《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》試題與答案一、單選題（每題2分，共40分）1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立（），實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。A.藥品追溯體系B.質(zhì)量保證體系C.信息管理系統(tǒng)D.售后服務(wù)體系答案：A解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》明確要求企業(yè)建立藥品追溯體系，以實(shí)現(xiàn)藥品在采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的可追溯性，保障藥品質(zhì)量和用藥安全。2.采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的（）并予以審核。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.以上都是答案：D解析：采購(gòu)首營(yíng)品種時(shí)，需要審核多方面的合法性文件，包括供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以及藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件等，確保所采購(gòu)藥品的來(lái)源合法合規(guī)。3.藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到（）相符。A.票、賬、貨B.票、貨C.賬、貨D.票、賬答案：A解析：藥品到貨驗(yàn)收時(shí)，要保證票（隨貨同行單）、賬（采購(gòu)記錄）、貨三者相符，這是確保藥品數(shù)量、品種和質(zhì)量準(zhǔn)確無(wú)誤的重要環(huán)節(jié)。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為（）。A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色答案：A解析：在藥品儲(chǔ)存管理中，采用色標(biāo)管理便于直觀區(qū)分藥品質(zhì)量狀態(tài)。合格藥品用綠色表示，黃色代表待確定藥品（如待驗(yàn)、退貨等），紅色表示不合格藥品。5.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容不包括（）。A.指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)B.檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境C.對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查D.對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)答案：D解析：養(yǎng)護(hù)人員的職責(zé)主要是圍繞藥品的儲(chǔ)存條件和外觀質(zhì)量等進(jìn)行管理和檢查，抽樣檢驗(yàn)通常由專門的質(zhì)量檢驗(yàn)部門按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，不屬于養(yǎng)護(hù)人員的主要工作內(nèi)容。6.企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到（）一致。A.票、貨、款B.票、賬、貨C.賬、貨、款D.票、賬、款答案：A解析：企業(yè)銷售藥品時(shí)，發(fā)票、貨物和款項(xiàng)必須一致，這是規(guī)范藥品銷售行為、保障交易真實(shí)性和合法性的重要要求。7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn)，做到（）相符。A.賬、貨B.票、貨C.票、賬D.票、賬、貨答案：A解析：定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品的目的是確保賬面上記錄的藥品數(shù)量和實(shí)際庫(kù)存的藥品數(shù)量相符，保證庫(kù)存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。8.企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂（），明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。A.運(yùn)輸合同B.質(zhì)量保證協(xié)議C.運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議D.委托運(yùn)輸協(xié)議答案：C解析：企業(yè)委托運(yùn)輸藥品時(shí)，簽訂運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議能夠明確雙方在藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任和相關(guān)要求，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。9.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備不包括（）。A.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備B.藥品防塵、防潮、防鼠、防蟲等設(shè)備C.經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備D.藥品檢驗(yàn)設(shè)備答案：D解析：藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的銷售，一般不具備藥品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ恍枰渲盟幤窓z驗(yàn)設(shè)備。而檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度、防塵、防潮、防鼠、防蟲以及冷藏設(shè)備等是確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求的必要設(shè)備。10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行（）。A.校準(zhǔn)和檢查B.校準(zhǔn)和檢定C.檢查和維護(hù)D.維護(hù)和保養(yǎng)答案：B解析：計(jì)量器具和溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量控制的有效性，按照國(guó)家規(guī)定定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，能夠保證這些設(shè)備的測(cè)量精度和可靠性。11.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理制度，包括質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定等（）項(xiàng)制度。A.12B.13C.14D.15答案：B解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求企業(yè)建立涵蓋質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量否決權(quán)等13項(xiàng)質(zhì)量管理制度，以全面規(guī)范企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理活動(dòng)。12.藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）。A.35%～75%B.45%～75%C.35%～85%D.45%～85%答案：A解析：適宜的相對(duì)濕度對(duì)于藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量至關(guān)重要，藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%的范圍內(nèi)，以防止藥品受潮、霉變等質(zhì)量問(wèn)題。13.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和（）年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。