處方審核規(guī)范演講人：醫(yī)學(xué)生文獻(xiàn)學(xué)習(xí)定義及審核依據(jù)01一、定義主體：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員?核心能力：運(yùn)用專業(yè)知識(shí)與實(shí)踐技能?審核依據(jù)：相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術(shù)規(guī)范等?審核對(duì)象：醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的處方?審核內(nèi)容：合法性、規(guī)范性和適宜性審核?最終行為：作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定?本質(zhì)：藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。?二、審核依據(jù)?核心依據(jù)類別?國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件?藥品說(shuō)明書(shū)?國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)/協(xié)會(huì)發(fā)布（經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康管理部門(mén)認(rèn)可）的文件?診療規(guī)范?臨床診療指南?臨床路徑?國(guó)家處方集?權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)和專著（如Micromedex、《馬丁代爾藥物大典》）二、審核依據(jù)?各類依據(jù)的作用?藥品說(shuō)明書(shū)：作為適應(yīng)證、禁忌證、常規(guī)用法用量等的重要依據(jù)?診療規(guī)范、臨床診療指南和臨床路徑：作為各?？朴盟幰?guī)范的參考依據(jù)?權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)和專著：主要用于提供超說(shuō)明書(shū)用藥等的依據(jù)審核內(nèi)容02一、處方合法性確認(rèn)是本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方?處方醫(yī)師具備相應(yīng)藥品處方資格，無(wú)超執(zhí)業(yè)范圍處方?特殊藥品（麻醉藥品、第一類精神藥品等）處方由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具二、處方規(guī)范性?符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和格式，醫(yī)師簽名/專用簽章已備案，電子處方有電子簽名?前記、正文和后記符合《處方管理辦法》，文字正確、清晰、完整?年齡為實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)注明體重?每張?zhí)幏讲怀^(guò)5種藥品?使用藥品規(guī)范名稱開(kāi)具?二、處方規(guī)范性?藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確清楚，無(wú)“遵醫(yī)囑”“自用”等模糊字句?處方修改需簽名并注明日期，超劑量使用需注明原因和再次簽名?開(kāi)藥數(shù)量、天數(shù)與療程符合醫(yī)保及特殊藥品管理規(guī)定?中成藥處方書(shū)寫(xiě)符合《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》三、用藥適宜性?無(wú)重復(fù)給藥（西藥間、中成藥間、中西藥間等）?同一種藥物重復(fù)使用（如成分相同但商品名/劑型不同的藥物合用等）?藥理作用/功能主治相同或相似且不宜聯(lián)用的藥物合用（如兩個(gè)以上非甾體抗炎藥合用）?無(wú)配伍禁忌或有嚴(yán)重不良后果的藥物相互作用?配伍禁忌：藥物聯(lián)用發(fā)生物理或化學(xué)變化導(dǎo)致療效降低?不良相互作用：因機(jī)體因素導(dǎo)致藥效減弱或毒副作用增強(qiáng)（含嚴(yán)重臨床后果的）三、用藥適宜性?無(wú)用藥禁忌?特殊人群（兒童、老年人、孕婦等）無(wú)禁忌使用的藥物?無(wú)食物及藥物過(guò)敏史、診斷、疾病史、性別等禁忌證?溶媒選擇、用法用量適宜，靜脈輸注速度適宜?需稀釋/溶解的藥物，溶媒種類和用量符合說(shuō)明書(shū)?靜脈輸注藥品的給藥速度或時(shí)間符合說(shuō)明書(shū)三、用藥適宜性?