2025年實驗室生物安全保衛(wèi)制度實驗室生物安全保衛(wèi)制度一、總則為切實加強實驗室生物安全保衛(wèi)工作，有效預(yù)防和控制實驗室生物風(fēng)險，保障人員健康、公共衛(wèi)生和國家安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范，結(jié)合本實驗室實際情況，特制定本制度。本制度適用于本實驗室所有涉及生物樣本、生物材料、生物實驗活動等相關(guān)的場所和人員。二、組織與職責1.安全保衛(wèi)領(lǐng)導(dǎo)小組成立實驗室生物安全保衛(wèi)領(lǐng)導(dǎo)小組，由實驗室負責人擔任組長，成員包括各部門負責人和安全管理人員。領(lǐng)導(dǎo)小組負責全面統(tǒng)籌和領(lǐng)導(dǎo)實驗室生物安全保衛(wèi)工作，制定安全保衛(wèi)政策和目標，定期召開安全會議，研究解決安全保衛(wèi)工作中的重大問題。2.實驗室負責人職責實驗室負責人是實驗室生物安全保衛(wèi)工作的第一責任人，全面負責實驗室的生物安全保衛(wèi)管理工作。具體職責包括：-組織制定和實施實驗室生物安全保衛(wèi)規(guī)章制度和操作規(guī)程。-確保實驗室具備開展相關(guān)生物實驗活動的安全條件，配備必要的安全設(shè)施和防護設(shè)備。-組織開展實驗室人員的生物安全保衛(wèi)培訓(xùn)和教育，提高人員的安全意識和應(yīng)急處置能力。-定期組織對實驗室生物安全保衛(wèi)工作進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。-負責與上級主管部門和相關(guān)機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，及時報告實驗室生物安全保衛(wèi)工作情況。3.安全管理人員職責安全管理人員協(xié)助實驗室負責人開展生物安全保衛(wèi)工作，具體職責包括：-負責實驗室日常的安全巡查和監(jiān)督，檢查安全制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。-對實驗室人員的生物安全保衛(wèi)行為進行指導(dǎo)和糾正，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為及時制止并報告。-負責實驗室安全設(shè)施和防護設(shè)備的維護和管理，確保其正常運行。-收集、整理和分析實驗室生物安全保衛(wèi)相關(guān)信息，為實驗室負責人決策提供依據(jù)。-組織開展實驗室生物安全保衛(wèi)應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。4.實驗人員職責實驗人員是實驗室生物安全保衛(wèi)工作的直接執(zhí)行者，應(yīng)嚴格遵守實驗室生物安全保衛(wèi)規(guī)章制度和操作規(guī)程，具體職責包括：-接受生物安全保衛(wèi)培訓(xùn)和教育，掌握必要的安全知識和技能。-正確使用和維護實驗室安全設(shè)施和防護設(shè)備，確保自身和他人的安全。-嚴格按照操作規(guī)程進行生物實驗活動，避免因操作不當引發(fā)安全事故。-及時報告實驗室生物安全保衛(wèi)工作中發(fā)現(xiàn)的問題和隱患。-積極參與實驗室生物安全保衛(wèi)應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。三、人員管理1.人員準入-所有進入實驗室的人員必須經(jīng)過嚴格的資格審查和背景調(diào)查，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，且無不良記錄。-新入職的實驗人員必須接受生物安全保衛(wèi)培訓(xùn)和教育，經(jīng)考核合格后方可進入實驗室工作。培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、實驗室安全制度、操作規(guī)程、應(yīng)急處置等方面的知識和技能。-外來人員（包括參觀人員、合作人員等）進入實驗室必須經(jīng)過實驗室負責人批準，并由專人陪同。外來人員在進入實驗室前，必須接受必要的安全培訓(xùn)和教育，了解實驗室的安全規(guī)定和注意事項。2.人員培訓(xùn)-實驗室應(yīng)定期組織生物安全保衛(wèi)培訓(xùn)和教育活動，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)不同崗位和人員的需求進行定制。培訓(xùn)方式可以采用集中授課、在線學(xué)習(xí)、現(xiàn)場演示等多種形式。-培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)組織考核，考核不合格的人員應(yīng)進行補考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。-實驗室應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案，記錄人員的培訓(xùn)情況和考核結(jié)果，作為人員晉升、評優(yōu)等的重要依據(jù)。3.人員健康管理-實驗室應(yīng)要求所有人員定期進行健康檢查，建立人員健康檔案?；加袀魅静?、免疫缺陷等疾病的人員不得從事相關(guān)生物實驗活動。-實驗人員在工作過程中如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、腹瀉等癥狀，應(yīng)及時就醫(yī)并報告實驗室負責人。實驗室負責人應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)的措施，如暫停其工作、進行隔離觀察等。4.人員離職管理-實驗人員離職時，應(yīng)辦理離職手續(xù)，交回實驗室發(fā)放的所有物品和證件，包括門禁卡、鑰匙、實驗服等。-實驗室應(yīng)及時刪除離職人員的門禁權(quán)限和系統(tǒng)賬號，確保實驗室的安全。四、設(shè)施與設(shè)備管理1.