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2025年中藥藥劑學(xué)模擬練習(xí)題含答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分)1.下列關(guān)于藥典的敘述,錯(cuò)誤的是()A.藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典B.藥典由國(guó)家藥典委員會(huì)編寫C.藥典由政府頒布施行,具有法律約束力D.藥典中收載已經(jīng)上市銷售的全部藥物和制劑答案:D。解析:藥典收載的是療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑,并非上市銷售的全部藥物和制劑。2.藥物劑型進(jìn)行分類的方法不包括()A.按給藥途徑分類B.按分散系統(tǒng)分類C.按制法分類D.按藥物種類分類答案:D。解析:藥物劑型分類方法有按給藥途徑、分散系統(tǒng)、制法、形態(tài)等分類,沒有按藥物種類分類。3.下列不屬于液體制劑的是()A.合劑B.糖漿劑C.片劑D.溶液劑答案:C。解析:片劑屬于固體制劑,合劑、糖漿劑、溶液劑均為液體制劑。4.下列有關(guān)增加藥物溶解度方法的敘述,錯(cuò)誤的是()A.同系物藥物的分子量越大,增溶量通常越大B.助溶的機(jī)制包括形成可溶性鹽和有機(jī)復(fù)合物等C.增溶劑的用量超過(guò)臨界膠束濃度才有增溶作用D.制成鹽類可增加藥物的溶解度答案:A。解析:同系物藥物的分子量越大,增溶量通常越小。5.制備5%碘的水溶液,通??刹捎玫姆椒ㄊ牵ǎ〢.制成鹽類B.加助溶劑C.加增溶劑D.采用復(fù)合溶劑答案:B。解析:制備5%碘的水溶液常加碘化鉀作助溶劑,形成絡(luò)合物增加碘的溶解度。6.下列關(guān)于表面活性劑的敘述,正確的是()A.非離子表面活性劑毒性大于離子表面活性劑B.表面活性劑親水性越強(qiáng),其HLB值越小C.表面活性劑的Krafft點(diǎn)是指其溶解度急劇下降時(shí)的溫度D.起濁是含聚氧乙烯基非離子表面活性劑的特征現(xiàn)象答案:D。解析:非離子表面活性劑毒性小于離子表面活性劑;表面活性劑親水性越強(qiáng),HLB值越大;Krafft點(diǎn)是離子表面活性劑的特征值,是其溶解度急劇增大時(shí)的溫度。7.乳劑放置后,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象,這種現(xiàn)象稱為()A.分層B.絮凝C.轉(zhuǎn)相D.破裂答案:A。解析:乳劑分層是指乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象;絮凝是指乳滴聚集形成疏松聚集體;轉(zhuǎn)相是指乳劑類型的改變;破裂是指液滴合并并與分散介質(zhì)分離成不相混溶的兩層。8.下列關(guān)于注射劑特點(diǎn)的敘述,錯(cuò)誤的是()A.藥效迅速、作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.適用于不能口服給藥的病人D.使用方便,可隨時(shí)自行注射答案:D。解析:注射劑需要專業(yè)人員操作,使用不方便,不能隨時(shí)自行注射。9.熱原的主要成分是()A.蛋白質(zhì)B.膽固醇C.脂多糖D.磷脂答案:C。解析:熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,主要成分是脂多糖。10.注射用水和蒸餾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是()A.酸堿度B.熱原C.氯化物D.氨答案:B。解析:注射用水需要檢查熱原,蒸餾水不需要檢查熱原。11.下列關(guān)于輸液的敘述,錯(cuò)誤的是()A.輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B.輸液對(duì)無(wú)菌、無(wú)熱原及澄明度的要求比注射劑更嚴(yán)格C.輸液中不得添加任何抑菌劑D.輸液的滲透壓可以為等滲或低滲答案:D。解析:輸液應(yīng)等滲或偏高滲,不能為低滲,否則會(huì)引起溶血等不良反應(yīng)。12.制備空膠囊時(shí)加入的甘油是()A.成型材料B.增塑劑C.增稠劑D.保濕劑答案:B。解析:制備空膠囊時(shí),甘油是增塑劑,可增加膠囊的韌性和可塑性。13.下列關(guān)于滴丸劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.滴丸劑均為速效劑型B.滴丸劑的制備設(shè)備簡(jiǎn)單,生產(chǎn)效率高C.