A.1B.2C.3D.5答案：C解析：質(zhì)量負(fù)責(zé)人在企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中承擔(dān)著重要職責(zé)，要求具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，以確保其具備足夠的專業(yè)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)。14.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展（）。A.質(zhì)量管理制度培訓(xùn)B.質(zhì)量控制活動(dòng)C.質(zhì)量管理體系內(nèi)審D.藥品質(zhì)量回顧分析答案：C解析：定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審以及在關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)及時(shí)進(jìn)行內(nèi)審，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。15.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括（）。A.拆零藥品B.近效期藥品C.處方藥D.易變質(zhì)藥品答案：C解析：藥品零售企業(yè)在定期檢查陳列、存放藥品時(shí)，拆零藥品、近效期藥品和易變質(zhì)藥品由于其特殊性，容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，需要重點(diǎn)檢查。而處方藥只是藥品分類的一種，并非重點(diǎn)檢查的特定類型藥品。16.企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料不包括（）。A.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》B.《稅務(wù)登記證》C.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件D.藥品銷售人員授權(quán)書答案：B解析：對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核主要關(guān)注其與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的資質(zhì)和合法性文件，包括《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件以及藥品銷售人員授權(quán)書等，《稅務(wù)登記證》通常不作為審核的重點(diǎn)資料。17.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定各崗位（），明確各崗位工作職責(zé)和內(nèi)容。A.操作規(guī)程B.工作流程C.管理制度D.質(zhì)量職責(zé)答案：A解析：制定各崗位操作規(guī)程能夠具體明確每個(gè)崗位在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的工作步驟和要求，確保各項(xiàng)工作按照規(guī)范進(jìn)行，是質(zhì)量管理制度得以有效落實(shí)的重要保障。18.企業(yè)儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品為（）。A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色答案：B解析：如前面所述，在色標(biāo)管理中，待確定藥品（如待驗(yàn)、退貨等）用黃色表示。19.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件不包括（）。A.驗(yàn)證方案B.驗(yàn)證報(bào)告C.驗(yàn)證評(píng)價(jià)D.驗(yàn)證記錄答案：C解析：藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，形成的驗(yàn)證控制文件包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告和驗(yàn)證記錄等，驗(yàn)證評(píng)價(jià)通常是在驗(yàn)證報(bào)告中體現(xiàn)的內(nèi)容，不屬于單獨(dú)的驗(yàn)證控制文件類型。20.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。以下不屬于質(zhì)量控制措施的是（）。A.嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性B.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查C.按照規(guī)定的溫度、濕度等條件儲(chǔ)存藥品D.提高藥品的銷售價(jià)格答案：D解析：質(zhì)量控制措施主要圍繞藥品的質(zhì)量保障展開，如審核合法性、養(yǎng)護(hù)檢查和控制儲(chǔ)存條件等。提高藥品銷售價(jià)格與藥品質(zhì)量控制沒(méi)有直接關(guān)系，不屬于質(zhì)量控制措施。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括（）。A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、報(bào)告、記錄和憑證答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件是一個(gè)完整的體系，包括質(zhì)量管理制度、各部門及崗位的職責(zé)、各項(xiàng)工作的操作規(guī)程以及相關(guān)的檔案、報(bào)告、記錄和憑證等，這些文件共同保障企業(yè)的質(zhì)量管理工作規(guī)范、有序進(jìn)行。2.企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)符合的要求包括（）。A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購(gòu)入藥品的合法性C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議答案：ABCD解析：企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，需要全面審核供貨單位及其藥品的合法性，包括供貨單位的合法資格、所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)證明文件等，同時(shí)要核實(shí)銷售人員的合法資格，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，以確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量。3.藥品驗(yàn)收的要求有（）。A.按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書B.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性C.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄D.對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收答案：ABCD解析：藥品驗(yàn)收工作需要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，查驗(yàn)同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書可以確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)；抽取具有代表性的樣品能保證驗(yàn)收結(jié)果的準(zhǔn)確性；做好驗(yàn)收記錄便于追溯和查詢；對(duì)特殊管理藥品按相關(guān)規(guī)定驗(yàn)收則是保障特殊藥品安全管理的需要。4.藥品儲(chǔ)存的要求包括（）。A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%C.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放答案：ABCD解析：藥品儲(chǔ)存需要嚴(yán)格控制溫度、濕度等條件，按包裝標(biāo)示溫度儲(chǔ)存能保證藥品的穩(wěn)定性；適宜的相對(duì)濕度可防止藥品受潮等；分開存放不同類型藥品可以避免相互污染和混淆；集中存放零貨藥品便于管理和盤點(diǎn)。