醫(yī)療執(zhí)業(yè)管理辦法一、總則（一）目的本辦法旨在加強(qiáng)醫(yī)療執(zhí)業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法設(shè)立的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員必須遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，依法開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。2.規(guī)范服務(wù)原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部管理制度，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)流程，提高醫(yī)療服務(wù)規(guī)范化水平。3.質(zhì)量第一原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全。4.患者權(quán)益保護(hù)原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，保護(hù)患者的合法權(quán)益。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記（一）登記條件1.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。2.有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。3.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。4.有相應(yīng)的規(guī)章制度。5.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。（二）登記程序1.申請(qǐng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提出執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。2.受理：衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合受理?xiàng)l件的予以受理；不符合受理?xiàng)l件的，不予受理并說明理由。3.審核：衛(wèi)生行政部門組織專家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件、技術(shù)水平、服務(wù)能力等進(jìn)行實(shí)地考察和審核。4.登記：經(jīng)審核合格的，衛(wèi)生行政部門予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，不予登記并書面說明理由。（三）登記事項(xiàng)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。2.所有制形式、服務(wù)對(duì)象、診療科目、床位（牙椅）。3.注冊(cè)資金（資本）、投資總額、融資方式、資金來源、投資比例。4.執(zhí)業(yè)許可證有效期、校驗(yàn)期。（四）變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、診療科目、床位（牙椅）等登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交相關(guān)材料。（五）注銷登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記，并提交相關(guān)材料。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。三、執(zhí)業(yè)規(guī)則（一）診療科目醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得超出登記范圍。（二）人員資質(zhì)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員。2.衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（三）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)行分類、分級(jí)管理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行跟蹤管理，定期評(píng)估醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。（四）醫(yī)療質(zhì)量安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，包括首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論制度、術(shù)前討論制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度等。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理醫(yī)療安全隱患。（五）醫(yī)療文書管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫、保管和使用醫(yī)療文書，確保醫(yī)療文書的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。2.醫(yī)療文書包括門診病歷、住院病歷、檢查檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)記錄、麻醉記錄、護(hù)理記錄等。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療文書管理制度，明確醫(yī)療文書的書寫規(guī)范、審核流程、保存期限等。（六）醫(yī)療廣告管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《醫(yī)療廣告審查證明》。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查核準(zhǔn)的內(nèi)容一致，不得擅自篡改、制作虛假醫(yī)療廣告。3.禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)以任何形式發(fā)布含有虛假內(nèi)容或者誤導(dǎo)性內(nèi)容的醫(yī)療廣告。（七）醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、運(yùn)送、貯存、處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物管理制度，明確醫(yī)療廢物管理的責(zé)任部門和人員，制定醫(yī)療廢物管理流程和應(yīng)急預(yù)案。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其醫(yī)療廢物管理意識(shí)和技能。四、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)的執(zhí)行情況。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目、人員資質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量安全管理、醫(yī)療文書管理、醫(yī)療廣告管理、醫(yī)療廢物管理等情況。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情況。（三）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生行政部門定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問題。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查：衛(wèi)生行政部門根據(jù)工作需要，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特定領(lǐng)域或者特定問題進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。3.投訴舉報(bào)查處：衛(wèi)生行政部門受理有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴舉報(bào)，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。（四）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分管理。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期，一個(gè)周期期滿后，該周期內(nèi)的記分分值累計(jì)計(jì)算。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分達(dá)到一定分值的，衛(wèi)生行政部門將依法采取警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰措施。（五）行政處罰1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定的，衛(wèi)生行政部門將依法給予行政處罰。2.行政處