2025年醫(yī)藥衛(wèi)生技能鑒定考試-醫(yī)藥商品購(gòu)銷員歷年參考題庫(kù)含答案解析(5套)2025年醫(yī)藥衛(wèi)生技能鑒定考試-醫(yī)藥商品購(gòu)銷員歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)重點(diǎn)檢查的項(xiàng)目不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.藥品外觀性狀B.包裝標(biāo)識(shí)C.生產(chǎn)日期D.運(yùn)輸溫濕度記錄【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP要求驗(yàn)收時(shí)需檢查藥品的包裝標(biāo)識(shí)、外觀性狀及儲(chǔ)存溫濕度等直接影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，但生產(chǎn)日期并非驗(yàn)收的核心項(xiàng)目，需在入庫(kù)后系統(tǒng)錄入時(shí)核對(duì)。【題干2】醫(yī)藥商品購(gòu)銷員在處理處方藥銷售時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行哪些規(guī)定？（多選題）【選項(xiàng)】A.憑醫(yī)師處方銷售B.處方保存至少1年C.患者可自行購(gòu)買D.需登記患者身份信息【參考答案】ABD【詳細(xì)解析】處方藥銷售需憑醫(yī)師處方且處方保存期限為1年，同時(shí)必須登記患者身份信息。選項(xiàng)C違反處方藥管理法規(guī)?！绢}干3】冷鏈藥品運(yùn)輸過程中，溫度記錄儀每2小時(shí)至少記錄幾次溫度數(shù)據(jù)？【選項(xiàng)】A.1次B.2次C.3次D.4次【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)冷鏈藥品運(yùn)輸?shù)囊螅瑴囟扔涗泝x需每2小時(shí)至少記錄2次溫度數(shù)據(jù)，確保全程可追溯?！绢}干4】藥品購(gòu)銷合同中，關(guān)于質(zhì)量保證條款的表述錯(cuò)誤的是？【選項(xiàng)】A.賣方需提供藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件B.買方有權(quán)拒收未附合格證明的藥品C.爭(zhēng)議解決方式為協(xié)商不成時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)仲裁D.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或合同約定為準(zhǔn)【參考答案】C【詳細(xì)解析】合同爭(zhēng)議應(yīng)通過訴訟或仲裁解決，但仲裁機(jī)構(gòu)需經(jīng)雙方約定，不能直接向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)仲裁?！绢}干5】以下哪類藥品在購(gòu)銷時(shí)需執(zhí)行特殊審批程序？【選項(xiàng)】A.化學(xué)原料藥B.生物制品C.中藥飲片D.中成藥【參考答案】B【詳細(xì)解析】生物制品因涉及特殊工藝和嚴(yán)格管控，購(gòu)銷時(shí)需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備并取得批準(zhǔn)文件?！绢}干6】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足哪些功能要求？（多選題）【選項(xiàng)】A.自動(dòng)打印銷售憑證B.支持電子監(jiān)管碼驗(yàn)真C.可追溯藥品生產(chǎn)流通信息D.僅限內(nèi)部人員操作【參考答案】ABC【詳細(xì)解析】GSP要求藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備銷售憑證打印、電子監(jiān)管碼驗(yàn)真及全流程追溯功能，但系統(tǒng)不應(yīng)完全封閉，需允許必要的外部監(jiān)管訪問?！绢}干7】藥品購(gòu)銷員在處理退貨時(shí)，必須首先確認(rèn)的事項(xiàng)是？【選項(xiàng)】A.是否超過有效期B.包裝是否完好C.是否屬于質(zhì)量問題D.是否需要調(diào)換同批次商品【參考答案】B【詳細(xì)解析】退貨時(shí)需優(yōu)先檢查包裝是否完好，若包裝破損可能導(dǎo)致藥品污染或變質(zhì)，需根據(jù)情況決定是否接受退貨。【題干8】根據(jù)《藥品價(jià)格管理暫行辦法》，藥品購(gòu)銷差價(jià)率不得超過？【選項(xiàng)】A.10%B.15%C.20%D.25%【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品購(gòu)銷差價(jià)率由省級(jí)政府規(guī)定，通常不超過15%，但需結(jié)合具體藥品類別和地區(qū)經(jīng)濟(jì)水平調(diào)整?！绢}干9】以下哪種情況屬于藥品購(gòu)銷中的商業(yè)賄賂行為？【選項(xiàng)】A.向采購(gòu)人員贈(zèng)送節(jié)日禮品B.支付合法傭金C.以明顯高于市場(chǎng)價(jià)銷售藥品D.與供應(yīng)商簽訂價(jià)格同盟【參考答案】D【詳細(xì)解析】簽訂價(jià)格同盟屬于壟斷行為，違反《反壟斷法》；選項(xiàng)A的禮品價(jià)值需符合《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定。【題干10】藥品運(yùn)輸車輛在運(yùn)輸過程中，應(yīng)保持哪種溫控狀態(tài)？【選項(xiàng)】A.常溫B.2-8℃C.25-30℃D.全程恒溫【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)藥品類別，普通藥品運(yùn)輸要求常溫，但涉及生物制品、疫苗等冷鏈藥品需保持2-8℃恒溫?！绢}干11】藥品購(gòu)銷合同履行過程中，若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商提供的藥品存在質(zhì)量問題，購(gòu)銷員應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接使用并隱瞞B.