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文檔簡介
抽查備樣管理辦法一、總則(一)目的為加強公司抽查備樣管理,規(guī)范備樣的抽取、保存、使用及處置等流程,確保抽查工作的科學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性,特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司各類產(chǎn)品或項目在生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量檢測等環(huán)節(jié)涉及的抽查備樣管理工作。(三)基本原則1.合法性原則:嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,確保備樣管理活動合法合規(guī)。2.科學(xué)性原則:依據(jù)科學(xué)的方法和程序進行備樣抽取,保證備樣能夠真實反映被抽查對象的質(zhì)量狀況。3.公正性原則:備樣抽取、管理過程應(yīng)客觀公正,不受任何外部因素干擾,確保抽查結(jié)果的可信度。4.保密性原則:對備樣涉及的相關(guān)信息嚴(yán)格保密,防止信息泄露對公司造成不利影響。二、職責(zé)分工(一)質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)制定和修訂抽查備樣管理辦法,并監(jiān)督其執(zhí)行情況。2.組織指導(dǎo)備樣的抽取工作,確保抽取過程符合規(guī)定要求。3.對備樣的保存條件、期限等進行審核和監(jiān)督,保證備樣質(zhì)量穩(wěn)定。4.協(xié)調(diào)處理備樣管理過程中的相關(guān)問題,對違規(guī)行為提出處理意見。(二)生產(chǎn)部門1.配合質(zhì)量管理部門做好備樣的抽取工作,提供必要的協(xié)助和信息。2.按照規(guī)定要求妥善保存生產(chǎn)過程中的相關(guān)記錄,以備抽查備樣追溯查詢。3.在備樣抽取后,負(fù)責(zé)將抽取的備樣及時移送至指定的保存地點。(三)倉儲部門1.提供符合備樣保存要求的倉庫及相關(guān)設(shè)施設(shè)備,確保備樣存放環(huán)境適宜。2.建立備樣出入庫臺賬,詳細(xì)記錄備樣的出入庫時間、數(shù)量、來源、去向等信息。3.負(fù)責(zé)備樣在倉庫期間的日常保管工作,定期檢查備樣狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問題及時報告。(四)檢測部門1.根據(jù)抽查工作需要,按照規(guī)定程序使用備樣進行檢測分析,并出具準(zhǔn)確的檢測報告。2.在檢測過程中,如發(fā)現(xiàn)備樣存在質(zhì)量問題或異常情況,及時反饋給質(zhì)量管理部門。3.負(fù)責(zé)檢測后備樣的處置工作,按照規(guī)定要求進行保存或銷毀。三、備樣抽取(一)抽取依據(jù)1.根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司內(nèi)部質(zhì)量控制要求,確定需要進行抽查備樣的產(chǎn)品或項目范圍。2.結(jié)合產(chǎn)品或項目的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)時間、生產(chǎn)工藝等因素,合理確定備樣抽取的數(shù)量和比例。(二)抽取人員備樣抽取人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉產(chǎn)品或項目的特點及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。抽取人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),明確抽取的目的、方法和程序,確保抽取過程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。(三)抽取方法1.隨機抽樣:從批量產(chǎn)品或項目中隨機抽取一定數(shù)量的備樣,確保每個產(chǎn)品或項目都有同等的被抽取機會。2.分層抽樣:對于具有不同特征或?qū)哟蔚漠a(chǎn)品或項目,按照一定比例從各層中分別抽取備樣,以保證備樣能夠代表整體情況。3.系統(tǒng)抽樣:按照一定的時間間隔或順序,從連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品或項目中抽取備樣。(四)抽取流程1.抽取人員在抽取備樣前,應(yīng)準(zhǔn)備好必要的工具和記錄表格,如采樣器具、標(biāo)簽、封條等。2.按照規(guī)定的抽取方法,從被抽查對象中隨機抽取足夠數(shù)量的備樣,并確保備樣具有代表性。3.將抽取的備樣分別裝入合適的容器中,貼上標(biāo)簽,注明備樣的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批次、抽取時間、抽取地點、抽取人員等信息。4.對抽取的備樣進行密封包裝,并在封口處貼上封條,確保備樣的完整性和真實性。5.抽取人員填寫備樣抽取記錄,詳細(xì)記錄抽取過程、備樣信息等內(nèi)容,并簽字確認(rèn)。四、備樣保存(一)保存條件1.根據(jù)備樣的特性和要求,確定相應(yīng)的保存條件,如溫度、濕度、光照、通風(fēng)等。