滴丸劑的基質(zhì)分為水溶性和非水溶性兩類D.滴丸劑可使液體藥物固體化答案:A。解析:滴丸劑可以制成速效劑型,也可以制成緩釋、控釋劑型。14.下列關(guān)于片劑特點(diǎn)的敘述,錯(cuò)誤的是()A.劑量準(zhǔn)確,含量均勻B.質(zhì)量穩(wěn)定,攜帶、運(yùn)輸、服用方便C.可制成不同類型的片劑,如速效片、控釋片等D.生物利用度比注射劑高答案:D。解析:片劑經(jīng)口服給藥,需要經(jīng)過(guò)崩解、溶出等過(guò)程,生物利用度一般比注射劑低。15.下列不屬于片劑崩解劑的是()A.羧甲基淀粉鈉B.交聯(lián)聚維酮C.硬脂酸鎂D.低取代羥丙基纖維素答案:C。解析:硬脂酸鎂是潤(rùn)滑劑,羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙基纖維素均為崩解劑。16.壓片時(shí)出現(xiàn)裂片的主要原因之一是()A.顆粒含水量過(guò)大B.潤(rùn)滑劑不足C.黏合劑不足D.壓力過(guò)小答案:C。解析:黏合劑不足會(huì)導(dǎo)致片劑的結(jié)合力不夠,容易出現(xiàn)裂片;顆粒含水量過(guò)大易出現(xiàn)黏沖;潤(rùn)滑劑不足易出現(xiàn)黏模;壓力過(guò)小會(huì)導(dǎo)致片劑硬度不夠。17.下列關(guān)于軟膏劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.軟膏劑主要起保護(hù)、潤(rùn)滑和局部治療作用B.軟膏劑可分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)C.凡士林是一種常用的水溶性基質(zhì)D.羊毛脂可增加凡士林的吸水性答案:C。解析:凡士林是油脂性基質(zhì),不是水溶性基質(zhì)。18.下列關(guān)于栓劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.栓劑是供人體腔道給藥的固體制劑B.栓劑可發(fā)揮局部作用和全身作用C.肛門栓一般為魚雷形、圓錐形或圓柱形D.栓劑的制備方法有熱熔法和冷壓法,其中熱熔法應(yīng)用最廣泛答案:無(wú)。解析:該題各選項(xiàng)敘述均正確。19.下列關(guān)于氣霧劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑由藥物、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成C.氣霧劑的特點(diǎn)是速效、定位作用D.氣霧劑只能吸入給藥答案:D。解析:氣霧劑可吸入給藥,也可用于皮膚、黏膜等給藥。20.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述,錯(cuò)誤的是()A.藥物的水解反應(yīng)與溶液的pH值有關(guān)B.藥物的氧化反應(yīng)主要受溫度、光線和氧氣等因素影響C.藥物的穩(wěn)定性只與藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān),與外界因素?zé)o關(guān)D.藥物制劑的穩(wěn)定性研究包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性答案:C。解析:藥物的穩(wěn)定性不僅與藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān),還受外界因素如溫度、濕度、光線、氧氣等的影響。21.下列關(guān)于藥物制劑有效期的敘述,正確的是()A.藥物制劑的有效期是指藥物含量降低10%所需的時(shí)間B.藥物制劑的有效期是指藥物含量降低50%所需的時(shí)間C.藥物制劑的有效期與藥物的穩(wěn)定性無(wú)關(guān)D.藥物制劑的有效期可以通過(guò)加速試驗(yàn)準(zhǔn)確預(yù)測(cè)答案:A。解析:藥物制劑的有效期是指藥物含量降低10%所需的時(shí)間;有效期與藥物的穩(wěn)定性密切相關(guān);加速試驗(yàn)只能大致預(yù)測(cè)有效期,不能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)。22.下列關(guān)于中藥炮制的目的,錯(cuò)誤的是()A.降低或消除藥物的毒性或副作用B.改變或緩和藥物的性能C.增強(qiáng)藥物療效D.改變藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu),使其產(chǎn)生新的藥理作用答案:D。