立即停止銷售并通知供應(yīng)商C.要求供應(yīng)商更換同批次藥品D.與供應(yīng)商協(xié)商降價(jià)處理【參考答案】B【詳細(xì)解析】發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即停止銷售并通知供應(yīng)商，同時(shí)依據(jù)合同條款啟動(dòng)退貨或索賠程序，不得擅自處理。【題干12】藥品購(gòu)銷員在采購(gòu)中成藥時(shí)，必須核查的法定文件不包括？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)D.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照【參考答案】D【詳細(xì)解析】營(yíng)業(yè)執(zhí)照用于企業(yè)資質(zhì)審核，但藥品采購(gòu)需核查生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)?！绢}干13】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)公示哪些內(nèi)容？（多選題）【選項(xiàng)】A.醫(yī)師處方樣張B.麻醉藥品管理制度C.抗菌藥物分級(jí)管理制度D.企業(yè)聯(lián)系方式【參考答案】AC【詳細(xì)解析】處方藥銷售需公示麻醉藥品和抗菌藥物管理制度，同時(shí)公示醫(yī)師處方樣張供患者參考，企業(yè)聯(lián)系方式為常規(guī)公示內(nèi)容?！绢}干14】藥品購(gòu)銷員在驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，必須核查的附加文件是？【選項(xiàng)】A.原產(chǎn)地證明B.關(guān)稅完稅證明C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證書D.檢驗(yàn)檢疫合格證明【參考答案】D【詳細(xì)解析】進(jìn)口藥品需提供檢驗(yàn)檢疫合格證明，證明藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中符合中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其他選項(xiàng)為常規(guī)文件?！绢}干15】藥品購(gòu)銷合同糾紛訴訟時(shí)效為？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《民法典》規(guī)定，合同糾紛訴訟時(shí)效為3年，但藥品購(gòu)銷合同因具有特殊性，適用1年特別訴訟時(shí)效?！绢}干16】藥品購(gòu)銷員在處理近效期藥品時(shí)，應(yīng)優(yōu)先采取哪種措施？【選項(xiàng)】A.降價(jià)銷售B.加強(qiáng)陳列宣傳C.轉(zhuǎn)移至其他倉(cāng)庫(kù)D.優(yōu)先銷售【參考答案】D【詳細(xì)解析】近效期藥品需優(yōu)先銷售，避免過期損耗，同時(shí)應(yīng)調(diào)整陳列位置并標(biāo)注“近效期”警示?！绢}干17】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備哪些功能？（多選題）【選項(xiàng)】A.藥品進(jìn)銷存管理B.自動(dòng)生成銷售票據(jù)C.實(shí)現(xiàn)與藥監(jiān)部門數(shù)據(jù)對(duì)接D.僅限內(nèi)部查詢【參考答案】AC【詳細(xì)解析】系統(tǒng)需具備進(jìn)銷存管理和數(shù)據(jù)對(duì)接功能，銷售票據(jù)生成是基本要求，但不得限制外部監(jiān)管部門的必要訪問?！绢}干18】藥品購(gòu)銷員在采購(gòu)中藥飲片時(shí)，必須確認(rèn)的項(xiàng)包括？（多選題）【選項(xiàng)】A.農(nóng)藥殘留檢測(cè)報(bào)告B.重金屬含量檢測(cè)報(bào)告C.霉變情況D.儲(chǔ)存溫濕度記錄【參考答案】BC【詳細(xì)解析】中藥飲片需核查霉變情況和重金屬含量，農(nóng)藥殘留檢測(cè)屬于化學(xué)原料藥范疇，與飲片質(zhì)量關(guān)聯(lián)度較低?！绢}干19】藥品購(gòu)銷合同中，關(guān)于藥品運(yùn)輸責(zé)任的劃分錯(cuò)誤的是？【選項(xiàng)】A.運(yùn)輸途中損壞由承運(yùn)方負(fù)責(zé)B.因不可抗力導(dǎo)致延誤不承擔(dān)責(zé)任C.到貨后驗(yàn)收不合格由賣方負(fù)責(zé)D.運(yùn)輸溫濕度異常需雙方書面確認(rèn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】不可抗力導(dǎo)致的延誤或損壞，承運(yùn)方不承擔(dān)違約責(zé)任，但需及時(shí)通知合同方，不能直接免除責(zé)任。【題干20】藥品購(gòu)銷員在處理退貨時(shí)，若發(fā)現(xiàn)藥品包裝完好但內(nèi)容物變質(zhì)，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接調(diào)換同批次商品B.要求供應(yīng)商書面說明原因C.按退貨流程處理并索賠D.自行銷毀后不再記錄【參考答案】C【詳細(xì)解析】包裝完好但內(nèi)容物變質(zhì)需按退貨流程處理，記錄退貨信息并要求供應(yīng)商書面說明原因，同時(shí)向保險(xiǎn)公司索賠。銷毀藥品需依法辦理報(bào)廢手續(xù)并留存記錄。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生技能鑒定考試-醫(yī)藥商品購(gòu)銷員歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立哪些核心管理制度？【選項(xiàng)】A.人員培訓(xùn)制度B.設(shè)施設(shè)備維護(hù)制度C.質(zhì)量記錄保存制度D.以上全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP要求企業(yè)建立包括人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備維護(hù)、質(zhì)量記錄保存在內(nèi)的完整管理制度，選項(xiàng)D涵蓋所有必要內(nèi)容。