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處方管理辦法精二一、總則(一)目的為加強(qiáng)處方管理,規(guī)范處方書寫和調(diào)劑行為,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《處方管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況,制定本規(guī)定。(二)適用范圍本規(guī)定適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及處方開具、審核、調(diào)劑、保管等工作的部門和人員。(三)相關(guān)定義1.處方:是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。2.精二藥品:是指列入精神藥品品種目錄的第二類精神藥品,這類藥品在醫(yī)療使用中需要嚴(yán)格管理,以防止濫用和流入非法渠道。二、處方開具管理(一)醫(yī)師資質(zhì)要求1.醫(yī)師必須經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書,并在本公司/組織注冊(cè)后方可開具處方。2.開具精二藥品處方的醫(yī)師,必須是經(jīng)過(guò)本公司/組織培訓(xùn)并考核合格,取得精二藥品處方開具資格的醫(yī)師。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括精二藥品的藥理作用、不良反應(yīng)、使用方法、注意事項(xiàng)以及相關(guān)法律法規(guī)等。(二)處方書寫規(guī)范1.處方內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。2.患者一般情況、臨床診斷應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。3.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。5.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。6.用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。7.開具精二藥品處方時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》中關(guān)于精二藥品處方限量的規(guī)定。一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。(三)處方開具流程1.醫(yī)師在診療過(guò)程中,根據(jù)患者病情需要開具處方。應(yīng)認(rèn)真詢問(wèn)患者病史、過(guò)敏史、用藥史等信息,確保處方用藥的合理性和安全性。2.醫(yī)師開具處方后,應(yīng)及時(shí)將處方傳遞給藥師進(jìn)行審核。傳遞方式可采用電子處方系統(tǒng)或紙質(zhì)處方交接等方式,確保處方信息準(zhǔn)確無(wú)誤。三、處方審核管理(一)審核人員資質(zhì)1.藥師必須取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并經(jīng)過(guò)本公司/組織培訓(xùn),熟悉處方管理規(guī)定和精二藥品管理要求,方可從事處方審核工作。2.審核藥師應(yīng)定期參加專業(yè)培訓(xùn)和考核,不斷提高業(yè)務(wù)水平和審核能力。(二)審核內(nèi)容1.合法性審核:檢查處方開具醫(yī)師的資質(zhì)是否符合要求,處方內(nèi)容是否符合《處方管理辦法》及相關(guān)規(guī)定。2.規(guī)范性審核:審核處方書寫是否規(guī)范,包括字跡、格式、藥品名稱、劑量、用法用量、簽名等是否符合要求。3.適宜性審核:對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。4.精二藥品審核:重點(diǎn)審核精二藥品的處方限量、患者信息、用藥合理性等。如發(fā)現(xiàn)超量、不合理使用等情況,應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通并進(jìn)行調(diào)整。(三)審核流程1.藥師收到處方后,應(yīng)立即進(jìn)行審核。審核過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,核實(shí)情況并進(jìn)行修改。2.對(duì)于復(fù)雜處方或存在疑問(wèn)的處方,藥師可組織相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行討論,確保審核結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.審核通過(guò)的處方,藥師應(yīng)在處方上簽字確認(rèn),并按照調(diào)劑流程進(jìn)行調(diào)配。審核不通過(guò)的處方,藥師應(yīng)注明原因,及時(shí)退還給處方醫(yī)師修改。四、處方調(diào)劑管理(一)調(diào)劑人員資質(zhì)1.從事處方調(diào)劑工作的人員必須是取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師。2.調(diào)劑藥師應(yīng)熟悉藥品的性質(zhì)、用法用量、不良反應(yīng)等知識(shí),具備良好的職業(yè)道德和專業(yè)技能。(二)調(diào)劑流程1.收方:藥師接收審核通過(guò)的處方,認(rèn)真核對(duì)處方信息,包括患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑量、用法用量等。2.調(diào)配:根據(jù)處方內(nèi)容,準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,做到“四查十對(duì)”,即查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。3.核對(duì):調(diào)配完成后,應(yīng)由另一名藥師進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括調(diào)配的藥品、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、包裝等是否與處方一致,藥品質(zhì)量是否合格等。核對(duì)無(wú)誤后,核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字。4.發(fā)藥:藥師將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者,并向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)患者身份,確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。(三)精二藥品調(diào)劑特殊要求1.調(diào)劑精二藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照處方限量進(jìn)行調(diào)配。不得超過(guò)規(guī)定的劑量發(fā)放。2.對(duì)于精二藥品的調(diào)劑,應(yīng)實(shí)行雙人核對(duì)制度,確保調(diào)劑準(zhǔn)確無(wú)誤。3.精二藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。調(diào)劑過(guò)程中應(yīng)注意防止精二藥品的丟失和被盜。五、處方保管管理(一)紙質(zhì)處方保管1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.本公司/組織應(yīng)建立處方保管制度,設(shè)立專門的處方存放地點(diǎn),確保處方存放安全、有序。3.處方應(yīng)按日期、類別等進(jìn)行分類存放,便于查找和管理。(二)電子處方保管1.對(duì)于電子處方,應(yīng)建立完善的電子檔案管理系統(tǒng),確保電子處方數(shù)據(jù)的安全存儲(chǔ)和備份。2.電子處方的保存期限應(yīng)與紙質(zhì)處方一致,保存期間應(yīng)保證電子處方數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。3.定期對(duì)電子處方數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)和清理,防止數(shù)據(jù)丟失和損壞。(三)處方銷毀管理1.處方保存期滿后,經(jīng)本公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。2.銷毀處方時(shí),應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行,確保處方信息無(wú)法恢復(fù)和泄露。銷毀記錄應(yīng)保存至少2年。六、監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)建立健全處方管理監(jiān)督機(jī)制,定期對(duì)處方開具、審核、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.設(shè)立專門的質(zhì)量控制部門或崗位,負(fù)責(zé)對(duì)處方質(zhì)量進(jìn)行抽查和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出改進(jìn)措施。3.對(duì)違反處方管理規(guī)定的行為,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,并按照本公司/組織的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。(二)外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供處方管理相關(guān)資料和信息。2.對(duì)于外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)認(rèn)真整改,并及時(shí)將整改情況報(bào)告相關(guān)部門。七、培訓(xùn)與教育(一)培訓(xùn)計(jì)劃1.制定年度處方管理培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括《處方管理辦法》、精二藥品管理規(guī)定、處方書寫規(guī)范、審核要點(diǎn)、調(diào)劑技能等方面的知識(shí)。(二)培訓(xùn)實(shí)施1.根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃,組織開展各類培訓(xùn)活動(dòng)。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式,確保培訓(xùn)效果。2.定期對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估,可通過(guò)考試、實(shí)際操作考核、問(wèn)卷調(diào)查等方式,了解培訓(xùn)對(duì)象對(duì)培訓(xùn)內(nèi)
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