醫(yī)療暫行管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)療行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法設(shè)立的各級各類醫(yī)療機構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依照國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療活動進(jìn)行規(guī)范和監(jiān)督管理。2.質(zhì)量第一原則：始終將醫(yī)療質(zhì)量放在首位，確保醫(yī)療服務(wù)的安全性、有效性和合理性。3.公平公正原則：對所有醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)人員一視同仁，保障醫(yī)療市場的公平競爭環(huán)境。4.患者權(quán)益保護(hù)原則：充分尊重和保護(hù)患者的知情權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)等合法權(quán)益。二、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置與審批管理（一）設(shè)置規(guī)劃1.各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，合理布局醫(yī)療機構(gòu)，引導(dǎo)醫(yī)療資源的科學(xué)配置。2.制定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃時，應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)厝丝凇⑨t(yī)療需求、經(jīng)濟社會發(fā)展水平等因素，確保規(guī)劃的科學(xué)性和可行性。（二）設(shè)置審批1.申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門提出申請，并提交相關(guān)材料，包括設(shè)置申請書、可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起，按照規(guī)定的審批權(quán)限和程序進(jìn)行審批。對符合條件的，予以批準(zhǔn)；對不符合條件的，不予批準(zhǔn)并書面說明理由。（三）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向登記機關(guān)申請執(zhí)業(yè)登記。執(zhí)業(yè)登記的主要事項包括：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、注冊資金等。2.登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。三、醫(yī)療服務(wù)管理（一）診療科目管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，不得超出登記范圍。2.需要增加診療科目的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向原登記機關(guān)申請變更登記。未經(jīng)許可，不得擅自開展新的診療科目。（二）醫(yī)療技術(shù)管理1.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟的原則。2.對首次應(yīng)用于臨床的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行臨床應(yīng)用備案。涉及第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行審批。（三）醫(yī)療質(zhì)量控制1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定并落實醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)和醫(yī)療質(zhì)量考核方案。2.加強對醫(yī)療服務(wù)全過程的質(zhì)量控制，定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評估和分析，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。（四）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療風(fēng)險管理，提高醫(yī)療安全防范能力。2.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，如首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、手術(shù)安全核查制度等，確保醫(yī)療安全。3.加強醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測、報告和管理，及時發(fā)現(xiàn)和消除醫(yī)療安全隱患。（五）醫(yī)療文書管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫、保管和使用病歷等醫(yī)療文書，確保醫(yī)療文書的真實性、完整性、準(zhǔn)確性和及時性。2.嚴(yán)禁偽造、篡改、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料?；颊哂袡?quán)查閱、復(fù)制其病歷資料。四、醫(yī)務(wù)人員管理（一）資質(zhì)管理1.從事醫(yī)療活動的衛(wèi)生技術(shù)人員必須依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格進(jìn)行審核，確保其具備合法執(zhí)業(yè)資質(zhì)。（二）培訓(xùn)與繼續(xù)教育1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)計劃，定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，完成規(guī)定的學(xué)分。（三）職業(yè)道德與行為規(guī)范1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，弘揚救死扶傷的人道主義精神，樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。2.嚴(yán)格遵守醫(yī)療服務(wù)規(guī)范和行為準(zhǔn)則，尊重患者，關(guān)愛患者，保護(hù)患者隱私，不得收受患者及其家屬的財物或者謀取其他不正當(dāng)利益。五、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)（一）質(zhì)量管理組織1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，由醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人任主任，各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和臨床、醫(yī)技科室主任為成員。2.醫(yī)療質(zhì)量管理委員會負(fù)責(zé)制定醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量方針、目標(biāo)和計劃，組織實施醫(yī)療質(zhì)量管理制度，定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評估和分析，提出改進(jìn)措施并督促落實。（二）質(zhì)量控制指標(biāo)1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)，如治愈率、好轉(zhuǎn)率、死亡率、手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率、醫(yī)院感染發(fā)生率等。2.定期對質(zhì)量控制指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計分析，與同行業(yè)先進(jìn)水平進(jìn)行比較，查找存在的問題，采取針對性措施進(jìn)行改進(jìn)。（三）質(zhì)量考核與獎懲1.建立健全醫(yī)療質(zhì)量考核制度，對醫(yī)療機構(gòu)各科室和醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行考核評價。2.將醫(yī)療質(zhì)量考核結(jié)果與科室和個人的績效分配、職稱晉升、評先評優(yōu)等掛鉤，對醫(yī)療質(zhì)量突出的科室和個人給予表彰和獎勵，對醫(yī)療質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的科室和個人進(jìn)行批評教育、警告直至處罰。（四）持續(xù)改進(jìn)機制1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)機制，定期對醫(yī)療質(zhì)量管理工作進(jìn)行總結(jié)和分析，查找存在的問題和不足。2.根據(jù)總結(jié)分析結(jié)果，制定針對性的改進(jìn)措施，不斷完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系，提高醫(yī)療質(zhì)量水平。六、醫(yī)療安全管理與風(fēng)險防范（一）醫(yī)療安全管理制度1.建立健全醫(yī)療安全管理制度，包括醫(yī)療安全管理責(zé)任制、醫(yī)療安全風(fēng)險評估制度、醫(yī)療安全不良事件報告制度、醫(yī)療糾紛處理制度等。2.明確醫(yī)療機構(gòu)各部門和人員在醫(yī)療安全管理中的職責(zé)，確保醫(yī)療安全管理工作落到實處。（二）醫(yī)療風(fēng)險評估1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療服務(wù)過程中的風(fēng)險進(jìn)行評估，識別潛在的醫(yī)療安全隱患。2.根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，降低醫(yī)療風(fēng)險發(fā)生的概率。（三）醫(yī)療糾紛處理1.建立健全醫(yī)療糾紛處理機制，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛。發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即采取措施，防止事態(tài)擴大，保護(hù)患者和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益。2.積極與患者及其家屬溝通協(xié)商，了解患者訴求，按照有關(guān)規(guī)定和程序處理醫(yī)療糾紛。對于協(xié)商不成的，可以通過醫(yī)療糾紛人民調(diào)解、行政調(diào)解、司法訴訟等途徑解決。七、醫(yī)療監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生健康行政部門可以依法委托衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)行使監(jiān)督檢查職責(zé)。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記、診療科目、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等情況。2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的情況。3.醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療廣告發(fā)布、藥品和醫(yī)療器械使用等情況。（三）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康行政部門定期對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)令整改。2.專項監(jiān)督檢查：針對醫(yī)療行業(yè)的熱點、難點問題，開展專項監(jiān)督檢查，集中整治違法違規(guī)行為。3.投訴舉報查處：受理患者和群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴舉報，及時進(jìn)行調(diào)查處理，維護(hù)群眾的合法權(quán)益。（四）法律責(zé)任1.醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定的，由衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予