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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
二零二五年度生物醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合作協(xié)議書甲方(受試者):姓名:________________性別:________________年齡:________________聯(lián)系方式:________________乙方(臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)):名稱:________________地址:________________法定代表人:________________聯(lián)系方式:________________鑒于甲方有意參加乙方舉辦的二零二五年度生物醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗(yàn),乙方同意接受甲方參加臨床試驗(yàn),雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、臨床試驗(yàn)基本信息1.1試驗(yàn)名稱:________________1.2試驗(yàn)編號(hào):________________1.3試驗(yàn)?zāi)康模篲_______________1.4試驗(yàn)方案:________________1.5試驗(yàn)周期:________________二、甲乙雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1甲方權(quán)利與義務(wù):2.1.1甲方有權(quán)了解試驗(yàn)的相關(guān)信息,包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、風(fēng)險(xiǎn)等;2.1.2甲方有權(quán)要求乙方提供臨床試驗(yàn)知情同意書,并簽署同意參加試驗(yàn);2.1.3甲方應(yīng)按照試驗(yàn)要求,配合乙方進(jìn)行各項(xiàng)檢查和評(píng)估;2.1.4甲方應(yīng)遵守試驗(yàn)規(guī)定,不得擅自改變?cè)囼?yàn)方案;2.1.5甲方應(yīng)按照試驗(yàn)要求,按時(shí)參加試驗(yàn);2.1.6甲方有權(quán)要求乙方對(duì)其個(gè)人隱私進(jìn)行保密。2.2乙方權(quán)利與義務(wù):2.2.1乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施;2.2.2乙方應(yīng)向甲方提供臨床試驗(yàn)知情同意書,并確保甲方充分了解試驗(yàn)的相關(guān)信息;2.2.3乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確;2.2.4乙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行妥善處理;2.2.5乙方應(yīng)按照試驗(yàn)要求,對(duì)甲方進(jìn)行隨訪和評(píng)估;2.2.6乙方應(yīng)按照試驗(yàn)要求,對(duì)甲方個(gè)人信息進(jìn)行保密。三、試驗(yàn)費(fèi)用及補(bǔ)償3.1乙方負(fù)責(zé)承擔(dān)試驗(yàn)所需的藥品、器械、試劑等費(fèi)用;3.2甲方參加試驗(yàn)期間,乙方按照試驗(yàn)方案對(duì)甲方進(jìn)行補(bǔ)償;3.3具體補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)由雙方另行協(xié)商確定。四、違約責(zé)任4.1任何一方違反本協(xié)議,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任;4.2甲方未按照試驗(yàn)要求參加試驗(yàn),導(dǎo)致試驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行,乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的損失;4.3乙方未按照試驗(yàn)方案實(shí)施試驗(yàn),導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失真,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。五、爭(zhēng)議解決5.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決;5.2如協(xié)商不成,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。六、其他6.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效;6.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。簽署頁(yè):甲方(受試者)簽字:________________日期
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