2025年假藥劣藥測(cè)試題及答案本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測(cè)試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單選題（每題2分，共50分）1.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》，以下哪種行為不屬于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為？A.有下列情形之一的藥品：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的B.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品C.以非藥品冒充藥品的D.質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品2.以下哪種情形不屬于生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的行為？A.質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品B.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品C.質(zhì)量不符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的藥品D.質(zhì)量不符合藥品生產(chǎn)規(guī)范的藥品3.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)有怎樣的責(zé)任？A.只對(duì)藥品的包裝負(fù)責(zé)B.只對(duì)藥品的說(shuō)明書(shū)負(fù)責(zé)C.對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程負(fù)責(zé)D.只對(duì)藥品的批號(hào)負(fù)責(zé)4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須驗(yàn)證哪些證明文件？A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格證5.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)如何處理？A.繼續(xù)使用B.向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告C.降價(jià)銷(xiāo)售D.私下處理6.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.藥品的功效B.藥品的成分C.藥品的適應(yīng)癥D.藥品的禁忌7.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明哪些內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.生產(chǎn)日期D.以上都是8.藥品說(shuō)明書(shū)上必須包含哪些內(nèi)容？A.藥品的適應(yīng)癥B.藥品的禁忌C.藥品的用法用量D.以上都是9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括哪些？A.藥品名稱(chēng)B.不良反應(yīng)表現(xiàn)C.既往病史D.以上都是10.藥品召回是指什么？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將已出廠(chǎng)的藥品收回B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將已銷(xiāo)售的藥品收回C.藥品使用單位將已使用的藥品收回D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制收回藥品11.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，必須遵守哪些規(guī)范？A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）C.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）D.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行分類(lèi)？A.按照藥品的批號(hào)分類(lèi)B.按照藥品的名稱(chēng)分類(lèi)C.按照藥品的性質(zhì)分類(lèi)D.以上都不對(duì)13.藥品使用單位在使用藥品時(shí)，應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？A.嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用藥B.注意藥品的不良反應(yīng)C.定期進(jìn)行藥品效期檢查D.以上都是14.藥品廣告的發(fā)布單位必須是？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.以上都可以15.藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上的有效期是指？A.藥品開(kāi)始使用的日期B.藥品失去效力的日期C.藥品生產(chǎn)日期D.藥品出廠(chǎng)日期16.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限是？A.5天內(nèi)B.7天內(nèi)C.15天內(nèi)D.30天內(nèi)17.藥品召回的分類(lèi)包括哪些？A.消極召回B.積極召回C.強(qiáng)制召回D.以上都是18.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)負(fù)有何種責(zé)任？A.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)B.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)報(bào)告C.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析D.以上都是19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須遵守哪些規(guī)定？A.驗(yàn)證藥品的證明文件B.按照藥品說(shuō)明書(shū)銷(xiāo)售C.對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存D.以上都是20.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)如何處理？A.繼續(xù)使用B.向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告C.降價(jià)銷(xiāo)售D.私下處理21.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.藥品的功效B.藥品的成分C.藥品的適應(yīng)癥D.藥品的禁忌22.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明哪些內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.生產(chǎn)日期D.以上都是23.藥品說(shuō)明書(shū)上必須包含哪些內(nèi)容？A.藥品的適應(yīng)癥B.藥品的禁忌C.藥品的用法用量D.以上都是24.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括哪些？A.藥品名稱(chēng)B.不良反應(yīng)表現(xiàn)C.既往病史D.以上都是25.藥品召回是指什么？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將已出廠(chǎng)的藥品收回B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將已銷(xiāo)售的藥品收回C.藥品使用單位將已使用的藥品收回D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制收回藥品26.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，必須遵守哪些規(guī)范？A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）C.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）D.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行分類(lèi)？A.按照藥品的批號(hào)分類(lèi)B.按照藥品的名稱(chēng)分類(lèi)C.按照藥品的性質(zhì)分類(lèi)D.以上都不對(duì)28.藥品使用單位在使用藥品時(shí)，應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？A.嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用藥B.注意藥品的不良反應(yīng)C.定期進(jìn)行藥品效期檢查D.以上都是29.藥品廣告的發(fā)布單位必須是？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.以上都可以30.藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上的有效期是指？A.藥品開(kāi)始使用的日期B.藥品失去效力的日期C.藥品生產(chǎn)日期D.藥品出廠(chǎng)日期二、多選題（每題3分，共30分）1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為包括哪些？