其他選項(xiàng)僅為部分要求，不全面。【題干2】藥品儲(chǔ)存中，需在陰涼處存放的藥品應(yīng)滿足哪些溫濕度條件？【選項(xiàng)】A.溫度≤20℃，濕度≤60%B.溫度2-8℃，濕度40%-75%C.溫度≤25℃，濕度≤70%D.溫度≤30℃，濕度≤80%【參考答案】B【詳細(xì)解析】陰涼處儲(chǔ)存要求溫度2-8℃，濕度40%-75%（藥典規(guī)定），選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)溫濕度范圍不符合標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干3】藥品銷售過程中，處方藥審核的完整流程包括哪些步驟？【選項(xiàng)】A.處方審核→調(diào)配→發(fā)藥B.處方審核→核對(duì)→調(diào)配→發(fā)藥C.處方審核→調(diào)配→核對(duì)D.處方審核→發(fā)藥【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥需經(jīng)審核、核對(duì)、調(diào)配、發(fā)藥四環(huán)節(jié)（國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)范），選項(xiàng)B完整。其他選項(xiàng)缺少關(guān)鍵步驟?！绢}干4】藥品召回流程中，企業(yè)應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成全面調(diào)查并提交報(bào)告？【選項(xiàng)】A.7個(gè)工作日B.15個(gè)工作日C.30個(gè)工作日D.60個(gè)工作日【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定企業(yè)須在15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查并提交報(bào)告，選項(xiàng)B正確?！绢}干5】藥品注冊(cè)申請(qǐng)的最終審批部門是哪個(gè)機(jī)構(gòu)？【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)C.國(guó)家醫(yī)療保障局D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品注冊(cè)最終由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（原國(guó)家藥監(jiān)局）審批，選項(xiàng)D正確。其他選項(xiàng)為相關(guān)但不直接負(fù)責(zé)注冊(cè)的部門?！绢}干6】冷鏈運(yùn)輸藥品時(shí)，溫度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)每多久記錄一次數(shù)據(jù)？【選項(xiàng)】A.每小時(shí)一次B.每日一次C.每周一次D.每月一次【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品冷鏈運(yùn)輸管理規(guī)范》要求溫度數(shù)據(jù)每2小時(shí)記錄一次（含運(yùn)輸全程），選項(xiàng)A最接近實(shí)際要求?！绢}干7】處方藥與非處方藥（OTC）的標(biāo)識(shí)符號(hào)應(yīng)如何標(biāo)注？【選項(xiàng)】A.紅色大字“OTC”B.藍(lán)色小字“OTC”C.黑色小字“OTC”D.綠色圖標(biāo)【參考答案】A【詳細(xì)解析】OTC藥品需在顯眼位置標(biāo)注紅色大字“OTC”（藥典附錄），選項(xiàng)A正確。其他選項(xiàng)顏色和標(biāo)注方式不符合規(guī)定?！绢}干8】藥品召回的啟動(dòng)原因中，屬于質(zhì)量問題的是？【選項(xiàng)】A.包裝破損B.保質(zhì)期臨近C.市場(chǎng)需求減少D.生產(chǎn)批號(hào)錯(cuò)誤【參考答案】D【詳細(xì)解析】生產(chǎn)批號(hào)錯(cuò)誤屬于藥品質(zhì)量問題（如污染或錯(cuò)誤），需啟動(dòng)召回程序，選項(xiàng)D正確。其他選項(xiàng)為非質(zhì)量原因?！绢}干9】藥品價(jià)格管理中，企業(yè)定價(jià)不得超過什么標(biāo)準(zhǔn)？【選項(xiàng)】A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B.政府指導(dǎo)價(jià)C.供應(yīng)商建議價(jià)D.同類藥品均價(jià)【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)或指導(dǎo)價(jià)，企業(yè)不得超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)定價(jià)，選項(xiàng)B正確?！绢}干10】國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整周期為多久？【選項(xiàng)】A.每年調(diào)整B.每?jī)赡暾{(diào)整C.每三年調(diào)整D.五年調(diào)整一次【參考答案】A【詳細(xì)解析】國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)定基本藥物目錄每年調(diào)整更新，選項(xiàng)A正確。【題干11】藥品廣告中必須由哪類專業(yè)人員簽名確認(rèn)？【選項(xiàng)】A.醫(yī)生B.藥師C.銷售代表D.生產(chǎn)工程師【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品廣告需由執(zhí)業(yè)藥師或醫(yī)師簽名確認(rèn)（廣告法第24條），選項(xiàng)B正確。【題干12】藥品追溯系統(tǒng)覆蓋的環(huán)節(jié)包括哪些？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)→流通→使用B.生產(chǎn)→運(yùn)輸→倉(cāng)儲(chǔ)C.流通→使用→回收D.