中醫(yī)用藥管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)中醫(yī)用藥管理，規(guī)范中醫(yī)用藥行為，確保中醫(yī)臨床用藥安全、有效、合理，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及中醫(yī)用藥的部門(mén)、科室及人員，包括中醫(yī)師、中藥師、護(hù)士以及其他參與中醫(yī)診療活動(dòng)的工作人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)中醫(yī)藥法律法規(guī)、藥品管理法律法規(guī)以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保中醫(yī)用藥管理工作合法合規(guī)。2.安全有效原則：把保障患者用藥安全放在首位，同時(shí)注重藥物的有效性，充分發(fā)揮中醫(yī)用藥在疾病治療中的作用。3.合理用藥原則：依據(jù)中醫(yī)理論、辨證論治原則和臨床實(shí)際需求，合理選擇藥物、確定劑量、用法及療程，避免藥物濫用和浪費(fèi)。4.全程監(jiān)管原則：對(duì)中醫(yī)用藥的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程管理和監(jiān)督，確保用藥質(zhì)量和安全。二、中醫(yī)用藥管理職責(zé)分工（一）管理部門(mén)職責(zé)1.制定與修訂制度：負(fù)責(zé)制定、修訂和完善中醫(yī)用藥管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、操作流程，并監(jiān)督執(zhí)行。2.人員培訓(xùn)與考核：組織開(kāi)展中醫(yī)用藥相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，定期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行考核，確保其具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和能力。3.監(jiān)督檢查：定期對(duì)公司/組織內(nèi)中醫(yī)用藥管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并督促整改，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查處理。4.協(xié)調(diào)溝通：協(xié)調(diào)與外部相關(guān)部門(mén)的溝通與聯(lián)系，及時(shí)了解中醫(yī)藥政策法規(guī)變化，為公司/組織中醫(yī)用藥管理工作提供指導(dǎo)。（二）中醫(yī)師職責(zé)1.辨證論治：依據(jù)中醫(yī)理論和臨床癥狀，準(zhǔn)確辨證，制定合理的治療方案，明確用藥指征。2.處方開(kāi)具：按照規(guī)定規(guī)范開(kāi)具中藥處方，確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確、完整，包括患者基本信息、診斷、藥品名稱(chēng)、劑量、用法、用量、炮制要求等。3.用藥指導(dǎo)：向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明中藥的用法、用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。4.藥物療效評(píng)估：密切觀(guān)察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)評(píng)估藥物療效，根據(jù)病情變化調(diào)整用藥方案。（三）中藥師職責(zé)1.處方審核：認(rèn)真審核中藥處方，對(duì)處方的合法性、合理性、準(zhǔn)確性進(jìn)行全面審查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與中醫(yī)師溝通并糾正。2.藥品調(diào)配：嚴(yán)格按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配中藥，確保藥品質(zhì)量和劑量準(zhǔn)確無(wú)誤，同時(shí)做好調(diào)配記錄。3.藥品炮制：依據(jù)炮制規(guī)范對(duì)需要炮制的中藥進(jìn)行炮制，保證炮制質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。4.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：負(fù)責(zé)中藥庫(kù)的管理，做好藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，防止藥品變質(zhì)、損壞。5.用藥咨詢(xún)：為患者和醫(yī)護(hù)人員提供中藥用藥咨詢(xún)服務(wù)，解答有關(guān)中藥知識(shí)、用法用量、不良反應(yīng)等方面的問(wèn)題。（四）護(hù)士職責(zé)1.用藥執(zhí)行：嚴(yán)格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確無(wú)誤地為患者實(shí)施中藥給藥操作，確保用藥時(shí)間、劑量、方法正確。2.用藥觀(guān)察：密切觀(guān)察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生并協(xié)助處理。3.患者教育：向患者宣傳中藥用藥知識(shí)，提高患者對(duì)中藥治療的認(rèn)知度和依從性。三、中醫(yī)用藥采購(gòu)管理（一）供應(yīng)商選擇1.資質(zhì)審核：建立嚴(yán)格的供應(yīng)商資質(zhì)審核制度，對(duì)供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP認(rèn)證或GSP認(rèn)證等資質(zhì)文件進(jìn)行審核，確保供應(yīng)商具備合法經(jīng)營(yíng)資格。2.信譽(yù)評(píng)估：通過(guò)多種渠道對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)進(jìn)行評(píng)估，包括市場(chǎng)口碑、行業(yè)評(píng)價(jià)、過(guò)往交易記錄等，優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。3.實(shí)地考察：定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，了解其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量管理體系、倉(cāng)儲(chǔ)物流條件等，確保供應(yīng)商能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供符合質(zhì)量要求的中藥產(chǎn)品。（二）采購(gòu)計(jì)劃制定1.需求分析：各科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)需求，定期提交中藥采購(gòu)申請(qǐng)，管理部門(mén)結(jié)合庫(kù)存情況、藥品使用趨勢(shì)等因素進(jìn)行綜合分析，制定合理的采購(gòu)計(jì)劃。2.計(jì)劃審核：采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，確保采購(gòu)計(jì)劃符合臨床實(shí)際需求、經(jīng)濟(jì)合理且不超庫(kù)存限額。（三）采購(gòu)流程1.訂單下達(dá)：依據(jù)審核通過(guò)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單，明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等詳細(xì)信息。