2.對于需要特殊保存條件的備樣,應(yīng)配備專門的保存設(shè)施設(shè)備,如冷藏庫、恒溫恒濕箱等。3.定期對保存設(shè)施設(shè)備進行檢查和維護,確保其正常運行,滿足備樣保存要求。(二)保存期限1.按照國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司內(nèi)部規(guī)定,確定備樣的保存期限。2.在保存期限內(nèi),應(yīng)妥善保存?zhèn)錁樱坏蒙米愿幕蜾N毀。3.對于超過保存期限的備樣,應(yīng)按照規(guī)定程序進行處置。(三)保存地點1.選擇安全、干燥、通風(fēng)良好的地點作為備樣保存?zhèn)}庫,確保備樣不受外界因素影響。2.倉庫應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲等功能,配備必要的消防器材、監(jiān)控設(shè)備等安全設(shè)施。3.對備樣保存?zhèn)}庫進行分區(qū)管理,不同類型、不同批次的備樣應(yīng)分類存放,并有明顯的標(biāo)識。(四)保存記錄1.倉儲部門應(yīng)建立備樣保存臺賬,詳細(xì)記錄備樣的入庫時間、名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批次、保存期限、保存地點等信息。2.定期對備樣進行盤點,核對臺賬記錄與實際庫存是否一致,如發(fā)現(xiàn)差異應(yīng)及時查明原因并進行處理。3.保存過程中,如發(fā)現(xiàn)備樣有損壞、變質(zhì)等情況,應(yīng)及時記錄并報告質(zhì)量管理部門。五、備樣使用(一)使用申請1.檢測部門或其他需要使用備樣的部門,應(yīng)提前向質(zhì)量管理部門提交備樣使用申請,說明使用目的、使用數(shù)量、使用時間等信息。2.質(zhì)量管理部門對使用申請進行審核,審核通過后方可批準(zhǔn)使用備樣。(二)使用流程1.使用部門憑質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)的使用申請,到倉儲部門辦理備樣領(lǐng)用手續(xù)。2.倉儲部門根據(jù)領(lǐng)用申請,核實備樣信息后,將備樣發(fā)放給使用部門,并做好發(fā)放記錄。3.使用部門在使用備樣過程中,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的檢測方法和程序進行操作,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.使用完畢后,使用部門應(yīng)及時將剩余備樣歸還倉儲部門,并辦理歸還手續(xù)。(三)使用記錄1.使用部門應(yīng)建立備樣使用記錄,詳細(xì)記錄備樣的使用時間、使用人員、使用目的、使用數(shù)量、檢測結(jié)果等信息。2.檢測部門應(yīng)在檢測報告中注明備樣的相關(guān)信息,確保檢測報告與備樣使用記錄一致。六、備樣處置(一)處置原則1.備樣處置應(yīng)遵循科學(xué)、合理、安全、環(huán)保的原則,確保處置過程符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.根據(jù)備樣的性質(zhì)、保存期限、檢測結(jié)果等因素,確定合適的處置方式。(二)處置方式1.繼續(xù)保存:對于因特殊原因需要延長保存期限的備樣,經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后,可繼續(xù)保存。2.銷毀:對于已過保存期限、檢測完畢且無保存價值的備樣,應(yīng)按照規(guī)定程序進行銷毀。銷毀方式可采用焚燒、填埋、化學(xué)處理等,確保對環(huán)境無污染。3.其他處置方式:根據(jù)備樣的具體情況,經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后,可采取其他合適的處置方式,如捐贈、轉(zhuǎn)讓等。(三)處置流程1.對于需要銷毀的備樣,使用部門應(yīng)填寫備樣銷毀申請,說明銷毀原因、備樣信息等內(nèi)容,并提交質(zhì)量管理部門審核。2.質(zhì)量管理部門審核通過后,指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)督備樣的銷毀過程,并做好銷毀記錄。銷毀記錄應(yīng)包括銷毀時間、銷毀地點、銷毀方式、銷毀人員等信息。3.對于采取其他處置方式的備樣,使用部門應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定辦理相應(yīng)的手續(xù),并做好記錄。七、監(jiān)督檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門定期對備樣抽取、保存、使用及處置等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.內(nèi)部審計部門不定期對備樣管理工作進行審計,檢查備樣管理辦法的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為及時提出處理意見。(二)外部監(jiān)督1.
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