醫(yī)療處罰管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本醫(yī)療處罰管理辦法。本辦法旨在通過(guò)明確醫(yī)療違規(guī)行為的界定、處罰措施及程序，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)健康有序發(fā)展。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等，以及在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員、管理人員和其他工作人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策規(guī)定實(shí)施處罰，確保處罰的合法性和公正性。2.事實(shí)清楚原則：處罰決定必須以事實(shí)為依據(jù)，全面、客觀、準(zhǔn)確地認(rèn)定醫(yī)療違規(guī)行為的性質(zhì)、情節(jié)和后果。3.處罰與教育相結(jié)合原則：注重對(duì)違規(guī)行為的糾正和教育，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員樹立正確的執(zhí)業(yè)理念，規(guī)范醫(yī)療行為，預(yù)防和減少違規(guī)行為的再次發(fā)生。4.公平公正原則：對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員一視同仁，不論其規(guī)模、性質(zhì)、級(jí)別如何，在適用法律、標(biāo)準(zhǔn)和處罰尺度上保持一致，確保公平公正。二、醫(yī)療違規(guī)行為的界定與分類（一）違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)行為1.執(zhí)業(yè)資質(zhì)違規(guī)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記范圍開展診療活動(dòng)。醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員未取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格證書從事診療活動(dòng)。2.醫(yī)療廣告違規(guī)發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，欺騙和誤導(dǎo)患者。利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。3.醫(yī)療廢物管理違規(guī)未按照規(guī)定分類收集、運(yùn)送、貯存、處置醫(yī)療廢物。醫(yī)療廢物暫存設(shè)施不符合衛(wèi)生要求，導(dǎo)致環(huán)境污染或疾病傳播。（二）違反醫(yī)療質(zhì)量安全管理規(guī)定行為1.診療規(guī)范違規(guī)違反臨床診療指南、技術(shù)操作規(guī)范進(jìn)行診斷、治療。未嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度，導(dǎo)致醫(yī)療差錯(cuò)事故。手術(shù)操作違反無(wú)菌原則，引發(fā)術(shù)后感染等并發(fā)癥。2.醫(yī)療文書書寫違規(guī)病歷書寫不規(guī)范，如字跡潦草、內(nèi)容缺項(xiàng)、記錄不及時(shí)等。偽造、篡改、隱匿、銷毀醫(yī)療文書。3.醫(yī)療安全管理違規(guī)醫(yī)院感染防控措施落實(shí)不到位，導(dǎo)致醫(yī)院感染暴發(fā)。醫(yī)療器械、設(shè)備管理不善，存在安全隱患，引發(fā)醫(yī)療事故。（三）違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)行為規(guī)范1.收受紅包、回扣行為醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，收受患者及其家屬紅包、禮品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員接受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其代理人給予的回扣、提成。2.服務(wù)態(tài)度惡劣行為對(duì)待患者態(tài)度冷漠、生硬、推諉、刁難，引發(fā)患者不滿。在診療過(guò)程中與患者發(fā)生爭(zhēng)吵、沖突，影響醫(yī)患關(guān)系。3.過(guò)度醫(yī)療行為違反臨床診療指南，實(shí)施不必要的檢查、治療項(xiàng)目，增加患者負(fù)擔(dān)。誘導(dǎo)患者接受高價(jià)醫(yī)療服務(wù)，謀取不正當(dāng)利益。三、處罰措施（一）警告對(duì)初次發(fā)生且情節(jié)較輕的違規(guī)行為，給予警告處分。警告應(yīng)書面通知被處罰單位或個(gè)人，責(zé)令其立即改正違規(guī)行為，并記錄在案。警告期限為[X]個(gè)月，在警告期內(nèi)，被處罰單位或個(gè)人應(yīng)定期向主管部門報(bào)告整改情況。（二）罰款1.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的罰款根據(jù)違規(guī)行為的嚴(yán)重程度，處以[X]元至[X]元不等的罰款。罰款金額應(yīng)綜合考慮違規(guī)行為造成的社會(huì)影響、經(jīng)濟(jì)損失等因素。對(duì)于多次違規(guī)或違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，罰款金額可適當(dāng)提高。2.對(duì)個(gè)人的罰款對(duì)違規(guī)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員、管理人員等個(gè)人，處以[X]元至[X]元的罰款。罰款從個(gè)人工資、獎(jiǎng)金等收入中扣除。對(duì)于因個(gè)人違規(guī)行為導(dǎo)致醫(yī)療事故或嚴(yán)重不良后果的，罰款金額可根據(jù)責(zé)任大小適當(dāng)增加。（三）暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)1.