《藥品管理法》考試練習(xí)題及答案新版一、單項選擇題1.根據(jù)新版《藥品管理法》，以下屬于藥品的是（）A.農(nóng)藥B.獸藥C.人用疫苗D.消毒產(chǎn)品答案：C。解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。人用疫苗屬于生物制品，是藥品。農(nóng)藥用于防治農(nóng)業(yè)有害生物，獸藥用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病，消毒產(chǎn)品主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，它們都不屬于藥品范疇。2.藥品上市許可持有人依法對藥品（）過程中的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。A.研制、生產(chǎn)B.經(jīng)營、使用C.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用D.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營答案：C。解析：藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。這體現(xiàn)了全生命周期管理的理念，確保藥品在整個流程中的質(zhì)量和安全。3.從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證D.藥品注冊證書答案：A。解析：從事藥品生產(chǎn)活動，需經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。藥品經(jīng)營許可證是從事藥品經(jīng)營活動所需證件；醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所需證件；藥品注冊證書是藥品獲得上市許可的證明文件。4.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明（）A.用法、用量和注意事項B.價格C.生產(chǎn)廠家D.藥品的有效期答案：A。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項，以保障患者用藥安全。價格、生產(chǎn)廠家和藥品有效期也是銷售藥品時需要提供的信息，但準(zhǔn)確說明用法、用量和注意事項更為關(guān)鍵。5.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的（）A.緊急控制措施B.永久控制措施C.臨時控制措施D.長期控制措施答案：C。解析：對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的臨時控制措施。這是為了及時控制風(fēng)險，待進一步評估后再決定后續(xù)處理方式，并非永久或長期控制措施。6.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，以（）核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家市場監(jiān)督管理總局D.藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：A。解析：藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品注冊和說明書核準(zhǔn)等工作，確保藥品廣告內(nèi)容與核準(zhǔn)的信息一致。7.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在（）內(nèi)作出行政處理決定。A.3日B.7日C.10日D.15日答案：B。解析：藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在7日內(nèi)作出行政處理決定。這是為了及時處理可能存在的藥品安全風(fēng)險，保障公眾健康。8.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下答案：A。解析：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。這體現(xiàn)了對生產(chǎn)、銷售假藥行為的嚴(yán)厲處罰。9.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實施（），按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。A.藥品追溯制度B.藥品召回制度C.藥品不良反應(yīng)報告制度D.藥品安全管理制度答案：A。解析：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。藥品追溯制度有助于實現(xiàn)藥品全鏈條的質(zhì)量監(jiān)管和問題藥品的精準(zhǔn)召回。10.在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證D.藥品注冊證書答案：D。解析：在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊證書。只有獲得藥品注冊證書，藥品才能合法上市銷售。二、多項選擇題1.新版《藥品管理法》規(guī)定的藥品包括（）A.中藥B.化學(xué)藥C.生物制品D.保健品答案：ABC。解析：新版《藥品管理法》規(guī)定藥品包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。保健品是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，不屬于藥品范疇。2.藥品上市許可持有人的義務(wù)包括（）A.建立藥品質(zhì)量保證體系B.制定并執(zhí)行藥品上市后風(fēng)險管理計劃C.建立并實施藥品追溯制度D.建立并執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度答案：ABCD。解析：藥品上市許可持有人依法承擔(dān)藥品全生命周期的責(zé)任，需要建立藥品質(zhì)量保證體系，確保藥品質(zhì)量；制定并執(zhí)行藥品上市后風(fēng)險管理計劃，及時處理可能出現(xiàn)的風(fēng)險；建立并實施藥品追溯制度，保證藥品可追溯；建立并執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度，保障公眾用藥安全。3.從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)具備以下條件（）A.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員B.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求答案：ABCD。解析：從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，以提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)；有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，保證藥品儲存和銷售條件；有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理；有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，確保藥品經(jīng)營過程的規(guī)范和質(zhì)量。4.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)B.藥品不良反應(yīng)的報告C.藥品不良反應(yīng)的評價D.藥品不良反應(yīng)的控制答案：ABCD。解析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，準(zhǔn)確報告相關(guān)信息，科學(xué)評價不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生原因，采取有效的控制措施，對于保障公眾用藥安全至關(guān)重要。5.以下屬于假藥情形的有（）A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案：ABCD。解析：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍等情形都屬于假藥。6.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（）A.進行監(jiān)督檢查B.對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗C.對違法行為進行查處D.對企業(yè)內(nèi)部管理進行干預(yù)答案：ABC。解析：藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營進行監(jiān)督檢查，確保企業(yè)遵守相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范；對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，保障藥品質(zhì)量安全；對違法行為進行查處，維護藥品市場秩序。但藥品監(jiān)督管理部門不應(yīng)過度干預(yù)企業(yè)內(nèi)部管理，而是主要從外部監(jiān)管角度保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。7.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)（）A.委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.與受托方簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議C.對受托方的生產(chǎn)行為進行監(jiān)督D.對委托生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)答案：ABCD。解析：藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品時，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，確保受托方具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理水平；與受托方簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)；對受托方的生產(chǎn)行為進行監(jiān)督，保證生產(chǎn)過程符合要求；對委托生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，承擔(dān)藥品全生命周期的責(zé)任。