質(zhì)量管理學(專升本)地質(zhì)大學期末開卷考試題庫及答案一、選擇題1.質(zhì)量管理學中，質(zhì)量的概念是指（）A.產(chǎn)品的質(zhì)量B.產(chǎn)品或服務滿足規(guī)定要求的程度C.產(chǎn)品的性能D.產(chǎn)品的外觀答案：B。質(zhì)量是指一組固有特性滿足要求的程度，既可以是產(chǎn)品質(zhì)量，也可以是服務質(zhì)量等，強調(diào)滿足規(guī)定要求的程度，而不僅僅局限于產(chǎn)品的性能、外觀等單一方面。2.全面質(zhì)量管理的基本要求不包括（）A.全過程的質(zhì)量管理B.全員的質(zhì)量管理C.全企業(yè)的質(zhì)量管理D.全行業(yè)的質(zhì)量管理答案：D。全面質(zhì)量管理的基本要求包括全過程、全員、全企業(yè)的質(zhì)量管理，并不涉及全行業(yè)的質(zhì)量管理。全過程強調(diào)從產(chǎn)品設(shè)計到銷售及售后的整個過程；全員意味著企業(yè)各個部門、各個層次的人員都要參與；全企業(yè)則是指企業(yè)各管理層次都有明確的質(zhì)量管理活動內(nèi)容。3.質(zhì)量管理體系的建立步驟不包括（）A.質(zhì)量方針和目標的制定B.質(zhì)量管理體系文件的編制C.質(zhì)量管理體系的實施和運行D.質(zhì)量管理體系的外包答案：D。質(zhì)量管理體系的建立一般包括制定質(zhì)量方針和目標、編制質(zhì)量管理體系文件、實施和運行質(zhì)量管理體系等步驟。而質(zhì)量管理體系是企業(yè)自身的管理體系構(gòu)建，不存在外包一說。4.以下屬于計量值數(shù)據(jù)的是（）A.產(chǎn)品的不合格品數(shù)B.產(chǎn)品的缺陷數(shù)C.產(chǎn)品的長度D.產(chǎn)品的不合格率答案：C。計量值數(shù)據(jù)是指可以用測量工具具體測量出小數(shù)點以下數(shù)值的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品的長度可以精確測量出具體數(shù)值，屬于計量值數(shù)據(jù)。而產(chǎn)品的不合格品數(shù)、缺陷數(shù)是計數(shù)值數(shù)據(jù)，不合格率是通過計算得出的比率。5.控制圖的作用是（）A.分析質(zhì)量特性值的分布規(guī)律B.判斷生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)C.確定產(chǎn)品的質(zhì)量標準D.計算產(chǎn)品的合格率答案：B?？刂茍D是質(zhì)量管理中用于監(jiān)控生產(chǎn)過程是否穩(wěn)定的工具，通過觀察控制圖上的點是否超出控制界限以及點的排列情況來判斷生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。分析質(zhì)量特性值的分布規(guī)律可以用直方圖等工具；確定產(chǎn)品質(zhì)量標準有專門的標準制定流程；計算產(chǎn)品合格率有相應的統(tǒng)計方法，控制圖并不直接用于這些方面。6.六西格瑪管理中，西格瑪水平越高表示（）A.產(chǎn)品的缺陷率越高B.產(chǎn)品的合格率越低C.過程的波動越小D.過程的能力越差答案：C。西格瑪水平反映了過程滿足質(zhì)量要求的能力，西格瑪水平越高，意味著過程的波動越小，產(chǎn)品的缺陷率越低，合格率越高，過程能力越強。7.質(zhì)量管理中，質(zhì)量成本包括（）A.預防成本、鑒定成本、內(nèi)部故障成本和外部故障成本B.生產(chǎn)成本、銷售成本和管理成本C.直接成本和間接成本D.固定成本和變動成本答案：A。質(zhì)量成本是指為了確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費用以及沒有達到滿意的質(zhì)量所造成的損失，主要包括預防成本（為預防質(zhì)量問題發(fā)生而投入的成本）、鑒定成本（為評定產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求而進行的檢驗、試驗等所支付的費用）、內(nèi)部故障成本（產(chǎn)品在交付前因不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所損失的費用）和外部故障成本（產(chǎn)品在交付后因不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所損失的費用）。