2025年即時(shí)檢測(cè)急診臨床應(yīng)用專家共識(shí)一、范圍本專家共識(shí)規(guī)定了即時(shí)檢測(cè)（POCT）在急診臨床應(yīng)用的基本要求、檢測(cè)項(xiàng)目、質(zhì)量管理、人員培訓(xùn)、結(jié)果報(bào)告與解釋等內(nèi)容，適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診科開展POCT相關(guān)工作。二、規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。-《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》-《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》-《即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和能力的要求》（ISO22870）三、術(shù)語和定義（一）即時(shí)檢測(cè)（POCT）指在患者現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式，可在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果。（二）急診指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為因各種緊急疾病或意外傷害而需要立即救治的患者提供的緊急醫(yī)療服務(wù)。（三）POCT設(shè)備用于POCT的各類便攜式分析儀器，如血糖儀、血?dú)夥治鰞x、心肌損傷標(biāo)志物檢測(cè)儀等。（四）POCT試劑與POCT設(shè)備配套使用的檢測(cè)試劑，用于檢測(cè)特定的分析物。四、基本要求（一）場(chǎng)所要求1.應(yīng)在急診科內(nèi)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立、清潔、干燥、通風(fēng)良好的POCT檢測(cè)區(qū)域，避免交叉污染。2.檢測(cè)區(qū)域應(yīng)配備足夠的操作臺(tái)面，以放置POCT設(shè)備、試劑和標(biāo)本等。3.應(yīng)具備良好的照明條件，以確保操作人員能夠準(zhǔn)確進(jìn)行標(biāo)本采集、加樣和結(jié)果判讀等操作。（二）設(shè)備要求1.選擇符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的POCT設(shè)備，設(shè)備應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性和重復(fù)性。2.定期對(duì)POCT設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。校準(zhǔn)和維護(hù)應(yīng)按照設(shè)備制造商的說明書進(jìn)行，并做好記錄。3.配備必要的備用設(shè)備，以應(yīng)對(duì)設(shè)備故障等突發(fā)情況，保證急診檢測(cè)的連續(xù)性。（三）試劑要求1.選用經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)的POCT試劑，試劑應(yīng)在有效期內(nèi)使用。2.按照試劑說明書的要求妥善保存試劑，注意試劑的儲(chǔ)存條件（如溫度、濕度等），避免試劑變質(zhì)。3.建立試劑管理制度，做好試劑的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用記錄。（四）人員要求1.從事POCT檢測(cè)的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉POCT設(shè)備的操作方法、檢測(cè)原理和質(zhì)量控制要求。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括POCT相關(guān)理論知識(shí)、設(shè)備操作技能、標(biāo)本采集和處理方法、質(zhì)量控制和安全防護(hù)等方面。3.培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。五、檢測(cè)項(xiàng)目（一）血液常規(guī)檢測(cè)1.檢測(cè)項(xiàng)目：包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白濃度、血小板計(jì)數(shù)等。2.臨床意義：可快速了解患者的血液基本情況，輔助診斷感染、貧血、血液系統(tǒng)疾病等。3.注意事項(xiàng)：標(biāo)本采集應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，避免標(biāo)本溶血、凝血等情況影響檢測(cè)結(jié)果。（二）血糖檢測(cè)1.檢測(cè)項(xiàng)目：血糖濃度。2.臨床意義：用于快速診斷糖尿病患者的血糖水平，指導(dǎo)急診患者的血糖管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)低血糖或高血糖危象等情況。3.注意事項(xiàng)：采血部位應(yīng)清潔、干燥，避免酒精未干就采血，影響檢測(cè)結(jié)果。（三）血?dú)夥治?.檢測(cè)項(xiàng)目：包括酸堿度（pH）、二氧化碳分壓（PCO?）、氧分壓（PO?）、碳酸氫根離子（HCO??）等。2.臨床意義：評(píng)估患者的呼吸功能和酸堿平衡狀態(tài)，指導(dǎo)呼吸支持治療和糾正酸堿失衡。3.注意事項(xiàng)：標(biāo)本采集后應(yīng)立即檢測(cè)，避免標(biāo)本與空氣接觸，影響檢測(cè)結(jié)果。（四）心肌損傷標(biāo)志物檢測(cè)1.檢測(cè)項(xiàng)目：包括肌鈣蛋白（cTn）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）等。2.臨床意義：早期診斷急性心肌梗死，評(píng)估心肌損傷的程度和預(yù)后。3.注意事項(xiàng)：不同檢測(cè)方法的參考值可能有所差異，應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法和患者情況進(jìn)行結(jié)果判讀。（五）凝血功能檢測(cè)1.檢測(cè)項(xiàng)目：包括活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶原時(shí)間（PT）、國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）、纖維蛋白原（FIB）等。2.臨床意義：評(píng)估患者的凝血功能狀態(tài)，指導(dǎo)抗凝和溶栓治療，監(jiān)測(cè)出血性和血栓性疾病。3.注意事項(xiàng)：標(biāo)本采集時(shí)應(yīng)避免標(biāo)本凝固，嚴(yán)格按照試劑說明書的要求進(jìn)行操作。（六）感染標(biāo)志物檢測(cè)1.檢測(cè)項(xiàng)目：包括降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）等。2.臨床意義：輔助診斷細(xì)菌感染，評(píng)估感染的嚴(yán)重程度和預(yù)后，指導(dǎo)抗生素的合理使用。3.