福建質(zhì)量管理辦法總則目的本辦法旨在加強福建地區(qū)各行業(yè)的質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，保障消費者權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康發(fā)展。通過建立科學(xué)、規(guī)范、有效的質(zhì)量管理體系，確保各項工作符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，提升整體競爭力。適用范圍本辦法適用于在福建地區(qū)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)等活動的各類企業(yè)、事業(yè)單位、社會組織及個體工商戶。涵蓋制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑業(yè)、農(nóng)業(yè)等多個行業(yè)領(lǐng)域?；驹瓌t1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家和地方有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)、政策文件以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保質(zhì)量管理活動合法合規(guī)。2.全面質(zhì)量管理原則：將質(zhì)量管理貫穿于產(chǎn)品或服務(wù)的全過程，包括設(shè)計、采購、生產(chǎn)、銷售、售后等各個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)全員、全過程、全方位的質(zhì)量管理。3.持續(xù)改進(jìn)原則：鼓勵各組織不斷追求質(zhì)量提升，通過數(shù)據(jù)分析、經(jīng)驗總結(jié)等方式，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系和工作流程，適應(yīng)市場變化和客戶需求。4.預(yù)防為主原則：強調(diào)在質(zhì)量管理中注重預(yù)防措施，提前識別和消除潛在的質(zhì)量問題，避免問題的發(fā)生和擴大，降低質(zhì)量成本。質(zhì)量管理體系建設(shè)質(zhì)量方針與目標(biāo)1.各組織應(yīng)制定明確的質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗旨和方向，與組織的戰(zhàn)略目標(biāo)相一致，并確保全體員工理解和貫徹執(zhí)行。2.根據(jù)質(zhì)量方針，設(shè)定可量化、可考核的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到各個部門和崗位，明確責(zé)任人和完成期限，并定期進(jìn)行評估和調(diào)整。質(zhì)量管理機構(gòu)與職責(zé)1.各組織應(yīng)建立健全質(zhì)量管理機構(gòu)，明確質(zhì)量管理部門的職能和權(quán)限。質(zhì)量管理部門應(yīng)獨立于其他部門，直接對最高管理者負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立、實施、監(jiān)督和改進(jìn)。2.明確各級管理人員和員工在質(zhì)量管理中的職責(zé)，形成質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，確保質(zhì)量管理工作落實到每個環(huán)節(jié)和每個人。文件控制1.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等，確保文件的完整性、準(zhǔn)確性和有效性。2.對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、廢止等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保文件的現(xiàn)行有效。文件應(yīng)易于識別和檢索，便于員工獲取和使用。3.定期對文件進(jìn)行評審和更新，確保文件與法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及組織的實際情況相適應(yīng)。記錄控制1.建立并保持記錄管理制度，明確記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置要求。記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，能夠追溯產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量形成過程。2.質(zhì)量管理活動中的各類記錄，如檢驗報告、試驗記錄、審核記錄、客戶反饋記錄等，應(yīng)妥善保存，以便在需要時能夠提供有效的證據(jù)。3.按照規(guī)定的保存期限對記錄進(jìn)行歸檔和管理，防止記錄丟失、損壞或篡改。記錄到期后，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處置。資源管理人力資源1.各組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理工作的需要，配備足夠數(shù)量和具備相應(yīng)能力的人員。人力資源部門應(yīng)制定人員招聘、培訓(xùn)、考核、晉升等管理制度，確保員工素質(zhì)滿足質(zhì)量管理要求。2.加強員工質(zhì)量意識培訓(xùn)，定期組織質(zhì)量管理知識、技能培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量責(zé)任感和業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)應(yīng)包括質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量工具應(yīng)用、崗位操作規(guī)程等內(nèi)容。3.建立員工質(zhì)量績效評估機制，將質(zhì)量績效納入員工績效考核體系，激勵員工積極參與質(zhì)量管理工作，提高工作質(zhì)量?；A(chǔ)設(shè)施1.提供滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括生產(chǎn)設(shè)備、辦公設(shè)施、檢測設(shè)備、運輸工具等。確?；A(chǔ)設(shè)施的正常運行和維護(hù)，滿足質(zhì)量要求。2.對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購置、使用、維修、報廢等情況。及時更新和升級老化、落后的設(shè)備，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。3.