生產(chǎn)成本、銷售成本和管理成本是企業(yè)經(jīng)營中的常規(guī)成本分類；直接成本和間接成本是按成本與產(chǎn)品的關(guān)系分類；固定成本和變動成本是按成本與業(yè)務量的關(guān)系分類。8.以下哪種質(zhì)量管理工具主要用于尋找質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因（）A.排列圖B.因果圖C.散布圖D.直方圖答案：B。因果圖又稱魚骨圖，它主要用于分析質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因，通過從人員、機器、材料、方法、環(huán)境等方面進行分析，找出導致質(zhì)量問題的各種可能原因。排列圖用于找出影響質(zhì)量的主要因素；散布圖用于研究兩個變量之間的關(guān)系；直方圖用于分析質(zhì)量特性值的分布規(guī)律。9.ISO9000族標準的核心標準不包括（）A.ISO9000B.ISO9001C.ISO9004D.ISO14001答案：D。ISO9000族標準的核心標準包括ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》、ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》。ISO14001是環(huán)境管理體系標準，不屬于ISO9000族標準的核心標準。10.質(zhì)量改進的步驟包括（）A.計劃、執(zhí)行、檢查、處理B.調(diào)查、分析、改進、鞏固C.設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、銷售D.策劃、實施、檢查、評審答案：A。質(zhì)量改進遵循PDCA循環(huán)，即計劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）、處理（Act）。調(diào)查、分析、改進、鞏固不是標準的質(zhì)量改進步驟表述；設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、銷售是產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售流程；策劃、實施、檢查、評審是管理體系運行的一般過程，并非專門針對質(zhì)量改進。二、簡答題1.簡述全面質(zhì)量管理的特點。全面質(zhì)量管理具有以下特點：-全員參與：全面質(zhì)量管理要求企業(yè)的全體員工都參與到質(zhì)量管理中來。從企業(yè)的高層管理者到基層的普通員工，每個人都要明確自己在質(zhì)量管理中的職責和作用。高層管理者要制定質(zhì)量方針和目標，為質(zhì)量管理提供資源和支持；中層管理者要組織和落實質(zhì)量管理工作；基層員工要嚴格按照質(zhì)量標準進行操作。例如，在汽車制造企業(yè)中，從設(shè)計師、工程師到生產(chǎn)線上的工人、質(zhì)檢員等，每個崗位的人員都對產(chǎn)品質(zhì)量有著重要影響。-全過程管理：它涵蓋了產(chǎn)品或服務的全過程，包括市場調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計、原材料采購、生產(chǎn)制造、檢驗檢測、銷售、售后服務等各個環(huán)節(jié)。在市場調(diào)研階段，要了解客戶的需求和期望，為產(chǎn)品設(shè)計提供依據(jù)；在產(chǎn)品設(shè)計階段，要確保設(shè)計的產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求；在生產(chǎn)制造過程中，要嚴格控制生產(chǎn)工藝和質(zhì)量；在售后服務階段，要及時處理客戶的反饋和問題，不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量。以食品企業(yè)為例，從原材料的種植、采購，到食品的加工、包裝、儲存、運輸，再到銷售給消費者后的售后反饋處理，每個環(huán)節(jié)都需要進行嚴格的質(zhì)量管理。-全企業(yè)管理：強調(diào)企業(yè)各管理層次都有明確的質(zhì)量管理活動內(nèi)容。