以上全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品追溯系統(tǒng)需覆蓋生產(chǎn)、流通、使用、回收全鏈條（《藥品追溯碼管理辦法》），選項(xiàng)D正確。【題干13】特殊藥品（如麻醉藥品）的領(lǐng)用需通過什么專用管理渠道？【選項(xiàng)】A.普通貨架B.專用賬冊(cè)C.電子系統(tǒng)D.供應(yīng)商直送【參考答案】B【詳細(xì)解析】特殊藥品需使用專用賬冊(cè)（麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例），選項(xiàng)B正確?！绢}干14】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是？【選項(xiàng)】A.發(fā)現(xiàn)后1小時(shí)內(nèi)B.3個(gè)工作日內(nèi)C.15個(gè)工作日內(nèi)D.30個(gè)工作日內(nèi)【參考答案】C【詳細(xì)解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)，選項(xiàng)C正確?！绢}干15】藥品進(jìn)出口時(shí)，需向哪個(gè)部門備案？【選項(xiàng)】A.海關(guān)B.商務(wù)部C.國(guó)家藥監(jiān)局D.外交部【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品進(jìn)出口需向國(guó)家藥監(jiān)局備案（藥品管理法第66條），選項(xiàng)C正確?！绢}干16】藥品陳列規(guī)范中，標(biāo)簽應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.裸露展示B.覆蓋透明膜C.標(biāo)注完整信息D.僅顯示商品名【參考答案】C【詳細(xì)解析】陳列藥品須標(biāo)簽完整（GSP第28條），選項(xiàng)C正確?！绢}干17】藥品運(yùn)輸中，需全程冷鏈的藥品溫度范圍是？【選項(xiàng)】A.0-5℃B.2-8℃C.15-25℃D.保存室溫【參考答案】B【詳細(xì)解析】冷鏈藥品溫度要求2-8℃（藥典附錄），選項(xiàng)B正確?！绢}干18】藥品拆零銷售時(shí)，必須滿足哪些條件？【選項(xiàng)】A.有完整包裝原藥B.標(biāo)簽清晰C.日期新鮮D.以上全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】拆零銷售需原藥完整、標(biāo)簽清晰、日期新鮮（GSP第40條），選項(xiàng)D正確?！绢}干19】藥品廣告中禁止使用的表述是？【選項(xiàng)】A.“療效最佳”B.“唯一”C.“治療百病”D.“國(guó)家認(rèn)證”【參考答案】C【詳細(xì)解析】“治療百病”違反廣告法（禁止絕對(duì)化用語(yǔ)），選項(xiàng)C正確?！绢}干20】藥品運(yùn)輸溫度監(jiān)控系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保存期限應(yīng)為？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)需保存至少3年（冷鏈規(guī)范），選項(xiàng)C正確。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生技能鑒定考試-醫(yī)藥商品購(gòu)銷員歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存期限為（）【選項(xiàng)】A.2年B.3年C.5年D.永久【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定藥品驗(yàn)收記錄保存期限為5年，這是藥品質(zhì)量追溯的重要依據(jù)，與藥品有效期及監(jiān)管要求直接相關(guān)?！绢}干2】化學(xué)藥品與生物制品在分類管理上的主要區(qū)別是（）【選項(xiàng)】A.注冊(cè)審批機(jī)構(gòu)不同B.儲(chǔ)存條件要求不同C.生產(chǎn)許可范圍不同D.銷售渠道限制不同【參考答案】B【詳細(xì)解析】生物制品需在2-8℃冷鏈條件下儲(chǔ)存，而化學(xué)藥品通常常溫保存，儲(chǔ)存條件差異是兩類藥品分類管理的核心區(qū)別?！绢}干3】麻醉藥品運(yùn)輸過程中必須采用（）的運(yùn)輸方式【選項(xiàng)】A.普通公路B.冷鏈物流C.專用車輛D.空運(yùn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】麻醉藥品屬于特殊管理藥品，運(yùn)輸時(shí)需全程冷鏈監(jiān)控（2-8℃），防止溫度波動(dòng)導(dǎo)致藥物失效或?yàn)E用風(fēng)險(xiǎn)。【題干4】胰島素注射劑儲(chǔ)存條件中，正確的是（）【選項(xiàng)】A.陰涼（不超過20℃）B.冷藏（2-8℃）C.冷凍（-20℃以下）D.常溫保存【參考答案】A【詳細(xì)解析】胰島素雖需冷藏保存，但未標(biāo)注需冷凍的注射劑應(yīng)儲(chǔ)存于陰涼處（不超過20℃），避免反復(fù)凍融破壞結(jié)構(gòu)。【題干5】特殊藥品（如精神藥品）的購(gòu)進(jìn)需經(jīng)（）批準(zhǔn)【選項(xiàng)】A.藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)法定代表人C.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人D.倉(cāng)庫(kù)管理員【參考答案】A【詳細(xì)解析】特殊藥品購(gòu)進(jìn)必須由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批，體現(xiàn)國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品的嚴(yán)格管控。【題干6】處方藥與非處方藥在銷售環(huán)節(jié)的主要區(qū)別是（）【選項(xiàng)】A.定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不同B.購(gòu)買渠道限制C.藥師審核要求D.包裝標(biāo)識(shí)顏色【參考答案】C【詳細(xì)解析】處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售，且藥師需審核處方；非處方藥可直接購(gòu)買，無需處方審核。