臺(tái)資醫(yī)院管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)對(duì)臺(tái)資醫(yī)院的管理，規(guī)范臺(tái)資醫(yī)院的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)兩岸醫(yī)療衛(wèi)生交流與合作，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中國(guó)大陸境內(nèi)設(shè)立的臺(tái)資醫(yī)院，包括獨(dú)資、合資、合作等形式的醫(yī)院。（三）基本原則臺(tái)資醫(yī)院的管理應(yīng)遵循以下原則：1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)規(guī)定，依法開展醫(yī)療活動(dòng)。2.質(zhì)量第一原則：始終把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療安全。3.公平公正原則：在市場(chǎng)準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)監(jiān)管等方面，對(duì)臺(tái)資醫(yī)院與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一視同仁，公平對(duì)待。4.促進(jìn)交流原則：鼓勵(lì)臺(tái)資醫(yī)院在醫(yī)療技術(shù)、管理經(jīng)驗(yàn)等方面與大陸醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展交流與合作，共同提升醫(yī)療衛(wèi)生水平。二、設(shè)立與審批（一）設(shè)立條件臺(tái)資醫(yī)院的設(shè)立應(yīng)符合以下條件：1.符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。2.具有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。3.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。4.有相應(yīng)的規(guī)章制度。5.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。（二）申請(qǐng)材料申請(qǐng)?jiān)O(shè)立臺(tái)資醫(yī)院，應(yīng)提交以下材料：1.申請(qǐng)書。2.可行性研究報(bào)告。3.選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。4.資信證明。5.法人身份證明。6.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度。7.衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。（三）審批程序1.申請(qǐng)人向擬設(shè)臺(tái)資醫(yī)院所在地的縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。2.衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后，按照規(guī)定進(jìn)行審核，包括實(shí)地考察、專家評(píng)審等。3.審核合格的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；審核不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。4.申請(qǐng)人在取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，按照有關(guān)規(guī)定辦理其他相關(guān)手續(xù)，如工商登記等。5.經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立的臺(tái)資醫(yī)院，由衛(wèi)生行政部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照規(guī)定進(jìn)行登記注冊(cè)。三、執(zhí)業(yè)管理（一）執(zhí)業(yè)登記臺(tái)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)開展診療活動(dòng)。不得擅自擴(kuò)大診療科目范圍，不得超范圍執(zhí)業(yè)。（二）人員管理1.臺(tái)資醫(yī)院的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。2.臺(tái)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，做好人員的招聘、培訓(xùn)、考核等工作，建立健全人員檔案。3.臺(tái)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育，提高服務(wù)意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。（三）醫(yī)療質(zhì)量管理1.臺(tái)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度等。2.加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評(píng)估和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。3.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用行為。4.加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。（四）醫(yī)療安全管理1.臺(tái)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，保障醫(yī)療安全。2.制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案，提高應(yīng)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的能力。3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理，妥善處理醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。（五）藥品和醫(yī)療器械管理1.臺(tái)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的采購、儲(chǔ)存、使用等管理。2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票等制度，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。3.按照規(guī)定做好藥品和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。（六）醫(yī)療廣告管理臺(tái)資醫(yī)院發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查，并取得《醫(yī)療廣告審查證明》。未經(jīng)審查，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。四、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)資醫(yī)院進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：1.執(zhí)業(yè)登記情況。2.人員資質(zhì)情況。3.醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況。4.藥品和醫(yī)療器械管理情況。5.醫(yī)療廣告發(fā)布情況等。（二）定期校驗(yàn)臺(tái)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)校驗(yàn)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)臺(tái)資醫(yī)院進(jìn)行校驗(yàn)，校驗(yàn)合格的，予以登記；校驗(yàn)不合格的，責(zé)令其限期整改，整改后仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立臺(tái)資醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對(duì)臺(tái)資醫(yī)院的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（四）投訴舉報(bào)處理衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話、信箱等，接受社會(huì)公眾對(duì)臺(tái)資醫(yī)院的投訴舉報(bào)。對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。五、法律責(zé)任（一）違法違規(guī)行為臺(tái)資醫(yī)院有下列違法違規(guī)行為之一的，由衛(wèi)生行政部門依法給予行政處罰：1.超出登記范圍執(zhí)業(yè)的。2.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。3.違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療事故的。4.違反藥品和醫(yī)療器械管理規(guī)定的。5.發(fā)布違法醫(yī)療廣告的。6.其他違反法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行為。（二）處罰措施1.警告。2.罰款。3.吊銷執(zhí)業(yè)許可證。4.法律、法規(guī)規(guī)定