企業(yè)的上層管理側(cè)重于質(zhì)量決策，制定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標和戰(zhàn)略；中層管理則要將上層的質(zhì)量決策貫徹到各個部門和環(huán)節(jié)，組織實施質(zhì)量管理計劃；基層管理主要負責執(zhí)行具體的質(zhì)量標準和操作規(guī)范。例如，大型企業(yè)集團中，集團總部負責制定整體的質(zhì)量戰(zhàn)略，各分公司根據(jù)總部要求制定具體的質(zhì)量計劃并組織實施，車間班組則按照質(zhì)量標準進行生產(chǎn)操作。-多方法應用：綜合運用多種質(zhì)量管理方法和工具，如統(tǒng)計質(zhì)量控制方法（如控制圖、直方圖、排列圖等）、質(zhì)量管理新七種工具（如關(guān)聯(lián)圖、系統(tǒng)圖等）、六西格瑪管理、PDCA循環(huán)等。不同的方法和工具適用于不同的質(zhì)量管理場景，通過靈活運用這些方法和工具，可以更有效地解決質(zhì)量問題，提高質(zhì)量管理水平。例如，在電子產(chǎn)品生產(chǎn)中，利用控制圖監(jiān)控生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性，用排列圖找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，然后運用六西格瑪管理方法進行質(zhì)量改進。-以顧客為中心：全面質(zhì)量管理以滿足顧客的需求和期望為核心。企業(yè)要通過各種方式了解顧客的需求，包括市場調(diào)研、客戶反饋等，然后將這些需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品或服務的質(zhì)量要求。同時，要不斷提高顧客滿意度，通過提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務，建立良好的顧客關(guān)系。例如，電商企業(yè)通過收集顧客的評價和建議，不斷優(yōu)化商品的種類、質(zhì)量和服務水平，以提高顧客的滿意度和忠誠度。2.簡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素。質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素主要包括以下幾個方面：-管理職責：企業(yè)的最高管理者要制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，明確質(zhì)量職責和權(quán)限。質(zhì)量方針是企業(yè)在質(zhì)量方面的宗旨和方向，質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，要具有可測量性和可實現(xiàn)性。例如，企業(yè)制定的質(zhì)量方針是“以質(zhì)量求生存，以創(chuàng)新求發(fā)展”，質(zhì)量目標可能是在一年內(nèi)將產(chǎn)品的不合格率降低到一定水平。同時，要明確各部門和人員在質(zhì)量管理中的職責和權(quán)限，確保質(zhì)量管理工作的有效開展。-資源管理：包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等方面。人力資源是質(zhì)量管理的關(guān)鍵因素，企業(yè)要通過培訓、招聘等方式確保員工具備必要的質(zhì)量意識和技能。例如，對新員工進行質(zhì)量培訓，使其了解企業(yè)的質(zhì)量標準和操作規(guī)范；對技術(shù)人員進行專業(yè)技能培訓，提高其解決質(zhì)量問題的能力。基礎(chǔ)設(shè)施是企業(yè)進行生產(chǎn)經(jīng)營活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，如廠房、設(shè)備、工具等，要確?；A(chǔ)設(shè)施的完好和正常運行。工作環(huán)境包括物理環(huán)境、社會環(huán)境等，良好的工作環(huán)境有利于提高員工的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量。