8.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明（）A.藥品合格證明B.藥品相關(guān)標(biāo)識C.藥品說明書D.藥品包裝答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明、相關(guān)標(biāo)識、說明書和包裝等，確保購進的藥品符合質(zhì)量要求和法律法規(guī)規(guī)定。9.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)（）A.是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制C.不得在市場上銷售D.只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用答案：ABCD。解析：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，以滿足本醫(yī)療機構(gòu)的特殊用藥需求；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制，確保制劑的質(zhì)量和安全性；不得在市場上銷售，只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，避免制劑的無序流通。10.藥品廣告不得含有（）A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD。解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，因為藥品的功效和安全性是復(fù)雜的，不能簡單斷言；不得說明治愈率或者有效率，這可能誤導(dǎo)消費者；不得與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較，避免不正當(dāng)競爭；不得利用廣告代言人作推薦、證明，防止虛假宣傳。三、判斷題1.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機構(gòu)等。（）答案：正確。解析：藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機構(gòu)等符合條件的主體，這有利于鼓勵藥品創(chuàng)新，優(yōu)化資源配置。2.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。（）答案：正確。解析：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進藥品。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進藥品，以確保藥品的來源合法和質(zhì)量可靠。4.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）答案：錯誤。解析：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售，只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，這是為了保證制劑的質(zhì)量可控和使用安全。5.藥品廣告可以含有“無效退款”等承諾。（）答案：錯誤。解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，“無效退款”等承諾屬于此類，容易誤導(dǎo)消費者，因此藥品廣告不可以含有此類內(nèi)容。6.藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。（）答案：正確。解析：藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須依法出示證明文件，以表明執(zhí)法的合法性和正當(dāng)性。同時，對監(jiān)督檢查中知悉的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密，保護企業(yè)的合法權(quán)益。7.藥品上市許可持有人不需要建立年度報告制度。（）答案：錯誤。解析：藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。8.從事藥品生產(chǎn)活動，只要有生產(chǎn)場地和設(shè)備就可以，不需要取得藥品生產(chǎn)許可證。（）答案：錯誤。解析：從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證，這是從事藥品生產(chǎn)的法定前提條件。9.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）答案：正確。解析：這是藥品不良反應(yīng)的準(zhǔn)確定義，明確了藥品不良反應(yīng)的前提是合格藥品在正常用法用量下發(fā)生的有害反應(yīng)。10.藥品注冊證書有效期為五年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前六個月申請再注冊。（）答案：正確。解析：藥品注冊證書有效期為五年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前六個月申請再注冊，以確保藥品持續(xù)合法上市。四、簡答題1.簡述新版《藥品管理法》的主要亮點。新版《藥品管理法》的主要亮點包括：-全面實施藥品上市許可持有人制度：明確藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)，有利于落實藥品全生命周期的主體責(zé)任，鼓勵藥品創(chuàng)新。-強化全過程監(jiān)管：強調(diào)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的質(zhì)量管理和風(fēng)險控制，如要求建立并實施藥品追溯制度、藥品召回制度等，確保藥品質(zhì)量和安全。-嚴(yán)格處罰措施：大幅提高了對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥等違法行為的處罰力度，增加了處罰種類，實行懲罰性賠償制度，有效震懾違法犯罪行為。-鼓勵創(chuàng)新：支持以臨床價值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新，優(yōu)化審評審批流程，加快新藥上市。-加強藥品供應(yīng)保障：規(guī)定了藥品儲備和調(diào)用制度，鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先審評審批等，保障藥品的可及性。-完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管：明確了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)則和要求，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用藥安全。2.簡述藥品上市許可持有人的責(zé)任。藥品上市許可持有人的責(zé)任主要包括以下方面：-藥品質(zhì)量責(zé)任：建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，對受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。-藥品上市后管理責(zé)任：制定并執(zhí)行藥品上市后風(fēng)險管理計劃，開展藥品上市后研究，主動開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，對已識別風(fēng)險的藥品及時采取風(fēng)險控制措施。-藥品追溯責(zé)任：建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。-藥品召回責(zé)任：建立并執(zhí)行藥品召回制度，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，召回已銷售的藥品，通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止銷售和使用，及時公開召回信息。-藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任：建立并執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度，對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)主動申請注銷藥品注冊證書。-信息公開責(zé)任：按照規(guī)定及時公開藥品質(zhì)量信息，接受社會監(jiān)督。3.簡述假藥和劣藥的界定。假藥的界定情形包括：-藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；-以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；-變質(zhì)的藥品；-藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。劣藥的界定情形包括：-藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；-被污染的藥品；-未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；-未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；-超過有效期的藥品；-擅自添加防腐劑、輔料的藥品；-其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。4.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營規(guī)則。藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營規(guī)則主要包括：-取得藥品經(jīng)營許可證：從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。-遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：建立并執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的管理，保證藥品質(zhì)量。-進貨檢查驗收制度：購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。-準(zhǔn)確銷售藥品：銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者