2.合同簽訂：與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款，確保采購(gòu)活動(dòng)有法可依、有章可循。3.采購(gòu)跟蹤：建立采購(gòu)跟蹤機(jī)制，及時(shí)了解采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，督促供應(yīng)商按時(shí)、按質(zhì)、按量交貨，如遇問(wèn)題及時(shí)協(xié)商解決。四、中醫(yī)用藥儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局1.倉(cāng)庫(kù)建設(shè)：中藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，確保倉(cāng)庫(kù)環(huán)境符合藥品儲(chǔ)存要求。2.分區(qū)分類(lèi)：按照藥品的特性、劑型、用途等進(jìn)行分區(qū)分類(lèi)儲(chǔ)存，如中藥材、中藥飲片、中成藥等應(yīng)分別存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.貨位管理：對(duì)每個(gè)貨位進(jìn)行編號(hào)管理，便于藥品的查找和盤(pán)點(diǎn)，同時(shí)確保藥品存放有序，避免混淆。（二）藥品入庫(kù)驗(yàn)收1.驗(yàn)收人員：由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、具備驗(yàn)收資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)中藥入庫(kù)驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收依據(jù)：依據(jù)藥品采購(gòu)合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收操作規(guī)程等對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合要求。3.驗(yàn)收記錄：詳細(xì)記錄驗(yàn)收過(guò)程和結(jié)果，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。（三）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1.溫濕度管理：根據(jù)不同中藥的儲(chǔ)存要求，控制倉(cāng)庫(kù)的溫濕度，一般中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存環(huán)境溫度應(yīng)控制在0℃30℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%75%。2.定期檢查：定期對(duì)儲(chǔ)存的中藥進(jìn)行檢查，包括外觀(guān)、質(zhì)量、包裝等方面，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)易霉變、蟲(chóng)蛀、泛油的中藥應(yīng)增加檢查頻次。3.養(yǎng)護(hù)措施：根據(jù)中藥的特性和儲(chǔ)存情況，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、晾曬、熏蒸、密封等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。4.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)：定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧情況進(jìn)行分析和處理，并及時(shí)調(diào)整庫(kù)存賬目。五、中醫(yī)用藥調(diào)配管理（一）調(diào)配前準(zhǔn)備1.環(huán)境要求：調(diào)配中藥應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好的調(diào)配室內(nèi)進(jìn)行，調(diào)配室應(yīng)定期清潔消毒，保持環(huán)境整潔。2.工具準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具，如戥秤、天平、藥匙、鑷子、剪刀等，并確保工具準(zhǔn)確、清潔、完好。3.飲片準(zhǔn)備：根據(jù)處方要求，提前準(zhǔn)備好所需的中藥飲片，對(duì)飲片進(jìn)行再次檢查，確保質(zhì)量合格。（二）調(diào)配操作規(guī)范1.審方：調(diào)配人員接到處方后，首先對(duì)處方進(jìn)行審核，確認(rèn)處方的合法性、合理性、準(zhǔn)確性，如有疑問(wèn)及時(shí)與中醫(yī)師溝通。2.計(jì)價(jià)：按照規(guī)定的計(jì)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)處方中藥品進(jìn)行計(jì)價(jià)，確保價(jià)格準(zhǔn)確無(wú)誤。3.調(diào)配：嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行調(diào)配，稱(chēng)取中藥飲片時(shí)應(yīng)使用經(jīng)校驗(yàn)合格的量具，確保劑量準(zhǔn)確。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意飲片的質(zhì)量，避免混入雜質(zhì)、霉變、蟲(chóng)蛀等不合格飲片。4.核對(duì)：調(diào)配完成后，由專(zhuān)人進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等是否一致，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。核對(duì)無(wú)誤后，在調(diào)配記錄上簽字確認(rèn)。（三）特殊中藥調(diào)配1.毒性中藥調(diào)配：嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)毒性中藥管理規(guī)定進(jìn)行調(diào)配，實(shí)行雙人核對(duì)制度。調(diào)配時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確稱(chēng)量，不得隨意增加或減少劑量，并在處方上注明“毒性”字樣。2.貴重中藥調(diào)配：對(duì)貴重中藥應(yīng)進(jìn)行單獨(dú)調(diào)配、專(zhuān)人核對(duì)，確保劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，并做好詳細(xì)記錄。3.先煎、后下、包煎、烊化等特殊處理中藥調(diào)配：按照醫(yī)囑要求對(duì)需要特殊處理的中藥進(jìn)行正確調(diào)配，如先煎的中藥應(yīng)提前煎煮一定時(shí)間后再與其他藥物混合；后下的中藥應(yīng)在其他藥物煎好前幾分鐘放入；包煎的中藥應(yīng)裝入布袋后再與其他藥物同煎；烊化的中藥應(yīng)單獨(dú)加熱溶化后再兌入煎液中等。六、中醫(yī)用藥使用管理（一）用藥醫(yī)囑下達(dá)1.醫(yī)囑開(kāi)具：中醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、辨證結(jié)果和治療需要，規(guī)范開(kāi)具中藥醫(yī)囑，包括藥品名稱(chēng)、劑量、用法、用量、用藥時(shí)間等。2.