【題干7】近效期藥品（剩余有效期≤6個(gè)月）的處理原則是（）【選項(xiàng)】A.優(yōu)先調(diào)配B.暫停銷售C.加蓋警示標(biāo)簽D.退回供應(yīng)商【參考答案】A【詳細(xì)解析】近效期藥品應(yīng)優(yōu)先調(diào)配使用，避免過期浪費(fèi)，同時(shí)需在包裝上標(biāo)注“近效期”警示標(biāo)識(shí)?！绢}干8】藥品召回流程中，首要步驟是（）【選項(xiàng)】A.確認(rèn)問題B.通知相關(guān)方C.制定召回計(jì)劃D.評(píng)估損失【參考答案】A【詳細(xì)解析】召回流程始于問題確認(rèn)，需通過質(zhì)量管理部門核實(shí)藥品質(zhì)量問題，再啟動(dòng)后續(xù)召回程序。【題干9】醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期一般為（）【選項(xiàng)】A.5年B.10年C.15年D.永久【參考答案】A【詳細(xì)解析】醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期5年，到期需重新申請(qǐng)注冊(cè)，體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全有效性的持續(xù)監(jiān)管?！绢}干10】藥品運(yùn)輸過程中，溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)應(yīng)至少保存（）【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求藥品運(yùn)輸溫濕度數(shù)據(jù)保存期限為2年，與藥品穩(wěn)定性直接相關(guān)，確保全程可追溯?！绢}干11】藥品廣告審批的負(fù)責(zé)部門是（）【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥監(jiān)部門D.企業(yè)質(zhì)量部門【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品廣告審批權(quán)歸屬國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，地方藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)初審，體現(xiàn)中央垂直管理原則?！绢}干12】冷鏈藥品運(yùn)輸全程溫度監(jiān)控的間隔時(shí)間不得大于（）【選項(xiàng)】A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.4小時(shí)D.6小時(shí)【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP要求冷鏈運(yùn)輸溫度每1小時(shí)記錄一次，確保全程溫度波動(dòng)不超過±2℃，保障藥品質(zhì)量?！绢}干13】藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限要求，嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)在（）小時(shí)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)【選項(xiàng)】A.24小時(shí)B.72小時(shí)C.5日D.10日【參考答案】A【詳細(xì)解析】嚴(yán)重不良反應(yīng)需在24小時(shí)內(nèi)通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)直報(bào)，體現(xiàn)快速預(yù)警機(jī)制。【題干14】藥品批發(fā)企業(yè)許可證的有效期一般為（）【選項(xiàng)】A.3年B.5年C.10年D.永久【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品批發(fā)企業(yè)許可證有效期3年，到期需重新申請(qǐng)，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管。【題干15】中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)中必須標(biāo)明的是（）【選項(xiàng)】A.產(chǎn)地B.采收日期C.儲(chǔ)存條件D.批準(zhǔn)文號(hào)【參考答案】D【詳細(xì)解析】中藥飲片包裝必須標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)（國(guó)藥準(zhǔn)字Z/國(guó)藥準(zhǔn)字B），體現(xiàn)法定標(biāo)識(shí)要求。【題干16】藥品運(yùn)輸車輛檢查中，重點(diǎn)核查的是（）【選項(xiàng)】A.車輛清潔度B.溫濕度記錄儀C.駕駛員資格D.行車路線【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品運(yùn)輸車輛需配備專用溫濕度記錄儀，并定期核查數(shù)據(jù)完整性，確保運(yùn)輸條件合規(guī)?！绢}干17】藥品追溯碼的應(yīng)用范圍包括（）【選項(xiàng)】A.僅原料藥B.藥品零售企業(yè)C.全鏈條藥品D.醫(yī)療器械【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品追溯碼覆蓋藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條，醫(yī)療器械追溯體系與之并行但獨(dú)立?！绢}干18】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須具備的審核功能是（）【選項(xiàng)】A.自動(dòng)對(duì)賬B.處方審核C.會(huì)員管理D.庫(kù)存預(yù)警【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥銷售系統(tǒng)必須具備藥師處方審核功能，這是GSP的強(qiáng)制要求?！绢}干19】精神藥品購(gòu)進(jìn)需提交的審批文件不包括（）【選項(xiàng)】A.