醫(yī)院零藥管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)院零藥管理，規(guī)范零藥采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)，確保零藥質(zhì)量安全，保障患者用藥需求，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)所有零藥的管理，包括但不限于門診藥房、住院藥房、急診藥房等涉及零藥調(diào)配與使用的部門。（三）定義1.零藥：指醫(yī)院在藥品采購過程中，因臨床急需、藥品短缺等特殊情況，臨時采購的單劑量藥品。2.零藥采購：針對臨床急需但庫存無貨的藥品，通過特定程序臨時采購單劑量藥品的行為。3.零藥儲存：零藥在醫(yī)院藥房內(nèi)的存放與保管，需遵循特定的儲存條件和管理要求。（四）管理原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家藥品管理相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，確保零藥管理合法合規(guī)。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：始終將零藥質(zhì)量安全放在首位，從采購源頭把控藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全有效。3.高效便捷原則：在確保質(zhì)量和安全的前提下，優(yōu)化零藥采購、儲存及使用流程，提高工作效率，滿足臨床緊急用藥需求。4.全程監(jiān)管原則：對零藥管理的各個環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)控，建立健全質(zhì)量追溯體系，確保責任可查。二、零藥采購管理（一）采購申請1.臨床科室需求：臨床科室因患者治療急需，在本科室藥品基數(shù)中無相應藥品時，由經(jīng)治醫(yī)師填寫《零藥采購申請表》，詳細注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、申請理由等信息。2.申請審核：申請表提交至科室主任處，科室主任應在[具體時長]內(nèi)進行審核，確認申請的必要性和合理性后簽字批準。對于涉及特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品等）的零藥采購申請，需按照特殊藥品管理規(guī)定進行額外審批。3.信息傳遞：審核通過的申請表由科室專人及時傳遞至藥房。藥房收到申請表后，應進行初步登記，并與庫存管理系統(tǒng)進行核對，確認醫(yī)院現(xiàn)有庫存確實無該藥品。（二）采購流程1.采購計劃制定：藥房根據(jù)臨床科室的零藥采購申請，結(jié)合醫(yī)院藥品庫存動態(tài)和歷史用藥數(shù)據(jù)，每周[具體時間]集中制定零藥采購計劃。采購計劃應明確采購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預計采購時間等信息。2.供應商選擇：依據(jù)醫(yī)院藥品采購相關規(guī)定，從醫(yī)院藥品采購目錄中的合格供應商中選擇零藥供應商。優(yōu)先選擇信譽良好、質(zhì)量可靠、供應及時的供應商。對于新的零藥供應商，需按照供應商評估程序進行嚴格審核，確保其具備合法經(jīng)營資質(zhì)和良好的質(zhì)量保證能力。3.采購訂單下達：采購人員根據(jù)采購計劃，在[具體時間]內(nèi)通過醫(yī)院藥品采購信息系統(tǒng)向選定的供應商下達零藥采購訂單。訂單內(nèi)容應準確無誤，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等關鍵信息。采購訂單下達后，應及時與供應商進行溝通確認，確保供應商收到訂單并能按時供貨。4.采購合同簽訂：對于金額較大或采購周期較長的零藥采購項目，應簽訂書面采購合同。采購合同應明確雙方的權利和義務，包括藥品質(zhì)量標準、交貨方式、驗收標準、付款方式、違約責任等條款。合同簽訂后，應妥善保管合同副本，以備查閱。（三）采購應急機制1.緊急采購情況：遇有臨床緊急搶救等特殊情況，無法按照正常采購流程采購零藥時，經(jīng)藥房負責人同意，可啟動緊急采購程序。2.緊急采購渠道：緊急采購可通過電話、微信等方式聯(lián)系醫(yī)院藥品采購目錄中的供應商，要求其盡快送貨。同時，采購人員應在[具體時長]內(nèi)補辦采購申請及相關審批手續(xù)。3.緊急采購記錄：對緊急采購的零藥，應詳細記錄采購時間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商名稱、采購人員等信息，以備后續(xù)追溯和審計。三、零藥驗收管理（一）驗收準備1.