藥物臨床試驗(yàn)合同補(bǔ)充協(xié)議模板甲方（委托方）：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[甲方信用代碼]乙方（受托方）：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[乙方信用代碼]鑒于甲乙雙方于[原合同簽訂日期]簽訂了《藥物臨床試驗(yàn)合同》（以下簡(jiǎn)稱“原合同”），合同編號(hào)為[原合同編號(hào)]?，F(xiàn)經(jīng)雙方友好協(xié)商，就原合同相關(guān)事宜達(dá)成如下補(bǔ)充協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概況1.試驗(yàn)藥物信息藥物名稱：[具體藥物名稱]藥物劑型：[如片劑、膠囊劑等]藥物規(guī)格：[具體規(guī)格]藥物用途：[治療何種疾病或癥狀]2.臨床試驗(yàn)階段本次臨床試驗(yàn)為[具體階段，如Ⅰ期、Ⅱ期等]臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估試驗(yàn)藥物的[安全性、有效性等具體目的]。3.試驗(yàn)地點(diǎn)本次臨床試驗(yàn)將在[具體試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱及地址]進(jìn)行。（二）服務(wù)內(nèi)容補(bǔ)充1.乙方額外服務(wù)乙方除按照原合同約定完成臨床試驗(yàn)的基本流程外，還應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行更深入的統(tǒng)計(jì)分析，包括但不限于采用[具體統(tǒng)計(jì)分析方法]對(duì)不同性別、年齡組的試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分層分析。乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，每[具體周期，如每月]向甲方提交一份詳細(xì)的試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括試驗(yàn)進(jìn)度、受試者招募情況、不良事件發(fā)生情況等。2.甲方新增配合義務(wù)甲方應(yīng)在乙方提出需求后的[具體時(shí)間，如5個(gè)工作日]內(nèi)，提供試驗(yàn)藥物的最新研究資料，包括但不限于藥物的最新動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、作用機(jī)制研究進(jìn)展等，以便乙方更好地開展臨床試驗(yàn)。甲方應(yīng)協(xié)助乙方與相關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，提供必要的文件和資料，以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)隨時(shí)了解臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，要求乙方提供相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。對(duì)乙方的試驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，如發(fā)現(xiàn)乙方存在違反原合同或本補(bǔ)充協(xié)議的行為，有權(quán)要求乙方限期整改。在臨床試驗(yàn)完成后，有權(quán)獲得試驗(yàn)藥物的全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)和研究成果，包括但不限于原始數(shù)據(jù)記錄、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、研究論文等。2.義務(wù)按照本補(bǔ)充協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付相關(guān)費(fèi)用。保證提供的試驗(yàn)藥物符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥物資料。協(xié)助乙方解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中遇到的與甲方相關(guān)的問(wèn)題，如受試者的招募宣傳等。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利按照本補(bǔ)充協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間獲得相關(guān)費(fèi)用。在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行合理調(diào)整，但需提前書面通知甲方，并獲得甲方的書面同意。對(duì)甲方提供的試驗(yàn)藥物和相關(guān)資料進(jìn)行妥善保管和使用，有權(quán)要求甲方對(duì)涉及商業(yè)秘密的信息進(jìn)行保密。2.義務(wù)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和原合同及本補(bǔ)充協(xié)議的要求開展臨床試驗(yàn)工作，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。對(duì)參與臨床試驗(yàn)的人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。及時(shí)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的重大問(wèn)題和不良事件，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。三、費(fèi)用及支付方式（一）費(fèi)用調(diào)整在原合同約定費(fèi)用的基礎(chǔ)上，甲方應(yīng)向乙方額外支付[具體金額]作為乙方提供本補(bǔ)充協(xié)議約定的額外服務(wù)的費(fèi)用。該費(fèi)用包括但不限于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析費(fèi)用、額外報(bào)告撰寫費(fèi)用等。（二）支付方式1.本補(bǔ)充協(xié)議簽訂后的[具體時(shí)間，如10個(gè)工作日]內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付額外費(fèi)用的[具體比例，如30%]，即[具體金額]。2.乙方完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的初步統(tǒng)計(jì)分析并向甲方提交相關(guān)報(bào)告后的[具體時(shí)間，如10個(gè)工作日]內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付額外費(fèi)用的[具體比例，如40%]，即[具體金額]。3.臨床試驗(yàn)全部完成并通過(guò)甲方驗(yàn)收后的[具體時(shí)間，如10個(gè)工作日]內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付剩余的額外費(fèi)用，即[具體金額]。四、保密條款1.甲乙雙方應(yīng)對(duì)在本補(bǔ)充協(xié)議簽訂和履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露。2.保密期限為自本補(bǔ)充協(xié)議生效之日起[具體期限，如5年]。3.如因一方違反保密義務(wù)給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。五、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照本補(bǔ)充協(xié)議約定的時(shí)間和金額向乙方支付費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[具體比例，如0.1%]向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[具體時(shí)間，如30日]的，乙方有權(quán)暫?；蚪K止臨床試驗(yàn)，并要求甲方承擔(dān)因此給乙方造成的全部損失。2.如甲方提供的試驗(yàn)藥物不符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或提供的資料不真實(shí)、不準(zhǔn)確、不完整，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無(wú)法正常進(jìn)行或產(chǎn)生不良后果的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照本補(bǔ)充協(xié)議約定的時(shí)間和要求向甲方提交試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告或其他相關(guān)資料，每逾期一日，應(yīng)按照甲方已支付費(fèi)用的[具體比例，如0.1%]向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[具體時(shí)間，如30日]的，甲方有權(quán)解除本補(bǔ)充協(xié)議，并要求乙方返還已支付的費(fèi)用，同時(shí)承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。2.如乙方違反國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范或本補(bǔ)充協(xié)議的要求開展臨床試驗(yàn)工作，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不準(zhǔn)確、不完整，或出現(xiàn)重大安全事故的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。六、爭(zhēng)議解決1.本補(bǔ)充協(xié)議在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.訴訟費(fèi)用（包括但不限于案件受理費(fèi)、律師費(fèi)、鑒定費(fèi)等）由敗訴方承擔(dān)。七、其他條款1.本補(bǔ)充協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，與原合同具有同等法律效力。本補(bǔ)充協(xié)議與原合同約定不一致的，以本補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。2.本補(bǔ)充協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________________法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：______簽訂日期：______年____月____日乙方（蓋章）：_____