臨床獻(xiàn)血管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)臨床獻(xiàn)血管理，保證臨床用血的質(zhì)量和安全，保障獻(xiàn)血者和用血者的身體健康，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)開展的臨床獻(xiàn)血活動(dòng)及其管理。（三）基本原則臨床獻(xiàn)血管理應(yīng)遵循自愿、無償、科學(xué)、安全的原則。鼓勵(lì)符合條件的公民積極參與無償獻(xiàn)血，確保臨床用血的充足供應(yīng)。二、獻(xiàn)血者管理（一）獻(xiàn)血者招募1.建立多元化的獻(xiàn)血者招募渠道，包括但不限于獻(xiàn)血宣傳活動(dòng)、獻(xiàn)血招募網(wǎng)站、社交媒體平臺(tái)、社區(qū)合作等。2.制定獻(xiàn)血者招募計(jì)劃，明確招募目標(biāo)、招募方式、時(shí)間安排等，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。3.加強(qiáng)獻(xiàn)血宣傳教育，普及獻(xiàn)血知識(shí)，消除公眾對(duì)獻(xiàn)血的誤解和恐懼，提高公眾對(duì)無償獻(xiàn)血的認(rèn)知度和參與度。（二）獻(xiàn)血者健康檢查1.嚴(yán)格按照國家規(guī)定的獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查，確保獻(xiàn)血者身體狀況符合獻(xiàn)血要求。2.設(shè)立專門的獻(xiàn)血者健康檢查機(jī)構(gòu)或指定具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)獻(xiàn)血者健康檢查工作，并配備必要的檢查設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員。3.獻(xiàn)血者健康檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確記錄，并告知獻(xiàn)血者。對(duì)不符合獻(xiàn)血條件的，應(yīng)向其說明原因，并給予適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)和建議。（三）獻(xiàn)血者信息管理1.建立獻(xiàn)血者信息管理系統(tǒng)，對(duì)獻(xiàn)血者的基本信息、獻(xiàn)血記錄、健康檢查結(jié)果等進(jìn)行全面、準(zhǔn)確的記錄和管理。2.確保獻(xiàn)血者信息的安全和保密，防止信息泄露。未經(jīng)獻(xiàn)血者本人同意，不得將其信息用于其他用途。3.定期對(duì)獻(xiàn)血者信息進(jìn)行更新和維護(hù)，確保信息的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。三、采血管理（一）采血機(jī)構(gòu)與人員資質(zhì)1.采血機(jī)構(gòu)應(yīng)具備合法的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，并按照國家規(guī)定的采血標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展采血工作。2.從事采血工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并定期接受繼續(xù)教育和考核。（二）采血場所與設(shè)備1.采血場所應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，具備必要的采血設(shè)施和設(shè)備，并定期進(jìn)行維護(hù)和消毒。2.采血設(shè)備應(yīng)符合國家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測和校準(zhǔn)。（三）采血流程1.嚴(yán)格按照采血操作規(guī)程進(jìn)行采血，確保采血過程安全、規(guī)范、有序。2.采血前應(yīng)再次對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行身份核對(duì)和健康詢問，確認(rèn)無誤后方可采血。3.采血過程中應(yīng)密切觀察獻(xiàn)血者的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施。4.采血結(jié)束后，應(yīng)正確處理采血器材，確保醫(yī)療廢物的安全處置。（四）血液采集量與頻次1.嚴(yán)格按照國家規(guī)定的獻(xiàn)血量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采血，每次獻(xiàn)血量一般為200毫升，最多不超過400毫升。2.對(duì)獻(xiàn)血者的采血頻次應(yīng)進(jìn)行合理控制，兩次獻(xiàn)血間隔時(shí)間不少于6個(gè)月。四、血液檢測與制備管理（一）血液檢測1.血液檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具備合法的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，并按照國家規(guī)定的血液檢測標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展檢測工作。2.對(duì)采集的血液應(yīng)進(jìn)行全面、嚴(yán)格的檢測，包括血型、血常規(guī)、傳染病標(biāo)志物、血液蛋白電泳等項(xiàng)目，確保血液質(zhì)量安全。3.血液檢測結(jié)果應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確反饋給采血機(jī)構(gòu)，并做好記錄和存檔。對(duì)檢測不合格的血液，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。（二）血液制備1.血液制備機(jī)構(gòu)應(yīng)具備合法的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，并按照國家規(guī)定的血液制備標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展制備工作。2.根據(jù)臨床用血需求，對(duì)檢測合格的血液進(jìn)行分離、加工、儲(chǔ)存等制備工作，確保血液成分的質(zhì)量和活性。3.血液制備過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止血液污染。對(duì)制備好的血液應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。五、臨床用血管理（一）用血申請(qǐng)與審核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度，明確用血申請(qǐng)流程和審核標(biāo)準(zhǔn)。