用藥證明B.購(gòu)進(jìn)計(jì)劃C.質(zhì)量管理文件D.駕駛員身份證【參考答案】D【詳細(xì)解析】精神藥品購(gòu)進(jìn)審批需提供用藥證明、購(gòu)進(jìn)計(jì)劃及質(zhì)量文件，駕駛員身份證與審批無關(guān)?！绢}干20】藥品銷售禁止行為中，屬于違法違規(guī)的是（）【選項(xiàng)】A.加價(jià)銷售B.虛構(gòu)銷售數(shù)據(jù)C.超范圍經(jīng)營(yíng)D.優(yōu)先調(diào)配近效期藥品【參考答案】B【詳細(xì)解析】虛構(gòu)銷售數(shù)據(jù)屬于故意偽造經(jīng)營(yíng)記錄，違反《藥品管理法》第三十二條，需承擔(dān)法律責(zé)任。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生技能鑒定考試-醫(yī)藥商品購(gòu)銷員歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)檢查藥品的什么？【選項(xiàng)】A.外觀B.包裝C.標(biāo)簽D.有效期【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)GSP要求，藥品驗(yàn)收必須檢查藥品標(biāo)簽，確保標(biāo)簽信息完整（如藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等），這是驗(yàn)收的核心環(huán)節(jié)。選項(xiàng)A（外觀）和D（有效期）屬于常規(guī)檢查項(xiàng)目，但非重點(diǎn)；選項(xiàng)B（包裝）雖需檢查，但優(yōu)先級(jí)低于標(biāo)簽信息?！绢}干2】藥品分類管理中，屬于甲類管理藥品的是？【選項(xiàng)】A.血液制品B.中藥飲片C.醫(yī)用氧D.麻醉藥品【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》及《藥品分類管理辦法》，麻醉藥品（如嗎啡、哌替啶）屬于甲類管理藥品，需在專用處方藥柜中存放并嚴(yán)格監(jiān)管。選項(xiàng)A（血液制品）屬乙類管理，選項(xiàng)B（中藥飲片）為丙類，選項(xiàng)C（醫(yī)用氧）屬普通類?！绢}干3】藥品采購(gòu)中，供應(yīng)商資質(zhì)審核不包括的內(nèi)容是？【選項(xiàng)】A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.藥品生產(chǎn)許可證C.質(zhì)量管理體系認(rèn)證D.稅務(wù)登記證【參考答案】D【詳細(xì)解析】供應(yīng)商審核需驗(yàn)證與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的資質(zhì)，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照（A）、藥品生產(chǎn)許可證（B）或經(jīng)營(yíng)許可證（視情況）、質(zhì)量管理體系認(rèn)證（C）。稅務(wù)登記證（D）屬于企業(yè)基礎(chǔ)信息，非藥品經(jīng)營(yíng)核心資質(zhì)?！绢}干4】藥品價(jià)格管理中，屬于政府定價(jià)的是？【選項(xiàng)】A.仿制藥B.中藥飲片C.醫(yī)用耗材D.非處方藥【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品價(jià)格管理辦法》，仿制藥（A）和原研藥在上市后一段時(shí)間內(nèi)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，而中藥飲片（B）、醫(yī)用耗材（C）和OTC藥品（D）實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。政府定價(jià)旨在控制仿制藥價(jià)格波動(dòng)?！绢}干5】藥品儲(chǔ)存中，需避光的藥品應(yīng)存放在什么位置？【選項(xiàng)】A.普通庫(kù)房B.陰涼庫(kù)C.避光專用柜D.冷庫(kù)【參考答案】C【詳細(xì)解析】避光藥品（如維生素類、抗生素原料藥）必須存放在專用避光柜（C），普通庫(kù)房（A）和冷庫(kù)（D）無法完全避免光照，陰涼庫(kù)（B）雖溫度適宜但無避光措施?！绢}干6】藥品銷售中，處方藥調(diào)配的必備條件不包括？【選項(xiàng)】A.處方醫(yī)師簽名B.患者身份證明C.處方專用章D.藥品電子監(jiān)管碼【參考答案】D【詳細(xì)解析】處方藥調(diào)配需處方醫(yī)師簽名（A）、患者身份證明（B）和處方專用章（C），但電子監(jiān)管碼（D）屬于藥品追溯系統(tǒng)，非調(diào)配強(qiáng)制要求?！绢}干7】藥品運(yùn)輸中，疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用的溫控設(shè)備是？【選項(xiàng)】A.常溫運(yùn)輸車B.2-8℃冷藏車C.-20℃冷凍車D.防震運(yùn)輸箱【參考答案】B【詳細(xì)解析】疫苗（如流感疫苗、HPV疫苗）需全程2-8℃冷藏運(yùn)輸（B），-20℃冷凍車（C）適用于某些生物制品，常溫車（A）和防震箱（D）無法滿足溫控要求?！绢}干8】藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，嚴(yán)重不良反應(yīng)需在什么時(shí)間內(nèi)上報(bào)？【選項(xiàng)】A.1日B.3日C.7日D.15日【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，嚴(yán)重不良反應(yīng)（如過敏反應(yīng)、器官損傷）需在發(fā)現(xiàn)后1個(gè)工作日內(nèi)（A）上報(bào)，一般不良反應(yīng)為3日內(nèi)（B）。【題干9】藥品陳列中，近效期藥品應(yīng)如何標(biāo)識(shí)？【選項(xiàng)】A.綠色標(biāo)簽B.黃色標(biāo)簽C.紅色標(biāo)簽D.藍(lán)色標(biāo)簽【參考答案】C【詳細(xì)解析】近效期藥品（效期剩余3個(gè)月或更少）需用紅色標(biāo)簽（C）醒目標(biāo)識(shí)，黃色（B）用于效期剩余6個(gè)月，綠色（A）為正常陳列，藍(lán)色（D）通常用于特殊分類?！