無證生產(chǎn)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司生產(chǎn)管理，規(guī)范生產(chǎn)行為，確保生產(chǎn)活動合法合規(guī)進(jìn)行，保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全，特制定本辦法。本辦法適用于公司內(nèi)所有涉及生產(chǎn)活動的部門和環(huán)節(jié)，旨在明確無證生產(chǎn)的界定、管理措施以及相關(guān)責(zé)任，防止無證生產(chǎn)行為的發(fā)生，維護(hù)公司正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)從事各類產(chǎn)品生產(chǎn)的車間、班組及相關(guān)支持部門。涵蓋了從原材料采購、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗到產(chǎn)品交付的整個生產(chǎn)流程。包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備的操作、工藝文件的執(zhí)行、人員資質(zhì)的審核等方面。（三）引用法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.法律法規(guī)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》其他相關(guān)法律法規(guī)2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)本行業(yè)通用的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國家及地方頒布的與生產(chǎn)活動相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（四）術(shù)語和定義1.無證生產(chǎn)：指未依法取得相關(guān)生產(chǎn)許可或資質(zhì)證書，擅自進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的行為。包括未取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等各類法定生產(chǎn)資質(zhì)而開展生產(chǎn)活動。2.生產(chǎn)許可：由國家相關(guān)部門依法頒發(fā)的，允許企業(yè)從事特定產(chǎn)品生產(chǎn)的法定憑證。不同產(chǎn)品的生產(chǎn)許可要求依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定。3.資質(zhì)證書：企業(yè)從事某些特定生產(chǎn)活動所需具備的專業(yè)資質(zhì)證明，如質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、安全生產(chǎn)許可證等。二、無證生產(chǎn)的界定（一）未取得生產(chǎn)許可擅自生產(chǎn)1.對于實行生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品，在未獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可證的情況下，啟動生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。例如，公司生產(chǎn)的某類工業(yè)產(chǎn)品屬于國家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄范圍，未取得該許可證即開始生產(chǎn)。2.生產(chǎn)許可證已過期，未及時辦理延續(xù)手續(xù)，仍繼續(xù)生產(chǎn)的情況。如公司持有的某產(chǎn)品生產(chǎn)許可證到期后，未在規(guī)定時間內(nèi)申請延續(xù)，卻繼續(xù)生產(chǎn)該產(chǎn)品。（二）超出許可范圍生產(chǎn)1.企業(yè)獲得了某一產(chǎn)品的生產(chǎn)許可，但實際生產(chǎn)的產(chǎn)品超出了許可證書所規(guī)定的產(chǎn)品范圍。例如，生產(chǎn)許可證限定只能生產(chǎn)A型號產(chǎn)品，卻擅自生產(chǎn)B型號產(chǎn)品。2.雖取得了生產(chǎn)許可，但生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，不符合許可時的條件，仍繼續(xù)生產(chǎn)且未重新申請許可。如生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、人員資質(zhì)等方面發(fā)生改變，影響到產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全，卻未按規(guī)定重新申請許可而繼續(xù)生產(chǎn)。（三）借用、冒用他人生產(chǎn)許可證生產(chǎn)1.