解析:中藥炮制一般不會(huì)改變藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)產(chǎn)生新的藥理作用,主要是通過(guò)處理降低毒性、緩和性能、增強(qiáng)療效等。23.下列關(guān)于中藥提取的方法,錯(cuò)誤的是()A.浸漬法適用于黏性藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材B.滲漉法提取效率高于浸漬法C.煎煮法適用于有效成分能溶于水,且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材D.回流提取法適用于熱敏性藥材答案:D。解析:回流提取法需要加熱,不適用于熱敏性藥材。24.下列關(guān)于中藥濃縮的方法,錯(cuò)誤的是()A.常壓濃縮適用于有效成分對(duì)熱穩(wěn)定的藥液B.減壓濃縮可降低蒸發(fā)溫度,減少藥液中有效成分的損失C.薄膜濃縮具有蒸發(fā)速度快、受熱時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)D.多效濃縮與單效濃縮相比,能耗更高答案:D。解析:多效濃縮與單效濃縮相比,能耗更低。25.下列關(guān)于中藥干燥的方法,錯(cuò)誤的是()A.烘干法適用于對(duì)熱穩(wěn)定的藥材或制劑B.噴霧干燥適用于熱敏性液態(tài)物料C.冷凍干燥適用于易氧化、熱敏性物料D.微波干燥的加熱速度慢,干燥時(shí)間長(zhǎng)答案:D。解析:微波干燥加熱速度快,干燥時(shí)間短。26.下列關(guān)于丸劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.丸劑是指藥物與適宜的輔料制成的球形或類球形制劑B.丸劑的溶散時(shí)限要求較嚴(yán)格C.蜜丸的含水量不得超過(guò)15.0%D.水丸的含水量不得超過(guò)12.0%答案:D。解析:水丸的含水量不得超過(guò)9.0%。27.下列關(guān)于散劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.散劑是指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑B.散劑的粉碎度越大越好C.散劑的制備工藝包括粉碎、過(guò)篩、混合、分劑量等D.含毒性藥的散劑應(yīng)采用配研法制備答案:B。解析:散劑的粉碎度并非越大越好,應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)和用藥需求選擇合適的粉碎度。28.下列關(guān)于浸出制劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.浸出制劑是指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ǎ崛∷幉闹杏行С煞侄瞥傻闹苿〣.浸出制劑的濃度與藥材的用量有關(guān)C.浸出制劑可分為水浸出制劑、醇浸出制劑、含糖浸出制劑等D.浸出制劑的穩(wěn)定性一般比原料藥高答案:D。解析:浸出制劑中含有多種成分,穩(wěn)定性一般比原料藥差。29.下列關(guān)于中藥注射劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.中藥注射劑的制備工藝復(fù)雜,質(zhì)量要求高B.中藥注射劑應(yīng)進(jìn)行安全性檢查C.中藥注射劑的有效成分含量越高越好D.中藥注射劑的澄明度要求比一般注射劑更嚴(yán)格答案:C。解析:中藥注射劑并非有效成分含量越高越好,還需要考慮成分之間的協(xié)同作用和安全性等因素。30.下列關(guān)于藥物配伍變化的敘述,錯(cuò)誤的是()A.藥物配伍變化可分為物理性、化學(xué)性和藥理性配伍變化B.物理性配伍變化一般不會(huì)影響藥物的療效C.化學(xué)性配伍變化會(huì)導(dǎo)致藥物的療效降低或產(chǎn)生毒性D.藥理性配伍變化是指藥物在體內(nèi)的相互作用答案:B。解析:物理性配伍變化可能會(huì)影響藥物的質(zhì)量和療效,如出現(xiàn)分層、沉淀等現(xiàn)象。二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.下列屬于藥劑學(xué)分支學(xué)科的有()A.工業(yè)藥劑學(xué)B.物理藥劑學(xué)C.生物藥劑學(xué)D.藥物動(dòng)力學(xué)E.臨床藥劑學(xué)答案:ABCDE。解析:藥劑學(xué)的分支學(xué)科包括工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、臨床藥劑學(xué)等。2.影響藥物溶解度的因素有()A.