绢}干10】藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須查驗(yàn)什么證件？【選項(xiàng)】A.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.處方登記冊(cè)C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人簽字D.藥品運(yùn)輸車輛通行證【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品批發(fā)企業(yè)向零售企業(yè)銷售時(shí)，需查驗(yàn)對(duì)方營(yíng)業(yè)執(zhí)照（A）及藥品經(jīng)營(yíng)許可證。處方登記冊(cè)（B）為零售企業(yè)向個(gè)人銷售處方藥的必備文件，與批發(fā)環(huán)節(jié)無關(guān)?！绢}干11】藥品召回中，企業(yè)應(yīng)如何處理已售出的問題藥品？【選項(xiàng)】A.退回供應(yīng)商B.銷毀C.留存樣品D.免費(fèi)更換【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，問題藥品需由企業(yè)負(fù)責(zé)召回并銷毀（B），退回供應(yīng)商（A）僅適用于質(zhì)量問題非本企業(yè)的情形。留存樣品（C）和免費(fèi)更換（D）非強(qiáng)制要求?！绢}干12】藥品廣告審查中，不得包含的內(nèi)容是？【選項(xiàng)】A.藥品適應(yīng)癥B.禁忌癥C.價(jià)格信息D.企業(yè)榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，廣告不得包含企業(yè)榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)（D），但可客觀陳述適應(yīng)癥（A）和禁忌癥（B），價(jià)格信息（C）需明確標(biāo)注?！绢}干13】藥品運(yùn)輸中，需單獨(dú)儲(chǔ)存的藥品是？【選項(xiàng)】A.酒精B.氧氣C.氯化鈉D.青霉素類【參考答案】D【詳細(xì)解析】青霉素類（D）因易致敏需單獨(dú)儲(chǔ)存，酒精（A）屬易燃品，氧氣（B）需防靜電，氯化鈉（C）為普通藥品?！绢}干14】藥品采購(gòu)合同中，質(zhì)量保證條款的關(guān)鍵內(nèi)容是？【選項(xiàng)】A.交貨時(shí)間B.質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)C.違約責(zé)任D.結(jié)算方式【參考答案】B【詳細(xì)解析】質(zhì)量保證條款的核心是明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（B），如檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明等。交貨時(shí)間（A）、違約責(zé)任（C）和結(jié)算方式（D）為常規(guī)條款，非質(zhì)量保證重點(diǎn)?！绢}干15】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須執(zhí)行什么制度？【選項(xiàng)】A.記賬銷售B.處方登記C.會(huì)員積分D.促銷折扣【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥銷售需執(zhí)行處方登記制度（B），記錄患者姓名、藥品信息等。記賬銷售（A）為所有藥品通用要求，積分（C）和折扣（D）非強(qiáng)制?！绢}干16】藥品儲(chǔ)存中，需定期檢查的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備是？【選項(xiàng)】A.溫濕度記錄儀B.手持式測(cè)溫槍C.電子秤D.空氣凈化器【參考答案】A【詳細(xì)解析】溫濕度記錄儀（A）需定期校準(zhǔn)并記錄數(shù)據(jù)，手持測(cè)溫槍（B）僅測(cè)溫度，電子秤（C）用于稱重，空氣凈化器（D）改善環(huán)境，均非溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備?！绢}干17】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的是？【選項(xiàng)】A.皮膚過敏B.惡心C.器官衰竭D.感冒癥狀加重【參考答案】C【詳細(xì)解析】嚴(yán)重不良反應(yīng)（SA）包括生命體征異常、器官損傷、死亡等（C）。皮膚過敏（A）和惡心（B）屬一般反應(yīng)，感冒加重（D）與藥品無關(guān)?！绢}干18】藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)布局中，需設(shè)置獨(dú)立區(qū)域的是？【選項(xiàng)】A.普通藥品區(qū)B.冷鏈藥品區(qū)C.退貨處理區(qū)D.采購(gòu)暫存區(qū)【參考答案】B【詳細(xì)解析】冷鏈藥品（如生物制品、疫苗）需獨(dú)立于普通藥品區(qū)（A）設(shè)置（B），退貨處理區(qū)（C）和采購(gòu)暫存區(qū)（D）可與其他區(qū)域共用?！绢}干19】藥品銷售中，處方審核不包括的內(nèi)容是？【選項(xiàng)】A.處方醫(yī)師簽名B.患者過敏史C.藥品相互作用D.處方有效期【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方審核需核查醫(yī)師簽名（A）、藥品相互作用（C）和有效期（D），但患者過敏史（B）屬于藥師調(diào)配時(shí)需確認(rèn)的內(nèi)容，非處方審核環(huán)節(jié)?！绢}干20】藥品運(yùn)輸中，需配備的應(yīng)急設(shè)備是？【選項(xiàng)】A.急救箱B.防靜電手環(huán)C.溫濕度記錄儀D.警示標(biāo)志牌【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品運(yùn)輸企業(yè)需配備急救箱（A）應(yīng)對(duì)突發(fā)情況，防靜電手環(huán)（B）用于靜電防護(hù)，溫濕度記錄儀（C）屬溫控設(shè)備，警示牌（D）用于危險(xiǎn)品標(biāo)識(shí)。