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員的暫停執(zhí)業(yè)對(duì)于違反診療規(guī)范、醫(yī)療文書書寫規(guī)范等行為，情節(jié)較重的，暫停其[X]個(gè)月至[X]年的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。暫停執(zhí)業(yè)期間，不得從事相應(yīng)的診療工作。在暫停執(zhí)業(yè)期間，被暫停執(zhí)業(yè)人員應(yīng)參加相關(guān)培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核合格后方可恢復(fù)執(zhí)業(yè)。2.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違規(guī)行為，如發(fā)生重大醫(yī)療事故、醫(yī)療廢物管理嚴(yán)重違規(guī)等，可責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)[X]個(gè)月至[X]年。暫停執(zhí)業(yè)期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展診療活動(dòng)，應(yīng)進(jìn)行全面整改。整改完成后，經(jīng)主管部門驗(yàn)收合格，方可恢復(fù)執(zhí)業(yè)。（四）吊銷執(zhí)業(yè)證書或執(zhí)業(yè)許可證1.吊銷執(zhí)業(yè)證書醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員因嚴(yán)重違規(guī)行為，如造成患者死亡、殘疾等重大醫(yī)療事故，或存在嚴(yán)重違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)行為，情節(jié)惡劣的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。吊銷執(zhí)業(yè)證書后，不得再?gòu)氖箩t(yī)療衛(wèi)生相關(guān)工作。2.吊銷執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，如未經(jīng)許可擅自執(zhí)業(yè)且拒不整改、發(fā)生多起重大醫(yī)療事故等，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。吊銷執(zhí)業(yè)許可證后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停止一切診療活動(dòng)，并依法進(jìn)行清算。（五）其他處罰措施1.通報(bào)批評(píng)：對(duì)于一些具有一定社會(huì)影響的違規(guī)行為，在行業(yè)內(nèi)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，以起到警示作用。通報(bào)批評(píng)應(yīng)包括違規(guī)單位或個(gè)人的名稱、違規(guī)行為及處理結(jié)果等內(nèi)容。2.取消評(píng)優(yōu)評(píng)先資格：對(duì)發(fā)生違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人，取消當(dāng)年及一定期限內(nèi)的評(píng)優(yōu)評(píng)先資格，限制其在行業(yè)內(nèi)的聲譽(yù)和發(fā)展機(jī)會(huì)。3.記入誠(chéng)信檔案：將違規(guī)行為及處罰結(jié)果記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的誠(chéng)信檔案，作為其今后執(zhí)業(yè)、晉升、考核等的重要參考依據(jù)。誠(chéng)信檔案信息應(yīng)向社會(huì)公開，接受公眾監(jiān)督。四、處罰程序（一）投訴舉報(bào)與受理1.投訴舉報(bào)渠道設(shè)立專門的投訴舉報(bào)電話、郵箱和信箱，向社會(huì)公布，方便患者、家屬及其他相關(guān)人員對(duì)醫(yī)療違規(guī)行為進(jìn)行投訴舉報(bào)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著位置張貼投訴舉報(bào)指引，告知投訴舉報(bào)的方式和途徑。2.受理程序?qū)κ盏降耐对V舉報(bào)信息進(jìn)行及時(shí)登記，記錄投訴舉報(bào)人的基本信息、投訴舉報(bào)內(nèi)容、聯(lián)系方式等。對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行初步審查，判斷是否屬于本辦法適用范圍。對(duì)于不屬于本辦法適用范圍的投訴舉報(bào)，應(yīng)告知投訴舉報(bào)人向相關(guān)部門反映。對(duì)于屬于本辦法適用范圍的投訴舉報(bào)，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理，并通知投訴舉報(bào)人。（二）調(diào)查取證1.成立調(diào)查組：對(duì)于決定受理的投訴舉報(bào)，主管部門應(yīng)成立調(diào)查組，負(fù)責(zé)對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查取證。調(diào)查組應(yīng)由[X]名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)和法律法規(guī)的人員組成。2.調(diào)查方式查閱相關(guān)醫(yī)療文書、病歷、檢查報(bào)告、財(cái)務(wù)賬目等資料，核實(shí)違規(guī)行為的事實(shí)依據(jù)。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查，制作詢問(wèn)筆錄，要求被詢問(wèn)人如實(shí)陳述事實(shí)經(jīng)過(guò)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、藥品管理等情況，收集相關(guān)證據(jù)。必要時(shí)，可以委托專業(yè)機(jī)構(gòu)或?qū)＜疫M(jìn)行技術(shù)鑒定，為調(diào)查提供專業(yè)支持。3.證據(jù)收集與固定：調(diào)查組應(yīng)全面、客觀、準(zhǔn)確地收集與違規(guī)行為有關(guān)的各種證據(jù)，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論等。