藥事管理試題（附答案）一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括（）等。A、化學藥、生物制品等B、中藥、化學藥等C、中藥、生物制品等D、中藥、化學藥和生物制品等正確答案：D2.與GMP對工作服的規(guī)定不符合的是()A、工作服的選材、式樣、穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別的要求相適應B、潔凈工作服的質(zhì)地應光滑、不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)C、工作服應制定清洗周期，不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理、必要時消毒或滅菌D、工作服可以混用正確答案：D3.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有（）方可生產(chǎn)藥品A、《藥品管理規(guī)范》B、《藥品質(zhì)量許可證》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》正確答案：C4.下列屬于二級管理的藥品是()A、精神藥品B、貴重藥品C、麻醉藥品D、普通藥品正確答案：B5.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售()A、非處方藥B、處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥正確答案：D6.中藥保護品種的保護期滿前()，重新申報。A、1個月B、9個月C、6個月D、3個月正確答案：C7.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）A、本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品C、任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品D、個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品正確答案：A8.《藥品管理法》的實施日期是（）A、43781B、43800C、43831D、43739正確答案：B9.藥品類易制毒化學品屬于A、第四類易制毒化學品B、第二類易制毒化學品C、第三類易制毒化學品D、第一類易制毒化學品正確答案：D10.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已于（）實施，共計12章155條。A、43703B、36950C、42118D、43800正確答案：D11.治療作用初步評價階段屬于（）A、II期臨床試驗B、I期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗正確答案：A12.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是（）A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP正確答案：A13.下列說法錯誤的是（）A、藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營疫苗類藥品B、藥品經(jīng)營許可證有效期為4年C、我國現(xiàn)行GSP為2015版D、藥品經(jīng)營企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)正確答案：B14.國家鼓勵、引導藥品零售連鎖經(jīng)營。從事藥品零售連鎖經(jīng)營活動的企業(yè)總部，應當建立統(tǒng)一的（），對所屬零售企業(yè)的經(jīng)營活動履行管理責任。A、質(zhì)量管理制度B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、法定代表人、主要負責人正確答案：A15.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定：先由參保人員自付一定的比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是A、使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用B、使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用C、使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用D、使用中藥飲片所發(fā)生的費用正確答案：A16.藥品不良反應是指()A、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應B、由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應C、合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應D、長期用藥造成的慢性中毒反應正確答案：C17.以下（）不是藥品監(jiān)督檢驗的類型A、注冊性檢驗B、強制性檢驗C、不定期檢驗D、抽查性檢驗正確答案：C18.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A、3日常用量B、5日常用量C、15日常用量D、7日常用量正確答案：A19.符合申請中藥二級保護品種的條件A、對特定疾病有顯著療效的B、用于預防和治療特殊疾病的C、已申請專利的中藥品種D、對特定疾病有特殊療效的正確答案：A20.興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實際上是對()的統(tǒng)稱A、服務B、禁用藥物C、信息D、技術(shù)正確答案：B21.產(chǎn)品標簽應由哪個部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用（）A、物料管理部門B、藥品銷售部門C、質(zhì)量管理部門D、生產(chǎn)管理部門正確答案：C22.藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是（）A、先進先出B、后進先出C、按批號發(fā)放D、先進后出正確答案：A23.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是A、對產(chǎn)品質(zhì)量負全部責任B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、定期對生產(chǎn)和質(zhì)量管理進行全面檢查D、主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查正確答案：B24.甲類非處方藥的專有標識的顏色是A、黃色B、綠色C、紅色D、白色正確答案：C25.對于新藥監(jiān)測期已滿的藥品在進行不良反應報告時主要報告A、該藥引起的所有不良反應B、該藥引起的新的不良反應C、該藥引起的嚴重不良反應D、該藥引起的新的和嚴重的不良反應正確答案：D26.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品屬于A、新藥B、劣藥C、國家基本藥物D、假藥正確答案：A27.醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應（）A、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院B、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨正確答案：A28.中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理應依照()A、《藥品管理法》B、國務院有關(guān)規(guī)定C、《藥品管理法實施條例》D、《中醫(yī)藥條例》正確答案：A29.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）A、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A30.不能納入基本醫(yī)療保險用藥的是（）A、青霉素B、阿膠C、利巴韋林D、阿奇霉素正確答案：B31.