藥物的極性B.溶劑的極性C.溫度D.藥物的晶型E.粒子大小答案:ABCDE。解析:藥物的極性、溶劑的極性、溫度、藥物的晶型、粒子大小等都會(huì)影響藥物的溶解度。3.下列關(guān)于乳劑的敘述,正確的有()A.乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系B.乳劑的類型主要由乳化劑的性質(zhì)決定C.乳劑的穩(wěn)定性包括分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、破裂等D.乳劑的分散相可以是水相,也可以是油相E.乳劑的粒徑一般在0.1-100μm之間答案:ABCDE。解析:乳劑是熱力學(xué)不穩(wěn)定體系,類型由乳化劑性質(zhì)決定,有多種穩(wěn)定性問題,分散相可以是水相或油相,粒徑一般在0.1-100μm之間。4.下列關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求,正確的有()A.無(wú)菌B.無(wú)熱原C.澄明度符合要求D.pH值一般控制在4-9之間E.滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近答案:ABCDE。解析:注射劑應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原,澄明度符合要求,pH值一般在4-9之間,滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近。5.下列關(guān)于片劑輔料的敘述,正確的有()A.淀粉可作為填充劑、崩解劑B.糊精可作為填充劑C.硬脂酸鎂可作為潤(rùn)滑劑D.羧甲基淀粉鈉可作為崩解劑E.聚維酮可作為黏合劑答案:ABCDE。解析:淀粉可作填充劑和崩解劑;糊精是填充劑;硬脂酸鎂是潤(rùn)滑劑;羧甲基淀粉鈉是崩解劑;聚維酮是黏合劑。6.下列關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的敘述,正確的有()A.油脂性基質(zhì)潤(rùn)滑、保濕,對(duì)皮膚有保護(hù)作用B.水溶性基質(zhì)釋藥較快,無(wú)油膩感C.乳劑型基質(zhì)分為O/W型和W/O型D.凡士林是一種常用的油脂性基質(zhì)E.羊毛脂可增加凡士林的吸水性答案:ABCDE。解析:油脂性基質(zhì)有潤(rùn)滑、保濕和保護(hù)皮膚作用;水溶性基質(zhì)釋藥快、無(wú)油膩感;乳劑型基質(zhì)分O/W型和W/O型;凡士林是常用油脂性基質(zhì);羊毛脂可增加凡士林吸水性。7.下列關(guān)于栓劑的敘述,正確的有()A.栓劑可通過(guò)直腸給藥發(fā)揮全身作用B.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)C.可可豆脂是一種常用的油脂性基質(zhì)D.甘油明膠是一種常用的水溶性基質(zhì)E.栓劑的制備方法有熱熔法和冷壓法答案:ABCDE。解析:栓劑可直腸給藥發(fā)揮全身作用,基質(zhì)分油脂性和水溶性,可可豆脂是常用油脂性基質(zhì),甘油明膠是常用水溶性基質(zhì),制備方法有熱熔法和冷壓法。8.下列關(guān)于氣霧劑的敘述,正確的有()A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.拋射劑是氣霧劑的動(dòng)力來(lái)源C.氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)包括速效、定位作用D.氣霧劑的閥門系統(tǒng)可控制藥物的噴出劑量E.氣霧劑只能用于肺部吸入給藥答案:ABCD。解析:氣霧劑可分多種類型,拋射劑是動(dòng)力來(lái)源,有速效、定位優(yōu)點(diǎn),閥門系統(tǒng)可控制劑量,氣霧劑還可用于皮膚、黏膜等給藥,并非只能肺部吸入給藥。9.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的影響因素,正確的有()A.溫度升高可加速藥物的降解B.光線可引發(fā)藥物的氧化反應(yīng)C.濕度可影響藥物的物理和化學(xué)穩(wěn)定性D.氧氣可加速藥物的氧化E.藥物的穩(wěn)定性與藥物的劑型無(wú)關(guān)答案:ABCD。解析:溫度升高、光線、濕度、氧氣等都會(huì)影響藥物穩(wěn)定性,藥物的穩(wěn)定性與劑型有關(guān),不同劑型的穩(wěn)定性不同。10.下列關(guān)于中藥炮制的作用,正確的有()A.降低藥物的毒性B.改變藥物的性能C.增強(qiáng)藥物的療效D.便于調(diào)劑和制劑E.有利于貯藏和保存答案:ABCDE。