根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)的發(fā)展需求，合理規(guī)劃和配置基礎(chǔ)設(shè)施，確?；A(chǔ)設(shè)施與組織的發(fā)展戰(zhàn)略相適應(yīng)。工作環(huán)境1.營造良好的工作環(huán)境，包括生產(chǎn)車間的溫度、濕度、清潔度、通風(fēng)等條件，辦公區(qū)域的整潔、舒適、安全等環(huán)境。工作環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保員工的身體健康和工作效率。2.加強工作環(huán)境管理，制定工作環(huán)境管理制度和操作規(guī)程，明確各部門和員工在工作環(huán)境管理中的職責(zé)。定期對工作環(huán)境進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。3.根據(jù)不同的工作性質(zhì)和要求，采取相應(yīng)的環(huán)境控制措施，如對粉塵、噪聲、輻射等污染源進(jìn)行治理，為員工提供必要的勞動保護(hù)用品，確保員工在安全、健康的環(huán)境中工作。產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)策劃1.在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)前，應(yīng)進(jìn)行充分的市場調(diào)研和分析，了解客戶需求、市場趨勢和競爭對手情況，確定產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求。2.根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)策劃的結(jié)果，制定詳細(xì)的設(shè)計開發(fā)計劃，明確設(shè)計開發(fā)的階段、步驟、責(zé)任人以及時間節(jié)點。設(shè)計開發(fā)過程應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，確保設(shè)計開發(fā)的質(zhì)量。3.在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)過程中，應(yīng)進(jìn)行多方案比較和優(yōu)化，充分考慮產(chǎn)品的性能、可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等因素，確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足客戶需求和法律法規(guī)要求。與顧客有關(guān)的過程1.建立顧客溝通機制，及時了解顧客的需求和期望，包括產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量要求、交貨期、售后服務(wù)等方面的需求。通過多種渠道收集顧客反饋，如客戶投訴、滿意度調(diào)查、市場調(diào)研等。2.對顧客的需求和反饋進(jìn)行評審和處理，確保顧客的要求得到準(zhǔn)確理解和及時響應(yīng)。對于顧客提出的質(zhì)量問題，應(yīng)制定有效的糾正措施，及時解決問題，并跟蹤處理結(jié)果，確保顧客滿意。3.在簽訂合同或訂單前，應(yīng)對顧客的要求進(jìn)行評審，確保組織有能力滿足顧客的要求。合同或訂單簽訂后，應(yīng)嚴(yán)格按照合同要求組織生產(chǎn)和服務(wù)提供，確保按時、按質(zhì)、按量交付產(chǎn)品和服務(wù)。設(shè)計和開發(fā)1.設(shè)計和開發(fā)過程應(yīng)按照策劃的要求進(jìn)行，包括設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等環(huán)節(jié)。設(shè)計輸入應(yīng)明確產(chǎn)品和服務(wù)的功能、性能、可靠性、安全性等方面的要求，設(shè)計輸出應(yīng)形成滿足設(shè)計輸入要求的產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。2.組織相關(guān)部門和人員對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行評審，確保設(shè)計方案的合理性和可行性。評審應(yīng)包括設(shè)計方案的技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)合理性、質(zhì)量可靠性等方面的內(nèi)容。3.對設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行驗證和確認(rèn)，確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。驗證可采用試驗、檢驗、模擬等方法，確認(rèn)可通過用戶試用、市場反饋等方式進(jìn)行。根據(jù)驗證和確認(rèn)的結(jié)果，對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化。采購1.建立合格供應(yīng)商評價和選擇機制，對供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平、信譽等方面進(jìn)行評估和審核，選擇合格的供應(yīng)商。合格供應(yīng)商名單應(yīng)定期進(jìn)行更新和調(diào)整。2.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求、交貨期、驗收標(biāo)準(zhǔn)等條款。在采購合同中應(yīng)約定質(zhì)量保證條款，要求供應(yīng)商提供質(zhì)量合格證明文件，并對采購產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和驗證，確保采購產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。檢驗和驗證可采用進(jìn)貨檢驗、抽樣檢驗、驗證供應(yīng)商提供的質(zhì)量證明文件等方式進(jìn)行。對不合格的采購產(chǎn)品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，如退貨、換貨、讓步接收等。生產(chǎn)和服務(wù)提供1.按照生產(chǎn)和服務(wù)提供的作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)活動，確保生產(chǎn)和服務(wù)過程的質(zhì)量控制。對關(guān)鍵工序和特殊過程，應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)控，采取必要的質(zhì)量控制措施，如設(shè)置質(zhì)量控制點、進(jìn)行過程能力分析等。2.