根據(jù)保護公眾健康的要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新品種設立的監(jiān)測期為A、3年B、不超過3年C、不超過5年D、5年正確答案：C32.（）拒不配合召回的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、以上都是正確答案：D33.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可以發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品是()A、處方藥B、精神藥品C、戒毒藥品D、醫(yī)療機構(gòu)制劑正確答案：A34.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A、阿托品B、亞砷酸鉀C、福爾可定D、三氧化二砷正確答案：C35.質(zhì)量風險管理的具體內(nèi)容是（）A、分析內(nèi)審、制定措施、提高水平B、采用前瞻后顧的方式對流通過程中的質(zhì)量風險進行評估控制、溝通和審核C、內(nèi)審D、對應對風險方針制定與落實正確答案：B36.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應當在（）日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起（）日內(nèi)依法作出行政處理決定。A、五二十B、七十五C、五十五D、八十五正確答案：C37.醫(yī)療用毒性藥品處方取藥后保存A、1年備查B、2年備查C、3年備查D、5年備查正確答案：B38.有關(guān)中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門說法不正確的是A、負責中藥材生產(chǎn)管理B、負責生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗，并出具檢驗報告C、負責中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控D、負責制訂和管理質(zhì)量文件，并對生產(chǎn)、包裝、檢驗等各種原始記錄進行管理正確答案：A39.新藥注冊的“兩報兩批”是A、藥物臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究申報預審批B、藥物臨床研究申報預審批，藥品生產(chǎn)上市申報與審批C、藥物臨床前研究申報與審批，藥物非臨床研究省報與審批D、藥物非臨床研究申報預審批，藥物臨床研究申報與審批正確答案：B40.有效期的表達方式正確的是（）A、有效期至2016年08月03日B、有效期為2016年08月03日C、有效期2016年08月03日D、有效期到2016年08月03日正確答案：A41.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于A、指定檢驗B、監(jiān)督抽驗C、評價抽驗D、注冊檢驗正確答案：B42.下列不是藥物濫用的原因（）A、濫用麻醉藥品、精神藥品等成癮后，不能自控B、缺乏對合理用藥的監(jiān)督機制C、社會原因D、價格便宜正確答案：D43.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括()A、國家二級保護動物B、大猩猩C、小白鼠D、健康人正確答案：D44.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C、藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務正確答案：D45.麻醉藥品和精神藥品的郵寄證明保存A、3年B、2年C、5年D、1年正確答案：D46.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是A、目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品B、目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C、目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D、目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增正確答案：B47.下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，錯誤的是A、麻醉藥品可以進行委托生產(chǎn)B、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教和科研需要C、麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品D、罌粟殼憑蓋有單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴禁單位零售正確答案：A48.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》應當及時從《國家基本藥物目錄》中調(diào)出的是A、血液制品B、控緩釋制劑C、中藥保護品種D、發(fā)生嚴重不良反應的正確答案：D49.按麻醉藥品管理的是A、美沙酮B、三唑侖C、麥角酸D、阿普唑侖正確答案：A50.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向所在地（）藥品監(jiān)督管理部門備案。A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府C、縣級人民政府D、市級人民政府正確答案：B51.開辦藥廠的生產(chǎn)硬件需要符合（）的要求A、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》B、《藥品質(zhì)量許可證》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案：D52.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品是A、化學原料藥B、醫(yī)療器械C、中藥材D、血清、疫苗正確答案：B53.（）能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍A、主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品B、安全有效的藥品C、血液制品D、各類藥品中的口服泡騰劑正確答案：B54.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存的期限為A、2年B、5年C、3年D、1年正確答案：C55.麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于（）年A、5B、3C、1D、2正確答案：A56.藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的（）負責。A、安全性B、有效性C、質(zhì)量可控性D、以上答案均可正確答案：D57.乙類非處方藥規(guī)定必須印制的特殊標識是（）A、紅底白字B、黑底白字C、綠底紅字D、綠底白字正確答案：D58.中藥是在中醫(yī)理論下用以防病治病的藥物，它包括（）A、中藥材、中藥飲片、中成藥B、中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥C、中藥材、中藥飲片、民族藥D、中藥飲片、中成藥、民族藥正確答案：A59.非處方藥英文縮寫為A、APCB、OTCC、GSPD、Rx正確答案：B60.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售A、化學藥品B、中藥材C、中成藥D、生物制品正確答案：B61.()建立健全藥品追溯制度。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當制定統(tǒng)一的藥品追溯標準和規(guī)范，推進藥品追溯信息互通互享，實現(xiàn)藥品可追溯。A、國家B、國務院藥品監(jiān)督管理部門C、省藥品監(jiān)督管理局D、國務院正確答案：A62.