2.臨床科室根據(jù)患者病情和用血需求，填寫用血申請(qǐng)單，并提交給輸血科（血庫）。3.輸血科（血庫）接到用血申請(qǐng)后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行審核，評(píng)估用血的合理性和必要性，并根據(jù)庫存情況進(jìn)行調(diào)配。對(duì)不符合用血指征或不合理的用血申請(qǐng)，應(yīng)予以拒絕，并說明理由。（二）用血發(fā)放與輸注1.輸血科（血庫）根據(jù)審核通過的用血申請(qǐng)，及時(shí)發(fā)放血液，并做好發(fā)放記錄。2.醫(yī)護(hù)人員在輸血前應(yīng)再次核對(duì)患者信息和血液信息，確保輸血安全。3.嚴(yán)格按照輸血操作規(guī)程進(jìn)行輸血，密切觀察患者輸血反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理。（三）用血監(jiān)測與評(píng)估1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床用血監(jiān)測制度，定期對(duì)臨床用血情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估用血合理性和用血效果。2.對(duì)臨床用血不合理的科室和個(gè)人，應(yīng)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并采取相應(yīng)的整改措施。3.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自體輸血等節(jié)約用血的技術(shù)和方法，提高血液資源的利用效率。六、應(yīng)急用血管理（一）應(yīng)急用血預(yù)案制定1.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)制定本地區(qū)的應(yīng)急用血預(yù)案，明確應(yīng)急用血的組織管理、供血保障、調(diào)配流程等內(nèi)容。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本地區(qū)應(yīng)急用血預(yù)案，結(jié)合自身實(shí)際情況，制定本單位的應(yīng)急用血預(yù)案，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案。（二）應(yīng)急用血儲(chǔ)備1.建立應(yīng)急用血儲(chǔ)備制度，確保在緊急情況下有足夠的血液供應(yīng)。2.應(yīng)急用血儲(chǔ)備的血液應(yīng)定期進(jìn)行檢測和維護(hù)，確保質(zhì)量安全。3.加強(qiáng)與血液中心、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)作，建立應(yīng)急用血調(diào)配機(jī)制，確保在緊急情況下能夠及時(shí)調(diào)配血液。（三）應(yīng)急用血實(shí)施1.在緊急情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照應(yīng)急用血預(yù)案，迅速啟動(dòng)應(yīng)急用血程序，優(yōu)先保障臨床急救用血需求。2.對(duì)符合應(yīng)急用血條件的患者，可按照規(guī)定進(jìn)行緊急用血，事后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦用血手續(xù)。3.加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急用血過程的管理和監(jiān)督，確保用血安全。七、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)臨床獻(xiàn)血活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。2.血液中心、血站等采血機(jī)構(gòu)應(yīng)接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督管理，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保臨床用血質(zhì)量和安全。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用血的管理，接受衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.對(duì)獻(xiàn)血者招募、健康檢查、采血、血液檢測與制備、臨床用血等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.檢查獻(xiàn)血者信息管理、用血申請(qǐng)與審核、用血發(fā)放與輸注、用血監(jiān)測與評(píng)估等制度的執(zhí)行情況。3.對(duì)違反本辦法的行為進(jìn)行查處，依法追究相關(guān)單位和個(gè)人的責(zé)任。（三）投訴舉報(bào)處理1.建立投訴舉報(bào)渠道，接受社會(huì)公眾對(duì)臨床獻(xiàn)血活動(dòng)中違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行及時(shí)調(diào)查核實(shí)，依法處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。八、法律責(zé)任（一）違反本辦法的行為1.未經(jīng)許可擅自開展臨床獻(xiàn)血活動(dòng)的。2.未按照國家規(guī)定的獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行健康檢查，或者隱瞞、篡改健康檢查結(jié)果的。3.未按照國家規(guī)定的采血標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行采血，或者使用不合格的采血器材的。4.未按照國家規(guī)定的血液檢測標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢測，或者出具虛假檢測報(bào)告的。5.未按照國家規(guī)定的血液制備標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行制備，或者制備的血液不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度，或者未按照規(guī)定審核用血申請(qǐng)的。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定發(fā)放和輸注血液，或者未對(duì)輸血過程進(jìn)行監(jiān)測和處理的。8.違反本辦法其他規(guī)定的行為。（二）法律責(zé)任追究1.對(duì)違反本辦法的單位和個(gè)人，由衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、罰款、吊