疫苗調(diào)撥管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)疫苗的調(diào)撥管理，確保疫苗供應(yīng)的及時(shí)性、安全性和有效性，滿足公眾預(yù)防接種需求，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)疫苗的采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)及使用等環(huán)節(jié)的調(diào)撥管理工作。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)疫苗管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保疫苗調(diào)撥管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.安全有效原則：始終將疫苗質(zhì)量安全放在首位，采取有效措施保障疫苗在各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量，確保其有效性。3.計(jì)劃管理原則：根據(jù)疫苗需求預(yù)測和接種計(jì)劃，科學(xué)合理地安排疫苗的采購、儲(chǔ)存和調(diào)撥，避免浪費(fèi)和短缺。4.信息暢通原則：建立健全疫苗信息管理系統(tǒng)，確保疫苗調(diào)撥過程中信息的及時(shí)、準(zhǔn)確傳遞，實(shí)現(xiàn)全過程可追溯。二、職責(zé)分工（一）采購部門1.根據(jù)疫苗需求計(jì)劃，負(fù)責(zé)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商簽訂采購合同，確保疫苗的及時(shí)供應(yīng)。2.跟蹤采購合同執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決采購過程中出現(xiàn)的問題。（二）儲(chǔ)存部門1.按照疫苗儲(chǔ)存要求，提供適宜的儲(chǔ)存設(shè)施和環(huán)境，確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。2.負(fù)責(zé)疫苗的出入庫管理，建立詳細(xì)的庫存臺賬，定期盤點(diǎn)庫存，做到賬實(shí)相符。3.對庫存疫苗進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告并處理。（三）運(yùn)輸部門1.選擇具備資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)或自行組建專業(yè)運(yùn)輸隊(duì)伍，確保疫苗運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。2.根據(jù)疫苗運(yùn)輸要求，配備必要的冷鏈設(shè)備，嚴(yán)格按照規(guī)定的運(yùn)輸路線和溫度條件運(yùn)輸疫苗。3.做好疫苗運(yùn)輸記錄，包括運(yùn)輸時(shí)間、溫度、疫苗品種和數(shù)量等信息。（四）分發(fā)部門1.根據(jù)接種單位的需求，制定疫苗分發(fā)計(jì)劃，組織疫苗的分發(fā)工作。2.審核接種單位的疫苗領(lǐng)取憑證，確保分發(fā)疫苗的流向準(zhǔn)確、可追溯。3.協(xié)調(diào)解決疫苗分發(fā)過程中出現(xiàn)的問題，保障接種工作的順利進(jìn)行。（五）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)對疫苗調(diào)撥管理全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)操作符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.對疫苗質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，提出改進(jìn)措施和建議。3.參與疫苗采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的供應(yīng)商評估和資質(zhì)審核工作。（六）信息管理部門1.建立和維護(hù)疫苗信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)及使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.及時(shí)收集、整理和分析疫苗相關(guān)信息，為決策提供數(shù)據(jù)支持。3.保障疫苗信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行，防止信息泄露。三、疫苗采購管理（一）需求預(yù)測1.定期收集和分析接種單位的疫苗接種計(jì)劃、人口變動(dòng)情況、疾病流行趨勢等信息，結(jié)合歷史接種數(shù)據(jù)，預(yù)測疫苗需求。2.根據(jù)需求預(yù)測結(jié)果，制定年度、季度和月度疫苗采購計(jì)劃，明確疫苗品種、數(shù)量和采購時(shí)間。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評估和審核。2.優(yōu)先選擇具有良好口碑、生產(chǎn)工藝先進(jìn)、質(zhì)量可靠的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商。3.與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨時(shí)間、付款方式等條款。（三）采購合同執(zhí)行1.采購部門負(fù)責(zé)跟蹤采購合同的執(zhí)行情況，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保疫苗按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。2.如遇供應(yīng)商無法按時(shí)交貨或疫苗質(zhì)量問題等情況，采購部門應(yīng)及時(shí)采取措施，如催促交貨、更換供應(yīng)商、退貨等，并向相關(guān)部門報(bào)告。3.嚴(yán)格按照采購合同約定的付款方式和時(shí)間支付貨款，維護(hù)公司/組織的良好信譽(yù)。四、疫苗儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.配備符合疫苗儲(chǔ)存要求的冷庫、冷藏柜、冰箱等儲(chǔ)存設(shè)施，并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行。2.冷庫溫度應(yīng)控制在2℃～8℃，冷藏柜和冰箱溫度應(yīng)根據(jù)疫苗品種要求進(jìn)行設(shè)置，一般為2℃～8℃或-20℃以下。3.儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)具備溫度監(jiān)測和報(bào)警功能，實(shí)時(shí)記錄和顯示溫度數(shù)據(jù)，當(dāng)溫度超出規(guī)定范圍時(shí)能及時(shí)發(fā)出警報(bào)。（二）庫存管理1.按照疫苗的品種、規(guī)格、批號、有效期等分類存放，實(shí)行分區(qū)管理，并有明顯的標(biāo)識。2.建立庫存臺賬，詳細(xì)記錄疫苗的出入庫日期、品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、來源、去向等信息，做到賬賬相符、賬物相符。3.定期對庫存疫苗進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)結(jié)果與庫存臺賬進(jìn)行核對，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。4.根據(jù)疫苗的有效期和使用情況，合理安排庫存，遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則，避免疫苗過期失效。（三）質(zhì)量監(jiān)控1.質(zhì)量管理部門定期對庫存疫苗進(jìn)行質(zhì)量抽檢，檢查疫苗的外觀、包裝、標(biāo)簽等是否符合要求，同時(shí)按照規(guī)定的方法和頻率進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。2.對抽檢不合格的疫苗，應(yīng)立即隔離存放，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，防止不合格疫苗流入市場。3.加強(qiáng)對疫苗儲(chǔ)存環(huán)境的監(jiān)測，記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保儲(chǔ)存條件符合要求。如發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，并分析原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。五、疫苗運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸資質(zhì)與要求1.