未經(jīng)許可方同意，擅自使用其他企業(yè)的生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)。如公司冒用另一企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)食品。2.通過不正當(dāng)手段借用他人生產(chǎn)許可證編號或相關(guān)標(biāo)識，以掩蓋無證生產(chǎn)的事實。（四）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可后生產(chǎn)1.企業(yè)通過提供虛假材料、隱瞞真實情況等欺騙手段獲取生產(chǎn)許可證，隨后進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。例如，在申請生產(chǎn)許可證時虛報生產(chǎn)設(shè)備情況、人員資質(zhì)等。2.采用賄賂相關(guān)工作人員等不正當(dāng)方式取得生產(chǎn)許可，之后開展生產(chǎn)活動。三、無證生產(chǎn)的預(yù)防措施（一）生產(chǎn)許可申辦管理1.設(shè)立專門的生產(chǎn)許可申辦小組，負(fù)責(zé)收集、整理和提交生產(chǎn)許可申請所需的各類文件和資料。小組成員包括生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人、法務(wù)人員等，明確各成員的職責(zé)分工。2.依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定詳細(xì)的生產(chǎn)許可申辦流程。流程應(yīng)涵蓋從申請準(zhǔn)備、材料提交、現(xiàn)場審核到許可證領(lǐng)取的各個環(huán)節(jié)，確保每個環(huán)節(jié)都有明確的時間節(jié)點和責(zé)任人。3.在申請生產(chǎn)許可前，對公司的生產(chǎn)條件進(jìn)行全面自查。包括生產(chǎn)場地的布局、生產(chǎn)設(shè)備的配備、人員資質(zhì)的審核、質(zhì)量管理體系的運行等方面。針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時進(jìn)行整改，確保符合許可要求。（二）資質(zhì)證書管理1.建立資質(zhì)證書臺賬，詳細(xì)記錄公司所擁有的各類資質(zhì)證書的名稱、頒發(fā)機(jī)構(gòu)、有效期、適用范圍等信息。對資質(zhì)證書的獲取、變更、延期等情況進(jìn)行實時更新，確保臺賬信息的準(zhǔn)確性和及時性。2.明確各類資質(zhì)證書的維護(hù)要求，定期對資質(zhì)證書進(jìn)行審核和評估。例如，質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書需每年進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系持續(xù)有效運行；安全生產(chǎn)許可證需定期進(jìn)行安全生產(chǎn)條件的自查和整改，以滿足許可要求。3.安排專人負(fù)責(zé)資質(zhì)證書的保管工作，確保證書的安全存放。資質(zhì)證書原件應(yīng)存放在專門的保險柜中，并建立借閱登記制度，防止證書丟失或被盜用。（三）人員培訓(xùn)與教育1.制定全面的人員培訓(xùn)計劃，針對不同崗位和職責(zé)，開展相應(yīng)的法律法規(guī)、生產(chǎn)許可要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)結(jié)合實際案例，注重實用性和可操作性。2.定期組織內(nèi)部培訓(xùn)課程，邀請行業(yè)專家、監(jiān)管部門工作人員等進(jìn)行授課。同時，鼓勵員工參加外部培訓(xùn)和學(xué)習(xí)交流活動，拓寬知識面，提高業(yè)務(wù)水平。3.在新員工入職時，進(jìn)行專門的入職培訓(xùn)，重點介紹公司的生產(chǎn)許可情況、質(zhì)量管理制度以及無證生產(chǎn)的危害等內(nèi)容。確保新員工在入職初期就樹立合法合規(guī)生產(chǎn)的意識。（四）生產(chǎn)過程監(jiān)控1.建立生產(chǎn)過程監(jiān)控機(jī)制，通過現(xiàn)場巡查、視頻監(jiān)控、數(shù)據(jù)記錄等方式，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行實時監(jiān)控。及時發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)過程中的不規(guī)范行為，防止無證生產(chǎn)情況的發(fā)生。2.加強(qiáng)對生產(chǎn)設(shè)備的管理，定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運行。建立設(shè)備臺賬，記錄設(shè)備的購置時間、使用情況、維修記錄等信息，防止因設(shè)備故障影響生產(chǎn)許可條件。3.