超說(shuō)明書(shū)用藥合理（按醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定審核）?合理情形：國(guó)外說(shuō)明書(shū)標(biāo)注、權(quán)威指南認(rèn)可、權(quán)威專著載明、多中心試驗(yàn)證明有效?不建議作為合理的情形：未經(jīng)科研證實(shí)的創(chuàng)新應(yīng)用、無(wú)證據(jù)支持的習(xí)慣用法、有替代藥物時(shí)（患者不能用替代藥除外）?無(wú)其他用藥不適宜情況處方審核流程與實(shí)操案例03一、審核全流程拆解（含三級(jí)審核機(jī)制）?一級(jí)審核：合法性篩查（藥師初篩）?處方權(quán)驗(yàn)證?系統(tǒng)自動(dòng)匹配醫(yī)師姓名與處方權(quán)數(shù)據(jù)庫(kù)（需包含麻醉藥品、精神藥品等特殊處方權(quán)備案），例如：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師開(kāi)具嗎啡注射液處方時(shí)，需確認(rèn)其是否取得麻醉藥品處方權(quán)（依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第38條）。?臨時(shí)會(huì)診醫(yī)師處方需附加醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)證明，否則視為無(wú)效處方。?處方類型核對(duì)?顏色標(biāo)識(shí)：急診處方（淡黃色）、兒科處方（淡綠色）、麻醉/一類精神藥品處方（淡紅色）需與患者就診科室一致（如兒科處方僅限兒科門(mén)診使用）。?有效期核查：急診處方當(dāng)日有效，普通處方3日內(nèi)有效，超期需醫(yī)師重新簽字確認(rèn)。一、審核全流程拆解（含三級(jí)審核機(jī)制）?二級(jí)審核：規(guī)范性核查（藥師復(fù)核）?前記完整性?患者信息：兒童需注明出生年月日（如“3歲6個(gè)月”無(wú)效，需寫(xiě)“2022-01-15”），過(guò)敏史需明確標(biāo)注（如“青霉素過(guò)敏”而非“藥物過(guò)敏”）。?臨床診斷：需與ICD-10編碼對(duì)應(yīng)（如“2型糖尿病”需標(biāo)注E11.900），特殊情況（如隱私保護(hù)需求）可使用“臨床診斷待查”但需附加病程記錄說(shuō)明。?一、審核全流程拆解（含三級(jí)審核機(jī)制）?二級(jí)審核：規(guī)范性核查（藥師復(fù)核）?正文規(guī)范性?藥品名稱：必須使用國(guó)家藥典收載的通用名（如“硝苯地平緩釋片”不可寫(xiě)“心痛定”），復(fù)方制劑需標(biāo)注規(guī)格（如“復(fù)方甘草片（12片/板）”）。?劑量與單位：?重量單位：g（克）、mg（毫克）需完整書(shū)寫(xiě)，禁止使用“g”省略為“克”或“mg”簡(jiǎn)寫(xiě)為“m”。?容積單位：口服液體制劑需注明“ml”（如“5ml”不可寫(xiě)“5cc”）。?特殊劑型：氣霧劑需標(biāo)注“撳”（如“沙丁胺醇?xì)忪F劑1撳每日3次”），滴眼液標(biāo)注“滴”（如“左氧氟沙星滴眼液1滴每日4次”）。?用法用量：需具體到給藥途徑（如“口服”“靜脈滴注”）、頻次（如“每8小時(shí)1次”不可寫(xiě)“每日3次”，避免晝夜給藥不均）、療程（如“連用7天”需明確標(biāo)注）。一、審核全流程拆解（含三級(jí)審核機(jī)制）?二級(jí)審核：規(guī)范性核查（藥師復(fù)核）?后記規(guī)范性?醫(yī)師簽名需與備案筆跡一致，電子處方需有可追溯的電子簽名（依據(jù)《電子簽名法》第14條）。?空白處需用斜線劃銷（從左上角至右下角），防止添加內(nèi)容。一、審核全流程拆解（含三級(jí)審核機(jī)制）?三級(jí)審核：適宜性評(píng)估（資深藥師/臨床藥師終審）?用藥與診斷相符性?禁止“無(wú)適應(yīng)癥用藥”：如診斷為“上呼吸道感染”開(kāi)具頭孢哌酮舒巴坦（無(wú)細(xì)菌感染證據(jù)），需依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2024年版）》駁回。?排除“超適應(yīng)癥用藥”：如奧氮平用于失眠（非說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥）需醫(yī)師注明“超說(shuō)明書(shū)用藥”并簽署知情同意書(shū)。?藥物相互作用篩查?藥動(dòng)學(xué)相互作用：如辛伐他汀與胺碘酮聯(lián)用，胺碘酮可增加辛伐他汀血藥濃度，需將辛伐他汀劑量降至20mg/日以下（依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)）。?