注意事項(xiàng)：檢測(cè)結(jié)果應(yīng)結(jié)合患者的臨床癥狀和其他檢查結(jié)果進(jìn)行綜合分析。六、質(zhì)量管理（一）室內(nèi)質(zhì)量控制1.應(yīng)制定完善的室內(nèi)質(zhì)量控制計(jì)劃，定期使用質(zhì)控品對(duì)POCT設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。2.質(zhì)控品應(yīng)選擇與檢測(cè)標(biāo)本基質(zhì)相似、濃度合適的產(chǎn)品，按照說明書的要求進(jìn)行保存和使用。3.每次檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果在允許范圍內(nèi)時(shí)，方可進(jìn)行患者標(biāo)本的檢測(cè)。如質(zhì)控結(jié)果超出范圍，應(yīng)及時(shí)查找原因，采取相應(yīng)的糾正措施，并做好記錄。（二）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)1.參加省級(jí)或國家級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，以驗(yàn)證POCT檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。2.對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果不滿意的項(xiàng)目，應(yīng)分析原因，采取有效的改進(jìn)措施，并向相關(guān)部門報(bào)告。（三）比對(duì)試驗(yàn)1.定期將POCT檢測(cè)結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，以評(píng)估POCT檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.比對(duì)試驗(yàn)應(yīng)選擇一定數(shù)量的患者標(biāo)本，分別用POCT設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)，計(jì)算兩者之間的相關(guān)性和偏差。3.如比對(duì)結(jié)果超出允許范圍，應(yīng)查找原因，對(duì)POCT設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或調(diào)整，直至比對(duì)結(jié)果符合要求。七、人員培訓(xùn)（一）新員工培訓(xùn)1.對(duì)新入職的從事POCT檢測(cè)的人員進(jìn)行全面的崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間不少于[X]學(xué)時(shí)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括POCT相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理要求、設(shè)備操作技能、標(biāo)本采集和處理方法等。3.培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行理論和操作考核，考核合格后方可獨(dú)立上崗操作。（二）定期培訓(xùn)1.定期組織POCT檢測(cè)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間每年不少于[X]學(xué)時(shí)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括最新的POCT技術(shù)和方法、質(zhì)量控制要點(diǎn)、臨床應(yīng)用進(jìn)展等。3.通過培訓(xùn)，不斷提高檢測(cè)人員的專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力。（三）專項(xiàng)培訓(xùn)1.當(dāng)引入新的POCT設(shè)備或檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括新設(shè)備的操作方法、檢測(cè)原理、質(zhì)量控制要求和新檢測(cè)項(xiàng)目的臨床意義等。3.培訓(xùn)后進(jìn)行考核，確保檢測(cè)人員能夠熟練掌握新設(shè)備和新檢測(cè)項(xiàng)目的操作技能。八、結(jié)果報(bào)告與解釋（一）結(jié)果報(bào)告1.POCT檢測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告給臨床醫(yī)生。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果、參考范圍、檢測(cè)時(shí)間等信息。2.報(bào)告方式可采用紙質(zhì)報(bào)告或電子報(bào)告，報(bào)告格式應(yīng)規(guī)范、統(tǒng)一。3.對(duì)于危急值結(jié)果，應(yīng)立即通知臨床醫(yī)生，并做好記錄。（二）結(jié)果解釋1.檢測(cè)人員應(yīng)具備一定的臨床知識(shí)，能夠?qū)OCT檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行初步的解釋和分析。2.當(dāng)臨床醫(yī)生對(duì)檢測(cè)結(jié)果有疑問時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通，提供相關(guān)的技術(shù)支持和解釋。3.檢測(cè)結(jié)果的解釋應(yīng)結(jié)合患者的臨床癥狀、體征和其他檢查結(jié)果進(jìn)行綜合分析，避免孤立地解讀檢測(cè)結(jié)果。九、安全管理（一）生物安全1.嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)程，做好標(biāo)本采集、處理和檢測(cè)過程中的生物安全防護(hù)。2.對(duì)使用過的標(biāo)本、試劑和耗材等應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，避免生物污染。3.定期對(duì)檢測(cè)區(qū)域進(jìn)行消毒，保持檢測(cè)區(qū)域的清潔衛(wèi)生。（二）消防安全1.檢測(cè)區(qū)域應(yīng)配備必要的消防設(shè)施和器材，如滅火器、消防栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。2.工作人員應(yīng)熟悉消防知識(shí)和應(yīng)急逃生方法，確保在火災(zāi)等緊急情況下能夠安全疏散。（三）用電安全1.定期檢查POCT設(shè)備和檢測(cè)區(qū)域的電氣線路，確保用電安全。2.設(shè)備使用完畢后應(yīng)及時(shí)關(guān)閉電源，避免設(shè)備長時(shí)間通電。十、持續(xù)改進(jìn)（一）建立質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制1.定期對(duì)POCT檢測(cè)工作進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，分析存在的問題和不足。2.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，制定針對(duì)性的質(zhì)