-產(chǎn)品實現(xiàn)：這是質(zhì)量管理體系的核心要素，包括產(chǎn)品的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務提供、監(jiān)視和測量裝置的控制等環(huán)節(jié)。在產(chǎn)品策劃階段，要確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求和實現(xiàn)過程；與顧客有關(guān)的過程要確保準確了解顧客的需求和期望，并與顧客進行有效的溝通；設(shè)計和開發(fā)要保證產(chǎn)品的設(shè)計滿足質(zhì)量要求；采購要選擇合格的供應商，確保原材料和零部件的質(zhì)量；生產(chǎn)和服務提供過程要嚴格按照質(zhì)量標準進行操作；監(jiān)視和測量裝置要定期進行校準和維護，確保測量結(jié)果的準確性。-測量、分析和改進：包括對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進活動。通過對產(chǎn)品質(zhì)量特性的測量，了解產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求；對過程進行測量和分析，評估過程的能力和穩(wěn)定性；對質(zhì)量管理體系進行審核和評審，發(fā)現(xiàn)存在的問題并及時改進。例如，定期對產(chǎn)品進行檢驗和試驗，對生產(chǎn)過程進行統(tǒng)計分析，找出過程中的異常波動；通過內(nèi)部審核和管理評審，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，采取改進措施，不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性。3.簡述控制圖的原理和分類?？刂茍D的原理：控制圖基于概率論和數(shù)理統(tǒng)計的原理。在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動是不可避免的，這種波動分為正常波動和異常波動。正常波動是由隨機因素引起的，如原材料的微小差異、設(shè)備的輕微磨損等，這些因素是不可避免的，且對產(chǎn)品質(zhì)量的影響較小，生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時，質(zhì)量特性值服從一定的概率分布，通常為正態(tài)分布。異常波動是由系統(tǒng)因素引起的，如設(shè)備故障、操作不當、原材料質(zhì)量突變等，這些因素會導致產(chǎn)品質(zhì)量特性值發(fā)生較大的變化，使生產(chǎn)過程處于不穩(wěn)定狀態(tài)?？刂茍D通過設(shè)定控制界限，一般有上控制界限（UCL）、中心線（CL）和下控制界限（LCL）。當生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時，質(zhì)量特性值的點應該隨機地分布在中心線附近，且大部分點在控制界限內(nèi)。如果點超出控制界限或者點的排列出現(xiàn)異常情況（如連續(xù)多個點上升或下降、連續(xù)多個點在中心線一側(cè)等），則表明生產(chǎn)過程可能存在異常波動，需要及時查找原因并采取措施進行調(diào)整。控制圖的分類：-按數(shù)據(jù)類型分類：-計量值控制圖：用于監(jiān)控計量值數(shù)據(jù)，如長度、重量、溫度等。常見的計量值控制圖有均值-極差控制圖（X-R控制圖）、均值-標準差控制圖（X-S控制圖）等。X-R控制圖由均值控制圖和極差控制圖組成，均值控制圖用于監(jiān)控數(shù)據(jù)的中心趨勢，極差控制圖用于監(jiān)控數(shù)據(jù)的離散程度。-計數(shù)值控制圖：用于監(jiān)控計數(shù)值數(shù)據(jù)，如不合格品數(shù)、缺陷數(shù)等。常見的計數(shù)值控制圖有不合格品率控制圖（P控制圖）、不合格品數(shù)控制圖（np控制圖）、缺陷數(shù)控制圖（c控制圖）、單位缺陷數(shù)控制圖（u控制圖）等。P控制圖用于控制產(chǎn)品的不合格品率，np控制圖用于控制不合格品的數(shù)量，c控制圖用于控制一定單位產(chǎn)品上的缺陷數(shù)，u控制圖用于控制單位產(chǎn)品的平均缺陷數(shù)。-按用途分類：-分析用控制圖：用于分析生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)，找出過程中的異常因素，確定過程的能力。