在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，對產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題。監(jiān)視和測量可采用檢驗、試驗、測量、統(tǒng)計分析等方法進(jìn)行。對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改，防止問題的再次發(fā)生。3.對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的設(shè)備、設(shè)施、工裝等進(jìn)行維護(hù)和管理，確保其正常運行和精度滿足要求。定期對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維修，建立設(shè)備維護(hù)檔案，記錄設(shè)備的維護(hù)情況和維修歷史。監(jiān)視和測量裝置的控制1.配備滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供過程監(jiān)視和測量需要的監(jiān)視和測量裝置，并確保其精度和可靠性。監(jiān)視和測量裝置應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，確保其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。2.對監(jiān)視和測量裝置的使用、維護(hù)、保管等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，制定操作規(guī)程和管理制度，確保操作人員正確使用和維護(hù)監(jiān)視和測量裝置。對監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)和檢定記錄應(yīng)妥善保存，以便追溯。3.對不合格的監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)及時進(jìn)行標(biāo)識、隔離和處置，防止誤用。對因監(jiān)視和測量裝置不準(zhǔn)確導(dǎo)致的質(zhì)量問題，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施，確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量不受影響。測量、分析和改進(jìn)總則1.建立測量、分析和改進(jìn)機制，通過對質(zhì)量管理體系運行數(shù)據(jù)的收集、分析和評價，識別質(zhì)量管理體系的優(yōu)勢和不足，采取有效的改進(jìn)措施，持續(xù)提高質(zhì)量管理水平。2.明確測量、分析和改進(jìn)的職責(zé)和流程，確保各項活動的有效開展。各部門應(yīng)按照規(guī)定的職責(zé)和流程，收集、整理和分析本部門的質(zhì)量數(shù)據(jù)，并及時向質(zhì)量管理部門報告。監(jiān)視和測量1.對質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行監(jiān)視和測量，包括內(nèi)部審核、管理評審、過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測量等。內(nèi)部審核應(yīng)定期進(jìn)行，審核質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；管理評審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審。2.對過程的監(jiān)視和測量應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê椭笜?biāo)，如過程能力分析、過程績效指標(biāo)等，及時發(fā)現(xiàn)過程中的異常波動和潛在問題，采取措施進(jìn)行改進(jìn)。對產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測量應(yīng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。3.對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行記錄和分析，形成監(jiān)視和測量報告。監(jiān)視和測量報告應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析的結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題、改進(jìn)建議等內(nèi)容，為質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。數(shù)據(jù)分析1.收集與質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括質(zhì)量目標(biāo)完成情況、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量數(shù)據(jù)、顧客反饋數(shù)據(jù)、過程績效數(shù)據(jù)、供應(yīng)商質(zhì)量數(shù)據(jù)等。數(shù)據(jù)的收集應(yīng)確保全面、準(zhǔn)確、及時。2.運用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法和工具對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如排列圖、因果圖、直方圖、控制圖等，識別數(shù)據(jù)中的規(guī)律和趨勢，找出影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素和潛在問題。3.根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，提出改進(jìn)措施和建議，并跟蹤改進(jìn)措施的實施效果。通過數(shù)據(jù)分析，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系和工作流程，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。改進(jìn)1.針對監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)的問題，制定改進(jìn)措施。改進(jìn)措施應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人、完成期限和預(yù)期效果，并確保改進(jìn)措施的可行性和有效性。2.組織實施改進(jìn)措施，跟蹤改進(jìn)措施的執(zhí)行情況，及時解決實施過程中遇到的問題。對改進(jìn)措施的實施效果進(jìn)行驗證，確保問題得到有效解決，質(zhì)量管