人員安排：由藥房驗收人員負責零藥的驗收工作。驗收人員應具備藥學專業(yè)知識和一定的工作經(jīng)驗，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標準。2.場地及設備準備：驗收工作應在清潔、干燥、通風良好的專用驗收場地進行。驗收場地應配備必要的驗收設備，如電子天平、卡尺、溫濕度計、手電筒等，確保設備準確可靠，并定期進行校準和維護。（二）驗收標準1.外觀檢查：驗收人員應按照藥品說明書及相關標準，對零藥的外觀進行仔細檢查。檢查內(nèi)容包括藥品包裝是否完好無損、標簽是否清晰完整、有無變色、變形、異味等異常情況。2.數(shù)量核對：對照采購訂單和隨貨同行單，逐一核對零藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量，確保數(shù)量準確無誤。對于按最小包裝單位銷售的零藥，應逐包清點數(shù)量。3.質(zhì)量檢驗：對于需要進行質(zhì)量檢驗的零藥，如注射劑、生物制品等，應按照國家藥品質(zhì)量標準進行抽樣檢驗。抽樣數(shù)量應符合相關規(guī)定，檢驗項目包括藥品的含量測定、鑒別、裝量差異、可見異物、熱原或細菌內(nèi)毒素檢查等。檢驗合格后方可入庫。（三）驗收記錄1.記錄內(nèi)容：零藥驗收記錄應詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商名稱、到貨日期、驗收日期、驗收人員、驗收結(jié)果等信息。驗收記錄應字跡清晰、內(nèi)容完整、真實準確，并由驗收人員簽字確認。2.記錄保存：驗收記錄應妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期屆滿后[具體時長]年；對于無有效期的藥品，保存期限不得少于[具體時長]年。驗收記錄可采用紙質(zhì)或電子形式保存，電子記錄應進行備份，確保數(shù)據(jù)安全可靠。（四）不合格零藥處理1.拒收情況：驗收過程中發(fā)現(xiàn)零藥存在包裝破損、標簽缺失、藥品變質(zhì)、數(shù)量不符、質(zhì)量檢驗不合格等情況，驗收人員應及時填寫《零藥拒收通知單》，注明拒收原因，并將藥品及相關憑證妥善保管。2.溝通反饋：驗收人員應及時與供應商聯(lián)系，告知其零藥拒收情況，并要求供應商在[具體時長]內(nèi)處理。供應商對拒收結(jié)果有異議的，可在規(guī)定時間內(nèi)提出申訴，醫(yī)院應組織相關人員進行調(diào)查核實。3.后續(xù)處理：對于拒收的零藥，醫(yī)院應按照相關規(guī)定進行妥善處理，如退貨、銷毀等。處理過程應做好記錄，確保可追溯。四、零藥儲存管理（一）儲存條件1.溫度要求：根據(jù)零藥的性質(zhì)和說明書要求，設置不同的儲存溫度區(qū)域。一般藥品應儲存在常溫庫（溫度為[具體溫度范圍]），陰涼藥品應儲存在陰涼庫（溫度不超過[具體溫度]），冷藏藥品應儲存在冷庫（溫度為[具體溫度范圍]）。2.濕度要求：儲存環(huán)境的相對濕度應保持在[具體濕度范圍]，以防止藥品受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等。3.特殊藥品儲存：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應按照國家相關規(guī)定，實行專庫或?qū)９駜Υ妫p人雙鎖保管，嚴格執(zhí)行出入庫登記制度。（二）儲存布局1.分區(qū)存放：零藥應按照藥品劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)存放，標識清晰。例如，注射劑區(qū)、口服制劑區(qū)、外用藥區(qū)等應分開設置，避免混淆。2.定位擺放：每種零藥應在其固定的貨位上存放，貨位應按照藥品名稱的漢語拼音或英文字母順序排列，便于查找和管理。3.近效期藥品管理：設立近效期藥品專柜，對距有效期不足[具體時長]個月的零藥進行集中存放，并設置明顯標識。藥房應定期對近效期藥品進行盤點和催銷，確保藥品在有效期內(nèi)使用。（三）庫存管理1.庫存盤點：藥房應定期對零藥庫存進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。盤點過程中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應及時查明原因，并按照規(guī)定進行處理。2.庫存預警：建立零藥庫存預警機制，根據(jù)藥品歷史用量、臨床需求變化等因素，設定合理的庫存上下限。當庫存低于下限或高于上限時，系統(tǒng)自動發(fā)出預警信息，提醒采購人員及時進行采購或調(diào)整庫存。3.庫存養(yǎng)護：定期對零藥庫存進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲存條件等。