A.有下列情形之一的藥品：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的B.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品C.以非藥品冒充藥品的D.質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品2.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的行為包括哪些？A.質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品B.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品C.質(zhì)量不符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的藥品D.質(zhì)量不符合藥品生產(chǎn)規(guī)范的藥品3.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)有何種責(zé)任？A.只對(duì)藥品的包裝負(fù)責(zé)B.只對(duì)藥品的說(shuō)明書(shū)負(fù)責(zé)C.對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程負(fù)責(zé)D.只對(duì)藥品的批號(hào)負(fù)責(zé)4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須驗(yàn)證哪些證明文件？A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格證5.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)如何處理？A.繼續(xù)使用B.向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告C.降價(jià)銷(xiāo)售D.私下處理6.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.藥品的功效B.藥品的成分C.藥品的適應(yīng)癥D.藥品的禁忌7.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明哪些內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.生產(chǎn)日期D.以上都是8.藥品說(shuō)明書(shū)上必須包含哪些內(nèi)容？A.藥品的適應(yīng)癥B.藥品的禁忌C.藥品的用法用量D.以上都是9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括哪些？A.藥品名稱(chēng)B.不良反應(yīng)表現(xiàn)C.既往病史D.以上都是10.藥品召回是指什么？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將已出廠(chǎng)的藥品收回B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將已銷(xiāo)售的藥品收回C.藥品使用單位將已使用的藥品收回D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制收回藥品三、判斷題（每題2分，共20分）1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為屬于違法行為。（√）2.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的行為屬于違法行為。（√）3.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不負(fù)有任何責(zé)任。（×）4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，不需要驗(yàn)證任何證明文件。（×）5.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，可以繼續(xù)使用。（×）6.藥品廣告可以含有藥品的禁忌內(nèi)容。（×）7.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期。（√）8.藥品說(shuō)明書(shū)上必須包含藥品的適應(yīng)癥、禁忌、用法用量。（√）9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、不良反應(yīng)表現(xiàn)、既往病史。（√）10.藥品召回是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制收回藥品。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共25分）1.簡(jiǎn)述生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為有哪些？2.簡(jiǎn)述生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的行為有哪些？3.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有何種責(zé)任？4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須遵守哪些規(guī)定？5.藥品使用單位在使用藥品時(shí)，應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？五、論述題（每題10分，共20分）1.論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性。2.論述藥品召回的程序和意義。---答案及解析一、單選題1.D解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為包括以非藥品冒充藥品的，質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品，以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品。選項(xiàng)D不屬于假藥的行為。2.C解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的行為包括質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品，質(zhì)量不符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的藥品，以及質(zhì)量不符合藥品生產(chǎn)規(guī)范的藥品。選項(xiàng)C不屬于劣藥的行為。3.C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)有生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的負(fù)責(zé)。這不僅包括藥品的包裝、說(shuō)明書(shū)，還包括藥品的生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。4.B解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須驗(yàn)證藥品的經(jīng)營(yíng)許可證。藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格證并不是銷(xiāo)售藥品時(shí)必須驗(yàn)證的證明文件。5.B解析：藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。這樣可以及時(shí)采取措施，防止問(wèn)題的擴(kuò)大和蔓延。6.A解析：藥品廣告不得含有藥品的功效內(nèi)容。藥品的功效必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和審批，不得夸大或虛假宣傳。7.D解析：藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期等。這些信息是消費(fèi)者了解和使用藥品的重要依據(jù)。8.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)上必須包含藥品的適應(yīng)癥、禁忌、用法用量等。這些信息是指導(dǎo)患者正確使用藥品的重要依據(jù)。9.D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、不良反應(yīng)表現(xiàn)、既往病史等。這些信息有助于全面了解藥品的安全性。10.A解析：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)將已出廠(chǎng)的藥品收回。這是一種重要的質(zhì)量控制和安全管理措施。11.A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，必須遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。GMP是藥品生產(chǎn)的基本要求，確保藥品的質(zhì)量和安全。12.C解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品的性質(zhì)進(jìn)行分類(lèi)。不同性質(zhì)的藥品有不同的儲(chǔ)存要求，以確保藥品的質(zhì)量和安全。13.D解析：藥品使用單位在使用藥品時(shí)，應(yīng)注意嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用藥、注意藥品的不良反應(yīng)、定期進(jìn)行藥品效期檢查等。這些都是確保用藥安全的重要措施。14.A解析：藥品廣告的發(fā)布單位必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得發(fā)布藥品廣告。