(zhì)，避免其他成分的干擾。（4）經(jīng)濟(jì)合理原則：在保證藥物質(zhì)量的前提下，選擇經(jīng)濟(jì)、簡便、快速的檢查方法，以降低生產(chǎn)成本和提高生產(chǎn)效率。2.簡述高效液相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用。答：高效液相色譜法在藥物分析中具有廣泛的應(yīng)用，主要包括以下幾個方面：（1）藥物的含量測定：高效液相色譜法可以準(zhǔn)確地測定藥物中有效成分的含量。它具有分離效率高、靈敏度高、準(zhǔn)確性好等優(yōu)點(diǎn)，能夠有效地分離藥物中的雜質(zhì)和其他成分，從而準(zhǔn)確地測定藥物的含量。例如，在抗生素、甾體激素類藥物等的含量測定中，高效液相色譜法是常用的方法。（2）藥物的雜質(zhì)檢查：可以檢測藥物中的雜質(zhì)，控制藥物的純度。通過選擇合適的色譜條件，能夠?qū)⑺幬镏械碾s質(zhì)與主成分分離，并進(jìn)行定量測定。例如，在藥物的生產(chǎn)過程中，可能會引入一些中間體、副產(chǎn)物等雜質(zhì)，高效液相色譜法可以有效地檢測這些雜質(zhì)的含量，確保藥物的質(zhì)量符合要求。（3）藥物的鑒別：不同的藥物具有不同的色譜行為，通過比較供試品與對照品的色譜圖，可以對藥物進(jìn)行鑒別。例如，在藥物的質(zhì)量控制中，常采用高效液相色譜法對藥物的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別。（4）藥物的穩(wěn)定性研究：可以監(jiān)測藥物在不同條件下的穩(wěn)定性。通過定期對藥物樣品進(jìn)行分析，觀察藥物成分的變化情況，了解藥物在儲存、運(yùn)輸?shù)冗^程中的穩(wěn)定性，為藥物的儲存條件和有效期的確定提供依據(jù)。（5）手性藥物的分離和測定：許多藥物具有手性異構(gòu)體，不同的異構(gòu)體可能具有不同的藥理活性和毒性。高效液相色譜法可以采用手性固定相或手性流動相添加劑等方法，實(shí)現(xiàn)手性藥物的分離和測定，確保使用的是具有活性的異構(gòu)體。3.簡述紫外-可見分光光度法的基本原理和應(yīng)用。答：紫外-可見分光光度法的基本原理是基于物質(zhì)對紫外-可見光的吸收特性。當(dāng)一束紫外-可見光通過含有吸光物質(zhì)的溶液時，吸光物質(zhì)會選擇性地吸收某些波長的光，使透過光的強(qiáng)度減弱。根據(jù)朗伯-比爾定律，吸光度（A）與吸光物質(zhì)的濃度（c）和液層厚度（l）成正比，即A=εcl，其中ε為摩爾吸收系數(shù)。紫外-可見分光光度法的應(yīng)用主要包括以下幾個方面：（1）藥物的定性鑒別：不同的藥物具有不同的吸收光譜特征，通過比較供試品與對照品的吸收光譜，如最大吸收波長、吸收系數(shù)等，可以對藥物進(jìn)行定性鑒別。例如，某些藥物在特定波長處有特征吸收峰，可作為鑒別的依據(jù)。（2）藥物的定量測定：利用朗伯-比爾定律，通過測量吸光度可以測定藥物的含量。常用的定量方法有吸收系數(shù)法、標(biāo)準(zhǔn)曲線法和對照品比較法等。吸收系數(shù)法是根據(jù)已知的吸收系數(shù)和測得的吸光度計(jì)算藥物的含量；標(biāo)準(zhǔn)曲線法是先繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，然后根據(jù)供試品的吸光度在標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得含量；對照品比較法是通過比較供試品和對照品的吸光度來計(jì)算含量。（3）藥物的純度檢查：如果藥物中存在雜質(zhì)，雜質(zhì)可能會在特定波長處有吸收，從而影響藥物的吸收光譜。通過檢查藥物在特定波長處的吸光度或吸收比值，可以判斷藥物的純度。例如，檢查藥物中是否存在具有紫外吸收的雜質(zhì)。（4）藥物的穩(wěn)定性研究：在藥物的穩(wěn)定性研究中，紫外-可見分光光度法可以監(jiān)測藥物在不同條件下的變化情況。通過定期測量藥物溶液的吸光度，觀察吸光度的變化，了解藥物的降解情況，為藥物的儲存條件和有效期的確定提供依據(jù)。四、計(jì)算題（每題15分，共30分）1.用紫外-可見分光光度法測定某藥物的含量。已知該藥物的摩爾吸收系數(shù)ε=1500L·mol?1·cm?1，稱取該藥物0.0500g，置100mL容量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5mL，置50mL容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。在規(guī)定波長處測得吸光度A=0.300，比色皿厚度l=1cm。計(jì)算該藥物的百分含量。解：首先，根據(jù)朗伯-比爾定律A=εcl，可推出c=A/(εl)。已知A=0.300，ε=1500L·mol?1·cm?1，l=1cm，則測得溶液的濃度c=0.300/(1500×1)=2×10??mol/L。然后，計(jì)算樣品稀釋后的實(shí)際濃度。精密量取5mL置50mL容量瓶中，稀釋倍數(shù)為50/5=10倍。那么稀釋前溶液的濃度C?=2×10??×10=2×10?3mol/L。稱取藥物0.0500g置10