山西處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)處方管理，規(guī)范處方開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于山西省行政區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括各級(jí)各類醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等，及其醫(yī)務(wù)人員、藥學(xué)技術(shù)人員和管理人員在處方開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存等活動(dòng)中的管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國(guó)家和我省有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保處方管理活動(dòng)合法、合規(guī)。2.安全有效原則：以保障患者用藥安全、有效為首要目標(biāo)，優(yōu)化處方開(kāi)具和調(diào)劑流程，減少用藥風(fēng)險(xiǎn)。3.科學(xué)合理原則：依據(jù)臨床診療指南、藥物治療規(guī)范和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，促進(jìn)藥物合理使用，提高醫(yī)療質(zhì)量。4.信息共享原則：建立健全處方信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)保部門等相關(guān)單位之間的信息互聯(lián)互通，提高工作效率和管理水平。二、處方開(kāi)具（一）處方權(quán)的獲得1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。3.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。（二）處方開(kāi)具要求1.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。2.處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯Ｗ舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（三）特殊藥品處方開(kāi)具1.醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.開(kāi)具麻醉藥品處方時(shí)，應(yīng)有病歷記錄。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑不得由患者帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.第一類精神藥品處方限量為一次常用量，第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日常用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。4.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。5.放射性藥品的使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，處方應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。（四）處方開(kāi)具的審核與監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方審核制度，藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。2.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)處方開(kāi)具、調(diào)劑工作進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改，并將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員績(jī)效考核和醫(yī)院評(píng)審的重要依據(jù)。4.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違反本辦法的行為，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。三、處方調(diào)劑（一）調(diào)劑人員資質(zhì)1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。（二）調(diào)劑流程1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。2.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容同處方開(kāi)具審核內(nèi)容。經(jīng)審核無(wú)誤后，方可調(diào)劑。3.調(diào)劑藥品時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。4.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。（三）調(diào)劑差錯(cuò)處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立調(diào)劑差錯(cuò)登記制度，對(duì)調(diào)劑差錯(cuò)及時(shí)進(jìn)行登記、分析和處理。2.發(fā)現(xiàn)調(diào)劑差錯(cuò)后，藥師應(yīng)當(dāng)立即采取措施，如追回已發(fā)出的藥品、更換正確的藥品等，以減少對(duì)患者的損害。3.對(duì)調(diào)劑差錯(cuò)原因進(jìn)行調(diào)查分析，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似差錯(cuò)再次發(fā)生。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行批評(píng)教育和相應(yīng)的處罰。四、處方使用（一）患者用藥指導(dǎo)1.藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程向患者交付藥品時(shí)，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。2.醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)患者的用藥教育，提高患者的用藥依從性，確?；颊哒_使用藥品。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)舉辦健康講座、發(fā)放宣傳資料等方式，向患者普及合理用藥知識(shí)。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》及時(shí)報(bào)告。2.對(duì)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告；對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)病例每季度集中報(bào)告。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對(duì)藥品不良反應(yīng)的調(diào)查，并提供有關(guān)資料。五、處方保存（一）保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（二）保存要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方保存管理制度，定期對(duì)處方保存情況進(jìn)行檢查，確保處方保存完整、可追溯。六、信息化管理（一）處方信息系統(tǒng)建設(shè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)處方開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.處方信息化管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備處方錄入、審核、調(diào)劑、打印、查詢、統(tǒng)計(jì)分析等功能，提高處方管理工作效率和準(zhǔn)確性。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)處方信息化管理系統(tǒng)的安全維護(hù)，確?；颊咛幏叫畔⒌陌踩⒈Ｃ?。（二）信息共享與互聯(lián)互通1.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間建立處方信息共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)處方信息的互聯(lián)互通。通過(guò)信息共享，方便患者在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)的用藥銜接，減少重復(fù)檢查和用藥。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的要求，及時(shí)上傳、更新處方信息，確保信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息共享工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，推動(dòng)處方信息共享工作的順利開(kāi)展。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行處方管理相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)和技能的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，以及處方開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存等方面的專業(yè)知識(shí)和技能。3.培訓(xùn)方式可以采用集中授課、專題講座、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。（二）考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)務(wù)人員處方管理考核制度，定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的處方管理工作進(jìn)行考