5.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其（），必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。A.質(zhì)量保證能力B.質(zhì)量信譽(yù)C.經(jīng)營(yíng)規(guī)模D.銷售業(yè)績(jī)答案：AB解析：評(píng)價(jià)供貨單位和購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系，主要關(guān)注其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，這直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和交易的可靠性。經(jīng)營(yíng)規(guī)模和銷售業(yè)績(jī)與質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)。6.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有（）等設(shè)施設(shè)備。A.貨架和柜臺(tái)B.監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備C.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備D.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所需要配備滿足藥品陳列、儲(chǔ)存條件控制、中藥飲片銷售以及拆零銷售等業(yè)務(wù)需求的設(shè)施設(shè)備，以保證藥品的質(zhì)量和銷售服務(wù)的正常開展。7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，其檢查和考核的內(nèi)容包括（）。A.質(zhì)量管理制度的適宜性B.質(zhì)量管理制度的有效性C.崗位人員對(duì)質(zhì)量管理制度的熟悉程度D.質(zhì)量管理制度的執(zhí)行效果答案：ABCD解析：對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查和考核，要全面評(píng)估制度的適宜性，確保其符合企業(yè)實(shí)際情況和法規(guī)要求；檢查制度的有效性，看是否能真正起到規(guī)范管理的作用；考察崗位人員對(duì)制度的熟悉程度，保證制度能得到正確執(zhí)行；同時(shí)評(píng)估制度的執(zhí)行效果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并進(jìn)行改進(jìn)。8.藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取必要的措施，防止藥品（）。A.破損B.污染C.變質(zhì)D.混淆答案：ABC解析：在藥品運(yùn)輸過(guò)程中，要采取措施保護(hù)藥品不受破損、污染和變質(zhì)，確保藥品質(zhì)量。混淆通常是在儲(chǔ)存或銷售環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的問(wèn)題，不是運(yùn)輸過(guò)程中主要防止的問(wèn)題。9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.真實(shí)B.完整C.準(zhǔn)確D.有效和可追溯答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的各類記錄是質(zhì)量管理的重要依據(jù)，必須保證其真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并且具有可追溯性，以便在出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠及時(shí)查詢和追溯。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)（）。A.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.具有藥師（含藥師和中藥師）以上專業(yè)技術(shù)職稱C.熟悉藥品管理法律法規(guī)和本規(guī)范D.能夠獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題答案：ABCD解析：質(zhì)量管理人員在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理中起著關(guān)鍵作用，需要具備相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉法規(guī)和規(guī)范要求，并且能夠獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，以確保企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、判斷題（每題2分，共20分）1.企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)沒(méi)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。（×）解析：沒(méi)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品屬于非法藥品，企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)，必須確保所經(jīng)營(yíng)藥品具有合法的批準(zhǔn)證明文件。2.藥品到貨時(shí)，收貨人員只需核對(duì)藥品數(shù)量，無(wú)需核對(duì)藥品的品名、規(guī)格等信息。（×）解析：藥品到貨驗(yàn)收時(shí)，收貨人員需要對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)記錄，仔細(xì)核對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。3.企業(yè)可以將藥品與非藥品混放儲(chǔ)存。（×）解析：藥品與非藥品應(yīng)分開存放，以防止相互污染和混淆，保證藥品質(zhì)量。4.藥品零售企業(yè)可以不憑處方銷售處方藥。（×）解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，藥品零售企業(yè)不得違反此規(guī)定。5.企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，處理情況無(wú)需記錄。（×）解析：對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理情況必須進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括處理時(shí)間、方式、數(shù)量等信息，以便追溯和管理。6.企業(yè)委托運(yùn)輸藥品時(shí)，不需要對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行考察。（×）解析：企業(yè)委托運(yùn)輸藥品時(shí)，必須對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸條件、質(zhì)量保障能力等進(jìn)行考察和評(píng)估，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度可以根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況隨意更改。（×）解析：質(zhì)量管理制度是企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的重要依據(jù)，更改需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審核和評(píng)估，不能隨意更改，以保證制度的穩(wěn)定性和有效性。8.企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)不需要定期進(jìn)行清潔和消毒。（×）解析：定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔和消毒可以保持倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生環(huán)境，防止藥品受到污染，是藥品儲(chǔ)存管理的重要措施之一。9.藥品批發(fā)企業(yè)可以不建