15.B解析：藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上的有效期是指藥品失去效力的日期。這是確保藥品使用安全的重要信息。16.B解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限是7天內(nèi)。這是確保及時(shí)掌握藥品安全性信息的重要措施。17.D解析：藥品召回的分類(lèi)包括消極召回、積極召回和強(qiáng)制召回。不同類(lèi)型的召回有不同的原因和處理方式。18.D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)負(fù)有何種責(zé)任，包括對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)、及時(shí)報(bào)告和分析。這些都是確保藥品安全的重要措施。19.D解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須遵守驗(yàn)證藥品的證明文件、按照藥品說(shuō)明書(shū)銷(xiāo)售、對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存等規(guī)定。這些都是確保藥品質(zhì)量和安全的重要措施。20.B解析：藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。這樣可以及時(shí)采取措施，防止問(wèn)題的擴(kuò)大和蔓延。21.A解析：藥品廣告不得含有藥品的功效內(nèi)容。藥品的功效必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和審批，不得夸大或虛假宣傳。22.D解析：藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期等。這些信息是消費(fèi)者了解和使用藥品的重要依據(jù)。23.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)上必須包含藥品的適應(yīng)癥、禁忌、用法用量等。這些信息是指導(dǎo)患者正確使用藥品的重要依據(jù)。24.D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、不良反應(yīng)表現(xiàn)、既往病史等。這些信息有助于全面了解藥品的安全性。25.A解析：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)將已出廠(chǎng)的藥品收回。這是一種重要的質(zhì)量控制和安全管理措施。26.A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，必須遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。GMP是藥品生產(chǎn)的基本要求，確保藥品的質(zhì)量和安全。27.C解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品的性質(zhì)進(jìn)行分類(lèi)。不同性質(zhì)的藥品有不同的儲(chǔ)存要求，以確保藥品的質(zhì)量和安全。28.D解析：藥品使用單位在使用藥品時(shí)，應(yīng)注意嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用藥、注意藥品的不良反應(yīng)、定期進(jìn)行藥品效期檢查等。這些都是確保用藥安全的重要措施。29.A解析：藥品廣告的發(fā)布單位必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得發(fā)布藥品廣告。30.B解析：藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上的有效期是指藥品失去效力的日期。這是確保藥品使用安全的重要信息。二、多選題1.ABCD解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為包括以非藥品冒充藥品的，質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品，以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品。2.ABCD解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的行為包括質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品，質(zhì)量不符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的藥品，以及質(zhì)量不符合藥品生產(chǎn)規(guī)范的藥品。3.CD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)有何種責(zé)任，包括對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程負(fù)責(zé)。這不僅包括藥品的包裝、說(shuō)明書(shū)，還包括藥品的生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。4.BCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須驗(yàn)證藥品的經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格證。藥品生產(chǎn)許可證并不是銷(xiāo)售藥品時(shí)必須驗(yàn)證的證明文件。5.B解析：藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。這樣可以及時(shí)采取措施，防止問(wèn)題的擴(kuò)大和蔓延。6.A解析：藥品廣告不得含有藥品的功效內(nèi)容。藥品的功效必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和審批，不得夸大或虛假宣傳。7.D解析：藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期等。這些信息是消費(fèi)者了解和使用藥品的重要依據(jù)。8.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)上必須包含藥品的適應(yīng)癥、禁忌、用法用量等。這些信息是指導(dǎo)患者正確使用藥品的重要依據(jù)。9.D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、不良反應(yīng)表現(xiàn)、既往病史等。這些信息有助于全面了解藥品的安全性。10.AD解析：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)將已出廠(chǎng)的藥品收回，或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制收回藥品。這是一種重要的質(zhì)量控制和安全管理措施。三、判斷題1.√2.√3.×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)有生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的負(fù)責(zé)，必須承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.×解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須驗(yàn)證藥品的經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格證等證明文件。5.×解析：藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。這樣可以及時(shí)采取措施，防止問(wèn)題的擴(kuò)大和蔓延。6.×解析：藥品廣告不得含有藥品的禁忌內(nèi)容。藥品的禁忌必須明確標(biāo)注，以提醒消費(fèi)者注意用藥安全。7.√解析：藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期等。這些信息是消費(fèi)者了解和使用藥品的重要依據(jù)。8.√解析：藥品說(shuō)明書(shū)上必須包含藥品的適應(yīng)癥、禁忌、用法用量等。這些信息是指導(dǎo)患者正確使用藥品的重要依據(jù)。9.√解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、不良反應(yīng)表現(xiàn)、既往病史等。這些信息有助于全面了解藥品的安全性。10.×解析：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)將已出廠(chǎng)的藥品收回，或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制收回藥品。這是一種重要的質(zhì)量控制和安全管理措施。四、簡(jiǎn)答題1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為包括哪些？答：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為包括以非藥品冒充藥品的，質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品，以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品。2.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的行為包括哪些？答：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的行為包括質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，所含成分與