藥品檢驗(yàn)試題和答案

單項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.藥品檢驗(yàn)中,常用的重量分析法不包括（）A.揮發(fā)法B.萃取法C.沉淀法答案：B2.中國(guó)藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目不包括()A.氯化物B.葡萄糖C.重金屬答案：B3.用高效液相色譜法測(cè)定藥物含量,常用的檢測(cè)器是()A.紫外可見檢測(cè)器B.紅外檢測(cè)器C.熱導(dǎo)檢測(cè)器答案：A4.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序不包括()A.取樣B.記錄C.藥物合成答案：C5.非水滴定法測(cè)定弱堿性藥物含量時(shí),常用的溶劑是()A.水B.乙醇C.冰醋酸答案：C6.藥物中重金屬檢查時(shí),溶液的酸堿度通?？刂圃?)A.強(qiáng)酸性B.弱酸性C.強(qiáng)堿性答案：B7.以下哪種物質(zhì)不屬于藥品中的特殊雜質(zhì)()A.阿司匹林中的水楊酸B.對(duì)乙酰氨基酚中的對(duì)氨基酚C.氯化鈉答案：C8.采用容量分析法測(cè)定藥物含量,對(duì)化學(xué)反應(yīng)的要求不包括()A.反應(yīng)定量進(jìn)行B.反應(yīng)速度快C.有顏色變化答案：C9.藥品檢驗(yàn)中,用于鑒別藥物的方法不包括()A.化學(xué)鑒別法B.重量鑒別法C.光譜鑒別法答案：B10.酸堿滴定法中,選擇指示劑的依據(jù)是()A.滴定劑的濃度B.指示劑的變色范圍C.藥物的性質(zhì)答案：B多項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.藥品檢驗(yàn)的目的包括(）A.保證藥品質(zhì)量B.保障用藥安全C.促進(jìn)新藥研發(fā)答案:ABC2.以下屬于物理常數(shù)的有(）A.熔點(diǎn)B.旋光度C.吸收系數(shù)答案:ABC3.藥品雜質(zhì)的來(lái)源有(）A.生產(chǎn)過(guò)程B.儲(chǔ)存過(guò)程C.運(yùn)輸過(guò)程答案:ABC4.容量分析法包括(）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法答案:ABC5.光譜鑒別法常用的有(）A.紫外光譜B.紅外光譜C.核磁共振譜答案:ABC6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括(）A.名稱B.性狀C.鑒別、檢查、含量測(cè)定答案:ABC7.藥物中氯化物檢查的意義在于(）A.控制藥物純度B.反映生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性C.檢查藥物的溶解性答案:AB8.以下屬于藥物一般雜質(zhì)的有(）A.硫酸鹽B.熾灼殘?jiān)麮.殘留溶劑答案:ABC9.高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)有(）A.分離效率高B.分析速度快C.靈敏度高答案:ABC10.藥品檢驗(yàn)中常用的儀器分析方法有(）A.氣相色譜法B.原子吸收光譜法C.電位滴定法答案:ABC判斷題(每題2分,共10題)1.藥品檢驗(yàn)只需要對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)。(×)2.旋光度是藥物的物理常數(shù)之一。(√)3.雜質(zhì)限量是指藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量。(√)4.酸堿滴定法只能測(cè)定酸性藥物。(×)5.紅外光譜主要用于藥物的結(jié)構(gòu)分析。(√)6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。(√)7.重量分析法是通過(guò)稱量物質(zhì)的重量來(lái)確定其含量的方法。(√)8.高效液相色譜法不能用于分離熱不穩(wěn)定的藥物。(×)9.藥物中的雜質(zhì)都具有毒性。(×)10.藥品檢驗(yàn)工作的記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。(√）簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題)1.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。答案:基本程序?yàn)槿?從大量樣品中取出少量有代表性樣品;檢驗(yàn),采用各種分析方法進(jìn)行檢測(cè);記錄,如實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等;報(bào)告,根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告。2.什么是藥品的雜質(zhì)限量?如何計(jì)算?答案：雜質(zhì)限量是指藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量。計(jì)算方法為雜質(zhì)限量=（雜質(zhì)最大允許量÷供試品量）×100%。通過(guò)特定方法檢測(cè)雜質(zhì),與標(biāo)準(zhǔn)比較來(lái)判斷是否符合限量要求。3.簡(jiǎn)述容量分析法的分類及特點(diǎn)。答案:分類有酸堿滴定法、氧化還原滴定法、沉淀滴定法等。特點(diǎn)是通過(guò)測(cè)量溶液體積確定物質(zhì)含量,操作簡(jiǎn)便、快速,結(jié)果準(zhǔn)確,適用于常量分析,對(duì)化學(xué)反應(yīng)有定量、快速等要求。4.列舉三種常用的藥品鑒別方法及原理。答案:化學(xué)鑒別法,利用藥物與化學(xué)試劑反應(yīng)產(chǎn)生特殊現(xiàn)象鑒別;光譜鑒別法,依據(jù)藥物對(duì)光的吸收、發(fā)射特性鑒別;色譜鑒別法,基于藥物在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異分離鑒別。討論題(每題5分,共4題)1.討論藥品檢驗(yàn)在保障公眾用藥安全中的重要性。答案:藥品檢驗(yàn)?zāi)艽_保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),防止不合格藥品流入市場(chǎng)。可檢測(cè)出雜質(zhì)、含量不符等問(wèn)題,避免因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的不良反應(yīng),保障公眾用藥安全有效,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。2.分析現(xiàn)代儀器分析技術(shù)對(duì)藥品檢驗(yàn)發(fā)展的影響。答案:現(xiàn)代儀器分析技術(shù)如HPLC.GC等提高了藥品檢驗(yàn)的靈敏度、準(zhǔn)確性和分析速度。能檢測(cè)微量雜質(zhì)、復(fù)雜成分,拓展了檢驗(yàn)范圍,推動(dòng)藥品檢驗(yàn)從常量分析向微量、痕量分析發(fā)展,促進(jìn)藥品質(zhì)量控制水平提升。3.探討藥品檢驗(yàn)過(guò)程中質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。答案:關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括取樣,要保證樣品有代表性;儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù),確保準(zhǔn)確性;檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,保證可靠性;人員操作規(guī)范,減少誤差;數(shù)據(jù)記錄與審核