證據(jù)應(yīng)符合法定形式要求，并由調(diào)查人員和證據(jù)提供人簽名或蓋章。（三）告知與陳述申辯1.告知程序：在調(diào)查終結(jié)后，調(diào)查組應(yīng)將擬作出的處罰決定告知被處罰單位或個(gè)人，告知內(nèi)容包括違規(guī)事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類及幅度等。告知應(yīng)采用書面形式，并送達(dá)被處罰單位或個(gè)人。2.陳述申辯權(quán)利：被處罰單位或個(gè)人有權(quán)在收到告知書之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行陳述申辯。主管部門應(yīng)充分聽取其陳述申辯意見，并記錄在案。對(duì)合理的陳述申辯意見，主管部門應(yīng)予以采納。（四）聽證程序1.聽證適用范圍：對(duì)于擬作出吊銷執(zhí)業(yè)證書、吊銷執(zhí)業(yè)許可證、較大數(shù)額罰款等重大處罰決定的，被處罰單位或個(gè)人有權(quán)要求舉行聽證。2.聽證申請(qǐng)：被處罰單位或個(gè)人應(yīng)在收到聽證告知書之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向主管部門提交聽證申請(qǐng)。申請(qǐng)應(yīng)寫明申請(qǐng)聽證的理由、要求等內(nèi)容。3.聽證組織：主管部門應(yīng)在收到聽證申請(qǐng)之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)確定聽證主持人、聽證員和記錄員，并通知聽證參加人。聽證主持人應(yīng)由非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)主持聽證程序，維持聽證秩序，保障當(dāng)事人充分行使權(quán)利。4.聽證程序：聽證應(yīng)公開進(jìn)行，但涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的除外。聽證過(guò)程中，當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述、申辯、質(zhì)證，雙方可以進(jìn)行辯論。聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)根據(jù)聽證情況制作聽證筆錄，經(jīng)當(dāng)事人審核無(wú)誤后簽字或蓋章。（五）處罰決定與送達(dá)1.處罰決定：主管部門根據(jù)調(diào)查結(jié)果、當(dāng)事人陳述申辯及聽證情況，作出最終的處罰決定。處罰決定應(yīng)明確處罰種類、幅度、執(zhí)行期限等內(nèi)容，并加蓋主管部門公章。2.送達(dá)程序：處罰決定書應(yīng)在作出決定之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被處罰單位或個(gè)人。送達(dá)方式可采用直接送達(dá)、留置送達(dá)、郵寄送達(dá)、公告送達(dá)等法定方式。送達(dá)回執(zhí)應(yīng)由受送達(dá)人簽字或蓋章，注明收到日期。（六）處罰執(zhí)行1.罰款執(zhí)行：被處罰單位應(yīng)在收到處罰決定書之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，將罰款繳至指定的銀行賬戶。逾期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的[X]%加處罰款。2.其他處罰執(zhí)行：對(duì)于警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書或執(zhí)業(yè)許可證等處罰措施，被處罰單位或個(gè)人應(yīng)按照處罰決定書的要求執(zhí)行。主管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)處罰執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，確保處罰措施落實(shí)到位。（七）救濟(jì)途徑1.行政復(fù)議：被處罰單位或個(gè)人對(duì)處罰決定不服的，可以在知道處罰決定之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向上一級(jí)主管部門或同級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)在受理申請(qǐng)之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)議決定。2.行政訴訟：被處罰單位或個(gè)人對(duì)行政復(fù)議決定仍不服的，可以在收到復(fù)議決定書之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向人民法院提起行政訴訟。人民法院應(yīng)依法對(duì)案件進(jìn)行審理，并作出判決。五、監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期開展醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)等方面的自查自糾工作。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改情況報(bào)告主管部門。2.內(nèi)部考核與獎(jiǎng)懲：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將醫(yī)療行為規(guī)范納入員工績(jī)效考核體系，對(duì)遵守規(guī)定的員工給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行相應(yīng)的處罰。通過(guò)內(nèi)部考核與獎(jiǎng)懲，激勵(lì)員工依法執(zhí)業(yè)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。（二）外部監(jiān)督1.主管部門監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康行政部門及其他相關(guān)主管部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安