解析:中藥炮制可降低毒性、改變性能、增強(qiáng)療效、便于調(diào)劑和制劑、有利于貯藏和保存。三、簡(jiǎn)答題(每題10分,共30分)1.簡(jiǎn)述增加藥物溶解度的方法。答:增加藥物溶解度的方法主要有以下幾種:(1)制成鹽類:對(duì)于一些難溶性弱酸或弱堿類藥物,可通過(guò)與適當(dāng)?shù)膲A或酸成鹽,以增加其在水中的溶解度。例如,將阿司匹林制成阿司匹林鈉,溶解度顯著提高。(2)應(yīng)用混合溶劑:混合溶劑是指能與水以任意比例混合、與水分子能形成氫鍵結(jié)合并能增加難溶性藥物溶解度的混合溶劑。在混合溶劑中各溶劑在某一比例時(shí),藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛瘸霈F(xiàn)極大值,這種現(xiàn)象稱為潛溶,這種溶劑稱為潛溶劑。如苯巴比妥在90%乙醇中有最大溶解度。(3)加入助溶劑:助溶劑是指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等,以增加藥物在溶劑中的溶解度。這第三種物質(zhì)稱為助溶劑。助溶劑可分為兩大類:一類是某些有機(jī)酸及其鈉鹽,如苯甲酸鈉、水楊酸鈉等;另一類是酰胺類化合物,如烏拉坦、尿素等。(4)使用增溶劑:增溶劑是指具有增溶能力的表面活性劑。增溶劑增溶作用主要是由于表面活性劑在水溶液中形成膠束,難溶性藥物分子分散于膠束的不同部位而使其溶解度增大。常用的增溶劑為聚山梨酯類和聚氧乙烯脂肪酸酯類等。(5)其他方法:改變部分化學(xué)結(jié)構(gòu),如引入親水性基團(tuán);提高溫度;改變晶型等也可能增加藥物的溶解度。2.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求。答:注射劑的質(zhì)量要求主要包括以下幾個(gè)方面:(1)無(wú)菌:注射劑成品中不應(yīng)含有任何活的微生物,必須達(dá)到藥典無(wú)菌檢查的要求。這是注射劑最重要的質(zhì)量要求,因?yàn)槲⑸镂廴究赡軐?dǎo)致嚴(yán)重的感染等不良反應(yīng)。(2)無(wú)熱原:熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,注射劑中如含有熱原,注射后可能引起發(fā)熱、寒戰(zhàn)等不良反應(yīng),嚴(yán)重時(shí)可危及生命。因此,注射劑必須通過(guò)熱原檢查。(3)澄明度:注射劑應(yīng)澄明,不得含有可見的異物、混懸物或不溶性微粒。對(duì)于溶液型注射劑,應(yīng)澄清透明;對(duì)于混懸型注射劑,顆粒應(yīng)細(xì)膩、分散均勻。(4)pH值:注射劑的pH值一般應(yīng)控制在4-9之間,以保證注射劑的穩(wěn)定性和安全性,同時(shí)應(yīng)盡量與血液的pH值(7.35-7.45)接近,減少對(duì)機(jī)體的刺激。(5)滲透壓:注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近,以避免引起溶血或組織水腫等不良反應(yīng)。等滲溶液是指與血漿滲透壓相等的溶液,等張溶液是指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液。(6)穩(wěn)定性:注射劑應(yīng)具有一定的物理和化學(xué)穩(wěn)定性,在規(guī)定的有效期內(nèi),其含量、澄明度、pH值等應(yīng)符合要求,以保證藥物的有效性和安全性。(7)安全性:注射劑應(yīng)無(wú)毒、無(wú)刺激性,不引起過(guò)敏反應(yīng)等不良反應(yīng)。應(yīng)進(jìn)行刺激性、過(guò)敏性、溶血等安全性檢查。(8)降壓物質(zhì):有些注射劑需要檢查降壓物質(zhì),以確保用藥安全。例如,生物制品類注射劑常需進(jìn)行此項(xiàng)檢查。3.簡(jiǎn)述片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。答:片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)以下問題及相應(yīng)的解決方法:(1)裂片:裂片是指片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象。原因及解決方法如下:-原因:物料中細(xì)粉太多,壓縮時(shí)空氣不能排出,解除壓力后,空氣體積膨脹而導(dǎo)致裂片;黏合劑選擇不當(dāng)或用量不足,片劑結(jié)合力差;壓力過(guò)大或車速過(guò)快,顆粒中空氣來(lái)不及排出。-解決方法:選用彈性小、塑性大的輔料;選用合適的黏合劑或增加其用量;調(diào)整壓力和車速;減少物料中細(xì)粉的含量。