實驗室設(shè)施建設(shè)-實驗室的建設(shè)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求，選址應(yīng)遠離居民區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院等人口密集區(qū)域。-實驗室應(yīng)設(shè)置獨立的入口和出口，配備門禁系統(tǒng)和監(jiān)控設(shè)備，確保人員和物品的進出可追溯。-實驗室應(yīng)根據(jù)不同的生物安全等級要求，設(shè)置相應(yīng)的防護設(shè)施和設(shè)備，如生物安全柜、通風(fēng)系統(tǒng)、消毒設(shè)備等。2.設(shè)施維護與管理-實驗室應(yīng)定期對設(shè)施進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。維護和保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。-設(shè)施出現(xiàn)故障或損壞時，應(yīng)及時進行維修或更換。在維修或更換設(shè)施時，應(yīng)采取必要的安全措施，避免對人員和環(huán)境造成危害。3.設(shè)備采購與驗收-實驗室采購設(shè)備時，應(yīng)選擇符合國家相關(guān)標準和質(zhì)量要求的產(chǎn)品，并要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件和使用說明書。-設(shè)備到貨后，應(yīng)組織專業(yè)人員進行驗收，驗收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、性能、功能等方面。驗收合格后方可投入使用。4.設(shè)備使用與維護-實驗人員應(yīng)嚴格按照設(shè)備的使用說明書和操作規(guī)程進行操作，避免因操作不當引發(fā)安全事故。-設(shè)備應(yīng)定期進行維護和保養(yǎng)，維護和保養(yǎng)內(nèi)容包括清潔、潤滑、校準等。維護和保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。-設(shè)備出現(xiàn)故障或損壞時，應(yīng)及時停止使用，并報告實驗室負責人。實驗室負責人應(yīng)組織專業(yè)人員進行維修或更換。5.設(shè)備報廢與處理-設(shè)備達到使用壽命或出現(xiàn)無法修復(fù)的故障時，應(yīng)及時進行報廢處理。報廢設(shè)備應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進行處理，不得隨意丟棄。-處理報廢設(shè)備時，應(yīng)采取必要的安全措施，確保設(shè)備中的生物樣本和有害物質(zhì)得到妥善處理，避免對環(huán)境造成污染。五、生物樣本與材料管理1.生物樣本與材料的采集-生物樣本與材料的采集應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理準則的要求，確保樣本和材料的來源合法、合規(guī)。-采集生物樣本與材料時，應(yīng)采取必要的安全措施，如佩戴防護手套、口罩等，避免對采集人員造成危害。-采集的生物樣本與材料應(yīng)及時進行標識和記錄，包括樣本的名稱、來源、采集時間、采集人等信息。2.生物樣本與材料的運輸-生物樣本與材料的運輸應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求，選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的運輸公司進行運輸。-運輸生物樣本與材料時，應(yīng)采取必要的防護措施，如使用專用的運輸容器、冷藏設(shè)備等，確保樣本和材料的質(zhì)量和安全。-運輸過程中應(yīng)嚴格遵守運輸安全規(guī)定，避免樣本和材料的泄漏和損壞。3.生物樣本與材料的儲存-生物樣本與材料應(yīng)儲存在專門的儲存設(shè)施中，如冰箱、冰柜、液氮罐等。儲存設(shè)施應(yīng)具備相應(yīng)的溫度、濕度等條件，確保樣本和材料的質(zhì)量和安全。-儲存的生物樣本與材料應(yīng)進行分類存放，并進行標識和記錄，便于管理和查找。-儲存設(shè)施應(yīng)定期進行檢查和維護，確保其正常運行。如發(fā)現(xiàn)樣本和材料出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施進行處理。4.生物樣本與材料的使用-實驗人員在使用生物樣本與材料時，應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行操作，避免因操作不當引發(fā)安全事故。-使用生物樣本與材料時，應(yīng)做好記錄，包括使用時間、使用量、使用人等信息。-剩余的生物樣本與材料應(yīng)及時進行處理，不得隨意丟棄。處理方法應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求。5.生物樣本與材料的銷毀-生物樣本與材料在達到保存期限或不再需要使用時，應(yīng)及時進行銷毀處理。銷毀處理應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求，采用合適的方法進行銷毀，如高壓滅菌、化學(xué)消毒等。-銷毀生物樣本與材料時，應(yīng)做好記錄，包括銷毀時間、銷毀方法、銷毀數(shù)量等信息。六、實驗活動管理1.實驗項目審批-所有生物實驗項目必須經(jīng)過實驗室負責人批準，并報上級主管部門備案。實驗項目申請時，應(yīng)提交詳細的實驗方案和安全評估報告，包括實驗?zāi)康摹嶒灧椒?、實驗材料、安全措施等方面的?nèi)容。-實驗室負責人應(yīng)組織專業(yè)人員對實驗項目進行評估，評估內(nèi)容包括實驗的安全性、可行性、合規(guī)性等方面。經(jīng)評估合格的實驗項目方可開展。2.實驗操作規(guī)程-實驗室應(yīng)制定詳細的實驗操作規(guī)程，明確實驗步驟、操作方法、安全注意事項等內(nèi)容。實驗操作規(guī)程應(yīng)根據(jù)不同的實驗項目和生物樣本進行定制，并定期進行修訂和完善。