在生產(chǎn)過程開始時，收集一定數(shù)量的數(shù)據(jù)繪制分析用控制圖，通過觀察控制圖上點的分布情況，判斷生產(chǎn)過程是否穩(wěn)定。如果過程不穩(wěn)定，需要采取措施消除異常因素，使過程達到穩(wěn)定狀態(tài)。-控制用控制圖：當生產(chǎn)過程經(jīng)過分析用控制圖分析并調(diào)整到穩(wěn)定狀態(tài)后，就可以使用控制用控制圖對生產(chǎn)過程進行日常監(jiān)控?？刂朴每刂茍D的控制界限是根據(jù)分析用控制圖的數(shù)據(jù)計算確定的，在生產(chǎn)過程中，不斷收集新的數(shù)據(jù)并在控制圖上打點，根據(jù)點的情況判斷生產(chǎn)過程是否仍然處于穩(wěn)定狀態(tài)。三、論述題1.論述六西格瑪管理的概念、實施步驟和意義。六西格瑪管理的概念：六西格瑪管理是一種以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，追求近乎完美的質(zhì)量管理方法和理念。西格瑪（σ）在統(tǒng)計學中是標準差的符號，它反映了數(shù)據(jù)的離散程度。在質(zhì)量管理中，六西格瑪水平意味著每百萬個機會中缺陷數(shù)不超過3.4個，代表著極高的質(zhì)量水平和極低的缺陷率。六西格瑪管理強調(diào)以顧客為中心，通過定義、測量、分析、改進和控制（DMAIC）等一系列流程，消除過程中的缺陷和浪費，優(yōu)化業(yè)務流程，提高產(chǎn)品或服務的質(zhì)量，增強企業(yè)的競爭力。六西格瑪管理的實施步驟：-定義（Define）：明確項目的目標和顧客的需求。首先要確定需要改進的業(yè)務流程或產(chǎn)品，通過與顧客溝通、市場調(diào)研等方式，了解顧客對產(chǎn)品或服務的關(guān)鍵需求和期望，將這些需求轉(zhuǎn)化為具體的項目目標。例如，在一家電子產(chǎn)品制造企業(yè)中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的市場退貨率較高，通過與顧客溝通，了解到顧客對產(chǎn)品的可靠性和穩(wěn)定性有較高要求，于是將提高產(chǎn)品的可靠性和降低退貨率作為項目目標。-測量（Measure）：收集數(shù)據(jù)，確定當前過程的績效水平。對選定的業(yè)務流程進行詳細的分析，確定關(guān)鍵的質(zhì)量特性和影響因素，制定數(shù)據(jù)收集計劃并收集相關(guān)數(shù)據(jù)。通過對數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，計算過程的西格瑪水平，評估當前過程的能力。例如，在上述電子產(chǎn)品項目中，收集產(chǎn)品的故障數(shù)據(jù)、生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù)等，計算產(chǎn)品的缺陷率和過程的西格瑪水平。-分析（Analyze）：運用統(tǒng)計工具和方法，分析數(shù)據(jù)，找出導致缺陷產(chǎn)生的根本原因。通過對收集到的數(shù)據(jù)進行深入分析，確定哪些因素對過程的輸出有顯著影響?？梢允褂靡蚬麍D、排列圖、散布圖等工具進行分析。例如，通過對電子產(chǎn)品故障數(shù)據(jù)的分析，發(fā)現(xiàn)某個關(guān)鍵零部件的質(zhì)量不穩(wěn)定是導致產(chǎn)品可靠性問題的主要原因。-改進（Improve）：針對分析階段找出的根本原因，制定改進方案并實施。根據(jù)分析結(jié)果，提出具體的改進措施，對業(yè)務流程或產(chǎn)品進行優(yōu)化。在實施改進方案的過程中，要進行試驗和驗證，確保改進措施的有效性。例如，針對電子產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件質(zhì)量問題，與供應商合作改進零部件的生產(chǎn)工藝，或者更換更可靠的零部件供應商。-控制（Control）：建立控制機制，確保改進后的過程能夠持續(xù)穩(wěn)定地保持良好的績效。制定控制計劃，明確關(guān)鍵的控制參數(shù)和監(jiān)控方法，對改進后的過程進行定期監(jiān)控和評估。如果發(fā)現(xiàn)過程出現(xiàn)異常波動，及時采取措施進行調(diào)整。