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝文件，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合規(guī)定的工藝流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對工藝文件的執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查和考核，對違反工藝文件的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。四、無證生產(chǎn)的發(fā)現(xiàn)與報告（一）發(fā)現(xiàn)途徑1.內(nèi)部自查定期開展公司內(nèi)部的生產(chǎn)許可和資質(zhì)證書自查工作，由質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門等相關(guān)人員組成自查小組，按照既定的檢查標(biāo)準(zhǔn)和流程，對公司的生產(chǎn)活動進(jìn)行全面檢查。重點檢查生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品標(biāo)識、生產(chǎn)記錄、設(shè)備運行情況等，查看是否存在無證生產(chǎn)的跡象。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄，并進(jìn)行深入調(diào)查和分析。2.外部監(jiān)督檢查積極配合政府監(jiān)管部門的定期檢查、專項檢查等各類監(jiān)督檢查活動。在檢查過程中，如實提供相關(guān)資料和信息，主動接受監(jiān)管部門的監(jiān)督。關(guān)注監(jiān)管部門發(fā)布的各類通知和公告，及時了解行業(yè)動態(tài)和監(jiān)管要求的變化。對于監(jiān)管部門通報的無證生產(chǎn)案例，進(jìn)行對照自查，防止公司出現(xiàn)類似問題。3.員工舉報鼓勵公司員工積極參與無證生產(chǎn)行為的監(jiān)督，設(shè)立舉報獎勵制度。員工發(fā)現(xiàn)無證生產(chǎn)行為后，可通過公司內(nèi)部舉報渠道（如舉報郵箱、舉報電話等）進(jìn)行舉報。對員工舉報的信息進(jìn)行及時受理和調(diào)查，保護(hù)舉報人權(quán)益。對于經(jīng)查實的舉報，給予舉報人相應(yīng)的獎勵，并對被舉報的無證生產(chǎn)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。（二）報告流程1.當(dāng)發(fā)現(xiàn)無證生產(chǎn)行為或疑似無證生產(chǎn)行為時，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即向所在部門負(fù)責(zé)人報告。報告內(nèi)容應(yīng)包括發(fā)現(xiàn)的時間、地點、涉及的產(chǎn)品或生產(chǎn)環(huán)節(jié)、具體情況描述等信息。2.部門負(fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)在[X]小時內(nèi)組織相關(guān)人員進(jìn)行初步核實。如確認(rèn)為無證生產(chǎn)行為，應(yīng)立即向公司主管領(lǐng)導(dǎo)報告，并同時通知質(zhì)量部門、法務(wù)部門等相關(guān)部門介入調(diào)查。3.公司主管領(lǐng)導(dǎo)在接到報告后，應(yīng)及時了解事件全貌，做出決策。如需要向上級主管部門或政府監(jiān)管部門報告的，應(yīng)在[X]小時內(nèi)安排專人負(fù)責(zé)報告事宜。報告內(nèi)容應(yīng)詳實、準(zhǔn)確，包括公司的基本情況、無證生產(chǎn)行為的詳細(xì)情況、已采取的措施等信息。五、無證生產(chǎn)的處理措施（一）立即停止生產(chǎn)1.一旦發(fā)現(xiàn)無證生產(chǎn)行為，公司應(yīng)立即下達(dá)停止生產(chǎn)指令。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)組織實施，停止相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的運行，清理生產(chǎn)現(xiàn)場，防止無證生產(chǎn)產(chǎn)品的進(jìn)一步產(chǎn)出和擴(kuò)散。2.在停止生產(chǎn)期間，對生產(chǎn)設(shè)備、原材料、半成品、成品等進(jìn)行妥善封存和管理。安排專人負(fù)責(zé)看守，確保物品的安全和完整，以便后續(xù)調(diào)查和處理。（二）產(chǎn)品追溯與召回1.啟動產(chǎn)品追溯程序，對無證生產(chǎn)產(chǎn)品的流向進(jìn)行全面調(diào)查。通過生產(chǎn)記錄、銷售記錄、物流信息等渠道，確定產(chǎn)品的銷售范圍、客戶信息等情況。2.根據(jù)追溯結(jié)果，及時發(fā)布產(chǎn)品召回通知。召回通知應(yīng)明確召回產(chǎn)品的名稱、型號、批次、生產(chǎn)日期等信息，以及召回的原因和方式。通過公司官網(wǎng)、社交媒體、客戶通知等多種渠道向客戶傳達(dá)召回信息，確保客戶能夠及時了解召回情況。3.