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gmpc考試題及答案
一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.GMPC代表的是()A.良好生產(chǎn)規(guī)范化妝品B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.食品安全管理體系D.環(huán)境管理體系2.GMPC規(guī)定企業(yè)廠房選址應(yīng)遠(yuǎn)離()A.居民區(qū)B.污染源C.商業(yè)區(qū)D.學(xué)校3.進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間的人員必須()A.佩戴首飾B.穿工作服C.化妝D.不洗手4.GMPC對(duì)生產(chǎn)設(shè)備要求定期()A.更換B.維修保養(yǎng)C.丟棄D.外借5.化妝品生產(chǎn)用水應(yīng)符合()A.自來(lái)水標(biāo)準(zhǔn)B.純凈水標(biāo)準(zhǔn)C.礦泉水標(biāo)準(zhǔn)D.生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)6.原材料驗(yàn)收時(shí),首先要檢查()A.外觀B.數(shù)量C.合格證明文件D.價(jià)格7.GMPC要求生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后()A.半年B.一年C.兩年D.三年8.生產(chǎn)車(chē)間的溫度一般應(yīng)控制在()A.10-20℃B.18-26℃C.20-30℃D.25-35℃9.不合格品應(yīng)()存放。A.與合格品混放B.單獨(dú)隔離C.隨意放置D.立即銷(xiāo)毀10.GMPC認(rèn)證的有效期是()A.1年B.2年C.3年D.5年二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.以下屬于GMPC對(duì)人員健康管理要求的是()A.定期體檢B.患傳染病不得上崗C.個(gè)人衛(wèi)生良好D.可以留長(zhǎng)指甲2.GMPC要求生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)具備的設(shè)施有()A.通風(fēng)設(shè)施B.照明設(shè)施C.防蟲(chóng)防鼠設(shè)施D.空調(diào)設(shè)施3.原材料采購(gòu)應(yīng)遵循的原則有()A.質(zhì)量合格B.價(jià)格最低C.供應(yīng)商信譽(yù)良好D.就近采購(gòu)4.產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)包含()A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)日期C.保質(zhì)期D.使用方法5.生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生要求包括()A.設(shè)備清潔B.地面清潔C.人員操作規(guī)范D.物料擺放整齊6.GMPC對(duì)文件管理的要求有()A.文件齊全B.及時(shí)更新C.易于查閱D.隨意修改7.質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)包括()A.原材料檢驗(yàn)B.過(guò)程檢驗(yàn)C.成品檢驗(yàn)D.包裝檢驗(yàn)8.不合格品處理方式有()A.返工B.報(bào)廢C.讓步接收D.直接銷(xiāo)售9.企業(yè)實(shí)施GMPC的好處有()A.提高產(chǎn)品質(zhì)量B.增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力C.保障消費(fèi)者安全D.增加生產(chǎn)成本10.GMPC規(guī)定的記錄包括()A.生產(chǎn)記錄B.檢驗(yàn)記錄C.設(shè)備維護(hù)記錄D.人員培訓(xùn)記錄三、判斷題(每題2分,共10題)1.GMPC只適用于大型化妝品企業(yè)。()2.生產(chǎn)人員可以穿自己的衣服進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。()3.原材料只要外觀合格就可以投入生產(chǎn)。()4.生產(chǎn)記錄可以隨意涂改。()5.企業(yè)不需要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。()6.產(chǎn)品包裝上的標(biāo)識(shí)可以隨意更改。()7.設(shè)備只要能運(yùn)行就不需要保養(yǎng)。()8.洗手消毒設(shè)施是生產(chǎn)車(chē)間必需的。()9.不合格品可以與合格品一起存放。()10.GMPC認(rèn)證后企業(yè)就不用再進(jìn)行自查。()四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題)1.簡(jiǎn)述GMPC對(duì)人員衛(wèi)生的基本要求。答案:勤洗手消毒,保持個(gè)人清潔;工作時(shí)穿工作服、戴工作帽,不得佩戴首飾;定期體檢,患傳染病等不適宜工作的疾病不得上崗。2.生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境清潔的主要內(nèi)容有哪些?答案:包括地面、墻面、天花板清潔,無(wú)灰塵、無(wú)污漬;設(shè)備表面清潔,無(wú)物料殘留;保持通風(fēng)良好,定期清理衛(wèi)生死角,做好防蟲(chóng)防鼠措施。3.簡(jiǎn)述原材料驗(yàn)收的主要步驟。答案:首先檢查合格證明文件,確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì);再進(jìn)行外觀檢查,看有無(wú)缺陷、變質(zhì)等;必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)是否符合標(biāo)準(zhǔn)。4.GMPC對(duì)產(chǎn)品追溯性有什么要求?答案:要求產(chǎn)品有完整的生產(chǎn)記錄,涵蓋原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié),確保能通過(guò)記錄追蹤產(chǎn)品從原材料到成品銷(xiāo)售的全過(guò)程,以便出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能快速定位和處理。五、討論題(每題5分,共4題)1.討論GMPC對(duì)化妝品行業(yè)發(fā)展的重要意義。答案:提升行業(yè)整體質(zhì)量水平,保障消費(fèi)者權(quán)益,增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)化妝品行業(yè)的信任。促使企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),提高競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展,利于與國(guó)際接軌。2.若企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行GMPC,可能面臨哪些后果?答案:產(chǎn)品質(zhì)量難以保證,易出現(xiàn)安全問(wèn)題,導(dǎo)致消費(fèi)者投訴、退貨??赡苊媾R監(jiān)管部門(mén)處罰,損害企業(yè)聲譽(yù),失去市場(chǎng)份額,增加經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。3.企業(yè)如何確保GMPC持續(xù)有效運(yùn)行?答案:建立完善的管理體系,定期培訓(xùn)員工強(qiáng)化意識(shí);持續(xù)監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改;關(guān)注法規(guī)變化,更新內(nèi)部制度;定期開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審。4.談?wù)勗贕MPC實(shí)施過(guò)程中,質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)發(fā)揮怎樣的作用?答案:負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)原材料、過(guò)程、成品進(jìn)行檢驗(yàn);監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程是否符合規(guī)范;處理質(zhì)量問(wèn)題,提出改進(jìn)措施;協(xié)助企業(yè)進(jìn)行GMPC認(rèn)證及持續(xù)改進(jìn)。答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.B4.B5.D6.C7.B8.B9.B10.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.AC4.ABCD5.
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