(2)松片:松片是指片劑硬度不夠,稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象。-原因:物料的可壓性差;黏合劑或潤(rùn)滑劑用量不當(dāng);壓力不足等。-解決方法:選用可壓性好的輔料;調(diào)整黏合劑和潤(rùn)滑劑的用量;增加壓力。(3)黏沖:黏沖是指片劑表面被沖頭黏去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象。-原因:顆粒含水量過(guò)多;潤(rùn)滑劑用量不足;沖頭表面粗糙;環(huán)境濕度大等。-解決方法:控制顆粒含水量;增加潤(rùn)滑劑用量;打磨沖頭表面;降低環(huán)境濕度。(4)片重差異超限:片重差異超限是指片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍。-原因:顆粒流動(dòng)性不好;顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊;加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少;沖頭與??孜呛闲圆缓玫?。-解決方法:改善顆粒的流動(dòng)性;除去過(guò)多的細(xì)粉或使顆粒大小均勻;保持加料斗內(nèi)顆粒的數(shù)量穩(wěn)定;更換沖頭和模圈。(5)崩解遲緩:崩解遲緩是指片劑不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完全崩解或溶解。-原因:崩解劑的品種、用量或加入方法不當(dāng);黏合劑黏性太強(qiáng);壓力過(guò)大等。-解決方法:選用合適的崩解劑并調(diào)整其用量和加入方法;更換黏合劑或減少其用量;降低壓力。(6)溶出超限:溶出超限是指片劑在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未能溶出規(guī)定量的藥物。-原因:藥物的溶解度差;片劑的崩解遲緩;藥物與輔料相互作用等。-解決方法:改善藥物的溶解度;優(yōu)化片劑的崩解性能;選擇合適的輔料。四、論述題(20分)論述中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素及提高穩(wěn)定性的措施。答:中藥制劑穩(wěn)定性是指中藥制劑在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏和使用過(guò)程中,保持其質(zhì)量穩(wěn)定的能力。其穩(wěn)定性受多種因素影響,以下是具體的影響因素及相應(yīng)的提高穩(wěn)定性措施:影響因素1.處方因素-藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu):中藥中含有多種化學(xué)成分,如生物堿、黃酮、苷類等。不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)穩(wěn)定性有不同的影響。例如,含有酚羥基的黃酮類化合物易被氧化,導(dǎo)致顏色變深、含量降低。-輔料的影響:輔料與藥物之間可能發(fā)生相互作用,影響藥物的穩(wěn)定性。如硬脂酸鎂是常用的潤(rùn)滑劑,但它可能與一些酸性藥物發(fā)生反應(yīng),降低藥物的穩(wěn)定性。-pH值:中藥制劑的pH值會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性。一些藥物在酸性或堿性條件下容易發(fā)生水解、氧化等反應(yīng)。例如,酯類、酰胺類藥物在堿性條件下易水解。2.外界因素-溫度:溫度升高會(huì)加速藥物的化學(xué)反應(yīng)速度,如水解、氧化等。對(duì)于一些熱敏性成分,高溫會(huì)導(dǎo)致其分解、失效。例如,含揮發(fā)油的中藥制劑在高溫下?lián)]發(fā)油容易散失。-光線:光線中的紫外線具有較高的能量,可引發(fā)藥物的氧化、分解等反應(yīng)。一些藥物如黃酮類、蒽醌類等對(duì)光敏感,在光照下容易變色、變質(zhì)。-濕度:濕度主要影響固體制劑的穩(wěn)定性。當(dāng)環(huán)境濕度較大時(shí),藥物可能會(huì)吸濕,導(dǎo)致藥物潮解、霉變,影響藥物的質(zhì)量和穩(wěn)定性。例如,中藥丸劑在高濕度環(huán)境下容易變軟、粘連。-氧氣:氧氣可使許多藥物發(fā)生氧化反應(yīng),導(dǎo)致藥物變色、變質(zhì)、藥效降低。例

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