-實驗人員在進行實驗活動時，應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改實驗步驟和方法。如因特殊情況需要更改實驗操作規(guī)程，應(yīng)經(jīng)過實驗室負責人批準。3.實驗過程監(jiān)控-實驗過程中，應(yīng)安排專人進行監(jiān)控，確保實驗活動符合安全規(guī)定和操作規(guī)程。監(jiān)控內(nèi)容包括實驗人員的操作行為、實驗設(shè)備的運行情況、實驗環(huán)境的安全狀況等方面。-如發(fā)現(xiàn)實驗過程中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施進行處理，并報告實驗室負責人。4.實驗廢棄物處理-實驗過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求進行分類收集、儲存和處理。廢棄物包括生物樣本、實驗耗材、化學(xué)品等。-實驗室應(yīng)設(shè)置專門的廢棄物儲存設(shè)施，對廢棄物進行分類存放，并進行標識。廢棄物儲存設(shè)施應(yīng)定期進行清理和消毒，確保其安全。-實驗廢棄物應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的處理單位進行處理，不得隨意丟棄或自行處理。處理廢棄物時，應(yīng)簽訂處理協(xié)議，明確雙方的責任和義務(wù)。七、安全檢查與隱患排查1.定期檢查-實驗室應(yīng)定期組織生物安全保衛(wèi)檢查，檢查內(nèi)容包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、生物樣本與材料管理、實驗活動管理等方面。檢查周期可以根據(jù)實驗室的實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次。-檢查結(jié)束后，應(yīng)形成檢查報告，記錄檢查情況和發(fā)現(xiàn)的問題。對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知書，要求相關(guān)人員限期整改。2.專項檢查-實驗室應(yīng)根據(jù)實際情況，不定期組織專項檢查，如針對特定生物安全事件、特定實驗項目等進行檢查。專項檢查應(yīng)重點關(guān)注相關(guān)的安全問題和隱患。-專項檢查結(jié)束后，應(yīng)形成專項檢查報告，提出針對性的整改措施和建議。3.隱患排查與治理-實驗室應(yīng)建立隱患排查治理機制，鼓勵全體人員積極參與隱患排查工作。對發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應(yīng)及時進行評估和分類，確定隱患的等級和治理措施。-隱患治理應(yīng)按照“五落實”的要求進行，即落實整改措施、落實整改責任人、落實整改期限、落實整改資金、落實整改預(yù)案。對重大安全隱患，應(yīng)立即停止相關(guān)實驗活動，采取有效的防范措施，確保人員和環(huán)境的安全。-隱患治理結(jié)束后，應(yīng)組織驗收，驗收合格后方可恢復(fù)相關(guān)實驗活動。八、應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定-實驗室應(yīng)制定生物安全保衛(wèi)應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施、應(yīng)急資源保障等方面的內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)根據(jù)實驗室的實際情況進行定制，并定期進行修訂和完善。-應(yīng)急預(yù)案應(yīng)報上級主管部門備案，并向全體人員公布。2.應(yīng)急演練-實驗室應(yīng)定期組織生物安全保衛(wèi)應(yīng)急演練，演練內(nèi)容應(yīng)根據(jù)應(yīng)急預(yù)案進行設(shè)計。演練方式可以采用桌面演練、實戰(zhàn)演練等多種形式。-應(yīng)急演練結(jié)束后，應(yīng)及時進行總結(jié)和評估，分析演練中存在的問題和不足，提出改進措施和建議。通過應(yīng)急演練，提高人員的應(yīng)急處置能力和協(xié)同配合能力。3.應(yīng)急處置-如發(fā)生生物安全事故或突發(fā)事件，實驗室應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施。應(yīng)急處置措施包括現(xiàn)場救援、人員疏散、疫情控制、污染清理等方面。-在應(yīng)急處置過程中，應(yīng)及時向上級主管部門和相關(guān)機構(gòu)報告事故情況，并配合相關(guān)部門進行調(diào)查和處理。-事故處理結(jié)束后，應(yīng)組織對事故原因進行調(diào)查和分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，提出改進措施和建議，防止類似事故再次發(fā)生。九、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督-實驗室應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機制，加強對生物安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督和檢查。監(jiān)督內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、人員操作行為、安全設(shè)施運行情況等方面。-對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為和安全隱患，應(yīng)及時進行糾正和處理，并記錄在案。2.外部監(jiān)督-實驗室應(yīng)接受上級主管部門和相關(guān)機構(gòu)的監(jiān)督檢查，積極配合監(jiān)督檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息。-對外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和