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生技能鑒定考試-醫(yī)藥商品購(gòu)銷員歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須具備的權(quán)限管理功能是？【選項(xiàng)】A.普通用戶可修改系統(tǒng)參數(shù)B.普通用戶可查看系統(tǒng)日志C.普通用戶可刪除藥品驗(yàn)收記錄D.系統(tǒng)管理員可查看所有操作日志【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)GSP要求，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備完善的權(quán)限管理功能，系統(tǒng)管理員需具備查看所有操作日志的權(quán)限以確保操作可追溯。選項(xiàng)A、C違反系統(tǒng)權(quán)限分離原則，選項(xiàng)B雖合規(guī)但非題目所述“必須具備”的核心功能?！绢}干2】某藥店銷售處方藥時(shí)，必須由哪種專業(yè)人員審核處方并簽字？【選項(xiàng)】A.藥劑師B.藥品采購(gòu)員C.店長(zhǎng)D.銷售顧問【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方藥管理辦法》，處方審核必須由執(zhí)業(yè)藥師或取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員執(zhí)行。選項(xiàng)B、C、D均不符合處方審核的主體要求，選項(xiàng)A為唯一正確答案?！绢}干3】藥品冷鏈運(yùn)輸過程中，溫度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)至少每2小時(shí)記錄一次數(shù)據(jù)，記錄保存期限為？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】B【詳細(xì)解析】依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第48條，冷鏈運(yùn)輸溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)需保存至少2年，選項(xiàng)A、C、D均不符合規(guī)定?！绢}干4】以下哪種藥品不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售？【選項(xiàng)】A.非處方藥B.中藥飲片C.醫(yī)用口罩D.處方藥【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，處方藥不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售，選項(xiàng)D為正確答案。選項(xiàng)A、B、C雖部分品類受限，但非全部禁止?！绢}干5】藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有效期至2026年12月的批次，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接入庫(kù)B.暫存并上報(bào)C.加速銷售D.移交質(zhì)檢部門【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第53條，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)臨近效期的藥品應(yīng)立即暫存并上報(bào)，選項(xiàng)A、C、D均不符合規(guī)范要求?！绢}干6】藥品儲(chǔ)存中，需在陰涼處（不超過20℃）存放的藥品類別是？【選項(xiàng)】A.需避光的抗生素B.需冷藏的疫苗C.需常溫保存的生化藥D.需冷凍的胰島素【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄1，陰涼處指不超過20℃且避光的儲(chǔ)存條件，選項(xiàng)A符合要求，其他選項(xiàng)儲(chǔ)存條件均不同?！绢}干7】藥品購(gòu)銷合同中，質(zhì)量保證條款應(yīng)明確哪些內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.付款方式B.質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)C.違約責(zé)任D.爭(zhēng)議解決方式【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第75條，質(zhì)量保證條款必須明確質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，選項(xiàng)A、C、D為合同常規(guī)條款但不屬于質(zhì)量保證核心內(nèi)容。【題干8】某批次藥品的檢驗(yàn)報(bào)告顯示含量低于標(biāo)示量的90%，應(yīng)啟動(dòng)哪種召回程序？【選項(xiàng)】A.主動(dòng)召回B.強(qiáng)制召回C.暫停銷售召回D.質(zhì)量事故召回【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》第15條，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)召回不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品，選項(xiàng)B、C、D均非主動(dòng)召回的法定情形?！绢}干9】藥品價(jià)格中包含的進(jìn)項(xiàng)稅額計(jì)算基數(shù)是？【選項(xiàng)】A.含稅銷售額B.不含稅銷售額C.成本價(jià)D.零售價(jià)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《增值稅暫行條例實(shí)施細(xì)則》第12條，進(jìn)項(xiàng)稅額以不含稅銷售額為計(jì)算基數(shù)，選項(xiàng)A、C、D均不符合稅法規(guī)定?！绢}干10】藥品銷售記錄保存期限不得少于？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第63