組織開展產(chǎn)品召回工作，對召回的產(chǎn)品進(jìn)行集中處理?？刹扇⊥素?、換貨、銷毀等方式，確保召回產(chǎn)品得到妥善處置，消除安全隱患。（三）內(nèi)部調(diào)查與整改1.成立專門的無證生產(chǎn)行為內(nèi)部調(diào)查組，成員包括質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門、法務(wù)部門等相關(guān)人員。調(diào)查組負(fù)責(zé)對無證生產(chǎn)行為進(jìn)行深入調(diào)查，查明原因、責(zé)任主體等情況。2.調(diào)查過程中，收集相關(guān)證據(jù)，包括生產(chǎn)記錄、設(shè)備運行記錄、人員訪談記錄等。對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，形成調(diào)查報告，明確無證生產(chǎn)行為的發(fā)生過程、造成的影響以及責(zé)任認(rèn)定情況。3.根據(jù)調(diào)查報告，制定詳細(xì)的整改措施。整改措施應(yīng)針對無證生產(chǎn)行為產(chǎn)生的原因，從制度完善、人員培訓(xùn)、生產(chǎn)管理等方面入手，確保類似問題不再發(fā)生。整改完成后，組織相關(guān)人員進(jìn)行驗收，確保整改措施有效落實。（四）法律責(zé)任追究1.對于無證生產(chǎn)行為的責(zé)任人員，根據(jù)公司內(nèi)部規(guī)章制度和國家法律法規(guī)，追究相應(yīng)的責(zé)任。如屬于故意違規(guī)行為，給予嚴(yán)肅的紀(jì)律處分，包括警告、罰款、降職、辭退等；如構(gòu)成違法犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。2.對因無證生產(chǎn)行為給公司造成經(jīng)濟(jì)損失的，要求責(zé)任人員承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。通過法律途徑維護(hù)公司的合法權(quán)益，減少經(jīng)濟(jì)損失。六、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督機(jī)制1.建立公司內(nèi)部的無證生產(chǎn)監(jiān)督小組，由公司高層管理人員、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人、法務(wù)部門負(fù)責(zé)人等組成。監(jiān)督小組定期對公司的生產(chǎn)活動進(jìn)行巡查和監(jiān)督，檢查生產(chǎn)許可和資質(zhì)證書的執(zhí)行情況，確保公司生產(chǎn)活動合法合規(guī)。2.加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的日常監(jiān)督，質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門等相關(guān)職能部門應(yīng)按照各自職責(zé)，對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行不定期檢查。重點檢查生產(chǎn)設(shè)備的運行、工藝文件的執(zhí)行、產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不規(guī)范行為。3.鼓勵員工參與監(jiān)督，設(shè)立匿名監(jiān)督郵箱和電話，接受員工對無證生產(chǎn)行為及其他違規(guī)行為的舉報。對員工舉報的信息進(jìn)行及時核實和處理，保護(hù)舉報人權(quán)益。（二）考核制度1.制定無證生產(chǎn)管理考核辦法，明確考核指標(biāo)、考核方式和考核周期。考核指標(biāo)應(yīng)包括生產(chǎn)許可申辦情況、資質(zhì)證書維護(hù)情況、人員培訓(xùn)效果、生產(chǎn)過程監(jiān)控情況、無證生產(chǎn)行為發(fā)生次數(shù)等方面。2.對各部門和相關(guān)責(zé)任人的無證生產(chǎn)管理工作進(jìn)行考核評價。考核結(jié)果與部門績效、個人績效掛鉤，對無證生產(chǎn)管理工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人給予獎勵，對工作不力導(dǎo)致出現(xiàn)無證生產(chǎn)行為的部門和個人進(jìn)行處罰。3.定期對考核制度進(jìn)行評估和修訂，根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營情況和監(jiān)管要求的變化，及時調(diào)整考核指標(biāo)和考核方式，確?？己酥贫鹊目茖W(xué)性和有效性。七、附則（一）解釋權(quán)本辦法由公司[具體部門]負(fù)責(zé)解釋。在執(zhí)行過程中，如遇有本辦法未明確規(guī)定的事項，由解釋部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和公司實際情況進(jìn)行解釋和處理。（二）修訂與廢止1.本辦法將根據(jù)國家法律法規(guī)