藥效學(xué)相互作用：如阿莫西林克拉維酸鉀與活菌制劑（如雙歧桿菌）聯(lián)用，需間隔2小時(shí)服用，避免抗菌藥滅活活菌。一、審核全流程拆解（含三級(jí)審核機(jī)制）?三級(jí)審核：適宜性評(píng)估（資深藥師/臨床藥師終審）?特殊人群用藥調(diào)整?老年患者：肌酐清除率＜30ml/min時(shí)，左氧氟沙星需減量至0.25g/日（原劑量0.5g/日）。?妊娠婦女：妊娠早期禁用利巴韋林（致畸性），需替換為相對(duì)安全的奧司他韋（FDA妊娠分級(jí)C類）。?兒童患者：氨基糖苷類抗生素（如慶大霉素）6歲以下慎用，避免耳毒性（依據(jù)《中國(guó)國(guó)家處方集（兒童版）》）。?劑量與療程合理性?劑量超限：如布洛芬用于成人退熱時(shí)，單次劑量超400mg或日劑量超1200mg需醫(yī)師注明理由。?療程過(guò)長(zhǎng)：普通感冒使用抗菌藥超5天，需評(píng)估感染控制證據(jù)（如血常規(guī)、CRP指標(biāo)）。二、實(shí)操案例深度解析（附審核依據(jù)與干預(yù)方案）??案例1：重復(fù)用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)?處方信息：患者，男，65歲，診斷“高血壓2級(jí)”，處方為“纈沙坦膠囊80mg每日1次+復(fù)方利血平氨苯蝶啶片1片每日1次”。?審核發(fā)現(xiàn)：復(fù)方利血平氨苯蝶啶片中含氫氯噻嗪（利尿劑），與纈沙坦聯(lián)用屬于“ACEI/ARB+利尿劑”的合理聯(lián)合，但需注意兩者疊加降壓可能導(dǎo)致低血壓，且患者未監(jiān)測(cè)電解質(zhì)（氫氯噻嗪可能引發(fā)低鉀）。?依據(jù)：《中國(guó)高血壓防治指南（2025年修訂版）》推薦單片復(fù)方制劑，不建議自由聯(lián)合；《臨床用藥須知》提示利尿劑與ARB聯(lián)用需監(jiān)測(cè)血鉀。?干預(yù)方案：改為纈沙坦氫氯噻嗪片（單片復(fù)方），并囑患者定期復(fù)查電解質(zhì)，首次用藥后監(jiān)測(cè)血壓。二、實(shí)操案例深度解析（附審核依據(jù)與干預(yù)方案）??案例2：特殊人群用藥禁忌?處方信息：患者，女，28歲，孕12周，診斷“上呼吸道感染”，處方為“左氧氟沙星片0.5g每日1次”。?審核發(fā)現(xiàn)：左氧氟沙星屬于喹諾酮類，可影響胎兒軟骨發(fā)育，F(xiàn)DA妊娠分級(jí)C類，妊娠早期禁用（依據(jù)《妊娠期用藥臨床指南》）。?干預(yù)方案：替換為青霉素V鉀片（FDA妊娠分級(jí)B類），并確認(rèn)患者無(wú)青霉素過(guò)敏史，囑多飲水、注意休息。二、實(shí)操案例深度解析（附審核依據(jù)與干預(yù)方案）??案例3：中西藥聯(lián)用不當(dāng)?處方信息：患者，男，50歲，診斷“2型糖尿病”，處方為“格列美脲片2mg每日1次+消渴丸10丸

每日3次”。?審核發(fā)現(xiàn)：消渴丸含格列本脲（磺脲類降糖藥），與格列美脲聯(lián)用屬于重復(fù)使用磺脲類，可能導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖（兩者均促進(jìn)胰島素分泌）。?依據(jù)：《中國(guó)2型糖尿病防治指南》不推薦兩種磺脲類聯(lián)用；消渴丸說(shuō)明書(shū)明確標(biāo)注“含格列本脲，禁止與其他磺脲類聯(lián)用”。?干預(yù)方案：停用消渴丸，僅用格列美脲片，監(jiān)測(cè)空腹及餐后血糖，調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)。二、實(shí)操案例深度解析（附審核依據(jù)與干預(yù)方案）??案例4：給藥途徑錯(cuò)誤?處方信息：患者，女，35歲，診斷“外耳道炎”，處方為“左氧氟沙星滴眼液

滴耳

每次2滴

每日3次”。?審核發(fā)現(xiàn)：左氧氟沙星滴眼液與滴耳液濃度不同（滴眼液0.5%，滴耳液0.3%），滴眼液用于滴耳可能因濃度過(guò)高刺激外耳道皮膚（依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)）。?干預(yù)方案：改為左氧氟沙星滴耳液，囑患者滴藥后保持患耳朝上5分鐘，避免藥液流出。三、審核后處理機(jī)制??合格處方：藥師簽名確認(rèn)，進(jìn)入調(diào)配流程，電子處方需同步上傳至醫(yī)院HIS系統(tǒng)及醫(yī)保追溯平臺(tái)。?不合格處方：?輕度不規(guī)范（如書(shū)寫(xiě)筆誤）：藥師電話與醫(yī)師溝通后修改，醫(yī)師需在修改處簽字。?嚴(yán)重不適宜（如禁忌證用藥）：填寫(xiě)《處方干預(yù)記錄表》，注明問(wèn)題類型及依據(jù)，退回醫(yī)師重開(kāi)并進(jìn)行院內(nèi)通報(bào)（每月匯總不規(guī)范處方并公