例如，在電子產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，建立質(zhì)量監(jiān)控體系，定期對產(chǎn)品進行抽檢，監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。六西格瑪管理的意義：-提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量：通過消除過程中的缺陷和波動，六西格瑪管理可以顯著提高產(chǎn)品和服務的質(zhì)量，滿足顧客的需求和期望，增強顧客滿意度和忠誠度。例如，摩托羅拉公司在實施六西格瑪管理后，產(chǎn)品的缺陷率大幅降低，產(chǎn)品質(zhì)量得到了顯著提升，贏得了更多的市場份額。-降低成本：減少缺陷和浪費可以降低企業(yè)的生產(chǎn)成本。缺陷的減少意味著產(chǎn)品的返工、返修和報廢成本降低，同時也減少了因質(zhì)量問題導致的客戶索賠和售后服務成本。例如，通用電氣公司通過實施六西格瑪管理，降低了生產(chǎn)過程中的浪費和成本，提高了企業(yè)的經(jīng)濟效益。-提高企業(yè)效率：優(yōu)化業(yè)務流程可以提高企業(yè)的運營效率，縮短生產(chǎn)周期，提高生產(chǎn)能力。通過消除非增值活動和優(yōu)化流程，企業(yè)可以更快地響應市場需求，提高市場競爭力。例如，在物流企業(yè)中，通過六西格瑪管理優(yōu)化配送流程，提高了貨物的配送效率，降低了物流成本。-促進企業(yè)文化變革：六西格瑪管理強調(diào)以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的決策和全員參與，有助于在企業(yè)內(nèi)部形成一種注重質(zhì)量、追求卓越的企業(yè)文化。員工通過參與六西格瑪項目，提高了質(zhì)量意識和問題解決能力，增強了團隊合作精神。例如，在實施六西格瑪管理的企業(yè)中，員工更加注重數(shù)據(jù)和事實，積極參與質(zhì)量改進活動，形成了良好的企業(yè)氛圍。-增強企業(yè)競爭力：在當今激烈的市場競爭中，高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務是企業(yè)立足市場的關(guān)鍵。六西格瑪管理可以幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、提高效率，從而提升企業(yè)的整體競爭力，使企業(yè)在市場中脫穎而出。例如，三星電子通過實施六西格瑪管理，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新能力，成為全球知名的電子產(chǎn)品制造商。2.論述質(zhì)量管理體系認證的作用和流程。質(zhì)量管理體系認證的作用：-提高企業(yè)信譽和市場競爭力：獲得質(zhì)量管理體系認證是企業(yè)質(zhì)量管理水平的一種證明，向客戶、供應商和社會各界展示了企業(yè)對質(zhì)量的重視和承諾。在市場競爭中，認證證書可以作為企業(yè)的一種信譽標志，增加客戶對企業(yè)產(chǎn)品或服務的信任度，有助于企業(yè)開拓市場，贏得更多的訂單和合作機會。例如，在建筑行業(yè)中，許多業(yè)主在選擇承包商時，會優(yōu)先考慮通過質(zhì)量管理體系認證的企業(yè)。-規(guī)范企業(yè)管理：質(zhì)量管理體系認證要求企業(yè)建立一套完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標、程序文件、作業(yè)指導書等。企業(yè)在建立和實施質(zhì)量管理體系的過程中，需要對各項管理活動進行規(guī)范和優(yōu)化，明確各部門和人員的職責和權(quán)限，使企業(yè)的管理工作更加科學化、規(guī)范化和制度化。例如，企業(yè)通過制定文件控制程序，對文件的編寫、審批、發(fā)放、更改等環(huán)節(jié)進行嚴格管理，確保文件的有效性和準確性。-提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量：質(zhì)量管理體系強調(diào)以顧客為中心，通過對產(chǎn)品和服務的全過程進行管理和控制，確保產(chǎn)品和服務滿足顧客的需求和期望。