關(guān)于血站管理辦法一、總則（一）目的為了加強(qiáng)血站管理，保證血液質(zhì)量，保障獻(xiàn)血者和用血者的身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事采供血活動(dòng)及相關(guān)監(jiān)督管理的各級(jí)各類血站。（三）基本原則血站管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿和知情同意的原則，保障獻(xiàn)血者和用血者的合法權(quán)益；應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，保證血液質(zhì)量；應(yīng)當(dāng)積極推廣無(wú)償獻(xiàn)血，提高公民自愿獻(xiàn)血比例；應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息化建設(shè)，提高管理水平和工作效率。二、血站的設(shè)立、變更與終止（一）設(shè)立條件1.血站應(yīng)當(dāng)具備與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的條件，包括場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、人員、管理制度等。2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置血站的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門提交《血站設(shè)置申請(qǐng)書》等相關(guān)材料。省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出決定。（二）變更管理血站變更名稱、地址、法定代表人、業(yè)務(wù)范圍等，應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交相關(guān)材料。原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出決定。（三）終止程序血站因合并、分立、撤銷等原因需要終止的，應(yīng)當(dāng)在終止前三十日內(nèi)向原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提交終止申請(qǐng)書，并提交相關(guān)材料。原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出決定。三、執(zhí)業(yè)登記與許可（一）登記申請(qǐng)血站執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記，取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交《血站執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書》等相關(guān)材料。（二）登記審核省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起四十五個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核。審核合格的，予以執(zhí)業(yè)登記，發(fā)給《血站執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。（三）許可期限《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。血站應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前三個(gè)月向原發(fā)證部門申請(qǐng)辦理再次執(zhí)業(yè)登記。四、采供血管理（一）獻(xiàn)血者管理1.血站應(yīng)當(dāng)建立獻(xiàn)血者招募、選擇、健康檢查、采血等工作制度，確保獻(xiàn)血者的身體健康和血液質(zhì)量。2.血站應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查和血液檢測(cè)，不得采集不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液。（二）采血管理1.血站應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，在規(guī)定的采血點(diǎn)、采血時(shí)間進(jìn)行采血。2.血站應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的一次性采血器材，確保采血過(guò)程的安全和衛(wèi)生。（三）供血管理1.血站應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)采集的血液進(jìn)行檢測(cè)、分離、儲(chǔ)存，確保血液質(zhì)量。2.血站應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床用血，不得向非法采血機(jī)構(gòu)或者個(gè)人提供血液。五、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系血站應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保血液質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。（二）質(zhì)量控制血站應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制制度，對(duì)采供血過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，確保血液質(zhì)量穩(wěn)定可靠。（三）質(zhì)量改進(jìn)血站應(yīng)當(dāng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審和內(nèi)部審核，不斷改進(jìn)質(zhì)量管理工作，提高血液質(zhì)量。六、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門職責(zé)各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)血站進(jìn)行監(jiān)督管理，定期組織對(duì)血站進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查內(nèi)容包括血站的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、質(zhì)量管理、采供血管理等方面。（三）處罰措施對(duì)違反本辦法規(guī)定的血站，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予警告、罰款、吊銷《血站執(zhí)業(yè)許可證》等處罰；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。七、人員管理（一）人員資質(zhì)血站工作人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后，方可上崗。（二）人員培訓(xùn)血站應(yīng)當(dāng)定期組織工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素質(zhì)。（三）人員考核血站應(yīng)當(dāng)建立工作人員考核制度，對(duì)工作人員的工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等進(jìn)行考核，考核結(jié)果作為工作人員晉升、獎(jiǎng)勵(lì)、處罰的依據(jù)。八、財(cái)務(wù)管理（一）財(cái)務(wù)制度血站應(yīng)當(dāng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)法規(guī)和財(cái)務(wù)制度，確保財(cái)務(wù)管理規(guī)范、透明。（二）經(jīng)費(fèi)來(lái)源血站的經(jīng)費(fèi)來(lái)源主要包括政府財(cái)政撥款、無(wú)償獻(xiàn)血者的返還費(fèi)用、社會(huì)捐贈(zèng)等。（三）經(jīng)費(fèi)使用血站應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，合理使用經(jīng)費(fèi)，確保經(jīng)費(fèi)用于采供血業(yè)務(wù)、人員培訓(xùn)、設(shè)備購(gòu)置等方面。九、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)血站應(yīng)當(dāng)建立信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)采供血業(yè)務(wù)的信息化管理，提高工作效率和管理水平。（二）信息安全管理血站應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息安全管理，建立信息安全制度，采取必要的技術(shù)措施，確保信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行，保護(hù)獻(xiàn)血者和用血者的個(gè)人信息安全