對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或潛在風險，應及時采取相應措施，如隔離存放、送檢、退貨等。五、零藥發(fā)放管理（一）發(fā)放流程1.醫(yī)囑審核：藥房收到臨床科室的用藥醫(yī)囑后，應首先對醫(yī)囑進行審核。審核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥頻次等是否合理，是否存在配伍禁忌等。對于審核不通過的醫(yī)囑，藥房應及時與臨床醫(yī)師溝通，核實情況并進行調(diào)整。2.調(diào)配準備：審核通過的醫(yī)囑進入調(diào)配環(huán)節(jié)。調(diào)配人員根據(jù)醫(yī)囑要求，從相應的零藥貨位上準確取出藥品，放置在調(diào)配區(qū)域的指定位置。調(diào)配過程中應嚴格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準確無誤。3.核對發(fā)放：調(diào)配完成后，由核對人員對調(diào)配好的藥品進行再次核對。核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法、用量、患者姓名、住院號等信息。核對無誤后，在藥品包裝上貼上患者用藥標簽，并將藥品發(fā)放給臨床科室的領藥人員。領藥人員應在發(fā)放記錄上簽字確認。（二）發(fā)放記錄1.記錄內(nèi)容：零藥發(fā)放記錄應詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放時間、發(fā)放科室、患者姓名、住院號、領藥人員簽字等信息。發(fā)放記錄應字跡清晰、內(nèi)容完整、真實準確，并由發(fā)放人員和領藥人員簽字確認。2.記錄保存：發(fā)放記錄應妥善保存，保存期限與驗收記錄相同。發(fā)放記錄可采用紙質(zhì)或電子形式保存，電子記錄應進行備份，確保數(shù)據(jù)安全可靠。（三）特殊情況處理1.退藥處理：因醫(yī)囑變更、患者出院等原因，臨床科室需要退藥的，應填寫《零藥退藥申請表》，注明退藥原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。藥房收到退藥申請后，應進行審核，確認藥品質(zhì)量完好、包裝無損、數(shù)量準確后，方可辦理退藥手續(xù)。退藥應及時入庫，并在庫存系統(tǒng)中進行相應調(diào)整。2.過期藥品處理：定期對零藥庫存進行清查，發(fā)現(xiàn)過期藥品應立即停止發(fā)放，并按照相關規(guī)定進行銷毀處理。銷毀過程應做好記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀時間、銷毀方式、監(jiān)銷人員等信息，確?？勺匪?。六、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量監(jiān)督小組：醫(yī)院成立零藥質(zhì)量監(jiān)督小組，由藥學部門負責人、藥房管理人員、質(zhì)量控制人員等組成。質(zhì)量監(jiān)督小組定期對零藥采購、驗收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.日常檢查：藥房管理人員應加強對零藥管理工作的日常檢查，包括對藥品質(zhì)量、庫存管理、工作流程執(zhí)行情況等方面的檢查。檢查結(jié)果應記錄在案，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行分析和總結(jié)，采取針對性措施加以改進。3.定期評估：每半年對零藥管理工作進行一次全面評估，評估內(nèi)容包括零藥管理的各項制度執(zhí)行情況、工作質(zhì)量、服務效果等方面。根據(jù)評估結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗教訓，提出改進措施和建議，不斷完善零藥管理工作。（二）外部監(jiān)督1.接受藥監(jiān)部門檢查：積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，如實提供零藥管理相關資料和信息。對于藥監(jiān)部門提出的問題和整改要求，應及時組織整改，確保零藥管理工作符合法律法規(guī)要求。2.行業(yè)交流與學習：參加藥品管理相關的行業(yè)會議、培訓和交流活動，了解行業(yè)最新動態(tài)和先進管理經(jīng)驗，不斷提升醫(yī)院零藥管理水平。（三）考核機制1.考核指標：建立零藥管理工作考核指標體系，包括零藥采購及時性、驗收合格率、庫存準確率、發(fā)放差錯率、患者滿意度等指標。2.考核方式：考核采取定期考核與不定期抽查相結(jié)合的方式進行