企業(yè)在實施質(zhì)量管理體系的過程中，會不斷地對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控和改進，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題，從而提高產(chǎn)品和服務的質(zhì)量。例如，在制造業(yè)中，企業(yè)通過對原材料采購、生產(chǎn)工藝、檢驗檢測等環(huán)節(jié)的嚴格控制，提高了產(chǎn)品的合格率和可靠性。-降低企業(yè)成本：通過優(yōu)化管理流程、減少浪費和缺陷，質(zhì)量管理體系認證可以降低企業(yè)的運營成本。例如，在生產(chǎn)過程中，通過提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少了產(chǎn)品的返工、返修和報廢，降低了生產(chǎn)成本；通過加強供應商管理，確保原材料和零部件的質(zhì)量，減少了因原材料質(zhì)量問題導致的損失。同時，規(guī)范的管理也可以提高工作效率，降低管理成本。-促進企業(yè)持續(xù)改進：質(zhì)量管理體系要求企業(yè)建立持續(xù)改進的機制，通過內(nèi)部審核、管理評審等活動，不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的問題和不足，并采取措施進行改進。這種持續(xù)改進的過程可以使企業(yè)的質(zhì)量管理水平不斷提高，適應市場變化和客戶需求的不斷發(fā)展。例如，企業(yè)每年進行內(nèi)部審核和管理評審，對質(zhì)量管理體系進行全面評估，制定改進計劃并組織實施，不斷完善質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系認證的流程：-準備階段：-企業(yè)決策：企業(yè)高層管理者決定開展質(zhì)量管理體系認證工作，明確認證的目標和范圍。例如，企業(yè)決定對整個生產(chǎn)經(jīng)營活動進行質(zhì)量管理體系認證，或者只對某個特定的產(chǎn)品或服務進行認證。-成立領(lǐng)導小組和工作小組：領(lǐng)導小組由企業(yè)高層管理者組成，負責認證工作的總體決策和協(xié)調(diào)；工作小組由各部門的相關(guān)人員組成，負責具體的認證準備工作。-培訓學習：組織企業(yè)員工參加質(zhì)量管理體系標準的培訓學習，了解質(zhì)量管理體系的基本概念、要求和實施方法。通過培訓，使員工具備實施質(zhì)量管理體系的知識和技能。-制定工作計劃：根據(jù)認證要求和企業(yè)實際情況，制定詳細的工作計劃，明確各階段的工作任務、時間節(jié)點和責任人。-體系建立階段：-確定質(zhì)量方針和目標：企業(yè)高層管理者制定質(zhì)量方針和目標，質(zhì)量方針要體現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量宗旨和方向，質(zhì)量目標要具體、可測量、可實現(xiàn)，并與質(zhì)量方針相一致。-編寫質(zhì)量管理體系文件：根據(jù)質(zhì)量管理體系標準的要求，結(jié)合企業(yè)的實際情況，編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍、方針、目標和主要過程；程序文件是對各項質(zhì)量管理活動的流程和方法進行規(guī)定；作業(yè)指導書是對具體操作的詳細說明。-體系文件的審核和批準：質(zhì)量管理體系文件編寫完成后，要進行內(nèi)部審核和批準。內(nèi)部審核由企業(yè)內(nèi)部的審核員對文件的符合性、有效性和可操作性進行審核，提出修改意見；審核通過后，由企業(yè)高層管理者批準發(fā)布。-體系運行階段：-宣傳和培訓：對質(zhì)量管理體系文件進行宣傳和培訓，使全體員工了解質(zhì)量管理體系的要求和自己在質(zhì)量管理體系中的職責和作用。通過培訓，使員工能夠正確理解和執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件。-體系運行：企業(yè)按照質(zhì)量管理體系文件的要求，組織實施各項質(zhì)量管理活動，對產(chǎn)品和服務的全過程進行管理和控制。在運行過程中，要及時收集和記錄相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，為體系的審核和改進提供依據(jù)。-內(nèi)部審