醫(yī)囑審核：護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑前，應(yīng)對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行認(rèn)真審核，確認(rèn)醫(yī)囑的準(zhǔn)確性和合理性，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與中醫(yī)師溝通糾正。（二）用藥執(zhí)行1.嚴(yán)格核對(duì)：護(hù)士在執(zhí)行中藥給藥操作前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度，即操作前、操作中、操作后查，對(duì)床號(hào)、姓名、藥名、劑量、濃度、用法、時(shí)間，確保給藥準(zhǔn)確無(wú)誤。2.給藥方法：根據(jù)中藥的劑型和性質(zhì)，選擇合適的給藥方法，如口服給藥應(yīng)指導(dǎo)患者正確服用，避免嗆咳；外用給藥應(yīng)注意皮膚清潔，確保藥物有效吸收等。3.用藥時(shí)間：嚴(yán)格按照醫(yī)囑規(guī)定的時(shí)間給藥，確保藥物在體內(nèi)的濃度穩(wěn)定，發(fā)揮最佳治療效果。（三）用藥觀(guān)察與記錄1.觀(guān)察內(nèi)容：醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀(guān)察患者用藥后的反應(yīng)，包括癥狀改善情況、生命體征變化、有無(wú)不良反應(yīng)等，并做好詳細(xì)記錄。2.不良反應(yīng)處理：如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并及時(shí)報(bào)告醫(yī)生進(jìn)行處理。對(duì)不良反應(yīng)的發(fā)生情況、處理過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄，分析原因，采取相應(yīng)的防范措施。七、中醫(yī)用藥監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)（一）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.監(jiān)測(cè)制度：建立健全中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，明確監(jiān)測(cè)職責(zé)和流程，要求全體醫(yī)護(hù)人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告中藥不良反應(yīng)事件。2.報(bào)告流程：發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理過(guò)程等內(nèi)容，并及時(shí)上報(bào)至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。3.數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)：定期對(duì)收集到的中藥不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)，總結(jié)不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律、特點(diǎn)及趨勢(shì)，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。（二）藥物療效評(píng)價(jià)1.評(píng)價(jià)指標(biāo)：建立科學(xué)合理的中醫(yī)用藥療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，包括癥狀改善情況、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)變化、疾病轉(zhuǎn)歸等方面，對(duì)中藥治療效果進(jìn)行客觀(guān)評(píng)價(jià)。2.評(píng)價(jià)方法：采用臨床研究、病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究等方法，對(duì)中藥的療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。同時(shí)鼓勵(lì)開(kāi)展中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)的循證醫(yī)學(xué)研究，提高評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。3.結(jié)果應(yīng)用：根據(jù)藥物療效評(píng)價(jià)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整用藥方案，優(yōu)化治療策略，提高中醫(yī)臨床治療水平。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.需求分析：定期對(duì)公司/組織內(nèi)中醫(yī)用藥相關(guān)人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能水平進(jìn)行評(píng)估，結(jié)合業(yè)務(wù)發(fā)展需求和法律法規(guī)要求，分析培訓(xùn)需求。2.計(jì)劃制定：根據(jù)培訓(xùn)需求分析結(jié)果，制定年度中醫(yī)用藥培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)：組織學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)中醫(yī)藥法律法規(guī)、藥品管理法律法規(guī)等，增強(qiáng)從業(yè)人員的法律意識(shí)和合規(guī)意識(shí)。2.中醫(yī)理論與知識(shí)：包括中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中醫(yī)診斷學(xué)、中藥學(xué)、方劑學(xué)等，提高從業(yè)人員的中醫(yī)專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。3.用藥管理知識(shí)：如中醫(yī)用藥采購(gòu)管理、儲(chǔ)存管理、調(diào)配管理、使用管理、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等方面的知識(shí)和技能，規(guī)范中醫(yī)用藥行為。4.藥物不良反應(yīng)知識(shí)：了解中藥不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制、臨床表現(xiàn)、監(jiān)測(cè)方法及處理措施，提高對(duì)不良反應(yīng)的識(shí)別和處理能力。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：定期組織內(nèi)部培訓(xùn)課程，邀請(qǐng)專(zhuān)家學(xué)者或經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行授課，通過(guò)課堂講授、案例分析、小組討論等形式進(jìn)行培訓(xùn)。2.外部培訓(xùn)：選派人員參加外部舉辦的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)會(huì)議、培訓(xùn)班等，及時(shí)了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和前沿知識(shí)。3.在線(xiàn)學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供的在線(xiàn)學(xué)習(xí)資源，鼓勵(lì)從業(yè)人員自主學(xué)習(xí)，拓寬知識(shí)面。（四）考核評(píng)估1.考核方式：定期對(duì)參加培訓(xùn)的