選擇具備合法資質(zhì)的疫苗運(yùn)輸企業(yè)或自行組建專業(yè)運(yùn)輸隊(duì)伍，確保運(yùn)輸人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。2.運(yùn)輸企業(yè)或運(yùn)輸隊(duì)伍應(yīng)取得藥品運(yùn)輸資質(zhì)，車輛應(yīng)具備良好的車況和冷藏功能，能夠保證疫苗在運(yùn)輸過程中的溫度符合要求。3.運(yùn)輸車輛應(yīng)配備溫度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)記錄和傳輸運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，確保運(yùn)輸過程可追溯。（二）運(yùn)輸過程管理1.根據(jù)疫苗的特性和運(yùn)輸距離，合理安排運(yùn)輸路線和運(yùn)輸時(shí)間，盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間，減少疫苗暴露在高溫或其他不利環(huán)境中的時(shí)間。2.在運(yùn)輸前，對運(yùn)輸車輛進(jìn)行預(yù)冷處理，確保車廂溫度符合疫苗運(yùn)輸要求。3.疫苗裝車時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的擺放方式和要求進(jìn)行裝載，避免疫苗受到擠壓、碰撞等損壞。4.運(yùn)輸過程中，要密切關(guān)注溫度變化情況，如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄處理情況。5.做好疫苗運(yùn)輸記錄，包括運(yùn)輸日期、啟運(yùn)時(shí)間、到達(dá)時(shí)間、運(yùn)輸路線、疫苗品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、溫度等信息，運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于2年。六、疫苗分發(fā)管理（一）分發(fā)計(jì)劃制定1.分發(fā)部門根據(jù)接種單位的需求和庫存情況，制定疫苗分發(fā)計(jì)劃，明確分發(fā)疫苗的品種、規(guī)格、批號、數(shù)量和分發(fā)時(shí)間。2.分發(fā)計(jì)劃應(yīng)提前通知接種單位，以便接種單位做好接收準(zhǔn)備工作。（二）領(lǐng)取憑證審核1.接種單位領(lǐng)取疫苗時(shí)，應(yīng)提供有效的領(lǐng)取憑證，如接種計(jì)劃、疫苗需求清單等。2.分發(fā)部門對領(lǐng)取憑證進(jìn)行審核，核實(shí)接種單位的需求情況和資質(zhì)信息，確保領(lǐng)取憑證真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。（三）疫苗分發(fā)操作1.按照分發(fā)計(jì)劃，組織疫苗的分發(fā)工作，確保分發(fā)過程規(guī)范、有序。2.分發(fā)疫苗時(shí)，應(yīng)核對疫苗的品種、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息，與領(lǐng)取憑證一致后，方可發(fā)放。3.在疫苗分發(fā)過程中，要做好記錄，包括分發(fā)日期、接種單位名稱、疫苗品種、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息，分發(fā)記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于2年。（四）分發(fā)過程中的問題處理1.如遇接種單位需求變更、疫苗短缺等情況，分發(fā)部門應(yīng)及時(shí)調(diào)整分發(fā)計(jì)劃，并與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，確保疫苗分發(fā)工作的順利進(jìn)行。2.對于分發(fā)過程中出現(xiàn)的疫苗質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)立即停止分發(fā)，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，同時(shí)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門定期對疫苗采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.各部門應(yīng)定期對本部門的疫苗調(diào)撥管理工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正，不斷完善內(nèi)部管理機(jī)制。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)管部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供疫苗調(diào)撥管理的相關(guān)資料和信息。2.對于監(jiān)管部門提出的整改要求，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，按時(shí)提交整改報(bào)告，確保疫苗調(diào)撥管理工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.根據(jù)疫苗調(diào)撥管理工作的需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括疫苗管理法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)知識和操作技能等方面。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作，確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，可通過考試、實(shí)際操作考核等方式，檢驗(yàn)培訓(xùn)對象對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度。（三）考核與激勵(lì)1.將培訓(xùn)考核結(jié)果與員工的績效考核、晉升等掛鉤，激勵(lì)員工積極參加培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。2.對在疫苗調(diào)撥管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的員工，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，樹立榜樣，推動(dòng)工作質(zhì)量的提升。九、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定疫苗調(diào)撥管理應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)根據(jù)可能出現(xiàn)的突發(fā)事件，如疫苗短缺、質(zhì)量事故、自然災(zāi)害等，進(jìn)行針對性制定，確保在緊急情況下能夠迅速、有效地應(yīng)對。（二）應(yīng)急演練1.定期組織開展應(yīng)急演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高應(yīng)急處置能力。2.應(yīng)急演練應(yīng)包括模擬突發(fā)事件場景、應(yīng)急響應(yīng)、處置措施實(shí)施、效果評估等環(huán)節(jié)，演練結(jié)束后對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修訂和完善。（三）應(yīng)急處置1.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照應(yīng)急響應(yīng)程序開展應(yīng)急處置工作。2.及時(shí)向上級主管部門和相關(guān)部門報(bào)告事件情況，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展，保障疫苗供應(yīng)和接種工作的正常進(jìn)行。3.對事件原因進(jìn)行調(diào)查分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。十、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的疫苗信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)及使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備疫苗信息錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)警提示等功能，能夠?qū)崟r(shí)掌握疫苗的流向和庫存情況。（二）信息收集與錄入1.各部門應(yīng)及時(shí)收集和整理疫苗相關(guān)信息，如采購合同、出入庫記錄、運(yùn)輸記錄