藥品檢測(cè)專業(yè)測(cè)試題庫(kù)及答案

一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.藥品檢測(cè)中常用的容量分析法不包括(）A.酸堿滴定法B.重量法C.氧化還原滴定法D.配位滴定法2.高效液相色譜法中,用于分離的部件是()A.進(jìn)樣器B.色譜柱C.檢測(cè)器D.輸液泵3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,"精密稱定"系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的()A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬(wàn)分之一4.下列哪種物質(zhì)不屬于藥品中的雜質(zhì)()A.氯化物B.重金屬C.有效成分D.硫酸鹽5.紫外-可見分光光度計(jì)中,用于提供單色光的部件是()A.光源B.單色器C.樣品池D.檢測(cè)器6.藥品檢測(cè)中,微生物限度檢查不包括檢測(cè)()A.細(xì)菌B.霉菌C.病毒D.酵母菌7.紅外光譜法主要用于鑒別藥品的()A.化學(xué)結(jié)構(gòu)B.晶型C.含量D.酸堿度8.藥品穩(wěn)定性研究中,加速試驗(yàn)的溫度一般為()A.20℃B.30℃C.40℃D.50℃9.非水溶液滴定法通常用于測(cè)定()A.酸性藥物B.堿性藥物C.中性藥物D.兩性藥物10.在中國(guó)藥典中,藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括()A.性狀B.鑒別C.價(jià)格D.檢查二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.藥品檢測(cè)的主要項(xiàng)目包括(）A.鑒別B.檢查C.含量測(cè)定D.穩(wěn)定性研究2.下列屬于藥品雜質(zhì)限量檢查方法的有()A.重量法B.比色法C.比濁法D.容量法3.高效液相色譜法的主要檢測(cè)器有()A.紫外可見檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器D.電化學(xué)檢測(cè)器4.藥品檢測(cè)中常用的光譜分析法有()A.紫外-可見分光光度法B.紅外光譜法C.核磁共振波譜法D.質(zhì)譜法5.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則包括()A.科學(xué)性B.先進(jìn)性C.規(guī)范性D.合理性6.藥品微生物限度檢查中需檢測(cè)的項(xiàng)目有()A.需氧菌總數(shù)B.霉菌和酵母菌總數(shù)C.大腸埃希菌D.金黃色葡萄球菌7.影響藥品穩(wěn)定性的因素有()A.溫度B.濕度C.光線D.空氣8.化學(xué)分析法包括()A.重量分析法B.容量分析法C.比色法D.電位滴定法9.藥品鑒別試驗(yàn)的目的是()A.確證藥品的真?zhèn)蜝.檢查藥品的純度C.測(cè)定藥品的含量D.評(píng)價(jià)藥品的穩(wěn)定性10.藥品檢測(cè)中常用的儀器分析方法有()A.色譜法B.光譜法C.電位分析法D.熱分析法三、判斷題(每題2分,共10題)1.藥品檢測(cè)只需要檢測(cè)有效成分的含量。()2.所有藥品都需要進(jìn)行微生物限度檢查。()3.高效液相色譜法只能用于分析有機(jī)化合物。()4.藥品的雜質(zhì)一定是有害的。()5.紫外-可見分光光度法可用于藥品的定量分析。()6.紅外光譜圖可以反映藥品分子的結(jié)構(gòu)特征。()7.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)中,長(zhǎng)期試驗(yàn)的時(shí)間一般為12個(gè)月。（)8.非水溶液滴定法適用于所有藥物的含量測(cè)定。()9.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦制定就不能更改。()10.電位分析法是通過(guò)測(cè)量電極電位來(lái)確定物質(zhì)含量的方法。(）四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題)1.簡(jiǎn)述藥品檢測(cè)的目的。答:保證藥品質(zhì)量,確保藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性,防止不合格藥品流入市場(chǎng),保障用藥者的健康。2.高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)有哪些?答：分離效率高、分析速度快、靈敏度高、應(yīng)用范圍廣,可分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。3.藥品雜質(zhì)的來(lái)源有哪些?答：生產(chǎn)過(guò)程中引入,如原料不純、反應(yīng)中間體及副產(chǎn)物殘留；貯藏過(guò)程中產(chǎn)生,受外界條件影響,藥品發(fā)生水解、氧化等化學(xué)反應(yīng)。4.簡(jiǎn)述紫外-可見分光光度法定量分析的依據(jù)。答:依據(jù)朗伯-比爾定律,在一定條件下,物質(zhì)對(duì)光的吸收程度與溶液濃度及液層厚度成正比,即A=εbc,通過(guò)測(cè)量吸光度A來(lái)測(cè)定物質(zhì)含量。五、討論題(每題5分,共4題)1.討論藥品檢測(cè)在藥品研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的重要性。答:藥品研發(fā)中,檢測(cè)可確定新化合物結(jié)構(gòu)、純度等,為藥效和安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。生產(chǎn)中,能監(jiān)控每批藥品質(zhì)量,保證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),確保臨床用藥安全有效,是藥品質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2.分析現(xiàn)代儀器分析方法對(duì)藥品檢測(cè)技術(shù)發(fā)展的影響。答:現(xiàn)代儀器分析如色譜、光譜等方法,提高了檢測(cè)靈敏度、準(zhǔn)確性和效率,能對(duì)復(fù)雜成分分離分析,實(shí)現(xiàn)微量、痕量物質(zhì)檢測(cè),推動(dòng)藥品檢測(cè)向高精準(zhǔn)、自動(dòng)化、智能化發(fā)展。3.探討藥品微生物限度超標(biāo)可能帶來(lái)的后果及預(yù)防措施。答:后果:可能引發(fā)藥品變質(zhì)、藥效降低,導(dǎo)致患者感染、病情加重等。預(yù)防措施:加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)境清潔消毒,嚴(yán)格控制原材料微生物限度,規(guī)范生產(chǎn)操作流程,做好人員衛(wèi)生管理。4.如何確保藥品檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性?答：使用合格儀器并定期校準(zhǔn)；采用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；檢測(cè)人員具備專業(yè)技能且操作規(guī)范；進(jìn)行質(zhì)量控制,如平行樣測(cè)定、加標(biāo)回收試驗(yàn)；對(duì)數(shù)據(jù)嚴(yán)格審核,保證數(shù)據(jù)記錄真實(shí)完整。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.C4.C5.B6.C7.A8.C9.B10.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.BC3.A