申請藥品注冊，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織（）進行審評,對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性以及申請人的質(zhì)量管理、風險防控和責任賠償?shù)饶芰M行審查；符合條件的，頒發(fā)藥品注冊證書。A、有技術(shù)的藥學人員B、有技術(shù)的醫(yī)學人員C、有技術(shù)的醫(yī)、藥學人員D、藥學、醫(yī)學和其他技術(shù)人員正確答案：D二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.特殊管理藥品包括A、醫(yī)療用毒性藥品B、麻醉藥品C、放射性藥品D、精神藥品正確答案：ABCD2.使用非處方藥專有標識時A、藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷B、藥品的說明書、標簽可以單色印刷C、藥品標簽和其他包裝必須按規(guī)定色標要求印刷D、非處方藥專有標識印在左上角正確答案：AC3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈室A、操作人員不得化妝和佩戴裝飾物B、僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入C、應定期消毒D、不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物正確答案：ABCD4.我國藥品監(jiān)督管理組織的技術(shù)機構(gòu)有A、藥品認證管理中心B、中國食品藥品監(jiān)督檢定研究院C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥典委員會正確答案：ABCD5.下列屬于藥品的是A、天麻飲片B、青霉素原料C、化學試劑D、強化維生素C的食品正確答案：AB6.有關(guān)處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是A、處方藥不得開架自選銷售B、非處方藥不得采用有獎銷售方式C、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥D、非處方藥可以開架自選銷售正確答案：ABD7.國家依法設置的藥品檢驗所分為A、國家食品藥品檢定研究院B、縣級藥品檢驗所C、省級藥品檢驗所D、市級藥品檢驗所正確答案：ABCD8.非處方藥的流通、使用管理特點是A、乙類非處方藥可在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)銷售B、可在藥品零售企業(yè)銷售C、消費者有權(quán)自主選購，但必須按非處方藥的標簽和說明書內(nèi)容使用D、可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用正確答案：ABCD9.藥品注冊申請包括A、藥品上市許可B、藥物臨床試驗C、補充申請D、再注冊申請正確答案：ABCD10.依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，消費者有權(quán)A、自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥B、自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥C、自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥D、自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥正確答案：CD11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列屬于藥品的是A、生化藥品B、獸藥C、化學原料藥D、血液制品正確答案：ACD12.下列說法正確的是A、“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品B、乙類非處方藥的專有標志是綠色，安全系數(shù)相對較高C、甲類非處方藥的專有標志是紅色，安全系數(shù)相對較低D、“甲類目錄”中的藥品是臨床治療必須，使用廣泛，療效好，同類藥物中價格低的藥品正確答案：ABCD13.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥A、應設立專門貨架或?qū)９馚、不得附贈藥品銷售C、必須取得準銷標志D、必須配備從業(yè)藥師正確答案：ABC14.對生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處A、警告B、沒收假藥和違法所得、罰款C、責令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓D、吊銷許可證正確答案：BCD15.藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合以下基本條件A、除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號B、具有法定的質(zhì)量標準C、包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求D、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品正確答案：ABCD16.依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥的標簽和說明書必須A、附在每個銷售基本單元包裝里B、用語便于消費者自行判斷、選擇和使用C、由省級藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制D、用語應當科學、易懂正確答案：ABD17.在中華人民共和國境內(nèi)適用藥品管理法的是監(jiān)督管理活動及A、經(jīng)營B、使用C、生產(chǎn)D、研制正確答案：ABCD18.可以申請中藥二級保護品種的是A、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑B、符合一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種C、對特定疾病有顯著療效的D、國家二級保護野生藥材物種正確答案：ABC19.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型包括A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、委托檢驗D、指定檢驗正確答案：ABD20.藥品出庫時應當對照銷售記錄復核，不得出庫，并報告給質(zhì)量管理部門處理的是A、藥品已經(jīng)超過有效期B、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染等問題C、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏D、其他異常情況的藥品正確答案：ABCD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，特殊管理的藥品不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍。A、正確B、錯誤正確答案：B2.藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素可以零售。A、正確B、錯誤正確答案：B3.疫苗、血液制品和國務院規(guī)定的其他藥品，不得委任生產(chǎn)A、正確B、錯誤正確答案：A4.一級保護野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的中藥野生藥材物種A、正確B、錯誤正確答案：B5.藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，不得越級報告。A、正確B、錯誤正確答案：B6.藥品召回是指藥品銷售企業(yè)，按規(guī)定收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品A、正確B、錯誤正確答案：B7.《國家基本藥物目錄》由政府統(tǒng)一制定和發(fā)布，所有醫(yī)療機構(gòu)零售藥店應配備和銷售國家基本藥物，政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應全部配備、使用基本藥物。A、正確B、錯